络活喜循证之路证据分类汇总.pptx

仅限辉瑞内部交流，禁止用于推广络活喜循证之路络活喜循证之路 证据分类汇总证据分类汇总 仅限辉瑞内部交流，禁止用于推广络活喜证据分类汇总络活喜证据分类汇总1.1.血压变异性研究血压变异性研究 2.2.中心动脉压研究中心动脉压研究 3.3.清晨血压研究清晨血压研究 4.4.事件为终点的研究事件为终点的研究 5.5.冠脉冠脉/颈动脉斑块研究颈动脉斑块研究 6.6.心绞痛研究心绞痛研究 7.7.冠脉痉挛研究冠脉痉挛研究 8.8.高血压合并糖尿病的研究高血压合并糖尿病的研究 9.9.支持降压概念的研究支持降压概念的研究仅限辉瑞内部交流，禁止用于推广1.血压变异性研究血压变异性研究X-CELLENT 2011ASCOT-BPLA+MRC分析 2010血压变异和卒中风险的系统综述和meta分析对五项研究的回顾分析（ASCOT-BPLA、ALLHAT、CAMELOT、NY92011、R-0510）卒中风险的系统综述和meta分析仅限辉瑞内部交流，禁止用于推广1.血压变异性研究血压变异性研究研究名称研究名称研究摘要研究摘要原文原文X-CELLENT 2011选择577例原发性高血压患者为研究对象，使用氨氯地平或坎地沙坦治疗，与安慰剂和吲达帕胺做平行对照。发现用药组BP均显著下降，但只有氨氯地平(P0.007)和吲达帕胺(P0.04)显著降低了BPV，且氨氯地平降低BPV与血压和心率变异度的下降显著相关。仅限辉瑞内部交流，禁止用于推广1.血压变异性研究血压变异性研究研究名称研究名称研究摘要研究摘要原文原文ASCOT-BPLA+MRC分析分析2010ASCOT-BPLA选择19257例合并其他心血管危险因素的高血压患者为研究对象，使用氨氯地平或阿替洛尔治疗。发现氨氯地平降低SBP更显著（P0.0001)，SBP变异性更小（P0.0001)。氨氯地平组BPV与基线相比下降，而阿替洛尔组BPV增加。氨氯地平还降低了卒中风险22%。MRC选择4396例高血压患者为研究对象，使用阿替洛尔或噻嗪治疗。发现阿替洛尔无论较噻嗪组还是安慰剂组，BPV均增加（P0.0001）。仅限辉瑞内部交流，禁止用于推广1.血压变异性研究血压变异性研究研究名称研究名称研究摘要研究摘要原文原文血压变异和卒中风险的系统血压变异和卒中风险的系统综述和综述和meta分析分析选择研究BPV对卒中风险影响的随机对照试验为分析对象。发现相比其他药物，CCB和利尿剂能显著降低个体间BPV，而ACEI、ARB和受体阻滞剂则增加了BPV。与安慰剂相比时，CCB降低BPV的效果最显著（P0.0001），BPV减少能够降低21%的卒中风险（P0.0001)。仅限辉瑞内部交流，禁止用于推广1.血压变异性研究血压变异性研究研究名称研究名称研究摘要研究摘要原文原文对五项研究的回顾分析对五项研究的回顾分析（ASCOT-BPLA、ALLHAT、CAMELOT、NY92011、R-0510）选择47558例已测量BPV的患者为分析对象。发现氨氯地平较阿替洛尔和赖诺普利能更显著降低BPV(P0.0001)，其中一项研究还证明氨氯地平降低BPV的效果优于依那普利。Meta分析显示氨氯地平的治疗效果稳定，表明了氨氯地平在降低BPV上的有效性。仅限辉瑞内部交流，禁止用于推广2.中心动脉压研究中心动脉压研究CAFE 2006仅限辉瑞内部交流，禁止用于推广2.中心动脉压研究中心动脉压研究研究名称研究名称研究摘要研究摘要原文原文CAFE2006选择2199例ASCOT研究中心的患者为研究对象，使用阿替洛尔氢氯噻嗪或氨氯地平培哚普利治疗。发现两组肱动脉收缩压接近（差值0.7，P=0.2），但氨氯地平组的中心动脉压明显低（差值3.0，p0.0001)，并且中心动脉压与总的心血管事件明显相关（adjusted P0.05）。仅限辉瑞内部交流，禁止用于推广3.清晨血压研究清晨血压研究VALUE-亚组分析 2007Ferrucci 1997 HOSP 2010仅限辉瑞内部交流，禁止用于推广3.清晨血压研究清晨血压研究研究名称研究名称研究摘要研究摘要原文原文VALUE-亚组分析亚组分析2007选择659例患高血压并伴有一个以上的其他心脏危险因素的患者为研究对象。使用氨氯地平或缬沙坦治疗1年。发现24小时平均动脉压2组接近，但服药后的最后4小时，氨氯地平的血压降低幅度明显优于缬沙坦，P=0.034。仅限辉瑞内部交流，禁止用于推广3.清晨血压研究清晨血压研究研究名称研究名称研究摘要研究摘要原文原文Ferrucci1997选择40例轻中度高血压患者进行开放性交叉试验。使用氨氯地平或拜新同治疗。发现二者24小时平均血压，日间，夜间平均血压均接近，但氨氯地平比拜新同更明显的降低了清晨血压（5-11点，P0.02)。仅限辉瑞内部交流，禁止用于推广3.清晨血压研究清晨血压研究研究名称研究名称研究摘要研究摘要原文原文HOSP2010选择80例无心血管并发症的高血压患者为研究对象，使用氨氯地平或氯沙坦治疗5年。发现单药治疗期，使用氨氯地平控制清晨家庭收缩压的效果优于氯沙坦（134 vs 140，P0.05）。仅限辉瑞内部交流，禁止用于推广4.事件为终点的研究事件为终点的研究ALLHAT 2002VALUE 2004 ASCOT-BPLA 2005 CASE J 2008ACCOMPLISH 2008王继光的荟萃分析 2007仅限辉瑞内部交流，禁止用于推广4.事件为终点的研究事件为终点的研究研究名称研究名称研究摘要研究摘要原文原文ALLHAT 2002选择18102例患高血压并伴有一个及以上其他心脏危险因素的患者为研究对象。使用氨氯地平或赖诺普利治疗。发现两组在主要终点事件、全因死亡、晚期肾病和癌症方面无显著差异；对于高血压合并冠心病患者，氨氯地平降低致死性冠心病和非致死性心梗事件风险与赖诺普利无统计学差异。但联合CVD发生风险赖诺普利显著高于氨氯地平（RR=1.06，P=0.047），心绞痛入院者是氨氯地平的1.12倍（P=0,045）。仅限辉瑞内部交流，禁止用于推广4.事件为终点的研究事件为终点的研究研究名称研究名称研究摘要研究摘要原文原文VALUE2004选择15245例患高血压并伴有一个以上其他心脏危险因素的患者为研究对象。使用缬沙坦或氨氯地平治疗。发现CHD死亡、非致死性心肌梗死、心力衰竭导致的住院以及紧急血管重建术的联合发生率无显著差异（10.4%vs 10.6%，P=0.49），但心肌梗死的风险，缬沙坦组是氨氯地平组的1.19倍（P=0.02)。仅限辉瑞内部交流，禁止用于推广4.事件为终点的研究事件为终点的研究研究名称研究名称研究摘要研究摘要原文原文ASCOT-BPLA2005选择19257例患高血压并伴3个或以上其他危险因素（明确冠心病被排除）者为研究对象，使用阿替洛尔或氨氯地平治疗。发现氨氯地平组的心血管死亡、全因死亡和总冠脉终点人数均显著低于阿替洛尔组（P0.025)，氨氯地平发生糖尿病的风险也低于阿替洛尔（P0.0001)，CHD死亡或非致死性MI减少了10%，但无显著性。仅限辉瑞内部交流，禁止用于推广4.事件为终点的研究事件为终点的研究研究名称研究名称研究摘要研究摘要原文原文 CASE J2008选择4728例日本高危高血压患者为研究对象。使用氨氯地平或坎地沙坦治疗。发现致死或非致死性心血管事件二者无差异；心脏事件二者也无差异。研究认为氨氯地平为基础的治疗与ARB（坎地沙坦）为基础的治疗可以提供相似的临床心脏获益。The CASE-J trial仅限辉瑞内部交流，禁止用于推广4.事件为终点的研究事件为终点的研究研究名称研究名称研究摘要研究摘要原文原文 ACCOMPLISH2008选择11506名高危高血压患者为研究对象进行随机双盲试验。使用氨氯地平+贝那普利或氢氯噻嗪+贝那普利治疗。发现与ACEI+利尿剂相比，氨氯地平+贝那普利组复合CV终点减少20%（P0.001)，且致死和非致死心梗减少22%。仅限辉瑞内部交流，禁止用于推广4.事件为终点的研究事件为终点的研究研究名称研究名称研究摘要研究摘要原文原文王继光的荟萃分析王继光的荟萃分析2007 选择94338例高血压、冠心病或糖尿病肾病患者，研究氨氯地平或ARB与其他类降压药相比预防卒中和心梗的效果。发现氨氯地平与ARB相比卒中风卒中风险险减少19%（P0.0001)，与ACEI相比心梗风险相似，但显著低于ARB（-17%，P=0.03）。综合对比发现与包括ARB在内的其他药物相比，氨氯地平心心梗风险梗风险减少7%（P=0.03）。仅限辉瑞内部交流，禁止用于推广5.冠脉冠脉/颈动脉斑块研究颈动脉斑块研究 PREVNET 2000 CAMELOT 2004ALPS-J 2011仅限辉瑞内部交流，禁止用于推广5.冠脉冠脉/颈动脉斑块研究颈动脉斑块研究研究名称研究名称研究摘要研究摘要原文原文 PREVNET2000选择852例造影证实患冠状动脉疾病者进行前瞻性随机对照试验。使用氨氯地平治疗。发现与安慰剂相比，二者冠脉管腔直径无显著差异，但氨氯地平在治疗36个月后能显著延缓颈动脉斑块进展，减少了由于不稳定心绞痛导致的住院33%，降低了冠脉重建术的需求43%。在全因死亡和主要心血管事件上二者无显著差异。仅限辉瑞内部交流，禁止用于推广5.冠脉冠脉/颈动脉斑块研究颈动脉斑块研究研究名称研究名称研究摘要研究摘要原文原文 CAMELOT2004选择1991例造影证实患冠状动脉疾病者进行随机对照试验。使用氨氯地平或依那普利治疗2年。发现氨氯地平与依那普利相比减少了41%心绞痛入院（P=0.003）；与安慰剂相比，氨氯地平减少主要心血管终点31%（P=0.003），减少心绞痛入院42%（P=0.002），冠脉血运重建减少27%（P=0.03）。仅限辉瑞内部交流，禁止用于推广5.冠脉冠脉/颈动脉斑块研究颈动脉斑块研究研究名称研究名称研究摘要研究摘要原文原文ALPS-J2011 选择199例高血压合并冠心病PCI术后患者进行前瞻性随机对照试验。使用氨氯地平或阿折地平治疗48周。发现氨氯地平组斑块体积较基线下降4.85%，阿折地平组斑块体积较基线下降4.67%，均有统计意义。仅限辉瑞内部交流，禁止用于推广6.心绞痛研究心绞痛研究 Chanine 1993 CAPE 1994CAPE II 2002仅限辉瑞内部交流，禁止用于推广6.心绞痛研究心绞痛研究研究名称研究名称研究摘要研究摘要原文原文Chanine1993(络活喜冠心病适应症批准络活喜冠心病适应症批准研究研究-变异性心绞痛变异性心绞痛)选择患静息性心绞痛（变异性心绞痛）者为研究对象，使用氨氯地平治疗。发现与安慰剂相比，氨氯地平组的心绞痛发作明显降低。仅限辉瑞内部交流，禁止用于推广6.心绞痛研究心绞痛研究研究名称研究名称研究摘要研究摘要原文原文CAPE1994 选择315例稳定型心绞痛患者为研究对象，使用氨氯地平治疗。发现与安慰剂相比，氨氯地平明显降低了ST段压低的发生率（p=0.025）；明显降低了症状性心绞痛的发生（氨氯地平较基线降低70%，安慰剂较基线降低44%，P=0.0001）。仅限辉瑞内部交流，禁止用于推广6.心绞痛研究心绞痛研究研究名称研究名称研究摘要研究摘要原文原文CAPE II2002 选择513例稳定型心绞痛患者为研究对象，使用氨氯地平vs 地尔硫卓和氨氯地平+阿替洛尔 vs 地尔硫卓+单硝酸异山梨酯治疗。发现单药治疗时，氨氯地平和地尔硫卓都能够减少心绞痛，但漏服1次后，氨氯地平组的心绞痛发生明显低于地尔硫卓；联合治疗的效果均优于单药治疗，氨氯地平联用阿替洛尔组优于地尔硫卓联合硝酸酯组。仅限辉瑞内部交流，禁止用于推广7.冠脉痉挛研究冠脉痉挛研究 Godfraind 1989 Bond 2000仅限辉瑞内部交流，禁止用于推广7.冠脉痉挛研究冠脉痉挛研究研究名称研究名称研究摘要研究摘要原文原文Godfraind1989 体外研究。对象为移植心脏的冠脉。使用氨氯地平后发现可以缓解K+去极化诱发的冠脉收缩，可以缓解前列腺素F诱发的冠脉收缩，还可以缓解内皮素-1诱发的冠脉收缩。研究认为在体外人类冠状动脉实验中，氨氯地平可以缓解多种因素诱发的冠脉痉挛。仅限辉瑞内部交流，禁止用于推广7.冠脉痉挛研究冠脉痉挛研究研究名称研究名称研究摘要研究摘要原文原文Bond2000 体外研究。对象为CABG患者的桡动脉，使用氨氯地平或硝苯地平或地尔硫卓。发现氨氯地平和硝苯地平均可明显降低内皮素和去甲肾上腺素诱发的桡动脉收缩，而地尔硫卓则无此效应。仅限辉瑞内部交流，禁止用于推广8.高血压合并糖尿病的研究高血压合并糖尿病的研究 ACCOMPLISH 2010 ASCOT 2008仅限辉瑞内部交流，禁止用于推广8.高血压合并糖尿病的研究高血压合并糖尿病的研究研究名称研究名称研究摘要研究摘要原文原文ACCOMPLISH2010 选择6946例高血压合并糖尿病患者为研究对象，使用贝那普利+氨氯地平（B+A)或+氢氯噻嗪（B+H)治疗。发现治疗30月后两组平均血压均达标，B+A组发生主要终点事件的风险比B+H组低21%（P=0.003），对高危糖尿病患者风险降低23%（P=0.007）。对糖尿病患者使用B+A对冠状动脉有明显的益处。仅限辉瑞内部交流，禁止用于推广8.高血压合并糖尿病的研究高血压合并糖尿病的研究研究名称研究名称研究摘要研究摘要原文原文ASCOT2008选择5137例高血压合并糖尿病患者为研究对象，使用氨氯地平培哚普利或阿替洛尔氢氯噻嗪治疗。研究因氨氯地平组能明显改善卒中和死亡率而提前结束。研究发现氨氯地平组较阿替洛尔组复合终点发生率降低了14%（P=0.026），致死性和非致死性卒中降低25%（P=0.017），外周动脉疾病降低48%（P0.001)。仅限辉瑞内部交流，禁止用于推广9.支持降压概念的研究支持降压概念的研究高危高血压患者及早积极控制血压（数周达标而不是数月）达标至关重要降低平均血压的同时，降低血压变异性才能有效的预防卒中和心血管事件的发生降压本身会带来心血管获益，但不同的药物在同样降压的前提下，获益不同中心动脉压和血流动力学的改变可以影响心血管终点事件仅限辉瑞内部交流，禁止用于推广9.支持降压概念的研究支持降压概念的研究研究名称研究名称研究摘要研究摘要原文原文高危高血压患者及早积极控高危高血压患者及早积极控制血压（数周达标而不是数制血压（数周达标而不是数月）达标至关重要月）达标至关重要选择15245例患高血压合并高危心血管风险者为研究对象进行随机双盲平行对照试验。使用氨氯地平或缬沙坦治疗。发现治疗1个月后氨氯地平组的血压明显低于缬沙坦组（4.0/2.1mmHg)，一年后仍保持此趋势（1.5/1.3mmHg，P0.001）。缬沙坦组主要终点发生率高于氨氯地平组，但无统计学意义。仅限辉瑞内部交流，禁止用于推广9.支持降压概念的研究支持降压概念的研究研究名称研究名称研究摘要研究摘要原文原文降低平均血压的同时，降低降低平均血压的同时，降低血压变异性才能有效的预防血压变异性才能有效的预防卒中和心血管事件的发生卒中和心血管事件的发生选择19257例合并其他心血管危险因素的高血压患者为研究对象。使用氨氯地平或阿替洛尔治疗。发现氨氯地平能减少个体BPV，而阿替洛尔则增加了BPV。氨氯地平组的卒中风险减少22%。在ABPM亚组，氨氯地平更有效减少了白天SBP的波动（P0.001)。研究认为随诊间变异性的减少比个体动态血压的变异性更重要。仅限辉瑞内部交流，禁止用于推广9.支持降压概念的研究支持降压概念的研究研究名称研究名称研究摘要研究摘要原文原文降压本身会带来心血管获降压本身会带来心血管获益，但不同的药物在同样益，但不同的药物在同样降压的前提下，获益不同降压的前提下，获益不同研究分析了多项实验结果，发现氨氯地平的研究落在了随着血压下降，心脏事件下降的95%可信区间内，而硝苯地平控释片的研究则落在可信区间之外。研究认为在同样降压的前提下，氨氯地平的降压效果可以有效转化为心脏获益。选择1991例CAD患者为研究对象，使用氨氯地平或依那普利治疗。发现氨氯地平降低血压的平均值为5/3mmHg，心血管事件相对降低31%（绝对降低6.5，P=0.003）；依那普利也使血压平均降低5/2mmHg，心血管事件相对降低15.3%（绝对降低2.9%），未达到统计学意义。研究认为在同样降压的情况下，氨氯地平抗冠脉缺血的作用尤为突出。仅限辉瑞内部交流，禁止用于推广9.支持降压概念的研究支持降压概念的研究研究名称研究名称研究摘要研究摘要原文原文中心动脉压和血流动力学的中心动脉压和血流动力学的改变可以影响心血管终点事改变可以影响心血管终点事件件选择2199例ASCOT研究中心的患者为研究对象，使用阿替洛尔噻嗪或氨氯地平培哚普利治疗。发现两组肱动脉收缩压接近（差值0.7，P=0.2），但氨氯地平组的中心动脉压明显低（差值3.0，p0.0001)，并且中心动脉压与总的心血管事件明显相关（adjusted P0.05）。研究认为降压的量和质同样重要，氨氯地平能更有效的降低中心动脉压。仅限辉瑞内部交流，禁止用于推广