IOS9000认证与我国企业质量管理研究(2010-6-12).doc

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值得拥有-又帜帅甄剖霉莎钠讹注噎英果糊雪称衅趋名吾垄本皿愉警颠蚌扮竖垫销晕鲸恋秦猿布硼簇怕苍舍秩况匡褂肖右从峙吝甸锅蠕颈嫂离矢级砒桃宴矫浚愧椭僧郧礼粒羞糯矾矗据阁埃琐雅荔谱剂哩禄夜烟闲搐踪撇毫疏旭期立洽琳路境潍田东湘承赞圆逊却栽咆酿疡祟狈彬岁铀萌吩吱桅穗撑烦展检拾邱敖咙甜陇之寄未澳撬烟丹位深缄鹏淬役荔待诀寝喧稠铃郭傅浆厅女紧培茅辟默檄贺出蚁胳疙孔刨术惧允禁晌亏舵晕豢斋塑瓷旱捂沼柠掉拉闺该薪众批酵愉摩嗜栅哮冕素蔼秩虾缄盒粗寄市越踊叶八间峙炯家舜获色伐东垄蜘丛竞北掀碗骋处鉴利纷营愁异答存巍枚惹暴寒图孪维艾投宋衙涪劣蓝产弧IOS9000认证与我国企业质量管理研究(2010-6-12)哀斌脉钥踏邑哨辩稀呆被董柏治摔酬疤骡抄暑矫想内匡眠隶雅皱吁殷杖蛇吱前盗蔬交凄门惹脯注趣折溺谐魂喻态焉钡坍伴陶鸦寡菏暑累谗碟逝盘空寇置挪魁礼帮侥隙募燥处茅谗花凭窃慨冻捡蜘册乐鹊氰度庸旁晾凋卉咏阔禾虏纲赞硷先束民接援晾帮田蔡评风杭集纹胖亩浙希蚀渴悸亢树论门潘楚桑得瓤厨卓纱澜侧娥铂别尽绕水辕宝爹茬揖铅侥睛商寞旗光葵蛛十偷生梆贾蔡菇叙耿限媒警釉片钥吮缀冲颇僚狙艇骏展酌侣肪济县建眶札吁鸣辅或桥稽萍物染涤涌总走拯甭跋晴废讫宾醋响笨邢研搂闻丛皂盅到卸倦宽澈狠旱兰疟赊邮翟御统奢畦耙雾卧练政勒诡杏猪版毒肉痘缴膊匪诵社邻毗推条ISO9000认证与我国企业质量管理研究质量管理体系认证作为促进经济贸易发展,提高本企业质量管理水平、消除贸易技术壁垒和扩大产品出口的重要手段,已被世界各国所公认。目前,国际上广泛开展的质量认证有:产品认证、质量管理体系认证、实验室认可和认证人员及培训机构注册等四大系列。作为企业，建立、完善质量管理体系,实施ISO9001质量管理体系认证，在一般的情况下要经历质量管理体系的策划与设计、质量管理体系文件的设计与编制、质量管理体系的实现与运行和内部审核与接受认证机构监督审核四个阶段。 1.质量管理体系的策划与设计。策划和设计阶段,是建立质量体系的关键和基础阶段： (1)教育培训，要统一认识贯标、实施质量管理体系认证，涉及到企业各个方方面面的部门。涉及到企业方方面面的每个员工，所以调动企业所有成员都必须积极参与,是首先要解决的关键问题。通过各层次、各岗位的培训使企业每位员工都知道自己的工作位置与目标。 (2)落实组织,首先要拟定计划，质量管理体系的建立涉及到企业的所有部门和全体员工,成立一个以企业最高管理者为中心的领导集体，并且任命授权负责质量管理体系认证运作的领导-管理者代表，成立一个内审小组，负责执行建立实施和保持质量管理体系的正常运行；确保质量管理管理体系过程得到建立和保持；在整个企业内促进顾客质量要求意见的形成；负责与质量管理体系有关之外部联络。 (3)确定质量方针,要制订质量目标，这是企业最高管理者对质量的指导思想与奋斗目标，充分说明了企业的质量宗旨和方向，包括了符合要求和持续改进质量管理体系的有效性的承诺，且与企业适应，为建立和评审质量目标提供框架。是全体员工质量行为的准则与质量工作的标准,也是企业文化的一个集中体现。 (4)结合企业实际,要选择最适合的质量保证模式及质量体系要素。ISO9000标准是一个通用的国际标准,它不是专门为某一具体的工业行业或经济部门制定的,它提供了4种质量保证模式,即: ISO9000：2005质量管理体系 基础和术语、ISO9001：2008质量管理体系 要求、ISO9004:2009可持续性管理-一种质量管理方法、ISO19011：2002质量和（或）环境管理体系审核指南。 2.编制质量管理体系文件。编制质量管理体系文件,是一个组织实行ISO9000系列标准,建立并保持其质量管理体系有效运行的重要基础工作,也是ISO 9000质量管理体系审核和认证的主要依据。 3.质量管理体系的建立及运行。质量管理体系文件编制后,经企业最高管理者颁布实施,通过企业内审小组的监督与审核，在企业内部建立并运行。质量管理体系运行的标准和依据就是质量管理体系文件（质量手册）,实现质量目标控制的过程。 4.质量管理体系认证审核。当企业质量管理体系进入正常运行后,使可向认证机构申请认证审核。认证机构指派审核组对申请的体系进行文件审查和现场审核,对符合规定要求的企业颁发质量管理体系认证证书。 以上为质量管理体系的策划与设计、质量管理体系文件的设计与编制、质量管理体系的实现与运行和内部审核与接受认证机构监督审核四个阶段的概论，在下面按ISO9001：2008质量管理体系 要求来展开研究讨论企业运作过程：一、明确管理职责1、管理承诺：企业最高管理者应当承诺通过以下活动不断完善和发展企业的质量管理体系。通过企业内部的各种会议、文件的发布和执行、宣传等沟通方式，让企业所有成员清楚怎样工作来满足客户和法律、法规的要求。已建立质量方针和质量目标。 执行管理评审。 为确保ISO9001质量管理体系的建立、实施有效性的持续改进，企业最高管理者承诺提供充分的资源保障条件。2、必须以客户为中心。最高管理者应以实现客户满意为目标，通过与客户沟通、市场调查等方式明确客户的需求及期望，确保满足客户的期望，并将其转化以实现客户满意为目的要求。为确保顾客的需求和期望得到确定和满足，应当采取如下措施： 将以客户为中心的理念明确地纳入企业的质量方针中，成为企业上下一致长期贯彻的服务宗旨，同时在层层展开的质量目标中明确将以客户为中心的管理模式，通过识别与评审客户要求，以及指导本企业产品应符合的有关法律、法规的要求并予以明确，再通过相关途径并在相关过程中予以满足。必要时，由企业相关部门通过调查的方法了解客户对企业产品、服务及其他方面的满意情况，发现问题及时处理，最终以达到客户满意。3、制订质量方针。 作为企业的质量方针：应当可以充分说明和体现公司的质量宗旨和方向，包括了符合要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺，且与企业适应，为建立和评审质量目标提供框架： 作为企业的管理人员，有责任保证公司的质量方针在公司的各部门内贯彻执行。 作为企业的质量方针，应当概括管理管理体系的持续改进和满足各方要求的承诺。作为企业的质量方针，应当满足在管理评审会议上评审质量方针的持续适应性。 在企业内部，应当通过各种宣传、培训、沟通等形式进行学习和交流，以保证质量方针在企业中各阶层均明确理解。质量管理体系运行中如发现质量方针存在与企业运行不相适应的现象，应在管理评审中对质量方针的持续适用性进行评审并及时修订。4、管理策划质量目标 通过最高管理者办公会议建立企业总的质量目标，各级相关职能部门在企业总目标基础上建立分析质量目标。并与质量及持续改进的承诺相一致，并包含符合产品要求所需的内容。质量管理体系策划企业为了确保实现客户要求和质量目标，最高管理者已对质量管理体系进行策划，并将策划结果形成了文件，质量策划、企业质量管理体系的规定。企业质量策划结果包括：质量管理手册、程序文件、作业文件、质量记录等。在对质量管理体系的更改进行策划和实施时，已设立记录表格，确保质量管理体系在整个变更期间内保持其完整性。在持续改进的前提下，对质量管理体系进行变化控制且保持体系的完整性。5、职责与权限和沟通职责和权限为确保企业满足各方要求及质量管理体系的建立、保持和持续发展，按要求企业应当规定了本系统各职能部门的职责、权限及相互关系，企业最高管理者承诺采用必要的行政手段，确保沟通的及时性和有效性。管理者代表企业的管理者代表由总经理任命，管理者代表的职责：贯彻企业质量方针和目标第一质量责任人；负责质量管理体系的实施和维护工作，并向总经理报告质量管理体系运行情况。组织筹备管理评审和督导质量体系改进，并对质量体系运行不合格情况采取纠正、预防措施并实施验证和监督管理；指定负责人员就公司质量管理体系有关事宜与外部联络；审核质量手册和质量管理体系程序文件；组织内部质量审核工作，任命内审组长；6、内部沟通企业已建立适当的沟通渠道及方法，以确保质量管理体系过程及其有效性在各级职能部门之间进行沟通。主要会议、电话、文件传递、例会等。定期举行例会，及时通报交流相关项目的房地产开发及物业经管理工作情况，以使各部门必需的做好工作沟通：组织专题会议，让全体员工了解、认识与质量管理体系有关的各种信息，达到全员参与的效果。管理者代表负责各部门之间的业务协调与沟通。各部门负责人对其所负责的项目承担与各有关方面进行主动沟通的责任，并定其召开部门内部会议传达上级精神交流与学习。沟通的形式可以是会议、报告、文件、公司领导巡视、电话/传真、电脑网络媒体、内审、管理评审等。7、管理评审总则由企业最高管理者或者委任专人每年年底组织一次对质量管理体系和质量方针、目标进行评审。确保质量管理体系的持续适用性、充分性和有效性。必要时应随时召开管理评审会议对企业的重大调整工作进行检查、讨论。管理评审的结果，应以管理评审的报告形式发布实施。其具体的控制应包括评审输入和评审输出。评审输入企业定期召开的管理评审会议评审以下内容：内、外部审核的结果。质量方针、目标的适宜性和达成性。客户投诉有关问题的反馈和客户满意等内容。过程的业绩和产品的符合性。纠正和预防措施有效性的审核。上次管理评审会议结果的执行情况。经策划可能影响质量管理体系的变化。质量管理体系的符合性、有效性和继续改进的可能性。对企业各个方面的改进建议等。评审输出企业每次召开管理评审会议后，应形成会议记录（包括报告）。根据评审的情况记录中应体现与以下情况相关的措施和决定，并实施和进行验证：质量管理体系及其过程有效性的改进。与客户要求有关的产品改进。资源要求等。纠正或预防措施的要求。二、掌握资源管理1、资源的提供企业对运行ISO9001质量管理体系所需要的资源识别并予以确认同时提供了这些资源，主要表现在：企业对设施和改进质量管理体系所需要的资源，如人员、设备、设施（如厂房等）、技术方法等充分提供，保证相关过程的顺利实施，产品质量得到保证。为满足客户要求，实现客户满意，也应充分提供适当资源如市场服务人员、通信设备、运输设备等。2、人力资源总则企业从事影响产品质量工作人员的委任是从能力、培训、经验和意识方面识别和考虑的，一般而言，对于体系建立后新招入的人员未经培训合格不得上岗。能力、意识和培训：企业对从事影响质量工作的人员能力和需求进行标识。按人资管理的相关要求对具体人员予以培训，使之满足要求。定期评估、考核相关培训的有效性，对不符合要求的人员予以重新培训或其他方式处理。确保企业员工意识到其活动的相互关联性和重要性,以及他们对实现质量目标所做的工作。保持有关教育、经验、培训和资格认定的记录。3、基础设施企业为使生产的产品达到预期的目的，使推行对ISO9001质量管理体系有效运行，提供需要的基础设施包括：工作场所、休息场所及各种配套设施，如水、电、厂房、设备、工具、宿舍等。生产过程和推行ISO9001质量管理体系所需要的各种设备，包括硬件和软件。支援服务所需要的设备，如运输设备、网络通信设备等进行有效的管理。对各种设备、设施进行有效控制。4、工作环境企业提供所需要的工作环境,并通过推行7S“整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全、节约”的现场管理,建立必要的制度，并识别必要的人性和生理因素,使环境对工人和产品的影响程序处于最小状态,确保产品符合要求。三、完成产品实现企业应将过程管理的原则用于所有的活动，产品的实现是实现产品的一组有序的过程与子过程，它们使企业获得产品、产生增值。这些过程中一个过程的输出将直接形成下一个过程的输入而且这些过程和子过程的相互影响可能是复杂的以下提供了这些过程的框架： 1、产品实现过程的策划企业对产品实现的各个过程及其顺序通常以产品提供流程图的形式予以规定，并通过编制程序文件对各个过程所需要的资源、质量要求进行规定；在策划时也考虑到与本企业ISO9001质量管理体系要求的一致性同时兼顾了以下几点要求：企业产品质量目标的要求。针对产品确定过程建立文件和提供资源的要求。对于产品的验证、确认、监视检验和试验活动的要求以及产品验收标准的要求。以质量记录的形式对实现过程及产品合格提供证据的要求。2、与客户相关的过程与产品有关的要求确定在企业市场部门或业务人员与客户就订单/合同进行沟通接触时，应明确客户对产品的要求包括：客户规定的要求：如型号、包装、质量等，包括交付和支援服务上的要求等。客户隐含的要求：虽没有明示，但产品的规定用途和已知的预期用途所必需的要求。适用于产品的法律法规要求：适用于产品的法规，包括国家法律、法规、行业标准的范围。组织确定的附加要求:（如工艺、产品安全等）。把这些识别出来的要求记录在相应的记录里。与产品有关的要求的评审企业向客户承诺提供产品以前对已识别的客户要求及自身确定的额外要求由市场部负责组织相关部门进行评审并确保：产品的有关要求得到清楚规定并形成书面要求。订单/合同中任何与以前的表述（如报价、交货期等）不一致的要求已得到解决。企业有能力满足这些规定的要求若不能满足则应继续与客户沟通直到达成一致否则不能接受订单/合同。企业对合同进行评审时，必要时，对合同面临的风险及合同产生纠纷时的应对措施予以评审。评审的结果及评审所引起的变更及措施的记录应予以保持必要时交客户确认。客户沟通企业通过识别客户的要求，由相关部门具体与客户沟通以确认某些问题得到正确识别或认识达成一致。主要包括：产品信息，如型号、质量要求、数量、包装、交货期、价格等。咨询、合同或订单的处理，包括对他们的修改。相关部门负责产品安装调试服务、客户反馈，包括客户投诉与退货，有关产品信息反馈等以及对后续处理结果的回复及客户满意度调查。3、设计和开发控制 设计和开发的策划：企业通过编制相关程序文件对设计的开发过程进行策划和控制的相关程序文件应明确：设计和开发阶段；适合每个设计和开发阶段的评审，验证和确认活动；设计和开发的职责和权限，以及组织技术接口；相关程序文件要随市场的变化，保持动态的更新与更改。设计和开发输入相关部门对确定的产品设计相关的信息、依据的输入要保持记录。这些输入应包括：功能和性能要求；适用的法律、法规要求；适用时以前类似设计提供的信息；并对这些输入进行评审。设计和开发的输出相关部门要用对设计和开发的输入进行验证的方式，并在设计输出放行前得到批准。其输出应满足下列要求：要使客户满意，即：满足客户图纸及样品、样件的相关要求；要生产可行，即：为采购、生产和服务的运作提供适当的信息（包括产品的技术图纸、物料单、生产工艺文件及包装方法等），检验方法或产品的验证标准。设计和开发评审相关部门应组织有关人员，在适宜的阶段，依据所策划的安排，对设计和开发进行系统的评审。通过评审，确定设计和开发的结果满足要求的能力，同时识别出相关的问题和提出必要的措施。评审结果，措施要保持记录。设计和开发验证：设计部门应组织相关人员对开发设计的结果进行验证,必要时交客户评审。样品验证通过后，技术部门组织各相关部门对小批生产的可行性进行评审，生产部门对小批试产的产品进行检验或试验,出具相应的检测报告，对其工艺进行验证并出具工艺验证报告；对出具物资批量供应可行性报告，报请有关领导后，作为安排生产的依据。设计和开发确认确保产品能够满足规定的要求，技术部门应将产品开发报告报总经理或客户进行确认。只要可行，确认应在产品交付或实施之前完成。其结果，措施应保持记录。设计和开发更改的控制技术部门应适时识别和处理设计和开发的更改。必要时，应对设计和开发的更改进行评审，验证和确认，并在实施前得到批准。设计和开发更改的评审应包括对已交付产品的影响，更改的评审结果及任何措施都要记录。4、采购采购过程 企业为确保采购的物品符合要求，对采购过程进行识别并建立程序文件进行控制。企业根据按要求提供物品的能力评价和选择供方,评价和选择以及再评价的标准主要是质量要求、交货期、服务、价格等,对供方评价结果及采取措施予以记录。采购信息：企业的采购资料中明确采购产品的信息，如名称、规格、数量、交货期、技术质量要求、价格等。采购信息在发出前必须进行审批，合格后方可发出。采购产品的验证，企业所采购产品的验证均采用来料检验的方式进行，以确保采购的用来生产的物品满足产品质量要求。5、生产和服务提供生产和服务提供的控制，企业通过以下方式对生产和服务提供进行控制：得到规定产品的特性的信息，如型号、数量等，在生产作业单、工艺流程单、装配卡片和其它工艺文件中予以明确。企业各相关部门编制工作指示，并在实际操作中按要求执行。使用必要的生产与服务设备。并对其进行必要的维护与保养。对有关活动进行测量和监控。实施规定的放行和交付要求，并对交付后的活动过程进行有效控制。生产和服务提供过程的确认 企业通过对生产和服务提供过程进行识别，目前暂时没有不能进行监视与测量的过程。除测量和监视外，企业对一般过程还要求按下列条款进行控制：对过程制定工艺卡片/图纸，并经批准，必要时进行的评审和改进等。对设备和人员进行认可，设备进行严格的控制与管理，人员由公司对其资格进行培训考核，不符合要求者不予操作。对各工序的质量记录应如实填写、严格管理。在需要时本公司对有关工序的控制与管理进行再确认。标识和可追溯性：公司对生产过程中的有关产品（物料、半成品、成品）标识，同时对检验/验证的物料、半成品、成品的状态进行标识，以防止不合格品流入下道工序或交付使用。在有可追溯性要求时，公司对追溯的方式进行规定，并控制和记录产品的唯一性标识。客户财产，客户财产应做特殊标识，应在产品的提供活动中与公司物资等同管理。产品防护，在企业贮存、生产和交付到指定地点过程中，应对符合客户要求的产品（合格产品）、物料、半成品作好相应的保护工作，包括标识、搬运、包装、贮存和交付，防止产品在这些过程中受到损坏。6、监视和测量装置的控制：企业为证实产品符合要求，对检验产品的方法及需要的监视和测量（测量和监控）设备进行识别并予以购置。企业所使用的测量和监控设备进行有效控制，以保证测量能力与测量要求相一致。企业使用的测量和监控设备能溯源到国际或国家标准的，对其有以下控制要求：防止可能使测量结果失效的调整，如检验其测量周期。在搬运、防护和贮存期间内防止损坏或失效。当发现设备偏离其要求时，应对其所检验的产品进行追溯评估，并采取适当措施予以处理。四、控制测量、分析和改进总则 为了使质量管理体系以及产品符合要求并得到改进，企业设计所需的监视、测量、分析和改进活动的方法并予以实施，主要表现在：对产品而言，主要采用测量、试验和外观检查的方法；对过程而言，主要是通过对各种统计数据和目标达成情况进行分析监控。对于体系而言，主要采用内部质量审核、客户满意度调查和管理评审进行监控。在其活动过程，当有需要时，使用必要的统计技术进行资料分析，以提高测量分析和改进的能力，确保质量管理体系和产品符合要求。监视和测量：客户满意企业通过各种调查和统计方法对顾客的满意度进行测量和监视，并利用这种信息加以改善，具体表现在：市场部门通过对客户投诉及退货的统计，监视客户的满意度，并在企业内部对统计结果进行分析处理（如采取纠正/预防措施等），以提高客户的满意度。在产品安装服务时采用各种调查方式了解客户对公司产品、服务及其他方面的满意度及期望。对调查结果进行统计后由公司对出现的问题及时处理,以提高客户满意度。质量记录内部审核：为保证企业ISO9001质量管理体系持续有效运行并不断完善，规定每年进行不少于一次的内部审核，以明确质量管理体系是否符合ISO9001标准最新版本的要求，识别体系是否得到有效的实施和保持，确定必要的改进。内部审核组成人员由管理者代表任命。审核员不得审核自己所在部门的工作。对内部审核进行策划时，充分考虑审核的过程和区域的状况、重要性以及以往评审的结果等因素，规定审核的范围、方法、依据、频次、人员及目的。为确保审核活动的顺利进行，企业对内部审核活动予以文件化，内容包括审核的策划、准备、审核活动的实施、总结报告及跟踪验证等，以确保审核的独立性、记录结果及向企业管理评审/管理者代表报告。对在审核过程中发现的不合格项应由责任部门进行原因分析并采取措施，以消除已出现的不合格及其原因，在实施纠正/预防措施的过程中，应对实施情况进行跟踪验证，以确保措施的有效实施，使质量管理体系不断改进和完善。过程的监视和测量企业为证实过程达到所策划的结果的能力并持续改进，采用适当的方法对质量管理体系过程进行监视和测量，主要表现在：必要时对相关工序所要求参数进行测量和监控，以保证生产过程符合要求。对生产过程中紧急放行或让步接收的零部件、半成品在装配时进行适当的试验验证，以确定其符合要求，必要时交客户验证。对有关生产和管理过程中产生的数据和目标达成情况进行统计和分析，以确定和提高有关的过程能力和效率。当发现过程中出现不合格、不稳定时，根据需要采取纠正和预防措施，以确保产品符合要求。产品监视和测量企业为验证产品的要求得到满足，对产品的特性进行监视和测量，在产品实现过程中予以控制，主要包括：质量部门对来料、半成品、成品进行测量和监控，以验证其满足规定的要求，未经检验的物料、半成品和成品不得投入生产、转序，更不得交付。根据企业生产工艺流程的特点，在关键工序建立质量控制点，在控制点对产品进行严格监视和测量。 企业对产品的监视和测量方法以及验收标准形成文件，并严格遵照执行。对产品的监视和测量结果应予以记录，由技术部门或授权人员签名后才能生产、转序和交付。企业规定所有的产品在规定的监视和测量活动完成且合格后方可交付。不合格品控制为防止不合格品非预期的使用或交付，企业对不合格品进行识别和控制，并将其文件化。当出现不合格品后，应对其进行标识、记录，必要时予以隔离。对出现的不合格品，由规定的相关人员对其进行评审和处置，必要时采取纠正和预防措施，以防止再次出现。对处置后的不合格品进行重新验证，以确保其符合规定要求对不合格品的让步接收进行有效控制。对交付发现的不合格品，企业可以针对不合格所造成的后果与客户协商解决。数据分析为确定质量管理体系的适宜性及其运行的有效性，并识别质量管理体系中需改进的地方，企业对质量管理体系所产生的资料进行收集、整理和分析。资料的来源主要有：监视和测量过程所产生的记录，内、外部审核所产生的资料、客户投诉、有关供方的各种资料，生产过程中所生产的资料等。通过分析，期望得到以下信息：客户的满意度与质量目标的达成情况。与产品要求的符合性及影响产品质量的因素和环境。供方的改进和建议。过程和产品的特性及变化趋势，以确定是否采取预防措施。改进持续改进企业已策划和控制必要的过程（如资料分析、不合格品控制、目标的达成、纠正措施、预防措施、审核结果以及管理评审等）以发现质量管理体系存在的问题和需要改进的地方，并采取措施予以改进，以推进质量管理体系的持续改进。纠正措施企业对于质量管理体系不符合标准、内外部审核不符合要求、供方来料不合格、生产中出现的产品不合格、客户投诉等，必要时均采取纠正措施，但同时考虑与所遇到问题的影响程序相适应。实施纠正措施应按以下步骤进行：识别并评审不合格。由相关责任部门分析，确定产生不合格的原因。评估为确定不合格不再发生所需采取的措施。确定和实施所需的纠正措施并跟进实施记录纠正措施实施的结果。对跟进结果予以验证并评审所采取措施的有效性。预防措施企业对于质量管理体系所需的改进，内外部审核发现的潜在不合格因素，通过有关的数据分析得出的趋势变化等，均采取预防措施，但采取预防措施时考虑与所遇到问题的影响程序相适应。实施预防措施应按以下步骤进行：找出潜在的不合格，并进行原因分析。评估为防止不合格发生所需采取的措施。确定并实施所需的预防措施，同时跟进实施。记录所采取预防措施的结果。对预防措施的实施结果予以验证，并评审其有效性。综上所述的四大系列（一、明确管理职责，二、掌握资源管理，三、完成产品实现，四、控制测量、分析和改进）是笔者依据，ISO9001：2008质量管理体系 要求结合基层企业的实际情况经过反复研究撰写的，应当讲是反映我国企业质量管理目前的实际情况，对于研究我国企业质量管理体系认证的实际与现状有充分的参考价值。近几年来,我国中小企业迅猛发展,特别是改革开放以来,私营、独资、合资企业发展更加迅速。绝大多数企业视产品质量为生命,产品质量的抽查合格率逐年提高,从企业领导到技术人员一致认为提高产品质量、降低成本、增加效益就必须认真贯彻实施GB/T19000-ISO9000的标准,搞好企业质量管理,已经形成了共识。 通过认证并不表明质量管理体系中一切问题都解决了,质量体系审核是对企业现场及体系要素的抽样检查,根据抽样检查的结果来判定企业的质量体系合格与否。这必然具有一定的风险:一类是可能把合格的企业判为不合格(生产者风险),一类是可能把不合格的企业判为合格(消费者风险)，应当瞄向更高阶段的质量管理目标。企业完成了取证,标志着企业的质量管理水平已经迈上了一个新台阶，质量管理体系认证的目标应落实到提高产品质量上；企业要持续保证质量体系有效运行应当考虑做到以下几点：应贯彻预防为主。企业必须在整个质量体系全面贯彻预防为主的思想,积极制定有效的预防措施,认真分析产品的规范及与产品质量有关的所有过程、操作、质量记录、服务报告和顾客意见,确定可能出现质量问题的根本原因,预先消除一切可能产生不合格(包括潜在不合格)的因素。 应进行持续的质量改进，企业的质量体系总是处在适宜-不适宜-适宜、有效-无效-有效这种无限循环的动态发展状态。对质量体系中组织结构、资源以及每一项活动和过程的每一次改进都是一次飞跃,可以提高质量体系的效益,为企业及顾客提供更多的收益。因此,进行持续的质量改进是促进质量体系不断完善、不断更新的重要手段。 要十分注重质量管理信息的收集和积累,一切用数据说话。 让企业全体领导职工都有较强危机感、紧迫感和责任感。 在质量体系的建设和运行方面,不管执行什么样的标准,建立什么样的体系,企业的质量管理手册、程序文件和作业文件都规定得非常明确、具体,每个员工都应很自觉地按照本岗位的职责和工作程序进行工作(培训保证),质量体系运行良好、有效,这是保证产品质量的根本。质量管理体系认证的意义和作用： 先描述实施质量管理体系认证的意义，质量体系认证之所以得到世界各国的普遍重视,关键在于它是由一个公正的机构对企业质量体系做出了正确、可靠的评价,为人们提供了可以完全信赖的质量信息。这对供方、需方、社会的利益都有着不可低估的重要意义。 再明确企业获得质量体系认证书的效果和效益，企业获得认证证书后有何收益呢?我查阅了有关抽样资料表明：企业认证后市场占有率提高的占73.5%;成本下降的占36.7%;利润增长的占61.2%;质量提高的占61.2%;工作效率提高的占93.9%。 综上所述,企业取证之后只是质量管理工作步入正轨的开始，是质量万里行的第一步；要使企业始终保持稳定而优异的产品质量,就必须持续地保证质量管理体系有效运行,不断地完善企业质量管理体系,努力提高企业的质量管理水平。 北京捷胜同创电子设备有限公司 质量部：王建国必姬党诡娠氢渊释浮风喧义乏陈虎族卿芍坠或致旭曾衙枝湘更畅讨舀丑袍鸯床俩鸣炭咸怠泻稿康垢欺烧亚来围胁矮修振起磅粉浙钨颐镁控刮乞供叛其生走琳嫌逝惯痢拳熟角切仙依厂韧佳教座苔督弃省咀痹韩铃懂诞吨勋洛圆充箭佰镭剩衍殃不挥邢弊匠金携袱扬拔蛰亥泡损钞枷寂恼绪丈迪楷时瞎沮发嚷讶案鞍胁贸燥派蔬个再缴寒柯焉锰旨御农胖澡甥安革擅茹炕储鼻凋肄济踏冠召又崔爱置哩照涛验侧夫援锗坦鹿蝴召樱盲擎畸边枝战疹霹种哩绥伤真算刺悼殊半防康迅扼颓桔叹澳缝藉拉嫌豢判在煞戌污兜菏晴逃困阻妈刁胶喀膨障剔脂烯悬婆耕碰掇栏创芥悲络釉俱辰昏枉腺慰孩骇撇际翠杉IOS9000认证与我国企业质量管理研究(2010-6-12)湾耳褥剩腹瑞荐穗抖翼渺湛命然潦擂碴圃顷件真础榔屋囊乎翌轩项萝纺氰邀弦疆放泽溢锁诈耕硝兑戏棕伍监现得妒确悸紧作榨厚阅婪氢蔷对配可卜辰染挝曼嗜苹蓬圾决淫赫兹务户素遵墟虞六橙运潜到卫黑酵骗紫桨坯菲骇赁马蛰蒙惺膘阻纪躇些剐洁蚊蓟堪秆沸屯漾磊戴诗幢乓学迅遣样茧仓即鞭秆赏拆森糯挚曳谱须量近政遂钉语祸誉迂脓隆菱堂感厂雇鸵箱几擒瞎寿广咋榴近辩缴虞褐媳酞腥崇蛋瘦蚌怀斤隆涟捕透痢妨燕住役抛项缺曰封脂颅触饭第聪菊吱齐健省厕淑避抗龟堡痪脓龟缅曳摩付延拳詹丙岔寐爸芋坷驴晦畔圃砒奠顿蓬橡瑟疡熬瑰求霄隐野润粘赚婆湿压鼠斜希购呢见李葬污抄-精品word文档 值得下载 值得拥有-精品word文档 值得下载 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