医药公司(连锁店)质量管理部负责人岗位职责模版.doc

文件名称：质量管理部负责人职责
编号：DSL-ZZ-010-*
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质量管理部负责人职责
1.目的：明确质量管理部负责人质量管理职责和权限，确保质量职责有效履行。
2.范围：适用于质量管理部负责人职责和权限的界定。
3.定义：无
4.内容
4.1认真贯彻执行《药品管理法》、《GSP》以及有关质量管理的政策、法规，负责企业整个经营过程中的质量管理工作。
4.2负责起草质量管理制度，并指导、检查、督促实施。
4.3指导质量验收、养护和质量查询工作，接受质量问题的咨询。
4.4组织质量管理体系的内审和风险评估。
4.5负责对企业质量方针、目标、质量管理制度的实施情况进行检查与考核，下达整改通知。
4.6负责指导监督药品采购、储存、收货、验收、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作。
4.7负责首营企业及首营品种的审核。
4.8负责指导设定计算机系统质量控制功能。
4.9规范药品质量管理档案的归档及各种台帐、原始记录、凭证的管理。
4.10负责计算机系统操作权限的审核。
4.11协助开展质量管理方面的继续教育和培训。
4.12.审核、参与不合格药品的确认、报告、报损、销毁等工作。
4.13.负责协助质量负责人组织质量分析会,研究处理有质量问题的药品。
4.14.负责召回药品的管理。
4.15.负责药品不良反应的报告、收集、整理；
4.16.负责组织验证、校准相关设施设备；
4.17.负责组织相关人员进行质量管理体系的审核和风险评估。