诊断试验的临床效能评价ppt课件.ppt

第四章第四章 诊断断试验的的临床效能床效能评价价1.第一第一节 诊断断试验临床效能床效能评价的意价的意义和内容和内容2.一、意一、意义 掌握掌握诊断断试验的的临床效能床效能着手着手选择合理、可靠、有效的合理、可靠、有效的诊断断试验判断判断检验结果果对于某种于某种诊断的断的贡献献从而确定和从而确定和执行合理的医行合理的医疗决策决策3.二、内容二、内容 1.真真实性（性（validity）反映患病反映患病实际情况的程度。情况的程度。真真实性性灵敏度灵敏度（sensitivity）特异度特异度（specificity）4.2.可靠性（可靠性（reliability）一一项诊断断试验在完全相在完全相同的条件下，重复使用同的条件下，重复使用时获得相同得相同结果的程度（用符合率表示）。果的程度（用符合率表示）。二、内容二、内容 100%*=试验总次数次数重复重复试验获得相同得相同结果果的次数的次数符合率符合率5.真真实性与可靠性关系示意性与可靠性关系示意图 A：准确而可靠：准确而可靠 B：准确，但不可靠：准确，但不可靠C：不准确，但可靠：不准确，但可靠 D：既不准确，又不可靠：既不准确，又不可靠6.二、内容二、内容 3.实用性用性 包括包括仪器器设备、试剂的的费用多少、来源、操作用多少、来源、操作难度及效率、效度及效率、效益、效能、不良反益、效能、不良反应、对患者的危患者的危险性、性、患者的依从性等。患者的依从性等。7.第二第二节 诊断断试验临床效能床效能 评价的研究价的研究设计8.评价的价的试验是什么？是什么？试验观察的内容？察的内容？该研究的研究的临床床实际意意义？这是一个新是一个新试验,还是已是已应用成熟用成熟试验？已有已有类似的或可以与之似的或可以与之竞争的争的试验？在研究期在研究期间，该试验可能会可能会发生的生的变化？化？一、确定研究目一、确定研究目标 9.二、目二、目标患者患者总体体对照照组：金：金标准准证实未患未患该病的人。病的人。病例病例组：金：金标准准证实的患者。的患者。受受试对象象分分为两两组10.三、抽三、抽样计划划1.探索研究探索研究阶段段 通常通常对每个患者采用回每个患者采用回顾性抽性抽样计划划2.挑挑战研究研究阶段段 仔仔细考考虑目目标患者患者总体特征体特征频谱，重点考，重点考虑目目标患者的病理学、患者的病理学、临床表床表现、合并症等。、合并症等。3.临床研究床研究阶段段 患者患者样本必本必须真真实地代表地代表样本本总体。体。11.四、金四、金标准准概念：概念：指被公指被公认的的诊断疾病的最断疾病的最可靠的方法，金可靠的方法，金标准能正确地区准能正确地区分受分受试者患病与否。若金者患病与否。若金标准准选择不妥，可造成不妥，可造成错误分分类，影响，影响对诊断断试验的正确的正确评价。价。12.l“金金标准准”通常指的是病原学通常指的是病原学检查、细胞学胞学检查、活体、活体组织检查、尸、尸检、特殊影像、特殊影像检查、长期随期随访结果、果、临床床专家共同制定被公家共同制定被公认的的最新最新诊断断标准准l检验方法，即使是公方法，即使是公认的参考方法，在的参考方法，在临床床应用用评价价时，不要，不要简单看作看作为“金金标准准”，务必注意必注意2024/5/26 周日13.五、五、评价指价指标准确度准确度尤登指数尤登指数似然比似然比预测值ROC曲曲线14.第三第三节 诊断断试验临床效能床效能 评价方法价方法15.临床床诊断断试验的数据与患病情况的关系的数据与患病情况的关系l诊断断试验的的结果和患某病的情况之果和患某病的情况之间可能出可能出现四种关系：四种关系：l真阳性真阳性（True positiveTrue positive，TPTP）指）指经试验而而被正确分被正确分类的患者的数目。的患者的数目。l假阳性假阳性（False positiveFalse positive，FPFP）指）指经试验而而被被错误分分类的非患者的数目。的非患者的数目。l真阴性真阴性（True negativeTrue negative，TNTN）指）指经试验而而被正确分被正确分类的非患者的数目。的非患者的数目。l假阴性假阴性（False negativeFalse negative，FNFN）指）指经试验而而被被错误分分类的患者的数目。的患者的数目。2024/5/26 周日16.一、灵敏度和特异度一、灵敏度和特异度诊断断试验金金标准准病例病例非病例非病例合合计阳性阳性a（真阳（真阳性）性）b（假阳（假阳性）性）a+b阴性阴性c（假阴（假阴性）性）d（真阴（真阴性）性）c+d合合计a+cb+dN17.1.1.灵敏度（灵敏度（sensitivity,Sensensitivity,Sen）又称真又称真阳性率（阳性率（true positive rate,TPRtrue positive rate,TPR）指在患病者中，指在患病者中，应用用该诊断断试验检查得到阳性得到阳性结果的百分比。果的百分比。该值愈大，漏愈大，漏诊病例（漏病例（漏诊率）愈少，率）愈少，其其计算公式算公式为：18.l理想理想试验的的诊断灵敏度断灵敏度为100%100%。l灵敏度高的灵敏度高的诊断断试验，通常用于，通常用于l拟诊为严重但重但疗效好的疾病，以防漏效好的疾病，以防漏诊l拟诊为有一定治有一定治疗效果的效果的恶性性肿瘤，以瘤，以便早期确便早期确诊及及时治治疗l存在多种可能疾病的存在多种可能疾病的诊断，可排除某一断，可排除某一诊断断l普普查或定期健康体或定期健康体检，能，能筛选某一疾病某一疾病,以防漏以防漏诊2024/5/26 周日19.2.2.特异度（特异度（specificity,Spespecificity,Spe）又称真又称真阴性率（阴性率（true negative rate,TNRtrue negative rate,TNR）指在非某病者中，指在非某病者中，应用用该试验获得阴性得阴性结果的百分比果的百分比特异度愈高，特异度愈高，误诊病例（病例（误诊率）愈少，其率）愈少，其计算公式算公式为：20.l理想理想试验的的诊断特异性断特异性为100%100%。l特异度高的特异度高的诊断断试验，常用于，常用于 l拟诊患有某病的概率患有某病的概率较大大时，以便确，以便确诊；l拟诊疾病疾病严重但重但疗效与效与预后均不好的疾病，后均不好的疾病，以防以防误诊，尽早解除病人的，尽早解除病人的压力；力；l拟诊疾病疾病严重且根治方法是具有重且根治方法是具有较大大损害害时，需确，需确诊，以免造成病人不必要的，以免造成病人不必要的损害。害。敏感性与特异性均高的敏感性与特异性均高的试验，常用于病情十，常用于病情十分危急，需要尽快作出特殊分危急，需要尽快作出特殊处理的疾病，如理的疾病，如急性中毒急性中毒时的的抢救。救。2024/5/26 周日21.3.3.漏漏诊率和率和误诊率率与灵敏度和特异度互与灵敏度和特异度互补的指的指标是漏是漏诊率和率和误诊率率l漏漏诊率（率（），），又称假阴性率（又称假阴性率（False False negative ratenegative rate，FNRFNR）。反映将患者）。反映将患者诊断断错误的概率，的概率，该值愈小愈好。愈小愈好。l误诊率（率（），），又称假阳性率（又称假阳性率（False False positive ratepositive rate，FPRFPR）。反映将非患者）。反映将非患者诊断断错误的概率，的概率，该值愈小愈好。愈小愈好。漏漏诊率（率（）c/ac/ac c 1 1SenSen（灵敏度）（灵敏度）误诊率（率（）b/bb/bd d 1 1SpeSpe（特异度）（特异度）2024/5/26 周日22.灵敏度和特异度的关系灵敏度和特异度的关系特异度（1-）诊断界点对照组病例组灵敏度（1-）漏诊率（）误诊率（）23.理想的理想的理想的理想的诊诊断断断断试验试验实际实际的的的的诊诊断断断断试验试验3.3.诊断分界点断分界点正常群体与患者群体分布曲正常群体与患者群体分布曲线24.4.4.尤登指数尤登指数（YoudenYoudens indexs index）又称正确指数，是指灵敏度和特异又称正确指数，是指灵敏度和特异度之和减去度之和减去1 1，表示表示诊断断试验发现真正的患病和非患病者的真正的患病和非患病者的总能力。能力。是是综合合评价真价真实性的指性的指标。理想的。理想的试验应为1 1。其其计算公式算公式为：尤登指数尤登指数=(Sen+Spe)125.5.5.准确度准确度(accuracy(accuracy，ACC)ACC)v又称又称总符合率、符合率、诊断效率，是指在患断效率，是指在患病和非患病者中，用病和非患病者中，用诊断断试验能准确划能准确划分患者和非患病者的百分比。反映分患者和非患病者的百分比。反映诊断断试验正确正确诊断患者与非患者的能力。断患者与非患者的能力。其其计算公式算公式为：理想理想试验的的诊断准确度断准确度为100%。准确度高，真。准确度高，真实性好。性好。26.二、二、预测值（predictive valuepredictive value，PVPV）又称又称预告告值，它是表示，它是表示试验能做能做出正确判断的概率。出正确判断的概率。分分为阳性阳性预测值和阴性和阴性预测值。27.1.1.阳性阳性预测值（positive predictive valuepositive predictive value，PPVPPV）指真阳性人数占指真阳性人数占试验结果阳性人果阳性人数的百分比，表示数的百分比，表示试验结果阳性果阳性者属于真病例的概率。者属于真病例的概率。28.2.2.阴性阴性预测值（negative predictive valuenegative predictive value，NPVNPV）指真阴性人数占指真阴性人数占试验结果阴性人数果阴性人数的百分比，表示的百分比，表示试验结果阴性者属果阴性者属于非病例的概率。于非病例的概率。29.灵敏度、特异度、阳性灵敏度、特异度、阳性预测值、阴、阴性性预测值之之间的关系的关系 一般一般说来，来，试验的灵敏度愈高，阴的灵敏度愈高，阴性性预测值就愈高；特异度愈高的就愈高；特异度愈高的试验，阳性阳性预测值就愈好。就愈好。但但诊断断试验的灵敏度和特异度并不的灵敏度和特异度并不能完全决定能完全决定试验的阳性的阳性预测值，在很大，在很大程度上与人群某病的患病率有关。程度上与人群某病的患病率有关。30.灵敏度、特异度、阳性灵敏度、特异度、阳性预测值、阴、阴性性预测值之之间的关系的关系2024/5/26 周日31.三、似然比三、似然比（likelihood ratiolikelihood ratio，LRLR）指患病人群中指患病人群中试验结果的概率与无果的概率与无病人群中病人群中试验结果概率之比。果概率之比。分阳性似然比和阴性似然比。分阳性似然比和阴性似然比。32.1.1.阳性似然比阳性似然比（+LR+LR）用以描述用以描述诊断性断性试验阳性阳性时，患，患病与不患病的机会比。若病与不患病的机会比。若该比比值大于大于1，则患病的概率也增大。患病的概率也增大。33.2.2.阴性似然比（阴性似然比（-LR-LR）用以描述用以描述诊断性断性试验阴性阴性时，患病与不患病的机会比。其比患病与不患病的机会比。其比值愈大，愈大，则患病的概率愈小。患病的概率愈小。34.四、四、ROCROC曲曲线分析分析ROCROC是受是受试者工作特征曲者工作特征曲线(receiver operating characteristic curve,ROC)又称相又称相对工作特性曲工作特性曲线原来是雷达屏幕上通原来是雷达屏幕上通过飞行物的回响来判断行物的回响来判断飞行物的一种方法行物的一种方法做做临界界值的判断及不同的判断及不同试验临床价床价值的比的比较2024/5/26 周日35.四、四、ROCROC曲曲线分析分析以真阳性率（灵以真阳性率（灵以真阳性率（灵以真阳性率（灵敏度）敏度）敏度）敏度）为纵为纵坐坐坐坐标标，假阳性率（假阳性率（假阳性率（假阳性率（1-1-特特特特异度）异度）异度）异度）为为横坐横坐横坐横坐标标表示灵敏度与特表示灵敏度与特表示灵敏度与特表示灵敏度与特异度相互关系的异度相互关系的异度相互关系的异度相互关系的方法方法方法方法36.四、四、ROCROC曲曲线分析分析受受试者工作特征曲者工作特征曲线（receiver operating characteristic,ROC）一般一般选择曲曲线转弯弯处，离左上角最近的离左上角最近的一点，一点，即灵敏度和特异度均即灵敏度和特异度均较高的点高的点为诊断分界点（断分界点（cut off point）。）。ROC曲曲线越凸向左上角，表明越凸向左上角，表明其其诊断价断价值越大，越准确。越大，越准确。37.ROC曲曲线图还可比可比较两种两种诊断断试验临床价床价值。其原其原则是曲是曲线下覆盖面下覆盖面积越大越大临床床价价值越大。越大。甲法比乙法甲法比乙法临床价床价值要要大大ROCROC曲曲线分析分析2024/5/26 周日38.ROCROC曲曲线的的临床床应用用(1)选择最佳分界最佳分界值：取取ROC曲曲线上的拐点作上的拐点作为分界分界值将会得到最大的准确性，但是必将会得到最大的准确性，但是必须结合似然比、尤登指合似然比、尤登指数以及数以及筛查和确和确诊等等试验目的目的综合确定合确定(2)诊断效率分析：断效率分析：利用曲利用曲线下的面下的面积来来评价不同价不同检验项目或不同目或不同检测方法方法对某种疾病的某种疾病的诊断价断价值(3)对检验结果的果的评价：价：灵敏度和特异度随着灵敏度和特异度随着诊断分界断分界点的升高或降低而点的升高或降低而变化化ROCROC曲曲线分析分析2024/5/26 周日39.六、六、临床床应用用评价指价指标综合分析合分析 特异度、灵敏度特异度、灵敏度，两个最重要的指，两个最重要的指标 其他其他评价指价指标都可用它都可用它们来推来推导 缺少缺少这两个指两个指标，该检验项目无法目无法进行行评价价 在撰写和在撰写和评价价论文，在引文，在引进或或评价一价一项新新检验项目，目，这两个指两个指标必必须具具备可供分析的可供分析的资料料2024/5/26 周日40.阳性及阴性阳性及阴性预测值指指导临床床诊断断时比灵敏度、特异度更直比灵敏度、特异度更直观、更容、更容易理解的指易理解的指标，应用广泛用广泛当患者的当患者的检验结果果为阳性阳性时，必，必须参考参考该检验项目的阳性目的阳性预测值，结果果为阴性阴性时必必须参考其阴性参考其阴性预测值在在实验设计中，疾病中，疾病组与与对照照组的的样本本组成有所成有所变化化时，可以影响到，可以影响到预测值的大小，造成的大小，造成误解解临床床应用用评价指价指标综合分析合分析2024/5/26 周日41.准确性、尤登指数及准确性、尤登指数及诊断效率断效率是是综合灵敏度、合灵敏度、特异度特异度计算的算的以往以往认为这些指些指标对评价一个价一个检验项目有很好，目有很好，实际上是很有限上是很有限如甲、乙两个如甲、乙两个试验灵敏度分灵敏度分别为8080、9595，而特异度分而特异度分别为9595、8080，上述指，上述指标结果是相果是相同或相近的同或相近的 尤登指数尤登指数=(0.8+0.95)-1=0.75=(0.8+0.95)-1=0.75，但，但这两个两个试验临床床应用价用价值是不同的，甲是不同的，甲试验可能可能在确在确诊时更有价更有价值，乙，乙试验用于用于筛查更好更好临床床应用用评价指价指标综合分析合分析2024/5/26 周日42.似然比似然比 表达的是在某一表达的是在某一检验项目的某个数目的某个数值范范围内患有或不患有某种疾病的概率内患有或不患有某种疾病的概率似然比是将灵敏度及特异度似然比是将灵敏度及特异度较好好结合起来的指合起来的指标。阳性似然比数阳性似然比数值越大，当越大，当试验结果阳性果阳性时，诊断某断某病可能性越大病可能性越大阴性似然比数阴性似然比数值越小，当越小，当试验正常正常时，患某病可能，患某病可能性越小性越小临床床应用用评价指价指标综合分析合分析2024/5/26 周日43.临床床应用用评价指价指标综合分析合分析 返回章目返回章目录 ROCROC分析方法分析方法目前公目前公认的的评价准确度的价准确度的标准方法准方法在循在循证医学、医学、临床床试验、临床床检验、统计模型模型好坏的判好坏的判别等方面具有十分重要的等方面具有十分重要的应用价用价值2024/5/26 周日44.第四第四节 提高提高诊断断试验效率效率的方法的方法45.一、一、选择患病率高的人群（高危人群）患病率高的人群（高危人群）二、采用二、采用联合合试验的方法的方法1.1.并并联试验2.2.串串联试验46.第五第五节 参考区参考区间和医学决和医学决定水平定水平47.一、参考区一、参考区间选定足定足够数量的数量的“健康健康”人人（参考个体）作（参考个体）作为调查的的对象。象。2024/5/26 周日48.参参考考区区间的的概概念念、确确定定和和应用用流流程程2024/5/26 周日49.（1 1）定定义 参考区参考区间是指正常人解剖、生理是指正常人解剖、生理 生化等各种数据的波生化等各种数据的波动范范围。又称参考范又称参考范围和和正常正常值范范围 因人、因人、环境、生理状况的改境、生理状况的改变而而 在一个范在一个范围内波内波动。参考区参考区间2024/5/26 周日50.(2(2）对象象 参考区参考区间常以所常以所谓“健康人健康人”为对象象,“健康人健康人”并不是指机体任何器官、并不是指机体任何器官、组织的形的形态 和功能都正常的人和功能都正常的人,而是排除了影响研究指而是排除了影响研究指标 的疾病及有关因素后的疾病及有关因素后,所确定的同所确定的同质人群人群（3 3）制定）制定 大多采用正大多采用正态分布的原理，以分布的原理，以95%95%的分的分 布区布区间（X X2 2s s）即）即为参考区参考区间的上、下限的上、下限 少数用百分位法来制定参考区少数用百分位法来制定参考区间参考区参考区间2024/5/26 周日51.（4 4）参考区）参考区间注意下列因素：注意下列因素：参考人群的特点参考人群的特点：性性别、年、年龄、职业、身高、体、身高、体重、重、习惯、遗传、种族与地理位置、种族与地理位置环境与生理条件境与生理条件：紧张、运、运动、姿、姿势、饮食食(包括包括酒与酒与饮料料)、空腹、空腹时间、吸烟、住院或非住院、内、吸烟、住院或非住院、内分泌及生殖状况分泌及生殖状况(月月经、妊娠、口服避孕、妊娠、口服避孕药)、使、使用用药物情况物情况参考区参考区间2024/5/26 周日52.样本的收集与本的收集与贮存存 动脉血、静脉血脉血、静脉血还是毛是毛细管血；管血；有无使用止血有无使用止血带；收集；收集时间、有无使用抗凝、有无使用抗凝剂、抽、抽血与分离血血与分离血浆(清清)的的间隔隔时间；样本运本运输条件；分条件；分析前析前贮存的温度及存的温度及时间；有无冰；有无冰冻、融化、溶血；、融化、溶血；尿的一部分尿的一部分还是是24 h24 h总量、防腐量、防腐剂种种类等等不不论用什么方法制定，用什么方法制定，总有少数正常人的有少数正常人的测定定值落落在异常在异常值范范围内。假阴性或假阳性内。假阴性或假阳性总是不可避免的是不可避免的参考区参考区间2024/5/26 周日53.检验结果接近参考区果接近参考区间上、下限上、下限时，不要，不要轻易下正常或有病的易下正常或有病的结论，最好，最好过一段一段时间复复查后，再作后，再作对比分析比分析各各实验室室应建立自己的参考区建立自己的参考区间，直接引用，直接引用文献或国外文献或国外仪器厂商提供的参考区器厂商提供的参考区间不可取，不可取，应慎重慎重应用用参考区参考区间2024/5/26 周日54.医学决定性水平（医学决定性水平（medicine decide medicine decide level,MDLlevel,MDL）是指）是指临床上必床上必须采取措施采取措施时的的检测水平水平,又称又称为临床决定水平床决定水平 临床医生床医生处理患者的理患者的“阈值”检验结果高于或低于果高于或低于该值，医生采取措，医生采取措施施二、二、医学决定性水平医学决定性水平2024/5/26 周日55.医学决定水平可以定几个水平医学决定水平可以定几个水平：制定制定进一步一步检查计划划 采取治采取治疗措施措施 估估计预后后 例如例如诊断肝癌的断肝癌的AFPAFP检查 参考区参考区间是是AFPAFP2525g/Lg/L 25 25 g/Lg/L为肝炎、肝硬化等其他疾病肝炎、肝硬化等其他疾病 400 400 g/Lg/L为原原发性肝癌的性肝癌的阈值医学决定性水平医学决定性水平2024/5/26 周日56.表表 常用生物化学常用生物化学检验医学决定水平医学决定水平 项目（目（单位）位）参考参考值水平水平水平水平水平水平K K+(mmol/L)(mmol/L)3.73.75.35.33.03.05.85.87.57.5NaNa+(mmol/L)(mmol/L)138 138 146146115115135135150150ClCl-(mmol/L)(mmol/L)98 98 1091099090112112-CaCa2+2+(mmol/L)(mmol/L)2.25 2.25 2.652.651.751.752.752.753.383.38MgMg2+2+(mmol/L)(mmol/L)0.6 0.6 1.21.20.40.40.90.92.52.5P P3+3+(mmol/L)(mmol/L)0.81 0.81 1.621.620.50.50.80.81.71.7TCOTCO2 2(mmol/L)(mmol/L)23 23 30306.06.020203333Urea(mmol/L)Urea(mmol/L)2.9 2.9 9.39.32 210101818Cr(mol/L)Cr(mol/L)62 62 1331335050140140530530UA(mmol/L)UA(mmol/L)0.15 0.15 0.410.410.120.120.470.470.630.63CH(mmol/L)CH(mmol/L)3.90 3.90 6.506.502.42.46.506.5010.410.4TG(mmol/L)TG(mmol/L)0.22 0.22 1.981.980.220.222.02.04.44.457.表表 常用生物化学常用生物化学检验医学决定水平医学决定水平项目（目（单位）位）参考参考值水平水平水平水平水平水平Glu(mmol/L)Glu(mmol/L)3.303.305.235.232.482.486.66.610.010.0FeFe3+3+(mol/L)(mol/L)9.09.029.529.57 740407070Bill(mol/L)Bill(mol/L)1.71.720.520.525254040350350AlbAlb（g/Lg/L）35 35 5050202035355252TPTP（g/Lg/L）60 60 8080454560608080ALP(U/L)ALP(U/L)成人成人25 25 9090-小儿小儿50 50 3503505050135135400400ALT(U/L)ALT(U/L)5 5 303020206060300300AST(U/L)AST(U/L)8 8 303020206060300300CK(U/L)CK(U/L)10 10 120120606020020015001500LDH(U/L)LDH(U/L)100 100 320320200200450450800800AMY(U/L)AMY(U/L)110 110 3303309090225225370370转肽酶(U/L)(U/L)5 5 30301515454515015058.不同指不同指标医学决定水平的数量和数医学决定水平的数量和数值不同不同血清白蛋白（血清白蛋白（AlbAlb）有三个医学决定水平）有三个医学决定水平分分别：20g/L20g/L提示肝病患者的提示肝病患者的预后后严重重35g/L35g/L诊断低清蛋白血症的界断低清蛋白血症的界值52g/L52g/L可排除可排除许多假阳性。多假阳性。医学决定性水平医学决定性水平2024/5/26 周日59.血清血清总钙有有三个医学决定水平三个医学决定水平分分别为：1.75 g/L1.75 g/L低血低血钙抽搐抽搐，采取措施采取措施2.75mmol/L2.75mmol/L观察甲状腺功能是否亢察甲状腺功能是否亢进3.38mmol/L3.38mmol/L高高钙血昏迷，血昏迷，诊断不得延断不得延误 医学决定性水平医学决定性水平2024/5/26 周日60.医学决定性水平医学决定性水平 对健康人健康人检验数数值进行研究，决定健康人的数行研究，决定健康人的数值区区间 对有关疾病的有关疾病的检验数据数据进行研究，定出不同决定性限行研究，定出不同决定性限 检验结果在正常参考区果在正常参考区间上下限以外上下限以外，应结合合临床或床或重复重复检查，作出正确判断，作出正确判断 在排除患者生物学在排除患者生物学变异、异、实验误差外，差外，还要考要考虑正常正常人群及患者人群及患者测定之定之间重叠及交叉情况重叠及交叉情况三、三、医学决定性水平与参考区医学决定性水平与参考区间的区的区别2024/5/26 周日61.医学决定水平与参考区医学决定水平与参考区间的关系的关系62.四、四、危急危急值(crtical value)(crtical value)l指某些指某些检验结果出果出现异常异常 (过高或高或过低低)，可能危及患者生命的可能危及患者生命的检验数数值称称为危急危急值，也称警告也称警告值，危急危急值是指需要立即采取是指需要立即采取临床床干干预的的测定定值。l临床床实验室必室必须迅速将迅速将结果果报告告给临床医生，床医生，给予及予及时、有效的治、有效的治疗，患者生命可能得以，患者生命可能得以挽救，否挽救，否则可能可能产生生严重后果重后果l直接危及直接危及患者的患者的项目目:血血钾、血、血钙、血糖、血糖、血气（血气（pHpH、POPO2 2、PCOPCO2 2）2024/5/26 周日63.表表 常用常用血液血液检验项目的危急目的危急值试验名称名称 检测项目目 临床危急床危急值全血全血细胞胞计数数 白白细胞胞计数数 2.5102.5109 9/L/L或或301030109 9/L/L 血血红蛋白含量蛋白含量 50g/L50g/L或或200g/L200g/L 新生儿新生儿:95g/L95g/L或或233g/L233g/L 血血细胞比容胞比容 0.15L/L0.15L/L或或0.6L/L0.6L/L 新生儿新生儿:0.33L/L0.33L/L或或0.71L/L0.71L/L 血小板血小板计数数 501050109 9/L/L或或1000101000109 9/L/L凝血凝血试验 凝血凝血酶原原时间 60s60s 抗凝治抗凝治疗者者:INR:INR6.06.0 活化部分凝血活活化部分凝血活酶时间 100s100s 纤维蛋白原定量蛋白原定量 1g/L1g/L血气分析血气分析 酸碱度酸碱度 7.257.25或或7.557.55 二氧化碳分二氧化碳分压 20mmHg20mmHg或或60mmHg60mmHg 碳酸碳酸氢根根 15mmol/L15mmol/L或或40mmol/L40mmol/L 氧分氧分压 40mmHg40mmHg 血氧血氧饱和度和度 75%75%剩余碱剩余碱 3.0mmol/L3.0mmol/L64.试验名称名称 检测项目目 临床危急床危急值生化生化检验 钾 2.5mmol/L2.5mmol/L或或6.5mmol/L6.5mmol/L 钠 120mmol/L120mmol/L或或160mmol/L160mmol/L 氯 80mmol/L80mmol/L或或115mmol/L115mmol/L 钙 1.6mmol/L1.6mmol/L或或3.5mmol/L3.5mmol/L 磷磷 0.3mmol/L0.3mmol/L或或1.5mmol/L1.5mmol/L 镁 0.5mmol/L0.5mmol/L或或3mmol/L3mmol/L 葡萄糖葡萄糖 女性及女性及婴儿儿:2.2mmol/L2.2mmol/L或或22.2mmol/L22.2mmol/L 男性男性:2.7mmol/L2.7mmol/L或或22.2mmol/L22.2mmol/L 新生儿新生儿:1.6mmol/L1.6mmol/L或或16.6mmol/L16.6mmol/L 尿素尿素 36mmol/L36mmol/L 肌肌酐 0.352mmol/L0.352mmol/L 尿酸尿酸 0.72mmol/L0.72mmol/L 淀粉淀粉酶 300U/L300U/L 总胆胆红素素 新生儿新生儿:340mol/L340mol/L 甘油三甘油三酯4.5mmol/L4.5mmol/L表表 常用血液常用血液检验项目的危急目的危急值65.特殊特殊项目目检验报告告 l某些影响重大的某些影响重大的检验结果果应由由临床床实验室室负责人或人或由由实验室室负责人授人授权的人的人员复核无复核无误并并签名后方可名后方可发出出 抗抗HIVHIV阳性、梅毒反阳性、梅毒反应阳性、淋病双球菌阳性阳性、淋病双球菌阳性结果果、肝炎血清肝炎血清标志物阳性的志物阳性的结果，果，应直接直接报送送检验申申请者本人。者本人。抗抗HIVHIV阳性的阳性的结果必要果必要时报告告给医医务部不宜部不宜扩散散 发现高致病性病原微生物同高致病性病原微生物同样按按处理理2024/5/26 周日66.第六第六节 提高提高检验项目效率的方法目效率的方法一、一、选择患病率高的人群患病率高的人群二、采用二、采用联合合试验的方法的方法67.检验项目的灵敏度与特异度是相目的灵敏度与特异度是相对固定的固定的人群患病率水平人群患病率水平对一一项检验项目阳性目阳性预测值的影的影响却很大响却很大如果将一如果将一项检验项目用于患病率低的人群，目用于患病率低的人群，则阳阳性性预测值较低低若将其用于高危人群，若将其用于高危人群，则可明可明显提高阳性提高阳性预测值一、一、选择患病率高的人群患病率高的人群 返回返回节目目录 2024/5/26 周日68.二、采用二、采用联合合试验的方法的方法1 1并并联试验(parallel test)(parallel test)又称平行又称平行试验l只要一种只要一种试验是阳性即判断是阳性即判断“异常异常”，并，并联试验提高了敏感度，降低了特异度提高了敏感度，降低了特异度l并并联试验敏感度敏感度=敏感度敏感度甲甲+(1+(1敏感度敏感度甲甲)敏感度敏感度乙乙并并联试验特异度特异度=特异度特异度甲甲特异度特异度乙乙2024/5/26 周日69.二、采用二、采用联合合试验的方法的方法1 1并并联试验(parallel test)(parallel test)又称平行又称平行试验l如有三种如有三种试验联合合应用用(1)(1)先先计算甲、乙两种算甲、乙两种试验并并联试验的敏感度的敏感度 (即敏感度即敏感度甲甲+乙乙)(2)(2)再再计算三种算三种试验联合合应用用时的敏感度。的敏感度。(设为敏感度敏感度(甲甲+乙乙+丙丙)敏感度敏感度(甲甲+乙乙+丙丙)=敏感度敏感度(甲甲+乙乙)+(1+(1敏感度敏感度甲甲+乙乙)敏感度敏感度丙丙(3)(3)三种三种试验联合合应用用时的特异度的特异度计算公式算公式 特异度特异度甲甲+乙乙+丙丙=特异度特异度甲甲特异度特异度乙乙特异度特异度丙丙2024/5/26 周日70.二、采用二、采用联合合试验的方法的方法2 2串串联试验(serial test)(serial test)l又称序列又称序列试验，所有，所有试验皆阳性才判皆阳性才判为“异常异常”l这种种联合是提高了特异度，降低了敏感度合是提高了特异度，降低了敏感度l敏感度敏感度(甲甲+乙乙)敏感度敏感度甲甲敏感度敏感度乙乙特异度特异度(甲甲+乙乙)特异度特异度甲甲+(1+(1特异度特异度甲甲)特特异度异度乙乙2024/5/26 周日71.二、采用二、采用联合合试验的方法的方法2 2串串联试验(serial test)(serial test)l如有三种如有三种试验联合合应用用时l(1)(1)敏感度敏感度甲甲+乙乙+丙丙 敏感度敏感度甲甲敏感度敏感度乙乙敏感度敏感度丙丙l(2)(2)特异度特异度（甲（甲+乙乙+丙）丙）=特异度特异度（甲（甲+乙乙)+(1+(1特异度特异度(甲甲+乙乙)特异度特异度丙丙l更多种更多种试验联合合应用用时，其平行，其平行试验、序列、序列试验之敏感度可按同理之敏感度可按同理进行行计算算2024/5/26 周日72.本章小结对检验项目目临床床应用价用价值评价，价，对其真其真实性、可靠性性、可靠性和和实用性用性进行科学的客行科学的客观的的评价价评价指价指标主要是灵敏度、特异性、主要是灵敏度、特异性、预测值、似然比、似然比、ROCROC曲曲线等等临床效能床效能评价首先要有抽价首先要有抽样计划，必划，必须严格格选择金金标准准诊断方法，了解断方法，了解预测值与患病率的相互关系与患病率的相互关系诊断分界点是平衡灵敏度和特异性的砝断分界点是平衡灵敏度和特异性的砝码，采用，采用ROCROC曲曲线找到合适的找到合适的诊断分界点和最大的断分界点和最大的诊断效能断效能通通过联合合试验来提高来提高诊断效率断效率73.74.后面内容直接删除就行资料可以编辑修改使用资料可以编辑修改使用资料仅供参考，实际情况实际分析75.主要经营：课件设计，文档制作，网络软件设计、图文设计制作、发布广告等秉着以优质的服务对待每一位客户，做到让客户满意！致力于数据挖掘，合同简历、论文写作、PPT设计、计划书、策划案、学习课件、各类模板等方方面面，打造全网一站式需求76.感感谢您的您的观看和下看和下载The user can demonstrate on a projector or computer,or print the presentation and make it into a film to be used in a wider field77.