1、文件名称:药品采购操作规程编号:DSL-GC-001-*起草部门:起草人:审阅人:批准人:起草日期:批准日期:执行日期:版本号:*版变更记录:变更原因:药品采购操作规程1.目的:为加强对药品采购过程进行控制,保证所购进的药品合法、合格、及时、足量,满足市场需求。2.范围:适用于公司所有经营药品的采购进货。3.定义:无4.内容:4.1.供货单位及购进药品的选择 4.1.1.供货单位及购进药品必须具备法定资格,具有合法的资质证照,其经营方式、范围应与证照内容一致。 4.1.2.对于符合首营企业审核管理制度及首营品种审核管理制度审核要求的单位及品种,采购员应制定采购计划,并根据供货单位情况,签订采购
2、合同或供货协议。4.2.采购实施4.2.1.采购员应在计算机系统中录入采购订单,药品的采购订单中质量管理基础数据应当依据数据库生成,采购订单经采购员确认后自动生成采购记录。内容包括药品的通用名称、剂型、规格、生产批号、有效期、生产厂家、供货单位、采购数量、采购价格、采购日期、采购员等项内容。采购记录保存五年备查。4.2.2.订单生成后,采购员电话或口头通知收货人员注意收货。4.2.3.采购员应向供货单位索取发票,做到票、帐、物相符。开具的发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等;不能全部列明的,应当附销售货物或者提供应税劳务清单,并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。4.2.4.采购部门要及时将收到的发票和系统中的采购订单进行勾兑,并将发票号回填到计算机系统中,并将发票转交给财务中心,对于票、单不符的,应及时联系供货单位解决。4.3.药品进货质量评审:4.3.1.进货评审,公司每年对上一年度的药品进货质量进行评审。 4.3.2.药品进货质量评审应由业务部、质管部和储运部人员参与完成。 4.3.3.药品进货质量评审内容应包括首营审核、到货验收、在库养护、质量投诉、 追回、召回以及药监部门检查等过程出现的不合格品情况。 4.3.4.由质量管理部出具评审报告,业务部应参照评审结果开展下一年度采购业务。 4.4.所有采购文件及相关记录应妥善保存 5 年。