环泊酚应用于无痛胃镜检查中的效果及安全性研究.pdf

揖基金 项 目 铱 河 南 省 医 学 科 技 攻 关 计 划 项 目(编 号:LHGJ20181042)环环泊泊酚酚应应用用于于无无痛痛胃胃镜镜检检查查中中的的效效果果及及安安全全性性研研究究张建文,王绪林,杨智虎,张庆丽,邢摇 娜(郑州大学第一附属医院,河南 郑州 450003)揖摘要铱摇 目的摇 探究环泊酚和丙泊酚在无痛胃镜检查中的镇静效果及安全性。方法摇 选取2022 年12 月至2023 年3 月在我院行无痛胃镜检查的患者 104 例,按随机数表法分为环泊酚组和丙泊酚组各 52 例,静脉注射瑞芬太尼 0郾 3 滋g/kg 后,两组分别静脉推注环泊酚 0郾 4 mg/kg、丙泊酚 1郾 5 mg/kg,比较两组镇静效果及恢复情况,入室时(T0)、意识消失时(T1)、置入胃镜时(T2)、操作结束时(T3)平均动脉压(MAP)、心率(HR)、血氧饱和度(SpO2),检查前、苏醒时、苏醒后30 min 简易精神状态检查评分(MMSE)以及不良反应发生情况。结果摇 104 例患者均成功镇静。环泊酚组患者检查时间短于丙泊酚组(P0郾 05);T1、T2时,两组 MAP、HR 均低于 T0,且 T2时点低于 T1时点,环泊酚组 T1、T2时 MAP 高于丙泊酚组(P0郾 05)。两组苏醒时及苏醒后 30min 的 MMSE 评分均低于检查前,苏醒后 30 min 高于苏醒时(P0郾 05);环泊酚组注射痛和不良反应总发生率均低于丙泊酚组(P0郾 05)。结论摇 环泊酚与丙泊酚在无痛胃镜检查中的镇静效果相当,但环泊酚对患者血压波动的影响更小,且不良反应发生率较低,值得推广应用。揖关键词铱摇 无痛胃镜;环泊酚;丙泊酚;安全性揖中图分类号铱 R614摇 摇 摇 揖文献标志码铱 A摇 摇 摇 揖文章编号铱 1672鄄6170(2023)06鄄0174鄄04Effect and safety of cyclopofol in painless gastroscopy摇 ZHANG Jian鄄wen,WANG Xu鄄lin,YANG Zhi鄄hu,ZHANG Qing鄄li,XING Na摇(The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University,Zhengzhou 450003,China)揖Abstract铱摇 Objective摇 To explore the sedative effect and safety of ciprofol and propofol in painless gastroscopy.Methods摇One hundred and four patients who underwent painless gastroscopy in our hospital from December 2022 to March 2023 were selected.The patients were divided into a ciprofol group and a propofol group by means of the random number table method,52 in each group.After intravenous injection of 0郾 3 滋g/kg of remifentanill,the two groups were intravenously injected with 0郾 4 mg/kg of ciprofol and1郾 5 mg/kg of propofol,respectively.The differences in sedative effect and recovery,mean arterial pressure(MAP),heart rate(HR)and oxygen saturation(SpO2)at the time of entry(T0),the time of loss of consciousness(T1),the time of gastroscope implantation(T2)and at the time of the end of operation(T3),Mini鄄Mental State Examination(MMSE)score before examination,at the time ofawakening and at 30 min after awakening as well as occurrence of adverse reactions were compared between both groups.Results摇 All104 patients were sedated successfully.The examination time in the ciprofol group was shorter than that in the propofol group(P0郾 05).At T1and T2,MAP and HR of the two groups were lower than those at T0,and MAP and HR at T2was lower than those at T1.The MAP of the cypofol group at T1and T2was higher than that of the propofol group(P0郾 05).The MMSE scores of the two groups at the time of recovery and after 30 min of recoverywere lower than those before examination,and higher at 30 min after recovery than that at the time of recovery(P0郾 05).The incidence rate of injection pain and total incidence of adverse re鄄actions were lower in the ciprofol group than those in the propofol group(P0郾 05)。见表 1。本研究经医院伦理委员会批准。表 1摇 两组一般资料比较组别性别(n)男女年龄(岁)体质量指数(kg/m2)ASA 分级 n(%)玉级域级环泊酚组(n=52)292362郾 02依4郾 2922郾 25依1郾 5634(65郾 38)18(34郾 62)丙泊酚组(n=52)242861郾 15依4郾 6222郾 53依1郾 9739(75郾 00)13(25郾 00)统计量字2=0郾 962t=0郾 995t=0郾 804字2=1郾 149P字2=0郾 327t=0郾 322t=0郾 424字2=0郾 2841.2摇 方法摇 两组患者在检查开始 15 min 前均予以盐酸 达 克 罗 宁 胶 浆(扬 子 江 药 业,国 药 准 字:H20041523)0郾 1 g 含于咽喉部后吞服,患者左侧卧位,给予常规面罩吸氧、生命体征监测。两组均给予注射用盐酸瑞芬太尼(宜昌人福药业,国药准字:H20030197)0郾 3 滋g/kg 静脉注射,等待 60 s,环泊酚组给予环泊酚注射液(辽宁海思科制药,国药准字:H20200013)0郾 4mg/kg 静脉注射,给药时间 30 s,丙泊酚组给予丙泊酚乳状注射液(江苏扬子江药业,国药准字:H20213012)1郾 5 mg/kg 静脉推注。观察患者状态,待睫毛反射消失后由经验丰富的消化内镜医师开始进行胃镜检查。若患者检查期间出现体动、睁眼等情况,可追加环泊酚 0郾 1 mg/kg 或丙泊酚 0郾 375 mg/kg 进行镇静补救。若检查过程中出现血氧饱和度(SpO2)90%,需立即拔除胃镜并给予面罩吸氧;若检查过程中心动过缓,需给予 0郾 5 mg阿托品静脉推注;若检查过程中出现低血压,需给予 6 mg 麻黄碱静脉推注。1.3摇 观察指标摇 淤镇静效果及恢复情况:将未给予补救镇静下完成检查视为镇静成功,记录并比较两组镇静成功率、胃镜检查时间、苏醒时间及定向力恢复时间差异。于 生命体征:记录并比较两组入室时(T0)、意识消失时(T1)、置入胃镜时(T2)、操作结束时(T3)的平均动脉压(MAP)、心率(HR)和SpO2。盂简易精神状态检查(MMSE)评分:采用MMSE 评分评价患者认知功能,认知正常为 30 分,分数越低表明认知障碍程度越高,分别在检查前、苏醒时、苏醒后 30 min 时比较两组 MMSE 评分差异。榆不良反应:记录并比较两组检查过程中呼吸抑制、心动过缓、低血压、注射痛、躁动不安等不良反应发生率差异。1.4摇统计学方法摇数据分析采用 SPSS 24郾 0 统计学软件。计量资料用均数依标准差表示,组间比较采用 t 检验,两组多时间点比较采用重复测量方差分析;计数资料用 n(%)表示,组间比较采用 字2检验。P0郾 05 为差异有统计学意义。2摇 结果摇2.1摇两组镇静效果及恢复情况比较摇 104 例患者均成功镇静,镇静成功率均为 100%。环泊酚组患者检查时间短于丙泊酚组(P0郾 05)。见表 2。表 2摇 两组检查、苏醒及定向力恢复时间比较组别例数检查时间(min)苏醒时间(min)定向力恢复时间(min)丙泊酚组527郾 37依3郾 913郾 31依1郾 2813郾 29依2郾 17环泊酚组526郾 08依2郾 873郾 52依1郾 0513郾 45依2郾 06t2郾 1680郾 9140郾 386P0郾 0320郾 3620郾 7002.2摇 两组生命体征比较摇 T1、T2时,两组 MAP、HR均低于 T0,且 T2时点低于 T1时点,环泊酚组 T1、T2时 MAP 高于丙泊酚组(P0郾 05)。两组 SpO2比较差异无571摇 实用医院临床杂志 2023 年 11 月第 20 卷第 6 期摇统计学意义(P0郾 05)。见表 3。表 3摇 两组生命体征比较组别例数时间MAP(mmHg)HR(次/分)SpO2(%)丙泊酚组52T093郾 69依11郾 0973郾 45依10郾 4799郾 06依0郾 35T182郾 24依6郾 58a63郾 59依7郾 25a98郾 69依0郾 48aT276郾 56依6郾 22ab60郾 46依7郾 86ab98郾 47依0郾 54abT392郾 98依10郾 62bc71郾 57依9郾 43bc98郾 96依0郾 26abc环泊酚组52T093郾 56依12郾 9173郾 93依10郾 5299郾 13依0郾 32T186郾 43依6郾 37a*63郾 31依7郾 20a98郾 72依0郾 47aT282郾 15依6郾 78ab*61郾 16依7郾 46ab98郾 32依0郾 50abT392郾 08依11郾 63bc72郾 37依10郾 48bc99郾 05依0郾 21abca 与 T0比较,P0郾 05;b 与 T1比较,P0郾 05;c 与 T2比较,P0郾 05;*与丙泊酚组比较,P0郾 05。2.3摇 两组 MMSE 评分比较摇 两组苏醒时及苏醒后30 min的 MMSE 评分均低于检查前,苏醒后 30 min高于苏醒时(P0郾 05)。见表 4。表 4摇 两组 MMSE 评分比较(分)组别例数检查前苏醒时苏醒后 30 min丙泊酚组5228郾 64依0郾 5121郾 90依1郾 9623郾 69依1郾 87环泊酚组5228郾 43依0郾 6022郾 03依1郾 7224郾 12依2郾 01t1郾 9230郾 3592郾 180P0.0570郾 7200郾 0322.4摇 两组不良反应比较摇环泊酚组注射痛和不良反应总发生率均低于丙泊酚组(P0郾 05)。见表 5。表 5摇 两组不良反应比较摇 n(%)组别n呼吸抑制心动过缓低血压注射痛躁动不安总发生丙泊酚组522(3郾 85)3(5郾 77)5(9郾 62)4(7郾 69)4(7郾 69)16(30郾 77)环泊酚组522(3郾 85)2(3郾 85)1(1郾 92)0(0郾 00)2(3郾 85)7(13郾 46)字200郾 2102郾 8304郾 1600郾 7074郾 522P1郾 0000郾 6470郾 0930郾 0410郾 4000郾 0333摇 讨论无痛胃镜检查时间较短,一般通常在门诊即可完成,为提高检查效率通常采用起效快且代谢快的镇静药物。丙泊酚在无痛胃镜中虽然能减轻患者不适,提高检查成功率,但既往研究表明,头晕、血压异常等不良反应发生率较高6。环泊酚在动物实验阶段比丙泊酚表现出了更好的麻醉作用,翻正反射丧失时间显著延长7,殷歆瑜等8在研究发现,环泊酚在日间手术中的全身麻醉诱导作用与丙泊酚相当,且低血压以及总不良反应发生率均低于丙泊酚,提示环泊酚相更具有作为无痛胃镜麻醉药物的优势。本研究中两种药物镇静成功率均为100%,环泊酚组患者检查时间短于丙泊酚组,两组苏醒时间和定向力恢复时间无显著差异,与张翔等9的研究结果相似,表明环泊酚用于无痛胃镜可加快检查速度,患者检查过程中体动等妨碍、中断检查的行为更少,因而检查时间更短,且环泊酚在肝脏代谢,代谢速度较快且无剂量依赖性10,提示其镇静效果更好。在中深度镇静状态下,血流动力学波动可能引发强烈的应激反应,不利于镇静深度的维持以及胃镜检查的顺利实施,故需要在检查过程中监控患者生命体征以及时处理麻醉药物相关不良反应11。丙泊酚能够抑制咽喉反射,但剂量过大亦容易产生呼吸抑制12。环泊酚组在 T1、T2时MAP 高于丙泊酚组,与既往研究结果相似13,表明采用环泊酚进行中深度镇静对患者血压波动更小,有利于镇静状态的维持,减轻了心血管不良事件的发生风险。麻醉药物可能通过促进小胶质细胞活化,加重脑组织炎症反应和氧化应激,进而导致认知功能障碍14。MMSE 评分在临床上可用于评估麻醉镇静后患者认知功能15。本研究中,两组患者在苏醒后671摇 实用医院临床杂志 2023 年 11 月第 20 卷第 6 期摇均存在 MMSE 评分降低,但均能够快速恢复,且两组间 MMSE 评分比较,差异无统计学意义,既往研究认为,丙泊酚对无痛胃镜患者认知功能影响较小16,结合本研究结果表明环泊酚对无痛胃镜患者苏醒后认知功能影响较小。分析原因,无痛胃镜检查时间较短,环泊酚作用时间也相应较短,因而对中枢神经系统影响较小;环泊酚由于麻醉作用较强,患者检查时不适感较轻,应激反应相对较轻17,尚平平等18亦发现环泊酚具有一定的神经保护作用,本研究使用剂量较小,故减少了苏醒后认知功能障碍的发生率。本研究中,环泊酚组注射痛和不良反应总发生率均低于丙泊酚组,与黄凤南等19的研究结果相近,表明环泊酚在无痛胃镜检查中的安全性更高。分析原因,两组均联合了阿片类药物,因而引起注射痛的风险显著降低,环泊酚因其核心结构的优势,能够减轻对血管壁的刺激20,故环泊酚注射痛发生率显著低于丙泊酚。综上所述,环泊酚与丙泊酚在无痛胃镜检查中的镇静效果相当,但环泊酚对患者血压波动的影响更小,且不良反应发生率较低,值得推广应用。本研究样本量较小,未来将开展多中心、大样本的研究进一步探讨环泊酚与丙泊酚在无痛胃镜中的应用差异。揖参考文献铱1 Teh JL,Shabbir A,Yuen S,et al.Recent advances in diagnosticupper endoscopy J.World J Gastroenterol,2020,26(4):433鄄447.2 孙丽萍.胃镜检查麻醉与非麻醉的临床效果对比观察J.现代消化及介入诊疗,2019,24(A01):314鄄315.3 Gemma M,Pennoni F,Tritto R,et al.Risk of adverse events ingastrointestinal endoscopy:Zero鄄inflated Poisson regression mixturemodel for count data and multinomial logit model for the type of eventJ.PLoS One,2021,16(6):e0253515.4 Lu M,Liu J,Wu X,et al.Ciprofol:A novel alternative to propofolin clinical intravenous 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