医药公司(连锁店)药品储存养护程序模版.doc

药品储存、养护程序
起草人： 　　　　　　 起草日期： 年 月 日
制订人： 制订日期： 年 月 日
审核人： 　　　　　　　　　 审核日期： 年 月 日
批准人： 　　　　　　　　　 批准日期： 年 月 日
分发部门：公司各部门 执行日期： 年 月 日
1．目的：建立储存、养护程序，规范其储存养护工作，确保药品符合规定要求。
2．依据：《药品经营质量管理规范》。
3．适用范围：本程序规定了药品储存、养护方法和要求，适用于企业经营的所以药品。
4．职责：质管部及门店保管、养护员对本程序的实施负责。
5．内容：
5.1药品陈列
5.1.1店堂内陈列的药品必须是经验收质量合格及包装符合规定的药品；药品应放置于货架，摆放整齐有序，避免阳光直射。
5.1.2药品按以下程序陈列：
5.1.2.1根据药品说明书上的储存条件，确认该药品储存在营业场所还是冰箱。储存条件为“冷处”、“2-8℃”或“2-10℃”等的药品，储存在冰箱中，其余药品储存在营业场所。
5.1.2.2判断商品的属性，确认为药品还是非药品；批准文号处有标明为“国药准字**”、“进口药品注册证**”或“医药产品注册证**”等批准文号处有“药”字的品种，为药品。
5.1.2.3判断药品为OTC还是RX；包装右上角有OTC字样，即为OTC品种，其余为RX。OTC药品陈列在开架自选区，RX药品陈列在处方柜。
5.1.2.4根据药品的用途，将药品陈列在相应OTC/RX的分类牌下。
5.1.2.5拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签；冷藏药品应放置在冰箱中。
5.2药品养护检查
5.2.1养护品种的分类：
5.2.1.1重点养护品至少包括：
1）易变质的药品。
2）储存时间长的药品。
3）近效期的药品
4）已发现质量问题药品的同一及相邻批号的药品，以及在相邻储存区域的品种。
5）首营品种
5.2.1.2一般养护品种包括除重点养护品种之外的其他在店药品。
5.2.3药品储存情况检查：
5.2.3.1门店人员应每天监测和记录营业场所温、湿度。一天两次，上午为9：30～10：30，下午为3：30～4：30。如温、湿度超出规定范围，应及时采取调控措施并做好记录。
5.2.3.2门店人员应检查自已责任区内效期药品距离有效期的时间，每月汇总、整理出一批需作催销处理药品，填写《近效期药品催销表》，并在下月5日前上报业务部、质量部。
5.2.4陈列药品质量检查：
5.2.4.1门店养护人员应每月检查店内陈列药品的质量，在检查过程中，应检查在店药品的外观质量变化情况，必要时，可抽样送质管部进行质量检查。
5.2.4.2门店养护人员对店内由于异常原因可能出现问题的药品、易变质的药品、已出现质量问题药品的相邻批号的药品、储存时间较长的药品、近效期的药品，应进行重点检查。
5.3由于公司总部完全委托**医药集团股份有限公司购进、储存、且直接配送与运输到门店，公司商品的储存、养护工作将由门店保管、养护人员按照上述规程和根据《药品养护管理制度》完成，定期分析、汇总并向质管部上报药品养护情况和养护质量信息；
5.4质管员根据各门店汇总上报的门店养护信息，综合汇总，以做好总部的药品养护信息，并在年末进行本年度公司药品养护信息的分析总结，提出建设性的有效预防整改措施。