医药公司(连锁店)有关记录和凭证的管理制模版.docx

有关记录和凭证的管理制度编制人： 编制日期： 审核人： 审核日期：批准人： 批准日期：分发部门：公司各部门 执行日期： 1、目的：为保证质量工作的规范性、可跟踪性及完整性，保证企业质量体系的有效性及商品与服务所达到的水平，特制定本制度。2、依据：医疗器械经营质量管理规范3、范围：3.1、本制度中的记录仅指质量体系运行中涉及的各种质量记录；3.2、本制度中的凭证主要指购进凭证和销售凭证。4、职责：质量副总经理、质管部、办公室、业务部、储运部、财务部对本制度负责。5、内容：5.1、记录和凭证的设计由使用部门提出，使用部门按照记录、凭证的管理职责，分别对各自管辖范围内的记录和凭证的使用、保存及管理负责；5.2、记录、凭证由各岗位人员负责填写或打印，由各部门主要人员每年整理，并按规定归档并妥善保管；5.3、记录应符合以下要求：5.3.1、质量记录由质管部统一编制；5.3.2、质量记录由各岗位人员填写或打印；5.3.3、质量记录字迹清楚，正确完整，不得用铅笔填写，不得撕毁或任意涂改，需要更改时应划线后在旁边填写，并在划线处盖本人图章或本人签名，具有真实性、规范性和可追溯性；5.3.4、质量记录可用手写，可用计算机打印，应便于检索；5.3.5、质量记录应妥善保管，防止损坏、变质、丢失。质量记录,保存3年；5.4、凭证应符合以下要求：5.4.1、购进商品和销售商品要有合法票据，并按规定建立购销记录，做到账、票、货相符；5.4.2、进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年；无有效期的，不得少于5年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当永久保存。5.5、质量副总经理、质管部、业务部、财务部、储运部负责对记录和凭证的日常自查、互查，对其中不符合要求的提出改进意见，对违反规定者，根据情节轻重，对责任人处以30元处罚。