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70 中华医学图书情报杂志 2022 年 12 月第 31 卷第 12 期 Chin J Med Libr Inf Sci，Vol.31 No.12 December，2022 李 玮,任宇飞.基于信息平台的医院 POCT 管理改进J.中华医学图书情报杂志,2022,31(12):70-74.DOI：10.3969/j.issn.1671-3982.2022.12.011 医院信息管理 基于信息平台的医院 POCT 管理改进 李 玮，任宇飞 摘要以华中科技大学同济医学院附属同济医院为例，探讨医院通过健全 POCT 管理体系，并借助信息平台改进 POCT管理的经验，为其他医院 POCT 规范化管理提供参考。该医院通过搭建 POCT 管理平台，实现了设备标准化准入、人员资质统一授权、设备自动化质控和诊疗全流程闭环管理；基于信息平台的 POCT 管理改进，提升了医护人员的 POCT 认知度和操作水平，提高了医疗工作效率；实行诊疗全程风险管控，保障了医疗安全。关键词即时检测；资质授权；设备质控；闭环管理 中图分类号R193；R44 文献标志码A 文章编号1671-3982(2022)12-0070-05 Research on POCT Management Improvement at Hospitals Based on Information Platform LI Wei,REN Yu-fei Research on POCT Management Improvement at Hospitals Based on Information Platform LI Wei,REN Yu-fei（Tongji Hospital,Tongji Medical College,Huazhong University of Science and Technology,Wuhan,430030,Hubei Province,China）Corresponding author:REN Yu-fei AbstractAbstract Taking Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College,Huazhong University of Science and Technology as an example,how to improve POCT management by improving the POCT management system and using the information platform was explored,so as to provide reference for standardized POCT management in other hospitals.By building a POCT management platform,the hospital has achieved standardized access to equipment,unified authorization of personnel qualification,automated quality control of equipment and closed-loop management of the whole process of diagnosis and treatment.The improvement of POCT management based on the information platform has raised the awareness and the operation of POCT among healthcare professionals,and thus improves the efficiency of healthcare;the implementation of risk control throughout diagnosis and treatment has ensured medical safety.Key wordsKey words Point-of-care-testing;Qualification authorization;Equipment quality control;Closed-loop management 即时检测（point-of-care-testing，POCT）是指在患者附近进行快速诊断，它打破了采集空间的局限，缩短了检测周期，顺应了目前临床高效、快节奏的工作方式，为疾病预防、诊断和疗效监测提供了新的选择1-2。随着 2012 年抗菌药物临床应用管理办法、2015 年国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见及 2018 年关于印发进一步改善医疗服务行动计划（2018-2020年）的通知 明确五大医疗中心建设等新医改政策的持续推进，医疗机构对 POCT 产品的需求也出现爆发式增长3-4。然而 POCT 高速发展的背后却面 基金项目国家重点研发计划“人畜共患烈性传染病临床救治创新技术与防护规范研究”（2021YFC2600203）作者单位华中科技大学同济医学院附属同济医院，湖北 武汉 430030作者简介李 玮（1992-），女，硕士，工程师，研究方向为医疗信息化。通讯作者任宇飞（1985-），男，硕士，高级工程师，研究方向为医疗信息化。E-mail： 中华医学图书情报杂志 2022 年 12 月第 31 卷第 12 期 Chin J Med Libr Inf Sci，Vol.31 No.12 December，2022 71 临着管理的相对滞后，建立医院内 POCT 管理体系势在必行5。目前我国大多数医疗机构缺乏质量控制和临床管理体系，尤其数字化和信息化管理不够完善。如何推动临床科室、检验科及医务科协作，规范 POCT 设备、操作、质量控制管理，以实现诊疗信息化监管，保障 POCT 健康有序发展，成为医院面临的挑战。1 传统 POCT 管理存在的问题 传统 POCT 存在大量手工操作，对设备、人员、诊疗缺乏统一、规范的管理，无法满足 2020 年发布的即时检测（POCT）临床结果报告与发布中国专家共识（以下简称“共识”）对设备准入、质量控制、操作人员资质、检测结果发布提出的要求6，主要存在以下几类问题。1.1 缺乏设备的准入标准和质控监管 目前医院使用的即时设备品牌多、数量大，临床科室对 POCT 设备普遍缺乏必须的质量控制意识和使用技能，且未对 POCT 管理流程进行严格把控，缺少定期对检测项目进行比对及评价的机制，也未对质控周期及质控责任人建立明确的规定7。质控数据依靠人工抄录在记录本上且由本科室保存，缺乏有效的组织管理和质量控制监管，存在大量的人为误差。1.2 缺少规范化培训和资质授权体系 由于医院的即时检测项目多，使用的设备品牌杂，操作人员缺乏医学检验背景，对 POCT 项目的复杂性认识不足，实际检测水平参差不齐8。如果医院不对 POCT 诊疗建立较为客观的操作标准和评价指标9，不对操作人员进行系统化的培训和授权管理，一旦出现检测结果偏差就很难判断是由设备故障还是操作失误引起的。1.3 缺乏全流程的规范化管理 POCT 诊疗信息化前，诊疗过程对操作人员依赖度高，缺乏信息化监管，医疗风险较高。诊疗中医嘱、执行记录、检测结果等关键信息依靠人工记录和转抄，无法实时同步，不仅效率低、工作量大，还存在涂改、字迹不清、记录不规范、历史数据难追溯等问题，诊疗缺乏全流程信息化监管，增加质量风险10。由于 POCT 检测结果未标准化，医护人员也无法对数据进行动态监测与分析，很难掌控患者在某一时间段的病情变化。2 POCT 管理平台设计 为解决医院 POCT 管理中存在的问题，华中科技大学同济医学院附属同济医院依据 共识，由医院医务处牵头，护理部、检验科、计算机中心、临床科室参与，成立 POCT 多学科协作管理工作小组，以建立健全 POCT 管理体系。通过建设 POCT 管理平台，从设备准入、人员资质、质量控制、诊疗监管 4 方面入手，规范临床检测行为，加强设备质控和监管。POCT 管理平台由设备统一管理、资质授权和考核管理、自动化质控管理、检验闭环管理 4 个子系统组成，分类别、多角度地对 POCT 进行监管，其功能结构如图 1 所示。图 1 POCT 管理平台功能结构 72 中华医学图书情报杂志 2022 年 12 月第 31 卷第 12 期 Chin J Med Libr Inf Sci，Vol.31 No.12 December，2022 2.1 设备统一管理子系统 医院利用现有的网络资源，搭建基于物联网的设备统一管理子系统，对全院的血糖、血气分析、心脏标志物 3 类 POCT 设备实施网络化实时在线管理。POCT 设备使用串行数据通信接口 232（RS232）、通用串行总线（USB）、蓝牙等方式完成与系统的数据传输。POCT 设备申请接入系统时，需进行准入登记，登记内容包括科室、病区、厂家信息、设备型号、机身序列号、启用日期、异常记录、维修记录等。医务处对便携式设备进行项目审批和授权管理。设备统一管理子系统会严格监控每台设备的检测质量，可实时获取设备操作日志、报告结果、异常状态等信息。同时，此系统还支持主流 POCT 设备的维护和质控，能接收设备发送的质控异常信息，并给出初步判断结果，供POCT技术管理组分析，以便在临床中及时发现问题，保证检测结果的可靠性。2.2 资质授权和考核管理子系统 医务处指导并协助临床医技科室建立 POCT管理流程，制定 POCT 资质授权及考核评价体系。通过资质授权和考核管理子系统，提供网络化培训和考核。操作人员在开展即时检测工作前，需完成相关资质培训，培训内容包括即时检测项目的应用价值和局限性、检测的操作步骤、质量控制、质量保证，设备、试纸和质控物品的储存条件5，以及 POCT 管理信息平台的操作等。操作人员完成培训课程并通过考核后，医务处使用统一用户管理平台为他们授权，以便他们进入系统开展 POCT 工作。2.3 自动化质控管理子系统 自动化质控管理子系统可根据不同检测项目和设备，建立规范的质控规则并强制执行。质控规则包含质控周期、质控结果目标值、提醒计划等。POCT 设备质控包括室内质控和室间质控两方面。质控管理系统根据质控逻辑，定期提醒临床专科使用标准化试纸或试剂对 POCT 设备进行室内质控。医院也会定期组织相关部门对全院所有 POCT 设备进行统一的室间质控检查。不同型号设备的质控结果采用标准化接口进行传输，并形成详细的记录，包括质控时间、质控液批号、试纸批号、浓度、结果、参考范围、状态、质控人员等信息。平台自动将质控结果与质控目标值进行比对，得出质控结论。对质控结果为“失控”的设备，平台将进行警告并禁用，提醒操作者检测并分析失控原因。2.4 检验闭环管理子系统 检验闭环管理子系统利用网络资源和集成平台，完成与医生工作站、POCT 管理平台、POCT 设备等之间的互联互通，实现 POCT 闭环管理。以常规床旁血气分析为例，管理流程如图 2 所示。医生使用医生工作站开立检验医嘱；护士在 POCT 管理平台核对来自集成平台的医嘱并打印样本条形码，然后使用掌上电脑（personal digital assistant，PDA）确认患者信息，进行样本采集，样本采集完成且条码匹配好后方可进行上机检测。分析仪检测完毕可自动将结果发送到 POCT 管理平台，检测报告通过审核后将借助集成平台同步至医院信息系统（HIS），临床科室医生可在 HIS 医生工作站浏览和引用检测报告。图 2 床旁血气分析闭环管理流程 中华医学图书情报杂志 2022 年 12 月第 31 卷第 12 期 Chin J Med Libr Inf Sci，Vol.31 No.12 December，2022 73 3 POCT 管理平台应用效果 3.1 POCT 诊疗业务能力提升 华中科技大学同济医学院附属同济医院于2019 年 2 月引入 POCT 管理平台，在内分泌科试点，之后逐步在全院各科室实现了 POCT 规范化、同质化管理。截至 2021 年底，POCT 管理平台覆盖了医院的 221 个住院病区、2 个急诊专科。其中，199 个住院病区接入手指血糖检测、10 个住院病区接入血气分析项目。全院累计完成血糖检测 251万次，血气分析 10 万次。护士无须打印医嘱执行单和记录单，省去了手工记录检测结果、签名、转抄的时间，相比原来的手工流程，平均单次检测时间缩短了 50%以上。平台通过使用内置知识库对标准化检测结果进行实时监测，可主动向医生推送患者危急值报告，并给出危急值处理建议，辅助医生对患者实施更加精细化的治疗。截至 2021 年底，平台累计发送危急值报告和处理建议 6 万余次。3.2 POCT 工作依从度提高 POCT 信息化建设加速全院多科室 POCT 规范化管理，构建了现代即时检测管理与服务新模式。POCT管理平台提供了不同型号设备的操作培训课程，操作者可通过平台在线上完成培训、质控、检测操作和考核。2019-2021 年，全院累计组织线上培训 200 余次，通过网络化培训和考核，确保所有人员培训合格后授权上岗。同时，系统对操作流程、室内质控和结果记录实行规范化管理，临床工作人员对 POCT 相关知识的知晓度和操作正确率有了显著提升，解决了临床诊疗面临的设备校准、质控、规范化检测等操作依从度不高的现实问题，保证了临床 POCT 检测结果的准确性和可靠性。3.3 POCT 医疗质量提高 通过 POCT 管理平台建设，实现了全院 POCT设备联网管理，有效杜绝了临床使用未经正规准入与未纳入监管体系的设备。系统使用标准化协议完成了多种品牌多台终端设备的对接，包括 4 个品牌共 591 台血糖设备终端和 3 个品牌共 10 台血气分析仪。同时，通过对全院 POCT 操作人员资质审核、POCT 设备运行和 POCT 检验报告等关键流程的管控，实现对全院 POCT 质量管理环节的干预和控制。2019-2021 年，平台累计授权操作人员 6 000余人次，完成 POCT 设备质控检测 28 万余次，告警设备失控 525 次。检验专业人员通过平台及时了解和分析仪器设备失控原因，提出解决方案，从而保障了患者检测结果的准确性，最大限度地降低设备带来的检测误差。4 POCT 信息化管理改进总结与展望 4.1 总结 4.1.1 实现医院 POCT 信息化、精细化管理 通过健全 POCT 管理体系，搭建信息化管理平台，利用电子化操作简化诊疗流程，实现医院POCT的信息化、无纸化和精细化管理。一是信息化水平提升。华中科技大学同济医学院附属同济医院一院三区 POCT 设备接入管理集成平台，借助集成平台完成数据实时交互，将即时检测结果与患者病历数据整合，达到“电子病历系统应用水平分级评价”11高等级的相关要求。二是推进无纸化办公。通过取代诊疗过程中人工登记和转抄环节，能够降低差错发生率，提高诊疗工作效率，减少了纸质病案资料在医疗活动各环节中的传递，降低了院内感染风险，节省了医院运行成本。三是助力医院精细化管理。通过对诊疗数据进行统计分析，提供设备性能评估、质控监测、诊疗效果评价等报表，从而为管理者决策提供切实有效的依据。如在血糖管理上，基于信息平台获取高低血糖发生率、出入院达标率、住院费用占比、质控达标率等，评价医院 POCT 管理措施的合理性。4.1.2 实现全流程风险管控 诊疗检测过程中的风险控制直接影响 POCT医疗安全，医院需重视共识中提出的 POCT 结果报告与发布程序的管理规范。基于信息平台，医院可以从设备、人员、流程、结果 4 方面进行全程风险管控。在设备方面，通过建立设备准入体系、远程监控、自动化质控管理，消除原有设备无管控或仅有人工管控带来的各种弊端，保证监测设备以最优状态持续运行。在人员方面，平台为操作者提供高效的培训和考核，提高医护人员的诊疗水平。通过对操作者身份的识别和数据查阅权限的设定，避免非授权人员的操作，保障患者信息安全。在诊74 中华医学图书情报杂志 2022 年 12 月第 31 卷第 12 期 Chin J Med Libr Inf Sci，Vol.31 No.12 December，2022 疗流程中，要求操作者对试剂条码、患者信息等确认后再进行检测，确保检测数据的可溯源性；利用质控警告和锁定，规范定期质控；通过不同批次试纸验证，确保检测结果的可靠性；检测结果的自动采集和上传，提高了医护工作效率，避免了二次转抄带来的错误。发布结果时，检验闭环管理子系统按照国际标准化组织（International Organization for Standardization，ISO）精准度标准，利用集成平台将发布的结果进行 HIS/LIS 双向传输，提升了临床应用的可靠性和数据可追溯性。4.1.3 助力医院实施精细化诊疗 POCT管理平台能够在一定程度上提升医院诊疗水平，辅助医生实施精细化治疗。平台基于内置知识库对监测结果进行实时监控，能够发现并主动推送患者危急值报告，同时给出处理措施，辅助医生对患者实施精细化治疗，改善代谢指标，降低并发症发生风险。对于重症患者，医护人员可以通过POCT 的密集反馈，及时了解患者血糖/血气监测结果、高低血糖发生率、心肺功能和组织代谢状况等关键数据，有利于危重病急救患者的快速诊断、动态监测和治疗评估，也对患者的长期跟踪提供技术保障。基于 POCT 管理平台实施多学科协作，临床工作人员及医院管理者参与，系统传播结构化管理知识，执行基于循证的 POCT 诊疗管理。如血糖管理，由内分泌医生负责监管全院项目，培训所有临床人员识别和帮助管理血糖患者，通过多学科联动，加强临床团队成员的糖尿病知识和技能，改善患者代谢指标，提高诊疗质量。4.2 展望 目前华中科技大学同济医学院附属同济医院对血糖、血气分析和心脏标志物 3 类检测项目建立了完整的管理体系，并将其接入 POCT 管理平台进行监管，但院内其他 POCT 项目还缺乏相应管理。国内 POCT 血糖管理规范相对完善，但其他 POCT检测项目管理规范尚待完善。后续医院将参照上述3 类项目管理规范，并深入调研其他检测诊疗特点，为其他检测项目建立对应的管理体系，规范、有序地推进其他检测项目与管理平台的对接，从而进一步完善 POCT 管理体系，实现信息化统一管控，进而不断提高医疗工作质量。此外，由于信息平台对 POCT 实行全流程监管，使平台积累了大量的病历数据，这些数据可成为科研数据分析的基础。如借助机器学习等技术对POCT 检测产生的连续数据进行动态分析，用于疾病早期预警和异常结果解释。5 结语 POCT 管理平台能够规范资质授权和设备准入，智能监控设备状态和质控结果，保障了医疗安全。同时，该平台能够助力医院各项管理工作，简化诊疗操作流程，对诊疗实行全流程监管，真正实现院内POCT 精细化和信息化管理。医院还可以借助信息化手段，逐步完善 POCT 工作的长效管理机制。未来，随着 POCT 技术的不断创新和完善，POCT 的使用范围也会越来越广泛，对其管理将会更为严格和细致，医院也将投入更多的精力和资源来加强监管。【参考文献】1 周 睿，王清涛POCT 在临床应用中面临的机遇和挑战J中华检验医学杂志，2019，42(5)：323-327 2 郭 炜，马 玲 便携式血糖仪的规范应用及质量控制J 实用检验医师杂志，2018，10(4)：250-251 3 国 务 院 办 公 厅 关 于 印 发 中 国 防 治 慢 性 病 中 长 期 规 划(20172025 年)的通知J青海政报，2017(3)：17-23 4 高 阳，张景春，康熙雄POCT 产品在新政策下的质量控制需求J中国医疗器械信息，2017，23(11)：18-21 5 中国医学装备协会检验医学分会，中华医学会检验医学分会即时检测(POCT)临床结果报告与发布中国专家共识J中华检验医学杂志，2020，43(5)：567-569 6 张国军 从检验科主任角度看POCT管理过程中的若干问题J 中华检验医学杂志，2019，42(5)：338-340 7 续 薇，单洪丽，孙瑞营，等院内即时检测质量管理中常见问题及解决对策J中华检验医学杂志，2021，44(9)：781-785 8 康可人，王华梁即时检测的临床应用与未来展望J中华检验医学杂志，2021，44(9)：794-798 9 华文浩，盛琳君，王清涛感染性疾病诊断中 POCT 应用的进展J中华检验医学杂志，2019，42(5)：333-337 10 蔺亚晖，夏 天，杨国胜，等医疗机构内心血管疾病标志物 POCT 质量管理J中华检验医学杂志，2019，42(5)：328-332 11 姚 常 房 电 子 病 历 分 级 评 价 标 准 明 确 N 健 康 报，2018-12-11(001)收稿日期：2022-11-10 本文编辑：孙伟娟