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血液制品血液制品 第一节第一节 血液制品类概述血液制品类概述 血液是由液态的血浆和具有细胞形态血液是由液态的血浆和具有细胞形态的有形成分（红细胞、白细胞和血小的有形成分（红细胞、白细胞和血小板）组成。板）组成。正常人体血液总量大约是体重的正常人体血液总量大约是体重的7%8%，大部分血液参与血液循环，大部分血液参与血液循环，少部分血液贮藏于肝、脾等器官内，少部分血液贮藏于肝、脾等器官内，进行新陈代谢。进行新陈代谢。1血液制品血液制品 l是指由健康人的血液或经特异免疫是指由健康人的血液或经特异免疫的人血浆，经分离、提纯或由重组的人血浆，经分离、提纯或由重组DNA技术制成的血浆蛋白成分，以及技术制成的血浆蛋白成分，以及血液细胞有形成分的统称。血液细胞有形成分的统称。一、一、定义定义2血液血液 或称全血，是指采集于含有抗凝剂溶或称全血，是指采集于含有抗凝剂溶液中的血液，抗凝溶液中可含或不含液中的血液，抗凝溶液中可含或不含营养物，如葡萄糖或腺嘌呤等。营养物，如葡萄糖或腺嘌呤等。3血浆血浆 是指血液采集于含有抗凝剂的接收容是指血液采集于含有抗凝剂的接收容器中，分离血细胞后保留的液体部分；器中，分离血细胞后保留的液体部分；或在单采浆过程中，抗凝血液经连续或在单采浆过程中，抗凝血液经连续过滤或离心分离后的液体部分。过滤或离心分离后的液体部分。4单采血浆术和单采血细胞术单采血浆术和单采血细胞术 是指用物理学方法由全血分离出血浆是指用物理学方法由全血分离出血浆或一种或多种血细胞组分，并将其余或一种或多种血细胞组分，并将其余组分回输给供血员的操作技术。组分回输给供血员的操作技术。5成分输血成分输血 是指用物理或化学方法，将血液中各是指用物理或化学方法，将血液中各种有效成分分离、加工、提纯，分别种有效成分分离、加工、提纯，分别制成高浓度、高纯度的各类血液制品制成高浓度、高纯度的各类血液制品（如红细胞、白细胞、血小板和血浆（如红细胞、白细胞、血小板和血浆蛋白制品等），再根据患者病情需要，蛋白制品等），再根据患者病情需要，有针对性地输注相应血液制品，以达有针对性地输注相应血液制品，以达到治疗目的的一种输血措施。到治疗目的的一种输血措施。成分输血是现代输血的方向，是输血成分输血是现代输血的方向，是输血现代化的标志之一。现代化的标志之一。成分血的浓度高、纯度好、疗效快、成分血的浓度高、纯度好、疗效快、不良反应少、稳定性好、便于保存和不良反应少、稳定性好、便于保存和运输；还可以一血多用，节省血液资运输；还可以一血多用，节省血液资源，节约病人费用，减少疾病传播。源，节约病人费用，减少疾病传播。二、血液制品的分类二、血液制品的分类（一）血浆制品（一）血浆制品1新鲜冷冻血浆（新鲜冷冻血浆（FFP）l将新鲜采集的抗凝全血在将新鲜采集的抗凝全血在4条件下离心，条件下离心，再迅速用再迅速用-30冰箱或速冻冰箱将分出的血浆冰箱或速冻冰箱将分出的血浆速冻成块，并冻存在速冻成块，并冻存在-20以下。以下。l从全血采集到血浆速冻结束不应超过从全血采集到血浆速冻结束不应超过6h（全血保养液为复方枸橼酸钠注射液时）或（全血保养液为复方枸橼酸钠注射液时）或8h（全血保养液为枸橼酸（全血保养液为枸橼酸-磷酸盐磷酸盐-葡萄糖、葡萄糖、枸橼酸盐枸橼酸盐-磷酸盐磷酸盐-葡萄酸时）。葡萄酸时）。新鲜冷冻血浆在新鲜冷冻血浆在-20以下冻存，冷冻以下冻存，冷冻状态一直持续到使用之前，有效期自状态一直持续到使用之前，有效期自采血日起采血日起1年。年。能有效地保存血浆中各种生物活性成能有效地保存血浆中各种生物活性成分，其融化后等同分，其融化后等同“新鲜血浆新鲜血浆”，是，是除血小板以外所有未经浓缩的凝血因除血小板以外所有未经浓缩的凝血因子的来源。子的来源。应用最为广泛，可用于先天性或获得应用最为广泛，可用于先天性或获得性凝血因子缺乏症、免疫球蛋白缺乏性凝血因子缺乏症、免疫球蛋白缺乏症等。症等。2普通冷冻血浆（普通冷冻血浆（FP）又称为冷冻血浆，与新鲜冷冻血浆的区别又称为冷冻血浆，与新鲜冷冻血浆的区别是其来源不同。是其来源不同。来源于保存过期不满来源于保存过期不满5d的抗凝全血或保存的抗凝全血或保存期满期满1年的新鲜冷冻血浆。年的新鲜冷冻血浆。在在-20以下冻存，冷冻状态一直持续到使以下冻存，冷冻状态一直持续到使用之前，有效期自采血日起用之前，有效期自采血日起5年。年。该制品含有全部稳定的凝血因子，但缺乏该制品含有全部稳定的凝血因子，但缺乏不稳定的凝血因子不稳定的凝血因子和凝血因子和凝血因子，临床，临床上主要用于扩充血容量，补充各种稳定的上主要用于扩充血容量，补充各种稳定的凝血因子。凝血因子。3新鲜液体血浆（新鲜液体血浆（FLP）将保存期内的抗凝全血在（将保存期内的抗凝全血在（42）条件下，条件下，经离心后分离出血浆，即为新鲜液体血浆。经离心后分离出血浆，即为新鲜液体血浆。保存温度为（保存温度为（42），24h内输注。内输注。该制品含有全部凝血因子，血浆蛋白为该制品含有全部凝血因子，血浆蛋白为6%8%，纤维蛋白原为，纤维蛋白原为0.2%0.4%。临床上用于扩充血容量、补充凝血因子。临床上用于扩充血容量、补充凝血因子。4 4冷沉淀冷沉淀冷沉淀冷沉淀又称为冷沉淀抗血友病因子，是指将约又称为冷沉淀抗血友病因子，是指将约又称为冷沉淀抗血友病因子，是指将约又称为冷沉淀抗血友病因子，是指将约200ml200ml新鲜冷冻血浆在新鲜冷冻血浆在新鲜冷冻血浆在新鲜冷冻血浆在1 166复融后留下的冰渣状复融后留下的冰渣状复融后留下的冰渣状复融后留下的冰渣状不溶性成分，迅速高速离心，移去上层血浆，不溶性成分，迅速高速离心，移去上层血浆，不溶性成分，迅速高速离心，移去上层血浆，不溶性成分，迅速高速离心，移去上层血浆，剩下的白色沉淀物。将其连同剩下的少量血浆剩下的白色沉淀物。将其连同剩下的少量血浆剩下的白色沉淀物。将其连同剩下的少量血浆剩下的白色沉淀物。将其连同剩下的少量血浆即刻置于即刻置于即刻置于即刻置于-30-30冷冻，从新鲜冷冻血浆完全融冷冻，从新鲜冷冻血浆完全融冷冻，从新鲜冷冻血浆完全融冷冻，从新鲜冷冻血浆完全融化到分离结束不应超过化到分离结束不应超过化到分离结束不应超过化到分离结束不应超过1h1h。冷沉淀在冷沉淀在冷沉淀在冷沉淀在-20-20以下冻存，冷冻状态一直持续以下冻存，冷冻状态一直持续以下冻存，冷冻状态一直持续以下冻存，冷冻状态一直持续到使用之前，有效期自采血日起到使用之前，有效期自采血日起到使用之前，有效期自采血日起到使用之前，有效期自采血日起1 1年，融化后年，融化后年，融化后年，融化后应立即使用。应立即使用。应立即使用。应立即使用。该制品有效成分主要是凝血因子该制品有效成分主要是凝血因子该制品有效成分主要是凝血因子该制品有效成分主要是凝血因子和纤维蛋白和纤维蛋白和纤维蛋白和纤维蛋白原，主要用于补充凝血因子原，主要用于补充凝血因子原，主要用于补充凝血因子原，主要用于补充凝血因子和纤维蛋白原。和纤维蛋白原。和纤维蛋白原。和纤维蛋白原。（二）血细胞成分制品（二）血细胞成分制品1红细胞成分制品红细胞成分制品包括：浓缩红细胞、红细胞悬液（添加剂包括：浓缩红细胞、红细胞悬液（添加剂红细胞）、洗涤红细胞、少白细胞红细胞、红细胞）、洗涤红细胞、少白细胞红细胞、冰冻红细胞、代血浆红细胞悬液、照射红冰冻红细胞、代血浆红细胞悬液、照射红细胞等。细胞等。浓度高，可提高机体携带并运送氧气的能浓度高，可提高机体携带并运送氧气的能力，且输注量少、可避免循环超负荷。力，且输注量少、可避免循环超负荷。适用于各种血容量正常的贫血、急性失血适用于各种血容量正常的贫血、急性失血病人及手术后需要输血的病人。病人及手术后需要输血的病人。红细胞悬液应用最多；红细胞悬液应用最多；对输液量严格限制的贫血病人可选用浓缩对输液量严格限制的贫血病人可选用浓缩红细胞；红细胞；自身免疫性溶血性贫血病人可选用洗涤红自身免疫性溶血性贫血病人可选用洗涤红细胞；细胞；曾有输血反应的病人可选用少白细胞红细曾有输血反应的病人可选用少白细胞红细胞；胞；重症再生障碍性贫血等需要长期反复输血重症再生障碍性贫血等需要长期反复输血的病人可选用年轻红细胞；的病人可选用年轻红细胞；对造血干细胞移植、急性放射病、血液病对造血干细胞移植、急性放射病、血液病化、放疗后等严重免疫缺陷者可选用照射化、放疗后等严重免疫缺陷者可选用照射红细胞。红细胞。2白细胞成分制品白细胞成分制品主要是：浓缩白细胞，具有手工和机采两种主要是：浓缩白细胞，具有手工和机采两种制备方式。制备方式。手工分离制备的白细胞是由手工分离制备的白细胞是由200ml全血制成全血制成的，内含粒细胞数不小于的，内含粒细胞数不小于0.5109。机采白细胞是用血细胞分离机从单个供血者机采白细胞是用血细胞分离机从单个供血者一次采集白细胞多于一次采集白细胞多于1.01010，产品容量约，产品容量约200ml。白细胞成分制品在室温贮藏，应尽快输用，白细胞成分制品在室温贮藏，应尽快输用，不得超过不得超过24h。浓缩白细胞中的中性粒细胞，具有吞噬作浓缩白细胞中的中性粒细胞，具有吞噬作用，能提高机体的抗感染能力，主要用于用，能提高机体的抗感染能力，主要用于粒细胞缺乏的替代治疗。粒细胞缺乏的替代治疗。但由于粒细胞的抗原性强，易引起免疫反但由于粒细胞的抗原性强，易引起免疫反应且易传播病毒，限制了其临床应用。应且易传播病毒，限制了其临床应用。3血小板成分制品血小板成分制品包括：常规浓缩血小板、单采浓缩血小板包括：常规浓缩血小板、单采浓缩血小板和照射血小板。和照射血小板。血小板在止血和凝血过程中具有重要作用。血小板在止血和凝血过程中具有重要作用。主要用于再生障碍性贫血、白血病、肿瘤主要用于再生障碍性贫血、白血病、肿瘤患者因治疗而导致的骨髓抑制等。患者因治疗而导致的骨髓抑制等。（三）血浆蛋白成分制品（三）血浆蛋白成分制品1白蛋白类制品白蛋白类制品 有扩充血容量和维持正常血浆胶体渗透压有扩充血容量和维持正常血浆胶体渗透压的作用，是临床使用最广泛的血浆蛋白制的作用，是临床使用最广泛的血浆蛋白制品；品；主要用于纠正因大手术、创伤、器官移植主要用于纠正因大手术、创伤、器官移植等引起的急性血容量减少；处理大面积烧等引起的急性血容量减少；处理大面积烧伤、呼吸窘迫等引起的体液水、电解质和伤、呼吸窘迫等引起的体液水、电解质和胶体平衡失调，以防止和控制休克；低蛋胶体平衡失调，以防止和控制休克；低蛋白血症等。白血症等。2免疫球蛋白类制品免疫球蛋白类制品（1）肌注免疫球蛋白类制品：又称为正常）肌注免疫球蛋白类制品：又称为正常人免疫球蛋白制品，主要用于某些病毒性人免疫球蛋白制品，主要用于某些病毒性传染病，如甲肝和麻疹等预防，如人免疫传染病，如甲肝和麻疹等预防，如人免疫球蛋白、冻干人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、冻干人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白等。球蛋白等。（2）静注免疫球蛋白类制品：是当今血液）静注免疫球蛋白类制品：是当今血液制品的主导产品，主要用于抗体缺乏的替制品的主导产品，主要用于抗体缺乏的替代治疗和进行免疫调节的大剂量治疗，如代治疗和进行免疫调节的大剂量治疗，如静注人免疫球蛋白、静注人免疫球蛋白静注人免疫球蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、冻干静注人免疫球蛋白（）、冻干静注人免疫球蛋白（pH4）等。等。3凝血因子类制品凝血因子类制品凝血因子是一类能够参与血液凝固基本环凝血因子是一类能够参与血液凝固基本环节的多种蛋白质组分，世界卫生组织按其节的多种蛋白质组分，世界卫生组织按其发现次序编号，有凝血因子发现次序编号，有凝血因子、i等。等。主要包括：人凝血因子主要包括：人凝血因子、人纤维蛋白原、人纤维蛋白原、人凝血酶原复合物等。人凝血酶原复合物等。（四）全血（四）全血全血是指使用不同的抗凝剂于采血后全血是指使用不同的抗凝剂于采血后28保存，包括：血细胞、血浆的所有保存，包括：血细胞、血浆的所有成分、抗凝剂及保存液。成分、抗凝剂及保存液。国际上一般以国际上一般以450ml全血为全血为1单位，我国则单位，我国则以以200ml全血为全血为1单位，也分有单位，也分有300ml和和400ml包装。包装。三、血液制品的安全性三、血液制品的安全性1病毒感染问题病毒感染问题2同种抗原性物质问题同种抗原性物质问题1病毒感染问题病毒感染问题感染率较高的有：感染率较高的有：（1）乙型肝炎病毒（）乙型肝炎病毒（HBV）；）；（2）丙型肝炎病毒（）丙型肝炎病毒（HCV）；）；（3）人类免疫缺陷病毒（）人类免疫缺陷病毒（HIV）。）。世界卫生组织提供的资料表明，全世界世界卫生组织提供的资料表明，全世界5%10%的的HIV感染是通过输血传播。感染是通过输血传播。我国第一例艾滋病（我国第一例艾滋病（AIDS）患者就是由于）患者就是由于使用了污染有使用了污染有HIV的进口血液制品而感染的。的进口血液制品而感染的。2同种抗原性物质问题同种抗原性物质问题血浆蛋白含有形形色色的遗传型，目前已血浆蛋白含有形形色色的遗传型，目前已知的各种血细胞和血浆蛋白抗原系统繁多。知的各种血细胞和血浆蛋白抗原系统繁多。全世界全世界60多亿人群中，除同卵双胎外，几多亿人群中，除同卵双胎外，几乎没有完全相同的血型，每一批纯度不高乎没有完全相同的血型，每一批纯度不高的血液制品中所含的同种异型抗原性物质的血液制品中所含的同种异型抗原性物质种类不计其数。种类不计其数。遭受过多的同种异型抗原性物质重复攻击，遭受过多的同种异型抗原性物质重复攻击，可诱发机体变态反应。可诱发机体变态反应。血液代用品是指具有载氧功能、维持血浆血液代用品是指具有载氧功能、维持血浆渗透压和酸碱平衡、扩充血容量的人工制渗透压和酸碱平衡、扩充血容量的人工制剂，主要包括：血浆代用品、血小板代用剂，主要包括：血浆代用品、血小板代用品和红细胞代用品。品和红细胞代用品。知识链接：血液代用品知识链接：血液代用品