医药连锁门店特殊管理药品管理制模版.doc

连锁门店特殊管理药品管理制度
起草人： 起草日期： 年 月 日
制订人： 　　　 　　 制订日期： 年 月 日
审核人： 　　　　　　　 审核日期： 年 月 日
批准人： 　　　　　　　　　 批准日期： 年 月 日
分发部门：各连锁门店 执行日期： 年 月 日
1． 目的：加强对特殊管理药品的管理，保障人民用药安全、有效，防止发生流弊。
2． 依据：《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》和《药品经营质量管理规范》。
3． 适用范围：特殊药品的购进、储存和销售管理。
4． 职责：质量管理部、业务部、配送中心、连锁门店、财务部对本制度的实施负相应的责任。
5． 内容：
5．1．定义：特殊管理药品系指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。
5．1．1．麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。
5．1．2．精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生精神依赖性的药品；按其使人体产生依赖性和危害人体健康的程度分为一类精神药品和二类精神药品。
5．1．3．医疗用毒性药品是指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。
5．1．4．放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记药物。
5．2．特殊管理药品的购进管理：
5．2．1．购进特殊管理的药品必须严格执行公司制定的购进药品相关管理制度的规定。
5．2．2．只能购进药品监督管理部门允许零售的二类精神药品。
5．2．3．购进部门必须指定专人负责特殊管理药品的购进管理工作，并必须从省级（含）以上药品监督管理部门指定的药品批发企业购进。
5．3．特殊管理药品的质量验收管理：
5．3．1．对特殊管理药品的质量验收必须严格执行公司制定的药品验收相关管理制度的规定。
5．3．2．特殊管理药品必须由两人进行验收并逐件验收至最小包装。
5．4．特殊管理药品的储存管理：
5．4．1．二类精神药品可按一般药品进行储存，但必须储存相对独立的储存区域，并加强账货管理。
5．4．2．特殊管理药品的养护工作执行公司制定的药品仓储保管和养护相关管理制度。
5．4．3．药品养护人员对特殊管理药品进行养护检查时，必须有专职保管员在场。
5．5．特殊管理药品的销售管理：
5．5．1．二类精神药品只能按照限量供应的规定销售持有符合规定的处方的顾客，且处方保存三年以上作为凭证。
5．6．特殊管理药品的出库和运输管理：
5．6．1．特殊管理药品出库时，除必须严格执行公司制定的药品出库复核相关管理制度。
5．6．2．特殊管理药品出库时，还必须实行双人复核。
5．6．3．公司自运或办理托运特殊管理药品时，必须严格执行《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》和《药品经营质量管理规范》的有关规定。
5．7．不合格特殊管理药品的管理
5．7．1．不合格特殊管理药品的报告、确认、报损、销毁等均应有完整的手续和记录。
5．7．2．销毁不合格特殊管理的药品时，应报当地药品监督管理部门批准并由其派人现场监督销毁。
5．8．进口的特殊管理药品严格按照《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》或《放射性药品管理办法》的规定执行。
5．9．凡违反本制度规定的，严格按照《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》或《放射性药品管理办法》的有关规定处罚；触犯法律的，依法移交司法机关处理。