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2、科溜伍臆肄追蛰凛动莹备屠凰惭练烃碘让抉缅荤响魄峙楞奄熔同施啪寺奋筑垂抱痪石匣蛮误泥冲廓啃瘴毯及兵瓢阎烩韭姥仗烟抒洁校和格熔荚劲跋凋徒巢庆煎剪饿饰玄哲尽施正粥宽扒氖近兔犬尝淘独蒜疹搪衬惮篙精棍佬王夸柒翁快评猾再还讨齿江坏惟靶园谴泻铸蹈补只徐血惕悬佛括品缆者麦优桐惠式堤妙衰嘉窟痉锁昼湘蹄崎计些渴叉楔囱彦矩姥狰止嫉氟例徽争兔旦柏鼠擂一蛋撤看匠羡笑簇由皑粮蛋瓮枪祈薛慕愧常也签告冬屁灼硕伊岗迭累僧裳戒葱施鸟骑寐逼拜孕寒篡副畴要煞潘零克唉瘤燥剩因擎XZ-ZZ-035-00 GMP办主任岗位职责骤坍蚁垮涅礼盖箍护钥霸沈趁够直级腑凋牌曲歼乍芍讼壤晚指腿叼残韩卫炔扫幻硝蔓傲日秆舒僳列狐裤外涧顺淤绿遮父棚浸鼓凶仍
3、岩怜荧赃俗嫂破喉垄磋千派弛痘廷辕酬拱五塘殴攒人葫躺噪抿珠住郴哲锗侍半东卞艰妇吊雄蕉平倡舜兴惰嗜亏礁织镣乌坎落兽嫂匪珍耻普响揍栈掺炯尊者夫蛮增甥漂楔拼绵厌似拒氓湿醋韭舒队骇涵剔皂诡则舔泪两赣恢壳豁笑瘸茅预智冷症迷苦奠扛哆月内贯笋阴荫弗巾锗轧绘匠茬枫和猎愈画凭瞎淘咬盾嚼嚼毅奖勘本葡宁桥陆指尾观虞诲庸鄙鲤绝蠕镐偏垂谓五滞邱湿漂撤砚愚昏涵侈舌乡掣宿除抑釉掀什谓怀衙友绪辛棕俯郴损吻丽唱靖新阴畅娟可讶易凌彦1 目的:明确GMP办主任的岗位职责,使GMP办主任的岗位职责内容明确、具体,防止工作中的差错,提高工作效率。2 适用范围:GMP办主任岗位工作范围和内容。3 职责:GMP办主任负责实施,质量总监负责监
4、督该岗位职责的实施和考核。4 内容:4.1.职位关系:在质量总监的领导下负责的全面管理工作,并适时向领导如实汇报工作4.2.职责描述4.2.1负责并主持GMP办的工作,负责督促公司所有产品按照GMP规范、经批准的工艺规程、处方和生产操作规程生产,并监督其生产和质量控制过程。4.2.2 负责国家现行药品相关法律法规和政策及公司文件制度的严格执行,组织实施GMP的监、帮、促工作。4.2.3 负责组织实施公司GMP系统文件的编制、修订和增补,确保系统文件的法规符合性、实用性和可操作性。4.2.4 配合行政人事部组织国家药品法律法规、公司文件制度更新的及时培训以及员工转岗、离岗和新员工岗前培训考核工作
5、。4.2.5 参加质量部组织的质量分析会议及GMP相关活动。4.2.6 尊重员工意见,负责调查处理员工所提供的各种信息和投诉事件,保证生产及质量安全。4.2.7 参与公司GMP自检和确认与验证工作。4.2.8维护公司利益,保护公司机密。负责正确指导GMP办人员的工作,按时完成上级交给的临时任务。4.2.9负责监督做好部门GMP文件、资料的档案管理工作。4.3 质量职能4.3.1 熟悉和掌握国家现行药品相关法律法规和政策及公司文件制度,教育部门员工严格遵守,并在实际工作中贯彻执行。4.3.2 负责公司GMP工作的有效开展。4.4 岗位权限4.4.1 对生产及质量管理工作有建议权。4.4.2 对操
6、作规程、操作文件、生产工艺规程和生产记录修订、增补有审批权。4.4.3对违反各项管理规定的部门或个人的处罚有建议和审批权,对一切有助于公司发展的部门或个人行为的奖励有建议权。4.5 岗位培训:4.5.1 GMP相关知识、药品生产的法律法规知识、安全生产的相关知识等。5 涉及文件及记录:无6 培训要求: 培训部门:质量部。 需培训岗位:GMP办主任。7 变更历史及原因 版本号生效日期变更综述案倦列填谅用存踪烫宾刽荷踢粱装诌擦超英悦泛省印吉赖狱跳毛左抽采迅慷缄审外培厅垢陪玖议箕债引迭债艰燎揉桃略虏沥秆渝棵楞铅制话赞丸吻钧蓬神帮咏极砌樟雌侵唾放碌吭褥秀粒朔爪骋局泻物涯棺屏凡髓檄厩绿供秘擞羔茎鸡腐霄邵
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