八宝眼膏治疗早期麦粒肿的临床观察.pdf

中国中医眼科杂志2024 年 4 月第 34 卷第 4 期 临床经验 八宝眼膏治疗早期麦粒肿的临床观察于欣宁1，2，李朝妍1，2，闫晓玲2，夏燕婷2，郝美玲2，罗现科1，2，杨昌璐1，2，周剑2摘要 目的观察八宝眼膏治疗早期麦粒肿（急性睑腺炎）的临床疗效。方法纳入2021年 9月2023年 3月在北京中医药大学东方医院眼科就诊的早期麦粒肿患者 60例（60只眼）。随机分为试验组和对照组，试验组有1例脱落，最终纳入对照组30例（30只眼），试验组29例（29只眼）。试验组予八宝眼膏点眼，对照组予妥布霉素眼膏点眼。2组均观察14 d。分别于治疗前、后记录视觉模拟评分（VAS）评分、症状积分，测量麦粒肿肿块直径，评价临床疗效。结果2组治疗前VAS评分、症状积分、肿块直径比较，差异均无统计学意义（P0.05）。（1）VAS 评分：2 组治疗后 VAS 评分均较治疗前减少，差异均有统计学意义（Z试验组=-4.750、Z对照组=-4.858，均P=0.000），治疗后2组组间比较，试验组VAS评分优于对照组，差异有统计学意义（Z=-2.572，P=0.010）。（2）症状积分：治疗后2组症状积分均较治疗前减少，差异均有统计学意义（Z试验组=-4.718、Z对照组=-4.715，均P=0.000）。2组间比较，试验组症状积分改善优于对照组，差异有统计学意义（Z=-2.782，P=0.005）。（3）肿块直径：治疗后2 组肿块直径均较治疗前减小，差异均有统计学意义（Z试验组=-4.704、Z对照组=-4.783，均 P=0.000）。治疗后 2 组间比较，试验组肿块直径减小优于对照组，差异有统计学意义（Z=-2.541，P=0.011）。（4）临床疗效：试验组总有效率较对照组，差异无统计学意义（P0.05）。结论八宝眼膏治疗早期麦粒肿安全有效，具有一定的临床推广应用价值。关键词 八宝眼膏；麦粒肿；急性睑腺炎中图分类号：R276.7 文献标识码：B 文章编号：1002-4379（2024）04-0330-04Observation on the Therapeutic Effect of Babao Eye Ointment in the Treatment of Early Hordeolum YU Xinning,LI Zhaoyan,YAN Xiaoling,XIA Yanting,HAO Meiling,LUO Xianke,YANG Changlu,ZHOU Jian.Beijing University of Chinese Medicine,Beijing 100029,ChinaAbstract OBJECTIVE To observe the clinical efficacy of Babao eye ointment in treating early hordeolum(acute meibomian gland inflammation).METHODS A total of 60 patients(60 eyes)with early hordeolum treated in Dongfang Hospital of Beijing University of Chinese Medicine from September 2021 to March 2023,were included in the study.They were randomly divided into the experiment group and the control group.One participant dropped out from the experiment group,resulting in 30 cases in the control group(30 eyes)and 29 cases(29 eyes)in the experiment group.The experiment group was treated with Babao eye ointment,while the control group was treated with Tobramycin eye ointment.Both groups were observed for 14 days.VAS,symptom scores,and the diameter of the Hordeolum were recorded before and after treatment to evaluate the clinical efficacy.RESULTS There were no statistically significant differences in VAS,symptom scores,and Hordeolum diameter between the two groups before treatment(P 0.05).(1)VAS:Both groups showed a significant decrease in VAS after treatment compared to before treatment(ZEG=-4.750,ZCG=-4.858,both P=0.000).The experiment group had a better VAS than the control group after treatment,with a statistically significant difference(Z=-2.572,P=0.010).(2)Symptom scores:Both groups showed a significant decrease in symptom scores after DOI:10.13444/ki.zgzyykzz.2024.04.006基金项目：北京中医药大学东方医院横向课题（hx202113）作者单位：1 北京中医药大学，北京 1000292 北京中医药大学东方医院，北京 100078通讯作者：周剑，E-mail：330中国中医眼科杂志2024 年 4 月第 34 卷第 4 期treatment compared to before treatment(ZEG=-4.718,ZCG=-4.715,both P=0.000).The improvement in symptom scores in the experiment group was better than that in the control group,with a statistically significant difference(Z=-2.782,P=0.005).(3)Hordeolum diameter:Both groups showed a significant decrease in hordeolum diameter after treatment compared to before treatment(ZEG=-4.704,ZCG=-4.783,both P=0.000).The reduction in hordeolum diameter in the experiment group was better than that in the control group after treatment,with a statistically significant difference(Z=-2.541,P=0.011).(4)Clinical efficacy:The total effective rate in the test group was higher than that in the control group,but the difference was not statistically significant(P 0.05).CONCLUSIONS Baoban eye ointment is safe and effective in the treatment of early granuloma,and has certain value for clinical promotion and application.Keywords Babao eye ointment;hordeolum;acute palpebral gland inflammation麦粒肿临床上又被称作睑腺炎，是睑板腺腺体的一种急性化脓性炎症，通常由葡萄球菌感染引起。根据发病位置不同，睑腺炎可分为睫毛毛囊或其附属的皮脂腺或变态汗腺感染所致的外睑腺炎和睑板腺感染所致的内睑腺炎1。其主要症状为红、肿、热、痛等急性炎症典型表现。中医学认为麦粒肿可归属于“针眼”范畴，其病因以热为主，风热火毒之邪兼有正气不足、卫外不固，共同导致本病。该病进展一般较快，发展成脓后可采取手术切开引流，但一定程度上会加重患者痛苦；如果脓成后令其自行破溃，则易遗留红肿硬结，自行消散吸收所需时间较长，影响生活质量且不美观。目前临床上大多采取抗生素眼膏、滴眼液或口服抗生素结合中医熏洗、睑板腺按摩、耳尖放血2等治疗麦粒肿，中西医结合的方法已经普遍被接受，应用范围不断扩大3，但针对麦粒肿的有效中成药临床资料不足，经验总结较少，因此，为了探求中成药治疗麦粒肿的疗效评价，本研究采取临床观察试验，评价八宝眼膏治疗早期麦粒肿（急性睑腺炎）的临床疗效，现将结果报告如下。1对象与方法1.1研究对象纳入2021年9月2023年3月在北京中医药大学东方医院眼科就诊的早期麦粒肿（急性睑腺炎）患者60例（60只眼）。随机分为试验组和对照组各30例（30只眼），试验组有1例脱落，最终纳入29例（29只眼）。其中试验组男性12例（12只眼），女性17例（17只眼），平均年龄（36.769.77）岁，平均病程（14.668.96）d；对照组男性9例（9只眼），女性21例（21 只眼），平均年龄（31.308.99）岁，平均病程（13.577.76）d。2 组患者性别、年龄、平均病程比较，差异均无统计学意义（P0.05），具有可比性。本研究已通过医院伦理委员会批准（伦理审批号：JDF-IRB-2021040801）。1.2诊断标准眼睑皮肤局限性红、肿、热、痛，睫毛根部或睑结膜面处有硬结，触之压痛，睑结膜面局限性充血、肿胀1，未成脓。1.3纳入标准与排除标准1.3.1纳入标准（1）符合以上诊断标准且尚未成脓的早期患者；（2）年龄在1860岁；（3）患者自愿参加本研究并签署知情同意书。1.3.2排除标准（1）对本制剂药物组成成份过敏者；（2）合并有其他眼科感染性疾病者；（3）合并有心、肝、肾等脏器严重功能损害或血液系统疾病者；（4）患有糖尿病伴血糖控制不佳者；（5）眼部或全身长期用药可能影响疗效评估者；（6）妊娠或哺乳期的妇女；（7）参加其他临床试验者。1.4脱落标准（1）未按照本试验方案治疗者；（2）资料不完整者；（3）自行退出或未完成整个疗程者；（4）治疗过程中出现严重不良反应或出现其他病症予以中止者。1.5治疗方法试验组：予八宝眼膏（马应龙药业集团股份有限公司，国药准字Z42021455）点眼，主要成分有煅炉甘石、琥珀、人工麝香、人工牛黄、珍珠、冰片、硼砂、硇砂。每次予 1.5 cm 眼膏点入患眼眼睑内，每日 3 次。共治疗14 d。对照组：予妥布霉素眼膏（西班牙ALCON CUSI 公司，国药准字 HJ20181125）1.5 cm 眼膏点入患眼眼睑内，每日3次。共治疗14 d。1.6观察指标1.6.1疼痛视觉模拟评分（visual analogue score，VAS）满分10分，评分越高说明疼痛越明显。0分为无痛；1 分、2 分为轻度不适；3 分、4 分为中度不331中国中医眼科杂志2024 年 4 月第 34 卷第 4 期适；5分、6分为轻度疼痛；7分、8分为中度疼痛；9分、10分为剧烈疼痛。1.6.2症状积分根据 中药新药临床研究指导原则4中医临床症状分级量化标准制定，包含眼红肿、瘙痒、胀痛、压痛分级评分。证候病情分级：总积分6分为轻度，6分总分12分为中度，总分12分为重度。1.6.3麦粒肿肿块直径大小采用消毒的游标卡尺测量麦粒肿直径。以上指标分别于入组当日、用药后第7天、用药后第14天记录，未到1个疗程而治愈的患者，治愈当日停用药物，门诊复查评分。1.7疗效评定标准（1）治愈：麦粒肿肿块消散，疼痛消失，症状积分减少率90%。（2）好转：麦粒肿肿块缩小，疼痛减轻，30%症状积分减少率90%。（3）未愈：麦粒肿肿块无变化或增大，或成脓破溃，硬结不消，疼痛无变化或加剧，症状积分减少率30%。症状积分减少率=（治疗前总积分-治疗后总积分）/治疗前总积分100%。总有效率=（治愈+好转）例数/治疗总数100%5。1.8统计学方法采用SPSS 26.0统计软件进行分析。VAS评分、症状积分和肿块直径为不符合正态分布的计量资料，以中位数（下四分位数，上四分位数），即M（Q25，Q75）表示，采用秩和检验比较；计数资料以率（%）表示，采用2检验；当P0.05时，认为差异有统计学意义。2结果2.1VAS评分2组治疗前VAS评分比较（表1），差异无统计学意义（P0.05）。治疗后2组VAS评分均减较治疗前 减 少，差 异 均 有 统 计 学 意 义（Z试验组=-4.750，Z对照组=-4.858，均P=0.000）。治疗后2组组间比较，试验组 VAS 评分优于对照组，差异有统计学意义（Z=-2.572，P=0.010）。2.2症状积分2组治疗前症状积分比较（表1），差异无统计学意义（P0.05），治疗后2组症状积分均较治疗前减少，差异均有统计学意义（Z试验组=-4.718、Z对照组=-4.715，均 P=0.000）。治疗后 2 组眼红肿（Z试验组=-4.702、Z对照组=-4.403，均 P=0.000）、瘙痒（Z试验组=-4.523、Z对照组=-3.888，均 P=0.000）、胀痛（Z试验组=-4.823、Z对照组=-3.841，均 P=0.000）、压痛（Z试验组=-4.573、Z对照组=-4.722，均P=0.000）评分均较治疗前减少，差异有统计学意义。2组间比较，试验组症状积分改善优于对照组，差异有统计学意义（Z=-2.782，P=0.005）。2.3肿块直径2组治疗前肿块直径比较（表1），差异无统计学意义（P0.05）。治疗后2组肿块直径均较治疗前减小，差异均有统计学意义（Z试验组=-4.704、Z对照组=-4.783，均 P=0.000）。治疗后 2 组间比较，试验组肿块直径低于对照组，差异有统计学意义（Z=-2.541，P=0.011）。2.4临床疗效试验组总有效率（96.60%）较对照组（86.70%），差异无统计学意义（P0.05）。2.5安全性评价2组患者入组后至观察结束，均未出现过敏性、刺激性等不良反应。3讨论麦粒肿又被称为睑腺炎，是眼科常见病，其发病通常由金黄色葡萄球菌感染引起，临床表现为眼睑局部红、肿、热、痛等，严重者可发展为眶周蜂窝织炎甚至颅内海绵窦血栓6。其发病机制目前认为是多种因素共同作用的结果，主要包括睑板腺脂质分泌异常、微生物感染以及免疫反应7。睑板腺脂表12组治疗前后VAS评分、症状积分与肿块直径比较M（Q25，Q75）组别试验组（n=29）对照组（n=30）Z值P值VAS评分（分）治疗前4.00（3.00，5.00）3.00（3.00，5.00）-1.6360.102治疗后0.00（0.00，0.00）*#0.00（0.00，0.25）*-2.5720.010症状积分（分）治疗前10.00（7.75，11.00）8.00（7.00，10.00）-1.3480.178治疗后0.00（0.00，2.00）*#0.00（0.00，6.00）*-2.7820.005肿块直径（mm）治疗前5.80（4.65，6.90）4.00（3.18，6.98）-2.0560.440治疗后0.00（0.00，0.80）*#0.00（0.00，1.33）*-2.5410.010注：*与同组治疗前比较，P0.05；#与对照组比较，P0.05。332中国中医眼科杂志2024 年 4 月第 34 卷第 4 期质分泌异常包括脂质的量或质的异常，极性脂质分泌减少则泪膜涂布不均，泪膜的保护功能受损。睑板腺分泌物具有一定杀菌作用，而非极性脂质发生改变则会增加其粘稠度，使得睑板腺导管易堵塞，影响睑板腺的分泌进而降低眼部的防御能力8。西医治疗麦粒肿以缓解症状、促进排脓及防止扩散为主，主要的治疗措施有热敷、激光、超短波、抗生素（局部滴眼或口服）、麦粒肿发展成脓后可采取手术切开引流，但多数患者对手术有抵触心理且手术后可能会形成眼睑瘢痕3。若麦粒肿成脓后待其自行破溃，易遗留红肿硬结，需较长时间消散，严重影响生活质量。部分患者存在睑腺炎反复发作或急性炎症转为慢性，导致病程延长，无论是身体还是心理上都带来更大痛苦。同时，西医治疗存在一定的副作用，并且停药后有复发可能，大量研究显示中医治疗麦粒肿疗效确切、作用安全。麦粒肿属中医学“针眼”范畴，中医学认为麦粒肿的病因病机为风热之邪客于胞睑，滞留局部脉络，气血不畅，发为本病；平素嗜辛辣油腻，以致脾胃积热，火热毒邪上攻于目；前期余邪未清或兼之脾气虚弱，卫外功能失司，加之外感风热邪气，则易反复发作。中医外治法如中药外用、针灸、推拿等治疗方法起效快速、方便简洁，其中以膏剂外敷最为常见。中药眼膏外治是根据中医理论，经过合理配伍中药组方而制成，利用皮肤、黏膜对药物的吸收而发挥药效，具有简便、灵验、作用直接等特点，其作用机理主要包括：药物透皮吸收、神经-内分泌-免疫网络作用、穴位敏化等9。中药眼膏外治疗法可在局部直接发挥治疗作用，相较于内服药物疗效更加直接；便于长时间维持局部的药物浓度，达到临床用药精而少；给药途径方便，节省时间，易被患者接受；毒副作用较小，用药更为安全，可避免内服药物可能带来的消化道反应及肝肾损伤。马应龙八宝眼膏为浅黄色至黄棕色的软膏，气香、有清凉感，具有清热退赤、抗菌消炎的功效。八宝眼膏药物组成为牛黄、麝香、炉甘石、硼砂、珍珠、琥珀、硇砂、冰片。方中人工牛黄苦甘凉，有清肝解毒、化瘀开窍之功，对肝火上扰所致眼疾皆宜，为君药。麝香辛香透达，能活血、消肿止痛，配合君药解毒散瘀，为臣药。炉甘石、珍珠、琥珀、硼砂清热解毒、明目退翳，硇砂消积软坚，共为佐药。冰片通诸窍、散郁火，为使药。诸药合用，共奏清热退赤、抗菌消炎之功。本研究发现，经治疗2组患者疼痛较前减轻，麦粒肿肿块较前减小。治疗后试验组较对照组肿块直径缩小更多，说明八宝眼膏较妥布霉素眼膏具有更显著缩小麦粒肿肿块大小的作用。治疗后VAS评分与症状积分的改变试验组均优于对照组，说明八宝眼膏在缓解红肿、瘙痒、疼痛等临床症状方面更具优势。分析其原因，可能与八宝眼膏抗菌消炎、清热散结的作用有关10。从而修复结膜组织结构的损伤，减轻睑腺炎的一系列症状11。本研究证明马应龙八宝眼膏对早期麦粒肿患者是安全、有效的，可为临床提供一种药物选择。本次研究也存在一定局限性，如未进行多中心大样本的对照研究、无盲法设计、随访周期较短等，未来可以更加完善研究，进一步证实八宝眼膏的疗效。参考文献1赵堪兴,杨培增,范先群,等.眼科学M.9版.北京:人民卫生出版社,2018:62.2秦熙,朱苾丹,王跃旗.耳尖放血治疗孕妇及哺乳期妇女早期麦粒肿的疗效观察J.中国中医眼科杂志,2022,32(4):289-292.3高月兰,黄林英,杨燕宁.麦粒肿的中、西医治疗进展J.中国中医眼科杂志,2023,33(3):290-293.4郑筱萸,任德权,曹文庄,等.中药新药临床研究指导原则试行M.北京:中国医药科技出版社,2002:305.5刘家琦,李凤鸣,吴静安,等.实用眼科学M.2版.北京:人民卫生出版社,2000:272.6LOTH C,MILLER CV,HARITOGLOU C，et al.Hordeolum and chalazion:(Differential)diagnosis and treatmentJ.Ophthalmologe,2022,119(1):97-108.7孙旭光,洪晶,晏晓明,等.睑缘炎与睑板腺功能障碍M.北京:人民卫生出版社,2015:208黄田华.五味消毒饮加减联合左氧氟沙星滴眼液治疗早期麦粒肿的疗效观察J.全科口腔医学电子杂志,2019,6(24):46,48.9徐文雅,李瑞仕,冯兆才.中药外治法在儿科的研究近况J.中医外治杂志,2021,30(5):77-79.10 王大虎,洪文强,苏晶,等.八宝眼膏治疗早期睑板腺囊肿痰热搏结证的疗效观察J.中国中医眼科杂志,2022,32(7):537-540.11 袁慧艳,张明明,侯昕玥,等.亢泽峰运用仙方活命饮治疗麦粒肿经验总结J.中国中医眼科杂志,2022,32(1):37-40.(收稿日期：2023-07-18 本文编辑：董叶青)表32组患者有效率比较 例（%）组别试验组（n=29）对照组（n=30）临床疗效治愈15（51.72）11（36.67）好转13（44.83）15（50.00）无效1（3.45）4（13.33）总有效28（96.55）26（86.67）333