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内审2012检查表.doc

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QMS过程及过程之间的相互关系是否已明确?实现过程之间的资源是否已充分?识别了接受准则和考核办法等?是否识别了外包过程、 2、查删减的合理性? 1、公司有哪些质量管理文件? 2 、质量手册、程序文件及工艺技术文件等是否经过评审? 1、查持续改进? 查质量方针 查质量目标 质量管理体系策划 XX 已按GB/T19001-2008标准要求建立了质量手册、程序文件和通用汽油机启动器总成系列产品的作业文件管理制度等 表面处理为外包过程 有新版质量手册、程序文件、作业文件、工艺检验文件和管理制度和质量管理体系运行所必须的记录 有质量手册、程序文件、装配工艺、冲压工艺操作规程、检验基准书文件均经批准发布实施 总经理继续贯彻质量方针、质量目标,根据审核结果、数据分析和工作质量检查找到改进的方向,实施纠正和预防措施、本次管理评审对其效果作了评价,在提高QMS有效性,组织在持续改进方面作了工作有效果 公司制定有质量方针,经批准发布实施,为制定质量目标,提供了框架,指导建立质量目标,目前适宜 有质量目标和部门质量目标分解表,能贯彻实施 一检合格率98.3%,顾客满意度93.3%。 总经理及管理者代表和各部门负责人对QMS进行了策划 审核组长: 日期: 2012年4月17日 检查表 受审核部门:领导层 审核员: 日期: 2012年4月17日 NO: 要素及 条款号 检 查 内 容 及 蛻 法 检 查 记 录 检查 结果 答询人 记 录 5.1/6.1 5.2 5.5 5.6 8.1 1、请问总经理,您是如何向员工传达满足顾客要求和法律法规的要求的重要性的?作了哪些工作? 您是如何认识以顾客为关注焦点的? 1、请问总经理组织采取了哪些内部沟通的方法?效果如何? 请问总经理管理评审的输入有哪些?您何时准备管理评审?您准备本次管理评审对哪些问题进行讨论和评审?上次管理评审需要纠正和解决的问题是否已解决? 查测量分析改进的策划 XX 通过会议培训向员工传达满足顾客要求和法律法规的要求的重要性,贯彻质量方针、质量目标、组织管理评审,配备了资源等 能正确认识顾客的重要性,识别顾客要求,将要求转化了工艺技术要求,生产出合格产品,交付给顾客 已明确组织机构职责权限,任命张玉祥为管理者代表 能通过会议、培训、日常交流接触、沟通,渠道畅通 管理评审输入按标准7个方面由各相关部门做准备,在内审之后一个月内进行。 由总经理主持管理评审,各部门负责人参加,讨论决定质量管理体系有关的重要问题。 制定有不合格控制程序,内审控制程序,纠正预防措施和预防措施程序及产品监视和测量控制程序、检验制度等符合要求 审核组长: 日期:2012年4月17日 检查表 受审核部门:企管部 审核员: 日期:2012年4月17日 NO: 要素及 条款号 检 查 内 容 及 方 法 检 查 记 录 检查 结果 答询人 记 录 5.5.1 5.4.1 4.2.3 请问部门负责人,本部门职责有哪些?查企管部质量职责 查企管部质量目标 1、查部门主要控制哪些文件? (查受控文件清单、外来文件清单) 2、查现行文件控制状况是否符合文件控制程序之规定(抽查8-10种文件)以便确认: a、 发布前是否经批准(审批其适用性); b、 对经修改的文件,是否对其进行评审,并经再批准; 查文件标识是否清楚,易于识别和检索。 4、查是否该得到文件的场所/部门都确已得到有效版本文件。(查文件发放表)并到部门、现场进行核对。 5、查有无过期作废文件在现场使用或不同版本文件混用情况? 6、用于积累知识等用的(如:技术文件、图纸等)的作废文件是否作了标识并进行有效管理?如何管理的? 7、抽查外来文件谁审批其适用性、谁收集、谁保管、谁控制及分发?有无受控外来文件清单? XX 企管部负责人力资源控制,负责行政性文件管理. 有质量目标分解表, 人员计划培训完成率100%,已培训 项达100% 有受控文件清单 行政性文件发放登记表 对手册、程序文件、作业文件等均纳入受控 相关文件均经批准发布实施 采用文件名称和编号及标识 对过期文件如C/0版手册,程序文件能控制。 有法律、法规、标准清单 审核组长: 日期: 2012年4月17日 检查表 受审核部门:企管部 审核员: 日期:2012年4月17日 NO: 要素及 条款号 检 查 内 容 及 方 法 检 查 记 录 检查 结果 答询人 记 录 6.2 1、是否确定了从事影响质量工作的各类人员的能力(满足教育、培训、技能和经验)。查岗位任职要求情况 2、查人员配置情况是否与组织产品规模相适应 3、查年度内对哪些人员需要采取培训,有无培训计划,实施情况如何? 4、查是否对关键过程人员经过培训和实作考核合格?是否对人员资格进行鉴定?培训有效性如何? 5、查培训记录。 XX 从教育、培训、技能和经验四个方面,编制有岗位任职要求 已明确各部门负责人、焊工、 冲压工、搬运工、装配工、库管员、采购员、销售员等岗位任职要求 基本适宜 有培训计划。 按工艺培训和考核,有考核记录 有有效性评价记录 有培训签到表记录 审核组长: 日期:2012年4月17日 检查表 受审核部门:品质部 审核员: 日期:2012年4月17日 NO: 要素及 条款号 检 查 内 容 及 方 法 检 查 记 录 检查 结果 答询人 记 录 4.2.3 1、查部门主要控制哪些文件? (查受控文件清单、外来文件清单) 2、查现行文件控制状况是否符合文件控制程序之规定(抽查8-10种文件)以便确认: c、 发布前是否经批准(审批其适用性); d、 对经修改的文件,是否对其进行评审,并经再批准; 查文件标识是否清楚,易于识别和检索。 4、查是否该得到文件的场所/部门都确已得到有效版本文件。(查文件发放表)并到部门、现场进行核对。 5、查有无过期作废文件在现场使用或不同版本文件混用情况? 6、用于积累知识等用的(如:技术文件、图纸等)的作废文件是否作了标识并进行有效管理?如何管理的? 7、抽查外来文件谁审批其适用性、谁收集、谁保管、谁控制及分发?有无受控外来文件清单? XX 有受控文件清单 文件发放登记表及外来文件清单 对手册、程序文件、作业文件等均纳入受控 相关文件均经批准发布实施 采用文件名称和编号及标识 对过期文件如C/0版手册、程序文件能控制。 有标准清单 审核组长: 日期: 2012年4月17日 检查表 受审核部门: 品质部 审核员: 日期:2012年4月17日 NO: 要素及 条款号 检 查 内 容 及 方 法 检 查 记 录 检查 结果 答询人 记 录 4.2.4 1、查是否建立记录控制程序及其明确职责?请问部门负责人,记录控制哪些方面的内容? 2、为证实产品符合性应控制哪些方面的记录?(查记录汇总表) 3、查记录标识。 4、查记录保存期限是否合理,是否符合有关法规要求? 5、查记录的贮存、保管及存放条件? 6、抽查10-20种记录,查是否填写真实、清楚、齐全? XX 有记录控制程序 有记录一览表 采用记录名称和编号标识 有保存期规定符合要求 记录由各部门保管,企管部每年检查一次 记录贮存、保管条件基本适宜 填写清楚 审核组长: 日期: 2012年4月17日 检查表 受审核部门:品质部 审核员: 日期:2012年4月17日 NO: 要素及 条款号 检 查 内 容 及 方 法 检 查 记 录 检查 结果 答询人 记 录 8.2.2 8.4 8.5.2/ 8.5.3 1、查内审程序编制及其职责? 2、查内审人员培训及资格情况?审核人员独立性是否具备?(审核人员不审核自己的工作) 3、查有无内审计划?是否经批准按计划实施? 4、请问内审不合格报告开具之后,如何执行纠正措施的?请介绍如何关闭不合格? 5、查内审记录情况(检查表、内审计划、内审报告、签到表、不符合报告及其关闭情况,不符合项分布表,内审记录情况等)。 查数据分析 查纠正措施预防措施实施 XX 按GB/T19001-2008标准有内审程序 内审人员经培训基本能胜任工作 有内审计划 分析不符合的原因,根据原因制定并实施纠正措施,由内审组成员验证措施的有效性 查有检查表、内审计划、内审报告、签到表、不符合报告及其关闭情况,不符合项分布表,内审记录情况等 查对顾客满意度,产品合格率等有分析 对供货业绩统计不完善 从上次审核以来有1项纠正措施,有原因分析,制定并实施了纠正措施 对实施效果进行了验证 有冲压过程安全生产的预防措施 审核组长: 日期:2012年4月17日 检查表 受审核部门:品质部 审核员: 日期:2012年4月17日 NO: 要素及 条款号 检 查 内 容 及 方 法 检 查 记 录 检查 结果 答询人 记 录 8.3 1、 询问部门负责人对不合格品是如何管理的?(是否对不合格品的鉴别、标识、隔离、记录、评价、处置作出规定,并予以执行。 2、 查进货物资的不合格品是如何控制的,是否与文件规定相符? 3、 查生产不合格品是如何控制的,是否与文件规定相符?查成品(最终产品)是如何控制的,是否与文件规定相符?查不合格品返工是否重新检验,经检验人员签字并有记录。 4、 现场抽查车间确认,不合格品标识记录、隔离等情况是否符合要求。 5、 查有交付后不合格品的处理情况。 XX 有不合格品控制程序符合要求 对进货的不合格品零件退货 生产过程中,不合格品及时返工,并重新检验有记录 有记录 不合格品能隔离存放 交付后不合格品由销售部和制造部及时处理,分析原因 及时改进 审核组长: 日期: 2012年4月17日 检查表 受审核部门:品质部 审核员: 日期:2012年4月17日 NO: 要素及条款号 检查内容及办法 检查记录 检查结果 答询人 记 录 5.5.1 5.4.1 7.6 查品质部职责 查品质部质量目标 1、查有无对监视和测量设备进行管理的规定? 2、是否按文件的规定配置了必备的检测设备?(查检测设备台帐,并查其精度与所测量值的需求相一致) 1、 查有无周期检定计划?是否按周期检定计划进行检定/校准(查检定证书及计划送检情况) 2、 查检定状态标识 5、是否规定了防止校准或检定失效的控制方法?是否受控?检测设备在搬运、维护和储存期间是否有适宜的防止损坏或失效的措施? 6、当发现检测设备不符和要求时,是否对以往的检测结果的有效性进行了评价并予以记录?对产品采取了什么措施?对检测设备采取了什么措施? 7、有无计算机软件用于检测?若有,是否在使用之前予以确认并保留了记录? XX 负责产品检验、不合格品及计量设备控制。负责内审纠正措施预防措施、文件记录的归口管理。 不错检,不漏检,计量检验器具周期检定完成率100%。 计量器具周期检定完成率100% 不错检、不漏检 有规定 配备有游标卡尺、外径千分尺、卷尺、塞尺、等基本适宜 其精度满足要求 游标卡尺、外径千分尺等已安排送检 有标识、但有标识模糊现象 能防止失效 能正确使用 无此种情况 ×7.6 审核组长: 日期:2012年4月17日 检查表 受审核部门: 品质部 审核员: 日期:2012年4月17日 NO: 要素及条款号 检查内容及办法 检查记录 检查结果 答询人 记 录 8.2.4 查有哪些关于产品检验试验的文件?检验文件是否明确了检验点、检验项目、方法、抽样方案、检测设备、数据处理规则、判定合格与否的准则,并经检验员签字的要求。 1、 查进货检验(验证)实施。 查进货物资(原材料、零部件等)检验记录,是否实施检验或验证,并符合文件规定情况。 2、 查过程检验文件规定与实施 查过程检验记录,是否实施检验,并符合文件规定情况。 4、抽查最终成品检验报告,查是否符合标准/合同中关于出公司检验的有关规定 5、查检验记录是否清楚,记录齐全、完整,并经授权检验人员签字后才放行的情况 XX 有外购物资质量检验基准书、零部件图纸、成品检验基准书等。 符合要求 对中心轴螺钉、拉绳、手柄、启动轮等进货检验2011年4月-2012年3月均能实施,有外购零部件进厂检验记录表记录,检验员张世恒、余浙等签字。 制定有冲压工艺操作规程、装配工艺操作规程等,有检验记录基本符合文件规定,应完善记录。 能按标准和成品检验基准书规定要求实施出厂检验,有168、173、152、182、170等系列检验报告及记录基本符合要求。 以上记录有检验员签字、记录基本齐全、清楚 审核组长: 日期:2012年4月17日 检查表 受审核部门:制造部及现场 审核员: 日期:2012年4月17日 NO: 要素及 条款号 检 查 内 容 及 方 法 检 查 记 录 检查 结果 答询人 记 录 5.5.1 5.4.1 6.3 6.4 请问部门负责人,本部门职责有哪些?请介绍人员分工情况如何? 查部门目标及执行情况? 1、 查生产场地,电力等设施能否满足生产要求? 2、 查看设施、设备台帐并在现场审核时结合产品的工艺过程来评价提供的设施、设备是否能保证产品的符合要求。主要生产设备和检测设备有哪些?有无设备档案? 3、查对特殊/关键过程设备是否定期检查?设备是否处于完好状态? 4、查有哪些设备管理制度及设备操作规程?并查贯彻执行情况? 5、查设备检修计划与执行情况。 6、查工装模具的管理与保管情况?对模具是否定期检查或鉴定?是否定期维护、保养以满足工艺及质量要求?有无设备设施维护规定,是否按规定对设备设施进行必要的维护与保养。查看维修记录。 工作环境的适宜性 XXX 制造部及现场负责组织车间整个生产过程控制 负责设备及工作环境的控制。 一检合格率>98%,实达: 设备利用率>90%,实达: 能满足要求。 有设备台帐、压机、冲床、装配流水线、点焊机等 有设备档案 有电脑、传真机、宽带网络及信息系统 压机、冲床、装配流水线、点焊机等设备完好 有设备检修计划 有设备操作规程和管理制度 有模具等能检查验收 有设备维护保养的规定并由操作者进行维护保养 车间光线充足,设备、物品摆放有序基本适宜 有安全生产管理制度,定期检查安全 审核组长: 日期: 2012年4月17日 检查表 受审核部门:制造部及现场 审核员: 日期:2012年 4月17日 NO: 要素及 条款号 检 查 内 容 及 方 法 检 查 记 录 检查 结果 答询人 记 录 7.5.1 3、 查生产计划的安排,批准与实施。 4、 请向部门负责人,生产过程控制哪些因素? 3、查从哪些方面、渠道或文件中获得了产品持性的信息?(产品实现的策划、产品要求的评审、标准、市场调研、合同等)产品特性要求和目标、指标是否明确清楚完整适用? 4、哪些过程必须要作业文件(操作规程检验文件等)且清楚、完整、适用。这些文件能否指导操作?操作人员能否理解文件并按文件规定执行(查文件、图样等是否清楚、正确、适用、有效并经批准)?查获得工艺文件等控制文件情况。查执行工艺文件有关记录和其它有关记录? 是否按计划按合同期交付给顾客? XXX 有产品生产计划 控制人、机器、材料、工艺方法、检测设备、环境等 从产品实现的策划、产品要求的评审、标准、市场调研、合同等获得有关产品质量特性信息,明确了质量要求和关键控制点,冲压、装配为关键控制点。 有装配工艺、工艺操作规程、检验规程,压机、冲床、装配流水线、点焊机等设备安全操作规程等经批准发布到现场实施,安全生产操作规程。 基本清楚、完整、适用。 能按合同期交付 审核组长: 日期:2012年4月17日 检查表 受审核部门:制造部及现场 审核员:刘安华 日期:2012年 4月17日 NO: 7.5.1 5、查所使用的设备、设施是否经维修能满足生产过程需要。查设备计划检修及维护保养情况? 查工装模具维护及定期鉴定情况? 6、查是否配置了所需的监视和测量装置?能力能否满足要求?生产所用的计量检测设备是否按要求配齐并在有效期内使用 7、生产过程中有哪些关键特殊/过程是否有监控点?(检验点)?对关键过程如何控制? 8、查产品生产过程中是否经检验合格后才放行?查是 XX 压机、冲床、装配流水线、点焊机等能满足工艺质量需要。 有游标卡尺、高度尺、外径千分尺、扭力扳手等计量器具、基本适宜 焊接过程为特殊过程,装配中心轴螺钉为关键过程能控制。 产品经检验员检验合格方能放行,产品出厂有出厂检验报告,经检验员签字方能出厂。 审核组长: 日期:2012年4月17日 检查表 受审核部门:制造部及现场 审核员: 日期:2012年 4月17日 NO: 要素及 条款号 检 查 内 容 及 方 法 检 查 记 录 检查 结果 答询人 记 录 7.5.2 1、 有哪些特殊过程? 2、 查特殊过程确认准则及查再确认的规定。(查相关规程、图纸及文件的控制要求规定) 3、 查如何对特殊过程所需的设备、工装、检测设备(含监控设备)进行鉴定的?依据是什么?(查文件及记录? 4、 查对特殊过程人员是否经培训和实作考核合格,对其能力和资格进行鉴定。(是否具备所从事工作的特殊技能和实际能力)查相应证实有能力的记录? XX 焊接过程为特殊过程。 对焊接过程有确认记录。 焊机能满足工艺质量要求。 何登富、张明兰、田小洪、邓志文4人等 能满足工艺质量要求。 审核组长: 日期:2012年4月17日 检查表 受审核部门:制造部及现场 审核员: 日期:2012年4月17日 NO: 要素及 条款号 检 查 内 容 及 方 法 检 查 记 录 检查 结果 答询人 记 录 7.5.3 7.5.4 1、 查对原材料标识的规定及执行情况。 2、 查生产过程产品标识的规定及执行情况(含标识移置)。 3、 当有可追溯性要求的产品是否保持唯一性标识。 4、 抽查2-3种产品的检验状态标识及实施情况,观察有无问题。 查顾客财产有哪些?对顾客财产是否进行验收保管?若有问题及时向顾客报告。 XX 采用标识牌和分区域堆放,观察现场符合要求 采用标识牌 观察现场有标识 有合格证批号、日期,可以追溯 有合格品区、不合格品区、待检区等标识 顾客个人信息由销售部和总经理控制 图纸由技术部管理 样件由品质部管理 审核组长: 日期:2012年4月17日 检查表 受审核部门:物资部 审核员: 日期:2012年 4月17日 NO: 要素及 条款号 检 查 内 容 及 方 法 检 查 记 录 检查 结果 答询人 记 录 5.5.1 5.4.1 7.5.5 请问本部门职现,职量职责 查质量目标 1、 问部门负责人是否对产品防护(标识、搬运、包装、贮存和保护作了具体规定?这些规定是否符合实际? 2、 查有无防护标识? 3、 是否有搬运的规定或管理办法、搬运工具、方法、场地是否适宜,查现场搬运过程是否符合要求,使其产品不受损伤。 4、 是否对包装过程、标志过程作出明确规定并实施。 5、 查贮存的规定及是否有包括防止损坏、变质的措施,对入库、出库、保管作出明确规定。 6、 是否按规定时间间隔检查产品库存状况。 XX 负责公司物资管理,作好材料、零部件库存标识,物资先进先出,库房物资的防潮、防尘等防护工作,物资搬运的轻拿轻放。 标识与实物符合率100%,完成100%。 有库房管理制度、搬运管理等制度等 按顾客的要求有防水、防潮、向上、堆码层数等防护标识,有标识不清楚现象 有搬运管理办法。用人工及叉车搬运,防止碰撞损伤 观察现场、符合要求 用布袋、片材、报纸、纸箱、美固笼等包装、按顾客要求包装 有库房管理制度、有入库单、出库单、台帐等 库管人员能按要求管理物资和成品、半成品 对库房物资定期检查 ×7.5.5 审核组长: 日期: 2012年4月17日 检查表 受审核部门:销售部 审核员: 日期:2012年4月17日 NO: 要素及条款号 检查内容及办法 检查记录 检查结果 答询人 记 录 5.5.1 5.4.1 7.2 8.2.1 查部门职责与分工情况 查部门目标及执行情况 1、 查是否明确了产品要求(包括顾客明示的,法律标准的, 隐含的和组织附加要求)执行哪些法律、法规包括标准“要求“这些要求在哪些文件中有表述? 2、 查公司对合同评审的规定(有哪些文件中明确合同评审、内容是什么,何时评审、评审内容包括哪些方面) 3、 抽查合同,了解合同评审与文件规定是否相符,是否对评审结果及评审所引起的后续跟踪措施予以记录?(包括电话合同) 4、 查有无合同更改?是否进行评审,并将更改内容 及时传递给相关部门? 5、查产品交付及按期执行合同情况。 6、查顾客档案情况及如何与顾客沟通?售前、售中、售后服备如何进行的。顾客有关重要产品信息、质量信息,包括报怨等信息及时在内部沟通传递并采取措施处理。 查顾客满意度,调查与分析 XX 负责合同评审及顾客满意度控制等 顾客满意度>90% ,实际达 按通用汽油机启动器总成系列产品按顾客图纸及标准进行加工要求清楚、明确 有销售控制程序及手册中有合同评审的规定能实施 对顾客供货要求通过传真、合同等,能及时评审 合同更改由销售部负责具体实施 能按期交货 能及时与顾客沟通 能及时将顾客信息反馈给部门相关人员 有顾客满意度调查,收集 份,满意度为 审核组长: 日期:2012年4月17日 检查表 受审核部门:配套部 审核员: 日期: 2012年4月17日 NO: 要素及条款号 检查内容及办法 检查记录 检查结果 答询人 记 录 5.5.1 5.4.1 7.4.1 1、查配套部职责 2、查配套部质量目标 1、查采购产品包括哪些范围。查是否根据采购物资对产品加工过程和最终产品的影响程度,对采购物资分类(A、B类)查分类管理文件如物资分类明细表或办法。 2、查供方评定准则及再评定的规定 3、查合格供方名录,能否指导采购之用? 4、查供方评定记录(从名录中随机抽取供方来查或从库 存物资中随机抽查几种物资,了解是否在合格供方中进行采购) 5、有哪些采购文件(如采购合同、采购计划、申请等),是否根据生产计划和库存量来编制采购计划? 6、采购文件是否经批准? 7、查进货验证情况 XX 负责采购控制、供方评定 采购零部件合格率100%,实达 有分类管理办法 中心轴螺钉、拉绳、手柄、启动轮、中心轴、卷簧、扭簧、压簧等为重要物质,其余为一般物资 在手册及采购控制程序中有供方评定程序中对供方评定再评定有规定 有合格供方名录 有再评定实施记录 有采购计划,合格供方名录,进货材料、检验验证文件,符合要求 采购计划经批准 由质检员对进货进行检验,有进货检验记录 审核组长: 日期:2012年4月
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