医药公司(连锁店)近效期药品管理制模版.doc

近效期药品的管理制度
起 草 人：
起 草 日 期： 年 月 日
审 核 人：
审 核 日 期： 年 月 日
批 准 人：
批 准 日 期： 年 月 日
执 行 日 期： 年 月 日
分 发 部 门：质管部、配送中心、业务部

1．目的：加强对近效期药品的管，保证用药安全有效，减少经济损失。
2．依据：《药品经营质量管理规范》、公司管理制度
3．范围：适用于本公司近效期药品的管理。
4．职责：质管部、配送中心、业务部对本制度实施负责。
5．内容：
5.1定义：有效期药品系指其法定质量标准中规定其有效期的药品。近效期药品系指距离药品有效期小于六个月（含）的药品。
5.1.1凡超过有效期的药品，均不得入库和出库销售。
5.1.2企业对药品购进的内控标准：1、药品到货时，出厂日期不得超过六个月；2、有效期商品距有效期的时间不得少于其规定效期的三分之二；3、每批次到货10件以下不得超过1个批号，10件以上30件以下不得超过2个批号，30件以上不得超过3个批号，且各批号的出厂日期相隔不得超过一个月。
5.1.3效期药品的入库验收，除按规定验收外，对于不符合企业内控标准的效期药品，必须经质量管理部、业务部同意后方可办法入库手续，但距离有效期小于六个月（含）的不得验收入库。
5.1.4有效期药品的包装、标签、说明书上应按照国家有关规定明显标示有效期，无效期标示的，验收人员应拒收。
5.2有效期药品应按批号及效期依次堆码。在有效期限尚有六个月时，养护员应按月填报《近效期催销表》，上报业务部进行相关处理。
5.3养护员应严格按照《药品在库养护规程》的规定，对近效期药品进行重点养护，每月循环抽查质量，并做好记录，质量管理部负责对效期药品的养护工作进行监督、指导。
5.4销后退回的效期药品，按《退货药品管理制度》的规定办理。
5.5在库的超过效期的药品应为不合格药品，其处理过程按《不合格药品管理制度》的规定办理。
5.6必须严格及时执行相关规定，杜绝超效期药品入库及失效过期药品发出，如出现此种情况，将对责任人按规定进行处罚。