医药公司企业质量负责人岗位职责模版.doc

质量负责人岗位职责
起 草 人：
起 草 日 期： 年 月 日
审 核 人：
审 核 日 期： 年 月 日
批 准 人：
批 准 日 期： 年 月 日
执 行 日 期： 年 月 日
分 发 部 门：总经办

1. 目的：建立和明确企业负责人岗位职责，落实质量责任，保证质量管理工作规范性、有效性。
2. 依据：《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》。
3. 适用范围：适用于质量负责人职责管理。
4. 岗位职能：建立质量管理体系，并使之有效运行，对药品质量管理具有裁决权。
5. 主要职责：
5.1负责协助总经理认真贯彻执行各级质量责任制，制定相应的质量考核奖惩制度，做好下级有关技术人员的技术培训和质量教育工作。
5.2负责协助总经理做好质量管理机构的组织完善和人员配备，指导质量管理机构开展全面质量管理工作。
5.3领导公司质管部及其它个部门做好GSP的实施工作和GSP的维护工作。
5.4负责考核下级各部门质量指标完成情况，保证公司经营药品的质量。
5.5负责首营企业和首营药品的审批。
5.6对出现的质量问题，有权利进行整改并按照公司制定的相应质量考核奖惩制度进行处罚。
5.7指导直接接触药品人员健康检查、建立健康档案。指导药学人员职称晋升的培训。