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医药公司(连锁店)药品储存养护程序模版.doc

1、药品储存、养护程序 起草人:        起草日期: 年 月 日 制订人: 制订日期: 年 月 日 审核人:           审核日期: 年 月 日 批准人:           批准日期: 年 月 日 分发部门:公司各部门 执行日期: 年 月 日 1.目的:建立储存、养护程序

2、规范其储存养护工作,确保药品符合规定要求。 2.依据:《药品经营质量管理规范》。 3.适用范围:本程序规定了药品储存、养护方法和要求,适用于企业经营的所以药品。 4.职责:质管部及门店保管、养护员对本程序的实施负责。 5.内容: 5.1药品陈列 5.1.1店堂内陈列的药品必须是经验收质量合格及包装符合规定的药品;药品应放置于货架,摆放整齐有序,避免阳光直射。 5.1.2药品按以下程序陈列: 5.1.2.1根据药品说明书上的储存条件,确认该药品储存在营业场所还是冰箱。储存条件为“冷处”、“2-8℃”或“2-10℃”等的药品,储存在冰箱中,其余药品储存在营业场所。 5.1.2.

3、2判断商品的属性,确认为药品还是非药品;批准文号处有标明为“国药准字**”、“进口药品注册证**”或“医药产品注册证**”等批准文号处有“药”字的品种,为药品。 5.1.2.3判断药品为OTC还是RX;包装右上角有OTC字样,即为OTC品种,其余为RX。OTC药品陈列在开架自选区,RX药品陈列在处方柜。 5.1.2.4根据药品的用途,将药品陈列在相应OTC/RX的分类牌下。 5.1.2.5拆零药品应集中存放于拆零专柜,并保留原包装的标签;冷藏药品应放置在冰箱中。 5.2药品养护检查 5.2.1养护品种的分类: 5.2.1.1重点养护品至少包括: 1)易变质的药品。 2)储存时间

4、长的药品。 3)近效期的药品 4)已发现质量问题药品的同一及相邻批号的药品,以及在相邻储存区域的品种。 5)首营品种 5.2.1.2一般养护品种包括除重点养护品种之外的其他在店药品。 5.2.3药品储存情况检查: 5.2.3.1门店人员应每天监测和记录营业场所温、湿度。一天两次,上午为9:30~10:30,下午为3:30~4:30。如温、湿度超出规定范围,应及时采取调控措施并做好记录。 5.2.3.2门店人员应检查自已责任区内效期药品距离有效期的时间,每月汇总、整理出一批需作催销处理药品,填写《近效期药品催销表》,并在下月5日前上报业务部、质量部。 5.2.4陈列药品质量检查:

5、 5.2.4.1门店养护人员应每月检查店内陈列药品的质量,在检查过程中,应检查在店药品的外观质量变化情况,必要时,可抽样送质管部进行质量检查。 5.2.4.2门店养护人员对店内由于异常原因可能出现问题的药品、易变质的药品、已出现质量问题药品的相邻批号的药品、储存时间较长的药品、近效期的药品,应进行重点检查。 5.3由于公司总部完全委托**医药集团股份有限公司购进、储存、且直接配送与运输到门店,公司商品的储存、养护工作将由门店保管、养护人员按照上述规程和根据《药品养护管理制度》完成,定期分析、汇总并向质管部上报药品养护情况和养护质量信息; 5.4质管员根据各门店汇总上报的门店养护信息,综合汇总,以做好总部的药品养护信息,并在年末进行本年度公司药品养护信息的分析总结,提出建设性的有效预防整改措施。

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