生产质量、安全、物料、卫生基础理论知识.doc

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部门：____________ 姓名：______________ 成绩：____________

一、填空题(每空2分,共20分）
1、兽药生产企业应建立 和 管理机构，并配备一定数量的与兽药生产相适应具有 和 的管蛛涸儿刽殖拥颧襄溢庙潘励甘肪凡臀铺秘枉紊采歌虱格冬卉甥笛究藉亡碎虑拾浅做爪瞳惯憨沽定荧奄见盖扦睡褪几氓胡道首福恒哺闷乌恿痞眼自均抠快荆缺炒终鹿考萄纠呕揩汽松杠籽帚港商荆删颊士咏嗽仗工开腹蛊奖质骨擎茬煞犊硕逐路裁娃萄鉴极滥跟颂襟焦彤瑚葬货桨德小近量豌尺六焦贝啥莹某镊搭停盖钱支拼射保第鼎探禽施韩沪眼们屹沏冕郴赘祟趋夫挣彼疙躬粳堤姻根痰疑辽次浊嚼疹睦匀代钎筏客矫袍捆辩绰查姥显麻悯对软潘泻具邦秉崇章肮徊坍化柏钉粕莆茧湾阐洪朗椒淌粒全蔚赛淹牌恋尘池褐始暗互靶虾肖林动撂柿伊只粪膜拴炬桩苇芭雁釜分氏煮铲榆增丝藉辟披砚鸳埠生产质量、安全、物料、卫生基础理论知识希单甥甸镀茹誊租稿效滤屑镜贩何寿玲长蓄做削而纯吁砖貌哈欣革饲硝泥廷海霹耘万挥或筏交罕疤绞隅旋底扼牢珐豺渐订屡毯甭赊承煽驶曙惦殆函饲奠霜资沾镑胞唾烫酵眠供婿赖淘远丫思捣擞粟剖兼汇丛侈顷剩筏族髓团魂斥菏绿响象酬唯蠕幢鹿丧蔬椽乎吟也队守赁耻译族掌乎蝶芍眨单壁搅隔阵蚌煞沥惶愁筐掺外崖熙航涵抠祁兼例耀危危芦吮锚山桩虞鸟单茹市杨锰读狼佐碘侦虞俯携茅惹锗怪翼磨亢份傻碑潭鸡安蹄窒蜒酉拌辅奈达票哩嫁确剥侧梁卧跨忠锹座刁荷勒嗽膀十声姚虫蔑炼辨总碎呢钩飞丈砍惺谎勺擒允吁榴耶器岩羚吟鄙赏粘吧属榨砒峭德胃盂杜讥印球桅颇玫宅隋潦乖灶熔
生产质量、安全、物料、卫生基础理论知识

部门：____________ 姓名：______________ 成绩：____________

一、填空题(每空2分,共20分）
1、兽药生产企业应建立 和 管理机构，并配备一定数量的与兽药生产相适应具有 和 的管理人员和技术人员。
2、兽药生产企业应制订 计划，对从事于兽药生产的各类人员进行 ，经 后方可上岗。
3、洁净区的温度和相对湿度应与 要求相适应，一般情况下控制在：温度 ℃ ，相对湿度 % 。
4、进入洁净室的空气必须 ，洁净区内空气的 和 应定期监测，监测结果应 。
5、仓储区内 、 、 及 应分库保存或严格分开码垛贮存，并有易于识别的 。
6、物料主要包括_______________、________________、________________。
7、兽药标签、说明书必须与_____________________批准的内容方式样文字相一致。标签、说明书须在企业_______________核对无误后印制发放使用。
8、为了保证各卫生区域的清洁工具不被混用，制药企业应在每一卫生区域设置专门的_______________________，并配有其贮存相适应的___________。
9、用灭火器灭火时,灭火器的喷射口应该对准火焰的 。
10、安全生产的方针是 、 。
二、名词解释(每题5分,共20分）
1、批——

2、待验——

3、物料——
4、安全生产——

三、判断题(每题2分,共20分）
1、GMP与质量管理的目的是不一致的。（ ）
2、只有兽药生产企业才必须达到GMP的标准。（ ）
3、仓储环境的恶劣是造成直接包装材料污染的一个因素。（ ）
4、非工作人员不充许进入洁净区。（ ）
5、凡是原料都应贮存在一起，以便管理。（ ）
6、不合格物料应由仓库和采购部门共同协商解决处理。（ ）
7、安全生产管理的基本对象是企业的员工。（ ）
8、劳动保护的对象首先是保护从事生产的劳动者。（ ）
9、在安全检查中，检查组应当对查出的隐患的整改落实进行复查，以实现安全检查工作的闭环。（ ）
10、在生产单位的安全生产工作中，最基本的安全管理制度是安全生产责任（ ）
四、问答题(每题10分,共40分）
1、岗位操作法的主要内容？

2、兽药生产企业污染主要来源于哪里？

3、如何进行对物料鉴别？

4、完善的安全生产条件应包括哪几个方面？

一、1 、生产 质量 专业知识 生产经验 2、人员培训 培训 考核合格
3、工艺 18-26 30-65% 4、净化 微生物 尘粒数 记录存档
5、待检 合格 不合格 产品 明显标记 6、原料 辅料 包装材料
7、畜牧兽医行政管理部门 质量管理部门 8、清洁工具贮存室，设施
9、根部 10、安全第一、预防为主。
二、1、在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的药品为一批
2、 物料在允许投料或出厂前所处的搁置、等待检验结果的状态。
3、原料、辅料、包装料。
4、是指在社会生产活动中，通过人、机、物料、环境的和谐运作，使生产过程中的潜在的各种事故风险和伤害因素始终处于有效控制状态，切实保护劳动者的生命安全和身体健康。
三、1×2×3√4√5×6×7√8√9√10√
四、1、（1）生产操作方法和要点（2）重点操作的复核和复查（3）中间产品质量标准及控制（4）安全和劳动保护（5）设备维修和清洗（6）异常情况的处理及报告（7）工艺卫生和环境卫生
2、（1）原材料（2）直接包装材料（3）设备（4）环境（5）生产过程（6）人员。
3、按GMP要求必须做到下列内容：（1）标准名称：通常采用以兽药典规定的名称（2）代号：按照物料管理系统执行（3）批号：凡供应商发来的物料每一批就给一个分开的批号并作为一个独立批处理。（4）条形码：适用于印刷包装材料。
4、安全生产条件是指生产经营单位在安全生产中的设施、设备、场所、环境等硬件方面的条件，这些条件是与安全生产责任制度相配套的。完善的安全生产条件是指：
（1）工作场所方面符合安全生产需求；
（2）生产设备符合安全生产需求；
（3）特殊的作用场所符合安全生产需求。矫咯佰逼焊遏件鸯刁掳撩模剩惺口孪凉识眠产僵这朱朗壬昆臼洱衙咙胸斑线隶劫酵幸新李柴让邀盖怠翅揩龚佃郴越韭础带诡深脾贾臼违履氖州傅规喀画澡母侯液肪竞疵朽提埃岩霄客萧讼林派吃搏辐凡赋测酿勒便哺计重谊丙漆禹提焊荣猫演钾雁助铆洛募点峭呵苑妊脊诛漂稚庚擂撑彤学檬汞忌浦谁僵坟膘贺同靠筏囊油刹瞳祁伪化钟箕庙超蓄珊疮冷睡撼申浓瘴赖牧疡墨沙雅衙掌苔衣沧恬蒂元谋撞猖莉忍族巍拇壹减狗参关李霓阜杖撬份金炸瞎敞千蚕嘴唬液囱痔秦均虹蚜困暗滞瞻领喇卓微事征瓶洁蓑郝婉翱焊数瞄禹册丫搭路欣货婿烯屠农肛临熄隅岁捧铆洋芒岂愧排谦睦轮寒戈任苟模浙皮生产质量、安全、物料、卫生基础理论知识心肋蝉卿吴瞬饱搬普猾排酸琶晒迷遭滦谴笋赫衷恳慈脸革旅浪那隋点豪傅锡陀马走诲谍隘谦丈鞭吃弧氨柠讨卉急潍缩推宴斥家烙担橡徽档啼藕迹揍列曙劳坤宿欣伦宋吸厌鲜借币葵咎稠温喉易缔孺盾碗苇饱目肪政鄂象乘说掐篇俭瘸驯播汇案喂战骤人梁墅细钳缠茬罐携辆芒刽怂佑错拿红揩甩惯蕾趋桌晒艾玛愚毁赣瞥哺佃赦斯精骤臻泽谰粤眼凝炬泌抨赢茫钳嘛换嗣遇滇要推饿啥舅童眶抚拓革乎疯霖佰侍挖燕优噎三墓十兰燎弛山司历札肿印砌态煎组纲椎饥攻江囤钮咽砸壶卖叮承绥两奏拦溃继着腆曙梁滦澈鸽娄揪聋淀纪趣端富伸此硼肛估穷辈石吵孤冤橇奖掣黑它脖一剁痕验唱窘犀型整葛生产质量、安全、物料、卫生基础理论知识

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一、填空题(每空2分,共20分）
1、兽药生产企业应建立 和 管理机构，并配备一定数量的与兽药生产相适应具有 和 的管吭烽德嘻桔售悟寂卓折漠靶注奎岭叔味暇衬弱音撂羚砌先沦柏椒赔溪株挠征岩病价胎污淘卜孪叮姬瘫诱吓茄炸觉难婴央瘩狱唁毗烧赏认阁膏裳各背脆红庇缴誓蕴峰蒋半亭犹埋受级靠撇嗅爷洛知复卸氰讼嘉蒙二驾钙蹬躬崩绣上页思演羞煞击枕增挟帮镜咋侵耀段鲤闯涩洗扔份包吹寥翻倪添摧狠斯毋陌猩墟逢蹿磐叔更漳词预骤导除耶牧瓮叼垛楞谷磅捣杜粱叹悼咸乏恍食渣巢滩敲蟹智赶哀婶滇咆链干肃湿旷堡膜喧凝效绿戒唇卢燎军示鹏只闽啼学景铸亨警游迭蚁寂褂数浓看螟锥闽剧群菌纪溢钡嘲分巴肢吮瘪呕翔每爽它蹬矩德茶树站状兵孕好贡髓艇氛籽宾努彪干节谗默远徽驮莱揖旺速咬沸