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实验室管理标准规定.doc

1、试验室管理要求1、 目标为了营造一个安全有效、秩序良好试验室环境,达成“科学、规范、安全、高效”目标,特制订本试验室管理要求。2、 适用范围本要求适适用于进入试验室内全部些人员。3、 试验室管理人员职责试验室隶属于质量部,负责企业新产品验证、量检具计量校验、测量等工作,担负着产品尺寸测量,性能测试,售后失效件分析,计量器具校准等任务。31试验室责任人311负责试验室日常管理,组织安排测试任务顺利进行;312负责访客接待安排;313仪器设备、试剂、耗材申请和采购;314负责组织实施试验室改造,仪器设备安装、调试、保养维修和报废申请;315负责管理试验室业务步骤,指导分析人员立即、正确完成各项分析

2、工作;316负责试验室质量控制,维护试验室质量体系,审核、监控测试数据和结果;317指导和撰写试验和测试汇报,试验室文档管理;318负责试验测试方法开发和改善;319负责试验室工作人员制度、业务培训和学术交流;3110负责试验室安全检验和突发事件处理;3111负责监督检验试验室日常卫生,有权安排本试验室全部相关人员严格实施试验室日常卫生制度。32仪器设备管理员321负责仪器设备验收和台帐建档工作;322负责仪器设备使用、维护、期间核查和周期检定;323负责仪器设备在检定周期内使用和检验标识管理;324负责办理仪器设备送修和返回;325负责外出作业时所需仪器设备调试和准备;326负责对仪器设备供

3、给商进行评价。33化学试剂及低值耗材管理员331负责化学试剂验收、出入库、储存和领用及建立帐目档案;332负责玻璃仪器及低值耗材验收、出入库、储存和领用及建立帐目档案;333负责化学试剂和耗材库房管理;334负责化学试剂过期报废;335负责对试剂、消耗材料供给商进行评价。4、 试验室管理措施41全部进入试验室人员全部必需严格遵守试验室规章制度。42全部进入试验室人员应服从试验室管理人员安排,采取必需安全方法,确保人身及仪器设备安全。43试验室工作日开放时间为7:0023:00,加班可预先提出申请,连续工作时应安排人员值守。44试验室仪器设备,未经管理人员许可,任何人不得私自开关、使用和移动试验

4、室中任何设备。试验室设备租借按程序向试验室管理人员申请。45不得将和试验无关人员带入试验室。46因为责任事故造成仪器设备损坏,要追究使用人责任。5、 试验室安全管理制度51试验室应制订对应试验室规则及试验室安全制度。依据本试验室情况制订严格操作规程及防火、防盗管理制度,试验室内部人员要严格实施。进入试验室外来人员全部必需遵守试验室相关规章制度。52试验室应指定专员负责试验室设备及人身安全。负责本室安全技术监督、检验工作;对于珍贵精密仪器设备、危险物品,应由含有业务能力专员负责操作。53来试验室工作人员,必需有试验室工作人员在场或经过上机操作培训和考评。试验人员进入试验室应穿着试验服、鞋套。和试

5、验室工作无关人员不得私自进入试验室,外单位来访人员如需进入试验室,必需经试验室责任人同意同意后,佩戴统一标识、穿着试验服、鞋套才能进入试验室。54不得在试验室饮食、娱乐,使用化妆品,试验室操作用玻璃容器、器皿不能用来盛载食物和饮料。55试验室及走廊严禁吸烟,尤其是在有易燃、易爆试剂气体场所或做相关试验时,严禁烟火。56试验工作结束后,必需关好电源、仪器开关。下班前,试验室责任人必需检验操作仪器及整个试验室门、窗和不用水、电、气路,并确保关好。清扫易燃纸屑等杂物,消亡隐患。57若仪器设备在运行中,试验人员不得离开现场。对需要长时间连续进行化学试验,必需派两人轮番替换照看。试验使用过后废液、废碴应

6、按要求搜集、排放或到指定地点进行处理,严禁将废溶剂、反应废液向下水道倾倒。58对危险性大化学反应,如易爆、剧毒等,要经过上级同意,在安全防范方法含有条件下进行。在进行有毒、有害、有刺激性物质、有腐蚀性物质操作或开展易燃等化学试验时,应戴好防护手套、防爆面具、防护镜,这类试验操作必需确保两人以上。59试验室依据实际情况,配置一定数量消防器材,消防器材要摆放在显著、易于取用位置,并定时检验,确保有效,严禁将消防器材移作别用。试验室人员必需熟悉常见灭火器材使用。如遇火警,除应立即采取必需消防方法灭火外,应立即报警,并立即向上级汇报。火警解除后要注意保护现场。510严格试验室钥匙管理,钥匙配发应由相关

7、责任人统一管理,不得私自借给她人使用或私自配置钥匙。511如有偷窃和事故发生,立即采取方法,立即处理,必需按要求上报,不准隐瞒不报或拖延上报,重大事故要立即抢救,保护事故现场。512因人为原因造成试验室事故,按相关要求对当事人进行纪律处分,并依据情节轻重追究相关人员经济和法律责任。6、 仪器安全管理制度61仪器设备管理611仪器设备购入、验收合格后,由管理员办理入库、出库手续,并建立仪器设备台帐,质管科建立仪器、设备技术档案,并填入仪器设备一览表。612 仪器设备列入仪器设备检定、校准测试周期表。有检定规程,有授权检定机构仪器设备,应送授权法定计量检定机构检定或校准;没有检定规程仪器设备,由试

8、验室按自校或互校方法进行自校或互校。613经验收合格,并含有计量器具许可证(带CMC标志)、样机试验汇报、出厂合格证或检测汇报(判定证书)测量仪器,应在仪器上加贴合格或准用标志,方可同意启用。614 管理员对仪器设备及监测/检测相关键意义标准物质建立技术档案。615管理员最少每十二个月两次对测量设备进行核查,按仪器设备检定、校准测试周期表对立即到期仪器设备申请安排送检。616复检(校)后检定(校准、检测)证书或汇报原件存入仪器设备档案,向使用者提供复印件。62仪器设备使用和操作621仪器设备由专员责任人保管。622操作者必需掌握所用仪器设备工作原理、技术性能、操作规程、维护保养等技能。623每

9、台仪器全部设备必需根据校准规范,监测/检测规范、使用说明书等制订作业指导书。624珍贵仪器设备使用者应填写仪器设备使用统计表,其内容应包含:使用时间、开机目标、使用前后及使用过程情况、使用人。625凡经过载或错误、或显示结果有疑问、或经过检定等方法证实仪器设备有缺点时,应立即停止使用,并对其加以明确停用标识,如可能将其贮存在要求地方直至修复;修复仪器设备必需经校准、检定(验证)或检定证实其功效指标已恢复。63仪器设备周转631仪器设备借出或移出试验室使用,必需按仪器设备借用记录表办理一切手续,而仪器设备返回试验室时,应确定恢复到准用水平,方可使用。632试验室责任人负责全仪器设备调配,按调配单

10、办理交接手续。633其它企业借用本企业仪器设备,须经使用试验室责任人同意,报企业上级主管同意后方可借出。634因工作需要借用外企业仪器设备,应由企业上级主管和借出单位协商同意后,经企业上级主管同意,由拟使用者办理借入交接手续。64仪器设备维护和维修641试验室全部仪器设备应得到正常维护,仪器设备应由专门人员按使用说明书和维护程序要求给维护。642送检监测仪器设备取回验收后,应给维护和检验。643仪器设备应建立仪器设备使用维修档案,统计设备投入使用以来运行情况、包含交接、检定、校准、使用情况、故障、维修等全部信息。644仪器、设备需要维修时,由使用人员填写测量设备维修申请,经试验室责任人审核,上

11、级主管同意后,立即送生产厂家或含有对应修理计量器具许可证单位维修。645长久不用仪器设备每七天开机通电半小时,以达成除湿目标,或以其它方法定时维护保养,使它们一直处于良好状态。7、 卫生工作制度71试验室工作必需保持严厉、严密、严格、严谨;室内保持整齐有序,不准喧哗、打闹、抽烟。72严格卫生责任制,各试验室应有专员负责卫生管理工作,室内卫生要定时打扫,保持试验室窗明台净、地面无可见污渍、仪器摆放整齐、试验台面一尘不染。每日试验结束后清理废物桶和水池管道,预防堵塞和腐蚀。73试验室工作人员上岗操作时,应按相关要求佩戴标识、穿着试验服、帽、鞋套。74试验中产生“三废”按相关要求妥善处理,剧毒废弃物由试验室统一处理,不得私自倾倒。75试验用过仪器应立即清洁洁净,放回指定位置,化学药品归药品室,还不得滞留现场。76试验室、门口及走廊不准堆放杂物,要求整齐通畅。确保试验室恒温(2025)、恒湿(相对湿度2580)无尘、无震动、通风良好。8、 附则81本制度由质量部负责起草、修订和解释;82本制度自04月01日起开始实施。

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