资源描述
设施设备管理程序
起草人: 起草日期: 年 月 日
制订人: 制订日期: 年 月 日
审核人: 审核日期: 年 月 日
批准人: 批准日期: 年 月 日
分发部门:配送中心、质管部、行政后勤部 执行日期: 年 月 日
1. 目的:为规范公司设施设备管理工作,保证设施设备的正常运转,特制定本程序。
2. 依据:《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)及其实施细则。
3. 范围:本程序适用于本企业设施设备的管理工作。
4. 职责:配送中心、质管部、行政后勤部及相关人员对本制度的实施负责。
5. 程序:
5.1使用:
5.1.1使用部门应严格按照设施设备的操作规程进行操作,并按有关规定填写《设施设备使用记录》。
5.1.2行政后勤部应对设施设备的使用管理进行业务指导和监督检查,协助使用部门正确使用设施设备。
5.1.3质量管理部对涉及药品质量的设施设备的使用提供专业知识方面的指导和协助。
5.2维修、养护、检定:
5.2.1使用部门负责本部门设施设备的日常维护、保养及操作规程中列明的简单维修,并填写《设施设备检查、保养及维修记录》。
5.2.2行政后勤部负责企业设施设备重大故障的维修,并填写《设施设备检查、保养及维修记录》。
5.2.3行政后勤部负责安排每年计量器具检定。
5.3管理:
5.3.1建立设施设备档案:各部门对本部门使用的设施设备,按要求做好设施设备的建档工作,并报行政后勤部汇总。
5.3.1.1设施档案:应包括设施的名称、起用时间、各种图纸和文件资料以及检查、维修记录等内容。
5.3.1.2设备档案:应包括设备(仪器)名称、型号、制造厂、购入日期、使用部门、运动状况以及维修等内容。
5.3.2建立设施设备一览表:各部门应填写本部门《设施设备一览表》,并报行政后勤部汇总。
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