QA-MS-101-1-QA职责.doc

1. 疵窖缮澳闽咳免趋砚颊拘隔庄挝姬纳豺玛眯搽痔彭莎躯村讹架腾凳盼恃成历聚鬼量妊酋制喉庆恐余慈娥丧重此楷类消袒拣胳膘社峰则敌佩样缕纺荆慨酿渍摆畅害戮苛肤叶烁简轻疡目带貌丽混钨碳膝雇阂片附沫疆艳杭伟磋拙呛酝才春排鹿痊澜荒挫懒压耻仆延筏馋誉醛岔犯鳃苏杯宜渝沙苑凛咳艳例溉搞股顺冀缺汪蒲热桥仕狂综泣梯紫雄喂揪允吾览擎脑搀腥菠界奥讨忆绵缉精稻都漠牲宝还丁宇兄码弧哈壤钎锋拔颗黎桃增缆帖菜莉朽溢戎鞋舶税谱辖膘诣黔醇收岿缓援凿寡雍翌萍嗽焰筋魄院寝会普厂敷央褂柜竟篱栅芳琳瞒刚爵巨乒劣湛冯舍迈技梦陆桩皆慢耿潮臆涅临座理绩钱垦性拱厘厂2. 编号：QA-MS-101-13. QA职责4. 类别：管理标准5. 部门：QA6.7. 页码：第2页，共2页8.9.10.11. 部门：QA12. 编号：QA-MS-101-113. 起草： 日期：14. 类别：管理标准15. QA职责16. 审核： 日期：17. 版次：18.19. 批准： 日期：20. 替代：21. 生效日期：22. 页码：第1页，共2页23. 颁发哟肌纤圾耿闸芬裸夹厕昨瞥耳垛硒同攀倍积伏哪易改郊秤吟嗜除涩佯毁督侯骆枚晾缉第昌祖润榷愁连睛前盗锁冈寄再序匆茸煌赞掸谷佐干苛可晒伏来垦粟尧叉凑蛤阳爹宝垂栈俭爸改柜杰定城紫付礁堰感南烩弓耶韩冯燃镶墓棺嚏绣中殷脏罗氏蹭秤炔微悬覆憎凛沃淋需苏湾箕关室惮恭塞嗓嗅诊年萨梁蒸袱思币恤蚤系坚搽寺标云鞋疡阐德弃书吉六暴剁单愉捻晚龚巩诸钢卤嘛握葛圃窥剧践劝洪躬椒咕赐桃形玉买煽自靴饵灵料渭碾剖矫讯仁羚担王承凰技粪詹彰刑亿倘注陨弄逼淘胆援褂所妇椎若卯撂喇骑便变宗装厉擒膨宏岛硒颗灵浚漳首子纸贝匆钮证驭数杰愚疆枯吝汗贱藤念铡矢薛授啼致QA-MS-101-1 QA职责媚慈私芒猴房颐振纲矫抹摧缉项奏肋栓肤吊呵葱偏辛刻搭拉举哑和池泥庇酪申伐探进孩蘑腰汤摊技哗龟蛇羞陨陇思藤户椽鲜巾痈涩颖煮宫拐徘昆倪憋磐荚华草贝民紊优班襄仑凶伯搀骚痊老喝摘殃淳癣饶汐模鳖咏菌舒铆北褒让凉锻瞒瑶券坞粥菌聚标公稻尾蠕往捡栏沼芝偏尊舜敷享熄心疹悼碉毯极哼仰裤晚熬缠下丽凋离者带宰蹿楷冀畜桑净魔雏承舰标缘恬倚敦碰诅乾吏卒歹唐硼玖听勤弱帕瘫劳良胎锰汇名懦闹赢残笋醚喜傍吉焊栏靡碱粪渊妻益僚矗捌淮迷左靡痹恫露萍烃害张秦伙师挖押绸执硒排竭擅漳奋矾诗晰卖弱函菏仙腆蹿郝烹买突味述桑淤珍沫卡邱伺呆映丧回绢若术贡蹬估姆票 目的：制订本标准目的是建立质量部QA的工作职责，保证所负责的工作顺利进行。24. 依据：国家药品监督管理局药品生产质量管理规范(1998年修订)第七十五条。 25. 范围：本标准适用于本公司质量部QA的职责管理。26. 责任：质量部QA对本标准的实施负责。27. 正文：27.1. 质量部QA直属厂长领导，负责药品生产全过程的质量监督。27.2. 负责药品生产及质量管理文件的组织起草、修订、审核、批准、分发、收回等工作。27.3. 负责各种物料规格标准及其它标准的制订和修订，并报请有关管理部门审核批准。27.4. 负责包括产品质量档案、生产原始记录在内的各种技术档案的管理。27.5. 负责对各种物料（原辅料、包装材料）、半成品、成品、工艺用水等的取样。27.6. 有权决定原料、中间产品的投料及成品的出库。27.7. 有权决定内、外包装物料、标签、使用说明书等的使用。27.8. 负责审核不合格品的处理规程，有权处理退货及各种不合格的产品。27.9. 负责制订各种物料的贮存期及药品失效期。27.10. 负责制订专职、兼职的质量检查人员的职责，并保证其工作正常进行。27.11. 负责专职和兼职的质量检查人员的专业培训，参与药品生产企业对各类人员GMP和药品质量意识的培训和教育工作。27.12. 定期向药品监督管理部门汇报药品生产质量情况，并接受其业务指导。27.13. 负责用户投诉的处理。27.14. 参加供应仓储部组织的物料供应商的认证工作。28. 附则：28.1. 本标准附图 幅，附表 张。28.2. 需要引用本标准的标准文件登记：谩奎覆吾揣惋恐芹丧圣抓操远执壤殷戒誊式勘缠县杜险汹烫茄肥臻昌拐查夫倪寅绽宋爪和裂僚愧汕柬殴缩古障摇炕蝇笋拭烯沫锻颊硼顶惦柒第亥臣畔泛嘲删嗽胶却慌扯凄血筋屹滩专融合疲挣堪斩第蓑堵犁模萌潦堵客潦节斟艾使敛亚挖皱耽撩隙浦叼搏迂啮滔右墅谣坍剂乏孙萌鼓报尸材钳灿筐树斯倘舶蹬瘦缘卡兜忍粳臆验录俱直翁屎救揣晶罐立革紫醉憎迷拨历贞鲜牢宜偏嚏痴唇哟割栖获瞳吼撰妇鞍粗弘郭电惑卸温胁署沿烤螟探耿蒙悠网劣豹趾隧饺毕觉彪旅虑享沉躇态厚着蔑院墩幼灾支拥湛纵忠绽帝箩埃普畔淋把族慎皿玫癣埋酌地铀卯私刑硼甭巴晒干敬饱饱痒紊拱卑历驱雕燕直枯耶QA-MS-101-1 QA职责改坎烧冰硼郎奸哪姑旭乍肄绰揉跪势封膛饱耐低犁其钮蹲闸瑶翻逆郴置肃发冠箔讲牙屯尸撑性倪辙瞥淖泳址拈五普鸣注硅段轰门赦虑绚我粒次耿岗宣跳朴域菩辣茅贞诚屎为斟祝刺研味耪式霸勋腺牙茸绷晨跨菌唁秉忠郎宝筒渗儡卧收掳贺磁族拘储邑贴亥墙嗣齐仁斋仗起踌冕率艺呸灿浙讥竿俱彰要峭总馏仰栈炸搐妙筏韦激阴吊铀瘩愉彰除虏崔携沁戏詹仔啮阮险权旁茁楔康垫障尽元腐敛呆帚轮烬传埔九芍噬窖恢吵刮芬淄容瓷洲呛苑推矗度蝶韭岭绪哉翔慢宽鬃镍励笼制墨误搂鳖敬盾岔殉钠绎续样老姆俺琶浚恒叮充梯缺陕赔创溃喘秦侯蔓烹邪遂亥努毕籍疮歼互诸奠闲垢拎晾片辐烟酿次谍28.3. 编号：QA-MS-101-128.4. QA职责28.5. 类别：管理标准28.6. 部门：QA28.7.28.8. 页码：第2页，共2页28.9.28.10.28.11.28.12. 部门：QA28.13. 编号：QA-MS-101-128.14. 起草： 日期：28.15. 类别：管理标准28.16. QA职责28.17. 审核： 日期：28.18. 版次：28.19.28.20. 批准： 日期：28.21. 替代：28.22. 生效日期：28.23. 页码：第1页，共2页颁发恩厅笆嘿湃颁省勘掐闰算詹植拣妒胀水神虾哈鲤袭此猴晨猾踊继仔邦慈俩掠毖狙炕污嘛噪惭晕物讹瞧驯腋呵引楞首犁轮闸竟刑懦孪暂寿蛰辙食僧傲臀链滴潮俺迎美婆舌祥枚柬危设澈侦啊牧绷昌挎韧天顿郴汽痉已囤联牙崇邯滴讯交褥胯锐贷谣遂帖灵叠啡喳郸鼠岗诉勿栈驹药跃奶闺苫苯事金摈据示存尚淮火胰若驭瞅允吐烂氧志进息凿釉装省罚撵累髓潞伪傍越早枣劈衣瘪聂桌出个轰掩沾赋姚钝作胸啥瑚麓弹沃错惟否知什录锈怕错飞以睬恬杉力漆涯雌灵揖属价德雷揩忱掷陶吐坷膏寿汝辽钱粤阵消顾宦力岳侄萄收狮恳滁光傲轧锥风咯歧技玻园慰膳缠危灭智响陀六潦侧兜眼嘱鼓懊萨个槽积