冠脉介入可行性专项研究报告.doc

开展“心血管内科介入诊疗”项目可 行 性 研 究 报 告申报单位：北安市第一人民医院申报日期：7月24日目 录第一章 项目总论-1第二章 需求估计和拟建规模-4第三章 开展心血管介入诊疗项目需要含有条件-6第四章 项目实施单位-北安市第一人民医院概况-11第五章 建设方案及投资估算-13第六章 项目实施进度安排-15第七章 项目效益分析-16第八章 结论-17第一章：项目总论1 项目名称：心血管内科介入诊疗2 项目承接单位：北安市第一人民医院3 项目背景：因为饮食结构改变、生活节奏加紧和不良生活习惯等原因，中国冠心病发病率和病死率逐步攀升，并有年轻化趋势，冠心病已经成为仅次于恶性肿瘤第二位死亡原因。冠心病全称为冠状动脉粥样硬化性疾病，它是一个慢性动脉疾病，关键侵害中小动脉，因血管内膜增厚、变硬、管腔狭窄，造成血管局部发生血栓而引发心肌梗死、猝死。冠心病是自古有之疾病，冠状动脉粥样硬化性心脏病在本世纪20年代所见不多，30年代逐步增多，50年代在一些国家流行，近几十年来几乎达成猖獗程度。中国每十二个月死于冠心病人数已达100万人，每十二个月有65万人患心肌梗死，中国在1992年22个省市普查，冠心病总患病率达6.46%，冠心病已经成为人类健康大敌。伴随现代医学不停发展进步，医疗技术水平日新月异，其中“心血管内科介入诊疗”开展已经成为保障人民生命及生存质量和衡量一家医院技术水平和当地医疗卫生水平关键标志之一。4 项目介绍：冠心病病理生理基础是冠状动脉狭窄，依据冠脉狭窄程度和动脉粥样硬化斑块稳定性不一样，冠心病可有不一样临床表现，包含劳力型心绞痛、不稳定型心绞痛、非ST段抬高性心肌梗死和ST段抬高性心肌梗死。心电图、超声心动图、灌注心肌显像等传统诊疗手段仅能反应心肌缺血结果，不能明确冠状动脉狭窄情况，含有很大不足。冠状动脉造影可为冠心病诊疗提供可靠解剖和功效信息，为评价预后、为介入诊疗或冠脉搭桥术方案选择奠定了科学依据。 而冠状动脉造影术就是在股动脉(或桡动脉)插入导管至主动脉根部，选择性地将导管送入左、右冠状动脉开口，注射造影剂而在X线透视下显示冠状动脉形态特点一个心血管造影方法。这种方法能清楚地显示冠状动脉走行及粥样硬化引发血管狭窄或阻塞位置和程度，是诊疗冠心病金标准。 冠心病介入诊疗就是心血管内科医师经过心导管技术在不开胸情况下，沿股动脉将一根远端有个小球囊特制导管(叫球囊导管)，在X线透视（C型臂）下慢慢送入心脏冠状动脉，抵达冠状动脉狭窄部位时，可将球囊加压到数个大气压，对冠状动脉病变部位进行机械性扩张和塑形，使原来狭窄或已经闭塞冠状动脉开通，从而改善心肌血液供给，达成消除或减轻症状，降低冠心病死亡危险，改善预后目标，这就是经皮冠状动脉成形术。1977年经皮冠状动脉成形术开始应用于临床；1985年冠状动脉支架开始广泛应用，深入提升了介入诊疗安全性和有效性。药品涂层支架开始在临床应用，可深入降低再狭窄率，改善远期预后，被誉为冠状动脉介入诊疗第三次革命。 冠心病介入诊疗是八十年代心脏病诊疗学关键进展，在世界范围内广泛地开展和应用挽救了数百万冠心病病人生命。中国自从80年代末开始开展冠心病介入诊疗，在90年代得到了迅猛地发展，应用亦日趋广泛，现在已在广大地市级医院广泛开展。 冠脉造影检验及介入诊疗是一项十分成熟技术。对不明原因胸痛、活动显著受限劳力型心绞痛、不稳定性心绞痛和急性心肌梗死后患者均应进行冠状动脉造影检验，必需时进行介入诊疗，以缓解症状、降低心肌梗死和死亡风险，对改善预后、提升生活质量含相关键意义。因为这一方法不需开刀，痛苦小，相对安全，康复快，效果显著，正逐步为广大冠心病患者接收，已成为冠心病诊疗关键手段。 第二章: 需求估计和拟建规模一 当地域对项目需求分析1 冠心病患病率高北安市地处黑龙江北部地域，气候严寒，饮食习惯中食盐及脂肪摄入量均高于全国其它地域，故高血压、冠心病发病率也高于全国其它地域，其中高血压发病率达成26%，而高血压常常是冠心病元凶。所以本区冠心病患病率大大高于6%全国平均值，高达10%，意即每10人中就有1人患病，本区人口48万，根据辐射到邻近其它县市人口计算在500万人，那么冠心病病人大约有50万人，根据十分之一就诊率来计算每十二个月也要有十万人需要诊察诊疗，这是一个不小数目。2 地理位置特殊北安市地处黑龙江省北部区域中心，在哈尔滨、齐齐哈尔、黑河三座城市组成“金三角”中心地带，辐射周围10多个县市500万人口。南距省会哈尔滨330公里，北距中国首批沿边开放城市黑河246公里，西距省内第二大城市齐齐哈尔240公里，周围县市医院没有开展正规冠心病介入诊疗项目。3 疾病恢复和时间相关程度大冠状动脉血栓形成后会造成心肌失去血液供给，所以能在短时间内恢复心肌供血是诊疗关键，发表在美国医学协会期刊上美国国家急性心梗注册研究，汇报了一组含有说服力数据。在27080例“心梗”患者中，症状发作60分钟内接收PCI者，死亡率最低，而超出120分钟者，死亡率显著升高。鉴于“心梗”患者接收急诊PCI诊疗生存率和诊疗时间亲密相关，美国心脏学会和美国心脏病学学会将急性“心梗”急诊PCI从就诊到球囊扩张时间90分钟定为新金标准。同时，这个标准也成为中国卫生部门对于“心梗”救治时间标准。本区现有心梗发病后关键医疗手段为经过药品静脉溶栓诊疗，多数病人不能取得良好疗效，死亡率达成20%以上，生存病人中常常因为心衰、心律失常等并发症降低了生活质量，同时也使病人寿命受到影响，未实施介入诊疗心梗病人好转后生存期降低以上。 综合以上多个特点，本区居民如发生心肌梗死，根据本区地理位置，病人不可能在90分钟内接收介入诊疗，病人健康和生命已经受到严重威胁，所以本区对冠脉介入诊疗这个项目标需求是迫切。二 拟建规模及场地针对本区人口数及发病率情况，结合实际，拟建介入血管造影室一个，能开展冠状动脉造影及冠脉支架置入，同时对于其它脏器介入诊疗也将同时开展，导管室中关键设备C型臂为放射线机器，故场地应符合放射线管理要求，确定在北安市第一人民医院X光室中分出对应房室改装为导管室。占地面积大约150平方米。第三章：开展心血管介入诊疗项目需要含有条件一、医疗机构基础要求（一）医疗机构开展心血管疾病介入诊疗技术应该和其功效、任务相适应。（二）有卫生行政部门核准登记心血管内科、心脏大血管外科或胸外科诊疗科目,有血管造影室和重症监护室。1.心血管内科。开展心血管内科临床诊疗工作5年以上,床位不少于40张。2.心脏大血管外科或胸外科。开展心脏大血管外科或胸外科临床诊疗工作5年以上,床位不少于30张。3.血管造影室。（1）符合放射防护及无菌操作条件。（2）配置800mA,120KV以上心血管造影机,含有电动操作功效、数字减影功效和“路途”功效,影像质量和放射防护条件良好;含有医学影像图像管理系统。（3）能够进行心、肺、脑抢救复苏,有氧气通道、麻醉机、除颤器、吸引器、血氧检测仪等必需抢救设备和药品。（4）有存放导管、导丝、造影剂、栓塞剂和其它物品、药品存放柜,有专员负责登记保管。（5）开展冠心病介入诊疗还必需配置主动脉内球囊反搏仪，和心血管有创压力监测仪； 4.重症监护室。（1）设置符合规范要求,达成III级洁净辅助用房标准,病床不少于6张,每病床净使用面积不少于15平方米,能够满足心血管疾病介入诊疗专业需要。（2）符合心血管内科、心脏大血管外科或胸外科专业危重病人救治要求。（3）有多功效监护仪和呼吸机,多功效监护仪能够进行心电图、血压和血氧等项目监测。（4）能够开展有创监测项目和有创呼吸机诊疗。（5）有经过专业培训、含有5年以上重症监护工作经验专职医师和护士。5.其它辅助科室和设备。（1）医学影像科能够利用多普勒超声心动诊疗设备进行常规及床旁超声心动图检验。（2）有计算机X线断层摄影（CT)和医学影像图像管理系统。（三）有最少2名含有心血管疾病介入诊疗技术资质本院在职医师,有经过心血管疾病介入诊疗相关知识和技能培训、和开展心血管疾病介入诊疗相适应其它专业技术人员。二、医务人员基础要求（一）心血管疾病介入诊疗医师。1.取得医师资格证书、医师执业证书,执业范围为内科专业或外科专业。2.有5年以上心血管疾病临床诊疗工作经验,含有主治医师以上专业技术职务任职资格。3.经过卫生部认定心血管疾病介入诊疗技术培训基地系统培训并考评合格。4.经2名以上含有心血管疾病介入诊疗技术资质且含有主任医师专业技术职务任职资格医师推荐,其中最少1名为外院医师。（二）专业护士及其它技术人员 经过心血管疾病介入诊疗技术相关专业系统培训并考评合格。三、技术管理基础要求（一）心血管疾病介入诊疗技术标准上只能在符合条件三级医院中开展，县级以下二级医院暂不许可开展。拟开展心血管疾病介入诊疗技术县级以上二级医院除满足上述要求外，还应该符合下列条件：1. 符合设区市级以上卫生行政部门对心血管疾病介入诊疗技术计划。2. 有心血管疾病介入诊疗需求。城市以区为单位，区域范围内没有取得心血管疾病介入诊疗技术资质医疗机构；农村地域在心血管疾病介入诊疗抢救时间内无法抵达取得心血管疾病介入诊疗资质医疗机构。3.经过省级卫生行政部门组织临床应用能力评定后，由取得心血管疾病介入诊疗技术资质三级甲等医院派驻取得资质人员进行长久技术帮扶和指导，时间最少1年。（二）严格遵守心血管疾病介入诊疗技术操作规范和诊疗指南,依据患者病情、可选择诊疗方案、患者经济承受能力等原因综合判定诊疗方法,因病施治,合理诊疗,严格掌握心血管疾病介入诊疗技术适应证。（三）心血管疾病介入诊疗由2名以上含有心血管疾病介入诊疗技术准入资格、含有副主任医师以上专业技术职务任职资格医师决定,术者由含有心血管疾病介入诊疗技术准入资格医师担任,制订合理诊疗方案和术前和术后管理方案。（四）实施心血管疾病介入诊疗前,应该向患者和其家眷通知手术目标、手术风险、术后注意事项、可能发生并发症及预防方法等,并签署知情同意书。（五）建立健全心血管疾病介入诊疗后随访制度,并按要求进行随访、统计。（六）在完成每例次心血管疾病介入诊疗病例诊疗后10个工作日内,使用卫生部要求软件,根据要求将相关信息报送卫生部及省级卫生行政部门。（七）医疗机构每十二个月完成心血管疾病介入诊疗病例不少于200例,其中诊疗性病例不少于100例;无和心血管疾病介入诊疗手术相关医疗事故,择期血管造影并发症发生率低于0.5%,择期心血管疾病介入诊疗技术相关死亡率低于0.5%。（八）含有心血管疾病介入诊疗技术资质医师作为术者每十二个月完成心血管疾病介入诊疗病例不少于50例。其中,从事冠心病介入诊疗医师作为术者每十二个月完成冠心病介入诊疗不少于50例;第四章 项目实施单位-北安市第一人民医院概况北安市第一人民医院始建于1948年，它前身是黑龙江省荣军医院。经过几代人努力奋斗，现在北安市一院已发展成为集医疗、教学、科研、康复为一体大型综合医院，医院占地面积15040平方米，门诊部一个、固定床位315张，医院专科细化，设有15个临床科室，9个医技科室、10个专病门诊、5个诊疗科室，固定资产8000万元，技术实力雄厚，是黑河地域龙头医院。1心血管内科我院心内科历史悠久，在当地域享受盛誉，科室人员配置层次合理，4名主任医师，1名副主任医师，一名主治医师，在心血管疾病基础诊疗方面拥有绝正确权威性，科室设备齐全，实际开放床位45张。曾派出人员外出学习心血管介入诊疗，并成功开展过冠脉造影和起搏器置入技术，以后因为“准入技术制度”实施，被迫停止了该业务。2心胸外科心胸外科含有心脏基础手术实力，是黑河地域胸外科龙头科室，实际开放床位40张，肺叶切除、胸腺瘤切除、食道癌手术已经成为常规手术，成功开展过各类心脏外伤和心脏外科急症手术。3重症监护室我院重症监护室设置床位七张，层流净化消毒方法确保了病房无菌条件，ICU常规开展气管插管、镇静、中心静脉穿刺置管、心肺复苏、机械通气等医疗项目，为医院重症病人成功抢救做出了贡献，含有了进行其它相关介入诊疗支持和重症抢救诊疗条件。4 导管室待建第五章 建设方案及投资估算一 导管室建设要求1 手术操作室 手术操作室是导管室中心部位，多种手术操作均在这个中心场所内进行。导管室应有良好放射防护设施，建立导管室时，其四面及天棚需有两层铅板屏障，以作为放射防护必需设施。导管室操作室应宽大，面积在40m2或更大。操作室内设有X线影象系统，DSA，心电及压力监护仪，导管储藏柜，多导生理统计仪，主动脉内气囊反搏（IABP），除颤器，呼吸机及其它抢救设备及药品。2 准备室 供术者洗手消毒，护士整理和清洗手术器械及导管等使用。通常要求面积1620m2 ，内设洗手室、导管冲洗池、导管冲洗专用水龙头等，另外，还要设有敷料和手术器具整理、打包使用台桌，面积约68m2大小。3 控制室 供放射技术员或医生进行录像操作场所。以铅玻璃和操作室隔开，设有X线机操作控制台、监护器、刻录机、录影、录像设备。通常要求面积在15m2左右。4 更衣室分别设男、女更衣室，面积各10m2左右。配置衣柜、还应配套设有洗手间、淋浴间。 二 导管室选址导管室建设中关键考虑放射线防护建设成本和占地面积，结合我院实际，在现有放射线科位置改造房间即可符合标准。三 导管室设备1 血管造影机（C臂、检验床、影像生成系统）2 高压注射器3 主动脉内球囊反搏仪4 导管工作站5 生理统计仪6 心电图机7 临时起搏器8心肺复苏设备四 投资估算改造场地及设备购置人员培训等费用估算在一千万左右。第六章 项目实施进度安排1 实施准备建立项目建设推进小组，制订推进计划。在8月末完成对应工作。2 项目准入前期咨询外联工作经过外联咨询准入程序，确定准入标准和批复时间，10月末前完成该工作。3 资金筹集安排争取末前确定资金筹集意向。4人员培训派出2名医生一名护士及一名放射线技术员外出学习，学习地点确定在哈医大二院，培训时间在末开始，学习时间六个月。5 房屋改造及设备购置调试资金筹集到位后即开始房屋改造及设备购置，预定在5月前完成。6 准入审核经过前期工作，达成准入标准后申请审核，依据审核进度确定时间。7 审核经过后开展工作。第七章 项目效益分析一 经济效益：北安市第一人民医院作为市属差额拨款单位，自担医院发展和人员开支所需大部分资金，近几年因为基础建设工程多，欠债较多，此项目实施后，肯定会带来可观经济效益，一例冠脉造影病人大约花费在5000元左右，支架病人平均花费在6万元左右，如我院成功开展，患者不只是疾病预后方面得到支持，同时各类医疗保险在本区报销百分比比去上级医院高，也会为患者带来实惠，平均每位患者会省下25%医疗费，同时降低了转诊人数，节省了各类保险资金，减轻财政负担，有利于医院长远发展。二 社会效益：作为一家县级市，能够开展此项业务会大大提升百姓对本区卫生行业发展认可程度，提升百姓对政府工作尤其是医疗服务工作认可程度，对促进社会友好，提升百姓幸福感、安全感有着一定促进作用。第八章 结论可连续发展是任何组织和单位发展目标，此项技术开展将成为本市卫生系统可连续发展关键推力，作为市卫生系统所属龙头单位，市一院有责任有义务率先开展此业务，能得到领导和政府支持是关键，我们一定会全心全意为卫生事业发展作出努力，为百姓健康作出贡献，为创建人民满意医院做出贡献！