医药公司(连锁店)含特殊药品复方制剂管理制模版.doc

标题
含特殊药品复方制剂管理制度
编号
**质管字（管）*第031号
拟定人

审查人

审核人

批准人

拟定日期

审查日期

审核日期

批准日期

执行日期

版本号
*
含特殊药品复方制剂管理制度
1、 目的：规范含特殊药品复方制剂药品的管理。
2、 依据：《药品经营质量管理规范》、《关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知》、《关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知》、《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》、《关于进一步加强含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片购销管理的通知》、《关于进一步加强含麻醉药品和曲马多口服复方制剂购销管理的通知》。
3、 适用范围：本制度规定了含特殊药品复方制剂药品（此类药品包括含麻黄碱类复方制剂、复方地芬诺酯片、复方甘草片和复方甘草口服液等）经营的全过程。
4、 责任：公司各部门部对本制度实施负责。
5、 内容：
5.1含特殊药品复方制剂管理制度
5.1.1含特殊药品复方制剂的采购：依照有关法律法规的规定，向有经营范围的生产/经营企业购进此类药品，其他一些要求按照《药品购进管理制度》进行。
5.1.2质管部严格审查供货方和配送门店合法资质，做到购销渠道合法，索取资料齐全，记录真实完整，做到票、帐、货相符，采购、配送药品可追溯。
5.1.3验收时发现不符合要求的药品，验收人员应拒收并立即通知采购部和质量管理部门进行及时处理。
5.1.4 对含特殊药品复方制剂的药品在ERP中明确标记（是否含特殊药品复方制剂），便于购销业务过程中给予控制并严格按照有关规定进行操作，便于监督管理。
5.1.5不合格含特殊药品复方制剂的药品的管理，应遵守本公司《近效期药品、不合格药品和药品销毁的管理制度》的有关规定。
5.1.6含特殊药品复方制剂的药品配送：配送含特殊药品复方制剂药品时只能配送给具备含特殊药品复方制剂经营资格的门店，并且根据门店以往销售情况在ERP系统控制门店的每月请购数量。
5.1.7含特殊药品复方制剂的验收、养护、保管、配送和出入库记录应当按照国家相关规定保存，不得少于5年。
5.1.8含特殊药品复方制剂储存、养护管理，应遵守本公司《药品储存与养护管理制度》的有关规定。
5.1.9 含特殊药品复方制剂药品的运输管理：该类药品的运输，应遵守本公司《配送服务管理制度》的各项规定。
5.1.10含特殊药品复方制剂药品的购销严禁现金交易，可以进行公对公打款等方式进行支付货款，财务部门必须严格执行。