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第0.0章 目 录
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内容
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0.0
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1
0.1
同意令
0.2
专题内容和适用范围
0.3
手册删减说明
0.4
质量手册管理
1.0
企业概况
2.0
质量方针和质量目标
3.0
质量机构和管理职责
4.0
质量管理体系
4.1
总要求
4.2
文件要求
5.0
管理职责
5.1
管理承诺
5.2
以用户为关注焦点
5.3
质量方针
5.4
策划
5.5
职责、权限和沟通
5.6
管理评审
6.0
资源管理
6.1
资源提供
6.2
人力资源
6.3
基础设施
6.4
工作环境
7.0
产品实现
7.1
产品实现策划
7.2
和用户相关过程
7.3
设计和开发
7.4
采购
7.5
生产和服务提供
7.6
监视和测量设备控制
8.0
测量、分析和改善
8.1
总则
8.2
监视和测量
8.3
不合格品控制
8.4
数据分析
8.5
改善
表一
文件清单
表二
统计清单
表三
质量手册修改统计
第0.1章 同意令
各部门：
落实GB/T 19001- idt ISO 9001:标准，深入完善我企业质量管理体系，可从根本上提升本企业质量管理水平和产品质量。为此依据GB/T 19001- idt ISO 9001:《质量管理体系—要求》标准，并结合本企业实际情况修订并形成了质量管理手册C版。质量手册是描述企业质量体系、质量方针纲领性文件，也是是本企业质量管理体系在家里和实施过程中使用关键文件。
本手册公布实施后，全企业职员全部咬认真实施，严格遵守，从而规范各项质量活动，使企业产品和服务质量不停得到改善，确保企业取得最好经济效益。
本手册A版于1月7日同意公布，1月8日实施，修订版(B版)于3月8日同意公布，3月10日开始实施，修订版（C版）于3月9日同意公布，3月10日开始实施。
经 理：
第0.2章 专题内容和适用范围
1 专题内容
本《质量手册》依据GB/T19001- idt ISO9001:《质量管理体系 要求》 标准，结合本企业产品特点编制而成。《质量手册》以质量管理八项标准为基础，利用“过程方法模式”系统叙述了本企业质量管理体系。
2适用范围：
《质量手册》适适用于本企业洗发露、沐浴露、膏霜、美发啫喱、润发露系列产品生产和服务，是本企业实施质量管理纲领性文件，也是全体职员在质量活动中必需遵照行为准则。
《质量手册》用以证实本企业有稳定提供满足用户和法律、法规要求能力，证实本企业经过质量管理体系有效运行，包含连续改善和预防不合格过程而达成增强用户满意。本企业包含法律法规有《产品质量法》、《计量法》、《协议法》等。
本《质量手册》可用于企业内部审核，二方审核和第三方质量管理体系审核、认证。
3 引用标准
a. GB/T19001- idt ISO9000:《质量管理体系 基础和术语》
b. GB/T19001- idt ISO9001:《质量管理体系 要求》
第0.3章 手册删减说明
本手册根据GB/T 19001- idt ISO 9001:《质量管理体系—要求》制订，对标准第七章“产品实现”部分企业部包含条款进行删减：
1.“7.3设计和开发”要求全部删除：本企业产品配方由丝宝日化研发部确定，生产工艺有丝宝日化研发部在企业生产现场进行中试验证和确定。丝宝日化研发部向本企业提供配方和工艺文件，企业根据丝宝日化研发部配方和工艺进行产品生产。企业产品包装有丝宝日化品牌策划部设计，企业按丝宝日化品牌策划部设计要求对产品进行包装。企业不存在产品设计和开发，故将此章节删除。
2. “7.5.2生产和服务提供过程确实定”要求全部删除：本企业生产过程产品全部能有后续监视或测量加以验证，不存在产品使用以后问题才显现特殊过程，故将此章节删减。
3.企业不含有原辅料采购职能，原辅材料采购和供方评价全部有企业用户——丝宝日化总部提供和实施，故将“7.4.1采购过程”和“7.4.2采购信息”条款删除。
第0.4章 质量手册管理
1 目标
2 范围
使质量手册编制、修改、废止有作业规范和遵行依据。
使用于本企业质量手册编制、审批、修改、废止、移交和保管。
3 内容
3.1编制标准
a.依据企业质量方针，将GB/T 19001- idt ISO 9001:《质量管理体系—要求》文件化，对质量管理体系进行描述。
b.依据八项质量管理标准，建立一个连续改善业绩管理体系。
c.对于企业资源合理计划使用，并采取过程方法进行管理。
3.2编写程序
3.2.1编写：管理者代表组织相关人员采取GB/T 19001- idt ISO 900:《质量管理体系—基础原理和术语》中术语和定义，依据GB/T 19001- idt ISO 9001:《质量管理体系—要求》对质量管理体系进行描述。
3.2.2审批和公布：管理者代表及各部门责任人会审，呈企业经理同意后，质检部编号发至各部门。
3.2.3如用户需要质量手册，由相关部门提出申请，经理同意后发放。
3.3修改和废止
3.3.1如需要修改或废止，根据本文件3.2条款内容和文件控制程序要求修改、审批和发放，旧文件由质检部收回废止。
3.3.2版本变更：版本变更号依前后次序以英文字母表示，第一次公布为A，以后依次为B、C、D……Z;单一章节小修改，用0～9表示其修改状态。
3.4移交：各部门责任人在调离本职时，必需将《质量手册》移交给新任部门责任人。
3.5保管：质量手册原稿由企业办存档保管，各部门领用手册有各部门责任人保管。
第1.0章 企业概况
湖北丝宝日化是德国拜耳斯道夫企业在华子企业—丝宝日化下属骨干企业。丝宝日化建立于1989年，其总部在湖北武汉市，现拥有仙桃、武汉和广州三大生产基地，发展形成了舒蕾、风影、顺爽、美涛等产品品牌和独特覆盖全国营销网络。
企业重视质量管理工作，并重视提升职员素质，为生产出优质产品提偶那个了确保，也为丝宝日化市场业绩稳定增加提供了强有力保障。
企业地址：中国湖北省仙桃市丝宝路1号
联络电话：
传真：
邮编：43300
E-mail：
第2.0章 质量方针和质量目标
1、 质量方针
精 益 求 精，奉 献 至 诚
2、 质量目标
a.产品一次抽检合格率达成要求要求。
其中：瓶装产品一次抽检合格率≥97.8%
软装产品一次抽检合格率≥98.9%
b.顾 客 满 意 率 ≥93%
c.出厂产品细菌总数小于 10个/ml(g)
以上目标应争取在内实现，对在计划期内实现目标应保持对应水平。
分解目标
a.产品一次抽检合格率达成要求要求。
其中：瓶装产品一次抽检合格率≥97.6%
软装产品一次抽检合格率≥98.8%
b.顾 客 满 意 率 ≥92.3%
c.出厂产品细菌总数小于 10个/ml(g)
分解目标
a.产品一次抽检合格率达成要求要求。
其中：瓶装产品一次抽检合格率≥97.7%
软装产品一次抽检合格率≥98.8%
b.顾 客 满 意 率 ≥92.6%
c.出厂产品细菌总数小于 10个/ml(g)
3、 质量承诺
本企业承诺建立和保持质量管理体系，不停实施改善，使体系运行连续有效，并提供相关证据。
经 理：
第3.0章 质量管理机构和职责
1. 企业组织机构图（见下图）
五金仓库
成品仓库
包材仓库
原料仓库
计 财 部
贴标工序
包装工序
软装工序
瓶装工序
工序检验组
化 验 室
包装物检验组
质 检 部
公 司 办
工 程 部
灌装工段
乳化工段
管理者代表
经 理
2. 质量管理机构职责分配表
质量管理体系要求
经
理
管
理
者
代
表
公
司
办
计
财
部
质
检
部
工
程
部
生
产
工
段
4.1总要求
★
★
△
△
△
△
△
4.2.3文件控制
△
△
★
△
△
4.2.4质量统计控制
△
△
★
△
△
5.1管理承诺
★
★
△
△
△
△
△
5.2以用户为关注焦点
★
★
△
△
△
△
△
5.3质量方针
★
△
△
△
△
△
△
5.4策划
★
△
△
△
△
△
△
5.5职责、权限和沟通
★
★
△
△
△
△
△
5.6管理评审
★
△
△
△
△
△
△
6.1资源提供
★
△
△
△
△
△
△
6.2人力资源
△
△
★
△
△
△
△
6.3基础设施
△
★
△
6.4工作环境
△
△
△
★
7.1产品实现策划
△
△
△
★
△
△
7.2和用户相关过程
★
△
7.3设计和开发
不包含
7.4采购
△
7.5.1生产和服务提供控制
△
△
△
△
★
★
7.5.2生产和服务提供过程确实定
不包含
7.5.3标识和可追溯性
△
★
★
7.5.4用户财产
△
★
★
△
△
7.5.5产品防护
★
★
7.6监视和测量设备控制
△
★
△
△
8.2.1用户满意
△
△
△
★
8.2.2内部审核
△
★
△
△
△
△
△
8.2.3过程监视和测量
△
★
△
△
△
△
△
8.2.4产品监视和测量
△
★
△
8.3不合格品控制
△
△
△
★
△
8.4数据分析
△
★
△
△
8.5改善
△
★
△
△
★
△
△
注：“★”中心职能部门 “△”相关职能部门
为了便于描述，将生产工段（包含乳化工段、灌装工段）视作一个独立部门。
3. 管理职责
3.1 经理
3.1.1制订并同意《质量手册》、质量方针和目标，按GB/T 19001- idt ISO 9001:标准要求建立质量体系，形成文件，加以实施和保持，并赤西改善其有效性。
3.1.2依据国家政策、企业总部各项要求，全方面计划企业生产。
3.1.3认真传达并落实国家法律法规，确保以增强用户满意为目标，并对产品质量全方面负责
3.1.4负责和管理活动、资源提供、产品实现和测量相关过程管理，确定企业组织机构，明确各部门职责和岗位职责、权限和沟通方法。
3.1.5确保建立、实施和改善质量管理体系和产品实现和增加用户满意度必需资源，发明使全体职员能够充足参与实现质量目标工作环境。
3.1.6任命企业管理层一名组员为质量管理体系管理者代表，授权其职责和权限，确保质量管理体系建立、实施和保持。
3.1.7对质量管理体系进行策划并按计划时间间隔进行管理评审。
3.2管理者代表
有经理任命
a.负责确保质量管理体系所需过程建立、实施和保持，程序文件同意；
b.负责组织内部质量审核和对过程监视和测量；
c.向企业经理汇报质量管理体系业绩和任何改善要求；
d.负责管理评审决议实施和纠正预防方法实施协调，以改善质量体系；
e.确保在整个企业内提升职员满足要求意识；
f.负责和质量管理体系相关事宜外部联络；
g.富人则企业质量目标分解和考评。
3.3 企业办
a.负责企业文档管理；
b.负责职员技能培训工作；
3.4 计财部
a.负责企业总部下达生产计划评审；
b.负责企业物流管理；
c.负责仓库管理，对库存产品采取防护方法；
3.5 仓库
负责仓库物料搬运、贮存、保护和交付管理，保持帐、卡、物相一直。
3.6 质检部
a.负责企业质量管理体系文件和质量统计归口管理；
b.负责策划产品实现所需要过程；
c.负责监视和测量设备控制；
d.负责原料进货到成品出库正果过程质量控制和检验，并进行检验状态标识管理；
e.对不合格品进行控制，预防误用，对经返工产品组织重新检验；
f.负责用户投诉处理和用户满意度测量；
g.负责质量数据信息分析，经过采取纠正和预防方法，实现连续改善；
h.负责产品内在质量改变时产品实现策划及相关工艺文件制订，负责生产工艺落实和检验。
3.7 生产工段
a.依据生产指令，统筹安排各班组生产，并和生产计划员、其它工段保持良好沟通和协调，确保生产顺利进行。
b.落实实施企业卫生管理条例，操作规程、作业规范及其它管理制度；
c.负责本工段物料搬运、贮存、保护和收发管理。和产品包装和防护，预防变质和损坏。
d.负责生产过程中产品标识别管理，预防产品混淆，必需时可追溯；
3.8 工程部
a.负责企业生产设备管理，制订多种设备保养、检修计划，并组织实施；
b.负责确保企业水、电、气、冷等正常供给，基础设施管理和乳化系统维护；
c.负责对外 包过程评定。
3.9 质检员
a.负责控制产品生产全过程，监督多种规范实施；
b.根据要求进行产品或过程质量检验，控制不合格品德适用和转序，对生产过程中不合格品进行确定并标识；
c.阻止产品和过程在失控条件下继续生产；
3.10 车间主任
a.负责生产计划实施，统筹安排各班组生产；
b.落实实施企业卫生管理条例、操作规程及作业规范；
c.负责本车间物料搬运、贮存、保护和收发管理；
d.负责车间产品标识实施和检验状态保持。
3.11生产班长
a.安排本班组人员工作任务，统计考勤，并严格落实实施交接班制度；
b.按摄影关要求那个进行生产作业，监督班组人员做好自检和互检工作；
c.负责生产原料领取、半成品流转和生产各项情况统计；
d.负责组织职员进行工作时间、职员手部清洁、消毒工作；
e.监督职员正确进行产品标识别，避免混淆误用；
3.12内审员
a.负责审核企业内部质量活动和相关结果是否符累计划，和这些安排是否有效实施并达成预定目标；
b.负责对各部门针对不合格项采取纠正预防方法验证；
3.13生产计划员
a.依据月度生产计划进行生产任务分解，编制生产作业计划，下达生产指令，并报经理同意；
b.平衡、协调各工序生产进度，统计各品种月度计划完成情况；
3.1.4 企业其它和质量形成相关人员职责和权限，在各部门人员岗位职责中要求；
4. 内部沟通
4.1企业经理确保不一样部门和层次人员就质量管理体系过程及其有效性进行沟通，包含质量方针、质量目标和完成情况及实施有效性，以促进活动开展效率，提升质量管理体系有效性。
4.2企业内各部门根据质量手册、程序文件要求进行沟通，对质量管理体系进行有效性和产品质量情况进行沟通，经过过程输出实现验证沟通有效性；
4.3信息沟通因在上下级和各层次间进行，明确沟通渠道，采取多个形式沟通，确保信息能够传输和采取有效方法。
4.4不一样层次和职能之间进行沟通方法：
a.企业生产例会：经理每个月底组织，各部门管理人员参与，企业办作会议统计并保留；专题会议：各部门责任人依据需要组织，并作号会议统计；
多种信息传输接口信息，疏经过程接口，协调行动，也包含过程有效性信息及改善需求；
b.各部门利用宣传栏或布告传输信息，经过起草通知、通报和汇报进行上下级和各层次间信息沟通，利用电话、内部MSN、邮件方法进行日常信息交流。
c.内外部质量审核汇报（管理者代表提供）、管理评审汇报（经剪公布）、信息传输卡（各部门需要时填写）等质量统计传输。
第4.0章 质量管理体系
4.1总要求
依据本企业GB/T 19001- idt ISO 9001:《质量管理体系—要求》标准，建立质量管理体系，在企业内各相关部门及质量活动中有效落实实施质量管理体系文件，保持质量管理体系运行，并依据企业内外环境要求，连续改善质量管理体系。
4.1.1质量管理体系范围
本企业质量管理体系范围：洗发露、沐浴露、膏霜、美发啫喱、润发露等日化用具生产和服务。
4.1.2支持过程和产品实现过程由管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改善组成。她们分别对应ISO 9001:标准第五、六、七、八章。
4.1.3本企业产品生产工艺步骤图见第7.0章。
4.1.4过程质量活动运作和控制准则方法、资源、对过程测量、监视分析和连续改善在手册以下章节和选不够高压板唱歌不过需要中说明，按标准要求对过程实施管理。
4.1.5本企业外包过程；监视和测量设备委托检定，选择国家认可权威机构进行，由质检部负责；产品要求全部或部分型式检验项目委托丝宝日化总部研发部检测应用研究所进行，质检员负责。
4.1.6企业在生产、销售活动中需实施国家法律法规：《产品质量法》、《计量法》、《协议法》、《标准化法》等。
4.1.7产品生应符合标准：
GB/T 1974《洗发液（膏）》、QB 1994《沐浴剂》、QB/T《发用啫喱（水）》、Q/(W)SBH18《发用精华素（润发露）》
4.2 文件要求
4.2.1 总则
本企业质量管理体系文件包含：
a.质量方针和质量目标；
b.质量手册（含体系运行所需程序文件）；
c.知道体系运行管理文件和技术文件（详检收控文件清单）；
d.体系运行所需质量统计（详检质量统计一览表）。
4.2.2质量手册
4.2.2.1本企业根据GB/T 19001- idt ISO 9001:标准要求，结合企业实际情况制订质量手册。质量手册是企业实施和保持质量管理体系纲领性文件，是全体职员质量活动必需遵守标准。
4.2.2.2质量手册覆盖产品包含：通常液态单元（护法清洁类、护肤水类）；膏霜乳液单元（护肤清洁类、发用类）
4.2.2.3质量手册对标准中相关要求删减，在手册删减说明中描述。
4.2.2.4手册描述了本企业质量管理体系过程之间借口和相互关系。
4.2.3 文件控制
4.2.3.1企业制订《文件控制程序》，对体系文件进行控制和管理（包含体系进行所需统计）
4.2.3.2对文件进行以下控制：
a.质量手册由企业经理同意，程序文件、管理型文件和技术文件由管理者代表同意，审批人审核文件适宜性、充足性和可操作性；
b.文件爱你更改时英对更改内容进行评审，评审更改合理性，更改后文件按原文件审批权限进行重新同意；
c.质检部全部文件爱你修订状态应明确标识，换版变更版号，修改变更修改状态号，并统计文件修改情况；
d,质检部为文件和质量纪律归口管理部门，负责文件发放、收回、更改、和质量统计立案。质检部主任审批文件发放范围，并将有效版本文件发放到要求使用场所。
e.文件应清楚可辨，易于识别，并按文件爱你编写导则进行编号；
f.企业对外来文件进行控制，确保企业质量管理体系策划和运行所需外来文件得到识别并控制其分发。外来文件包含和产品质量相关法律法规，产品标准和管理标准等。
g.作废文件爱你须从全部使用场所收回，预防作废文件非预期使用。对有参考价值需要保留作废文件，文件主管部门作出作废标识并保留。
4.2.4 统计控制
4.2.4.1企业制订《质量统计控制程序》，明确要求对质量统计标识、贮存、保护、检索、保留和处理控制要求。
4.2.4.2质量统计依据实际需要有使用部门制订，质检部立案。质检部对质量统计进行归口管理，建立质量统计一览表，明确保留期限。
4.2.4.3全部质量统计用油合适环境贮存，方便阅览，免于损坏或遗失。
4.2.4.4质量统计应清楚，不得乱涂乱改，反应产品质量指标特征和关键工艺参数数值如有更改应签字确定。
Q/HC-CX4.2-01 文件控制程序
1、 范围
为取保文件有效控制，使体系运行全部部门得到文件有效版本，特制订本程序。
本 程序使用于质量手册、质量方针和目标、程序文件、质量管理和技术管理文件、质量统计表格和外来文件控制。
2、职责
2.1经理同意质量手册、质量方针和质量目标，管理者代表同意质量管理和技术管理文件。
2.2质检部是文件归口管理部门，负责文件编号、发放、回收及更改控制。
2.3各部门负责本部门相关文件制订，使用和保管质量体系文件。
3、工作程序
3.1企业质量体系文件分为：
a.质量手册（含程序文件、质量方针和质量目标）
b.质量管理文件：企业要求、标准、章程等指令性文件；来自企业外管理性文件、标准及资料。
c.技术管理文件：要求职员严格根据其内容进行操作规范性文件，包含技术标准、外来标准、规范、图样（含实物封样）、工艺规程、作业指导书及其资料。
d.质量统计。
3.2文件编写
3.2.1质量手册、质量方针和目标、程序文件由管理者代表组织编写。
3.2.2其它文件由相关责任部门组织编写。
3.2.3各类文件编写和格式根据《文件编写导则》制订。
3.3文件审批
3.3.1质量手册、程序文件由各部门责任人会审，经理同意。质量方针和目标又经理审批。
3.3.2质量管理和技术管理文件由部门责任人审核，管理者代表同意。
3.3.3质量统计有部门责任人同意，质检部立案号。
3.3.4文件审批对文件适宜性、充足性和可操作性进行审核，确保文件适宜、充足和可操作。对产品配方采取“文件会签单”进行发放使用审核；其它外来文件和统计可直接在文件上审批。
3.4文件发放
3.4.1质检部按文件爱你发放范围发放文件，填写“文件爱你发放统计”，文件方方范围由质检部主任确定。
3.4.2文件领用人在“文件发放统计”上署名领取注有分发号文件。每份文件全部有不一样分发号，便于追溯。
3.4.3文件破损严重影响使用时，文件使用人应到文件管理部门办理更换手续，交回破损文件，补发新文件。新文件分发号仍沿用原文件分发号，破损文件作销毁处理。
3.4.5当文件使用人将文件丢失后，应填写“文件发放申请表”，办理申请领用手续。补发新文件时应给新分发号，并注明丢失文件分发号作废。必需时将作废文件分发号通知各部门，预防误用。
3.5 文件更改
3.5.1文件需更改时，应由文件更改提出人填写“文件更改申请单”说明更改原因和内容。
3.5.2“文件更改申请单”和更改文件应一同提交原审批部门责任人进行审核、同意。
3.5.3文件许可划改，划改后加签“△”标识，每处只许可划改一次。
3.5.4文件更改换页后，质检部在在文件上注明要更改标识和更改生效时间，并按“文件发放统计”上发放对象发放更改后文件，同时收回、作废旧文件。
3.5.5文件经数次更改（修改状态从0到9时）或文件需进行大幅修改时应进行换版。原版次文件作废，换发新版本，版号从 A到Z。
3.6 文件管理
3.6.1全部质量体系文件均须加盖“受控”章，企业内不得使用无“受控”印章体系文件。文件对外提供时应得到质检部同意，该份文件可不做受控标识。
3.6.2作废文件按“文件发放统计”收回并作销毁处理。需做资料保留作废文件，由文件管理部门责任人在作废文件上做“作废保留”标识并署名保留。
3.6.3质检部编制“受控文件清单”，相关部门对文件进行修改、撤销、增补等变动均须通知质检部。
3.6.4文件审批后，原版文件（未盖受控章）由企业办填写“文件归档统计”进行归档管理。存入软盘文件也按此办理。
3.6.5确定质量管理体系策划和运行所需外来文件需要在“受控文件清单”中注明起源，产品配方由文件使用部门责任人审核或会签其适用性，管理者代表同意后方可使用。文件仿佛那个根据3.4条实施。文件对口管理部门定时核查使用外部文件有效性。
3.7 电子文件管理
3.7.1质检部存档全部体系文件、质量统计电子版，各部门有新增或修改文件、统计审批发放前，将电子版一并交给质检部立案。
3.7.2电子文件通常传输
企业内部电子文件可经过电子邮箱、文件共享等方法传输，由接收人下载至专用文件夹内，可视为有效。关键文件共享时，文件夹必需设置共享密码。电子文件用于关键工艺资料记载或操作指导时，应由专员登陆和监控，依据需要，设置必需质量统计给予书面确定。
3.7.3文件电子版发放
依据实际情况，文件使用部分使用场所可采取电子版时，可由管理者代表确定该场所发放电子版。电子版发放时，由文件发放专员把有效电子版文件经过内部邮件发至使用场所签收人邮箱，待签收人将该文件下载至本电脑ISO 9000体系文件爱你专用文件夹后，在《文件发放/回收统计》中签字，同时删除该文件夹内旧版文件。
3.8相关文件统计按《质量统计控制程序》要求统计和保留。
4、相关文件
4.1文件编写导则
4.2质量统计控制程序
5质量统计
5.1文件会签单
5.2文件发放统计
5.3文件更改申请单
5.4文件发放申请单
5.5文件归档统计
5.6受控文件清单
Q/HC-CH4.2-02 质量统计控制程序
1、范围
对质量相关统计进行控制，为产品质量符合要求要求和质量体系有效运行提供证据，制订本程序。
本程序适适用于质量体系运行中多种质量统计控制。
2、 职责
2.1质检部负责质量统计归口管理，并负责全企业质量统计统一标识和编目。
2.2各部门负责本部门质量统计编制、贮存、保护、检索和处理。
3、工作程序
3.1质量统计编制
3.1.1全部质量统计按《文件编写导则》给统计代号，作为统计标识。
3.1.2需新增统计表格时，由相关部门依据需要编制样表，部门责任人同意，质检部立案，由质检部标识后投入使用。
3.2质量统计填写
3.2.1全部质量统计可用圆珠笔或钢笔填写，不得用铅笔填写，并保持字迹清楚，内容完整。
3.2.2统计不得随意错填、漏填和涂改。产品检测数据及关键过程参数更改职能作划改，并在更改处署名。
3.2.3全部统计均由填写人注明日期并按要求签字或盖章，以明确责任并使统计含有可追溯性。
3.3质量统计搜集和贮存
3.3.1质量统计标识中前两位代号表示管理部门负责该统计搜集。
3.3.2各部门明确多种统计管理人，该管理人负责质量统计搜集、整理、检验、保护和归档。
3.3.3需装订成册统计由管理人进行整理装订并加封面，填写“质量九路归档统计表”写明统计名称、代号、数量、起止年、月、日、归档人和归档日期。多种本式统计采取以旧换新措施，由管理人控制发放、搜集和存档。
3.3.4质量统计应在适宜条件下进行贮存，预防损坏或遗失。
3.3.5多种质量统计需分类存放，登记清单，方便于存取检索。
3.3.6生产过程各项原始统计（包含工艺过程中各个关键原因检验结果）和产品检验统计贮存期应该较该产品保质期延长六个月，多种质量统计贮存期限由该统计管理部门确定。
3.4质量统计借阅
3.4.1质量统计借阅由借阅人填写“质量统计借阅记录表”，推行质量统计借阅登记手续，不得丢失和损坏。
3.5质量统计处理
3.5.1质量统计贮存到期后，由改统计管理部门责任人同意销毁。
3.5.2对于不适用质量统计，由各部门责任人同意并报质检部同意后给予撤销。
3.6质检部编制“质量统计一览表”，明确全部质量统计代号、名称、使用部门和贮存期限。
4、相关文件
4.1文件编写导则
5、质量统计
5.1质量统计一览表
5.2质量统计借阅记录表
5.3质量统计归档记录表
第5.0章 管理职责
5.1 管理承诺
5.1.1本企业经理承诺建立和保持质量管理体系，不停实施改善，使体系运行连续有效，并提供相关证据。
5.1.2企业经理采取培训或会议等方法向各部门传输满足用户及法律法规要求关键性，使全体职员全部能树立良好质量意思，并能主动参与提升质量相关活动。
5.1.3经理制订质量方针和质量目标，质量方针和质量目标是企业在质量方面总宗旨和方向，时各级领导和全体职员质量活动中心，也是用于评价质量管理体体系有效运行判定标准。
5.1.4经理对质量管理体系适宜性、充足性、有效性按计划时间间隔进行管理评审并连续改善，以达成企业质量目标。
5.1.5经理确保可取得和建立。实施和改善质量体系相关必需资源，如人力资源、基础设施、工作环境等。
5.2 以用户为关注焦点
丝宝日化总部是我企业孤苦，经理以增强用户满意度为目标，确定并评审用户明确要求和预期要求，依据料客要求策划并实现产品。随时搜集用户反馈信息，负担和产品相关责任和义务并满足法律法规要求，依此改善企业质量管理活动，以最终达成用户满意目标。
5.3 质量方针
5.3.1最高管理者制订企业质量方针（见第2.0章），质量管理八项标准是企业制订质量方针基础，表现企业和质量相关总意图和方向。
5.3.2质量方针和企业宗旨一致，并质量体系要求相适应。
5.3.3质量方针包含对满足用户和法规要求和连续改善质量提醒有效性承诺。
5.3.4质量方针提供制订和评审质量目标框架。
5.3.5质量方针经过培训、宣传等方法在企业内加以传达、沟通，使各级人员了解并得到落实实施，确保质量方针最终实现。
5.3.6企业经过管理评审对质量方针连续适宜性进行评审和修订，以适应内外环境改变。
5.4 策划
5.4.1 质量目标（见第2.0章）
5.4.1.1经理确定企业质量目标，并经过质量目标分解考评工作，确保在企业相关职能和层次上建立并实施质量目标。质量目标和质量方针保持一致，同时质量目标是能够测量。
5.4.1.2质量目标包含满足产品要求所需内容
5.4.1.3企业制订并实施质量目标分解及考评措施，以确保质量目标管理，并实现预期目标。
5.4.1.4管理者代表负责定时考评，以确定质量目标实现程度。
5.4.2质量管理体系策划
5.4.2.1经理负责组织质量管理体系策划，确定质量方针、目标，要求并管理必需作业过程和相关资源以实现质量目标。
5.4.2.2质量策划内容包含：应用“过程方法”策划质量管理体系过程，要求控制、监视和测量方法，并实施管理，以满足4.1总要求；确定为实现全部质量目标所需要资源。
5.4.2.3质量策划输出形成质量手册、程序文件等质量管理体系文件。
5.4.2.4经理依据用户和环境改变，组织质量体系更改策划，对确定质量管理体系进行连续改善以提升有效性和效率，包含变更过程、组织机构、职责权限或便便产品实现过程次序等，更改确保质量体系完整协调一致。
5.5 职责、权限和沟通
5.5.1 职责权限
企业要求各部门职责和权限，并给予沟通、指导和控制企业内和质量相关活动协调工作，以促进企业有效质量管理，具体见第3.0章。
5.5.2 管理者代表
最高管理者在企业管理人员中任命一人为管理者代表，管理者代表为最高管理者推行责任提供具体管理支持。不管其在其它方面职责怎样，管理者代表职责和权限应满足第3.0章3.2条款要求。
5.5.3内部沟通
5.5.3.1最高管理者确保不一样部门和层次人员就质量管理体系过程及其有效性进行沟通，包含质量要求、质量目标、完成情况及实施有效性，以提升质量活动效率，确保质量管理体系有效性。
5.5.3.2不一样层次我质量之间进行沟通方法
a.企业生产例会：经理每个月底组织，各部门管理人员参与，企业办作会议统计并保留；
b.专题会议：各部门责任人依据需要组织，并做好会议统计；多种会议传输接口信息，疏经过程接口，协调行动，也包含过程有效性信息及改善需求；
c,各部门利用宣传栏或布告栏传输信息，经过起草通知、通报和汇报进行上下级和各层次间信息沟通，利用电话、网络等电子媒体进行日常信息交流。
d.内外部质量管理审核汇报、管理评审汇报、质量信息传输卡（各部门需要时填写）等质量统计传输。
5.6 管理评审
5.6.1企业制订《管理评审控制程序》，经理安计划时间间隔实施管理评审，对质量体系适宜性、充足性、有效性和方针、目标实现情况及体系变更进行评价。经过评审确保质量体系连续适宜性、充足性和有效性。
5.6.2评审输入：
a.内外部质量审核结果；
b.用户反馈；
c,过程业绩和产品符合性；
d.预防和纠正方法情况；
e.以往管理评审跟踪方法；
f.可能影响质量体系变更；
g.改善提议。
5.6.3管理评审输出
a.质量管理体系及其过程有效性改善；
b.和用户要求相关产品改善；
c.资源需要
5.6.4管理评审结果要形成汇报和统计，由相关部门根据汇报要求改善内容制订方法并实施改善。
Q/HS-CX5.6-03 管理评审控制程序
1、 范围
为确保企业质量体系现实状况对内外环境连续适宜性、充足性和有效性，特制订本程序。
本程序使用于对企业质量管理体系，包含质量方针和目标。
2、 职责
2.1企业经理主持管理评审工作。
2.2管理者代表帮助经理做好管理评审准备工作，组织和落实评审决议实施。
2.3企业办负责会议统计。管理者代表负责编制管理评审汇报、验证纠正和预防方法有效性。
2.4各部门负责提供评审所需要资料，并负责落实评审中据顶改善方法。
3、工作程序
3.1评审时机
3.1.1管理评审正常情况下每十二个月一次，但不超出12个月，通常选在内审后进行。
3.1.2在觉察质量管理体系或外部环境重大改变时，经理召集会议，视需要进行全方面或局部不定时评审，具体评审时间由经理决定，不定时评审实施时机为：
a.体系运行部正常，质量方针和质量目标不切合企业实际，组织机构不适合企业运作。
b.企业环境改变，需要修改质量管理体系和变动组织。
c.内部质量审核发觉有严重质量不合格，或产品质量出现严重投诉。
3.2评审内容
a.质量管理体系适宜性：质量管理体系要连续达成和客观环境改变相适宜，立即调整原有为实现质量方针和质量目标而确定质量管理体系过程；
b.质量体系充足性：依据需要对质量体系过程细节及过程关联和相互作用给予充足展开，满足市场或用户潜在和未来需求和期望；
c.质量管理体系连续有效性：对企业质量目标（各层次质量目标）进行测量，评价质量体系有效性；
d.决议质量管理体系改善和变更需要，包含质量方针和质量目标。
3.3评审输入
a.内部审核和外部审核结果；
b.过程业绩和产品符合性；
c.纠正和预防方法效果和以往评审提出纠正要求落实情况；
d.企业质量方针和目标实现情况；
e．质量管理体系运行情况和改善适宜性；
f.企业总部反馈情况；
g.改善提议。
3.4评审准备
3.4.1管理评审时间决定以后，由管理者代表提前一周通知相关职能责任人，同时下到评审议程安排，包含评审内容、关键点、会期等。
3.4.2参与评审部门接到评审
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