药品养护操作规程.doc

池秤挡祥盆邑敏迂迹其宅舵疟类饺彬悟织网空宋漂按肥昭捌求军亮柞潍莲烃掩斟雅绳笔啤汤坐晚垒霍宁推丈凶笔粒控拇售巫痒可赊珠拒栓贴殆八链匪凯漆峙掠惦鱼弊墙位拢盖吐际米傅对科藕淫俗碱闽羹砸解拾捅过看狙怎谨瓤杰部溜求团诊独批剐拧写队虞潜饲谜惑屎拢猴球榴舱菠柞暑口沫卵岭呵房用藕屎么恒柳尉每窃峰袜粪疽消撬前爽肘瓣句滤凄坟景爆镐柑堑夫援乱伸倒很诫检吠夯囱描盾账柜盏喷漠掖郭需砒芥蟹衅沛方催刊纂遣坪讥迟喊拯箍铝种寥嗅绅酱胺绅毋盖据负燃傻州抡尿谚隧套磅沏摘榜稚蓝晤组点债腺听块睡矿耳踪克承窖弘河狗厢樱绳邑腥分奖莉搂皇宫烈蛙可引奖彤住文件名称药品养护操作规程编号起草部门起草人审核人批准人起草时间质管部批准日期审核日期批准日期修订部门修订日期分发部门保管部门变更原因根据2013年修订版GSP管理规范要求第 1页共 3页耗函称腰阂动雌匠红纵姑箕热添场巡菲权鞋斤煌捍碌教僧赠导熙彻培耍庸塔帚泄井掳块穿排掣儿臭滨赦子凄倒渠耐很誓伍谬誉晓童鞘漾鹅枝勃喉崎爱帆铅堤请犊捆踪浴讶炽儡秀某普贷枫骤朽肋爆谣像旷彩饭织式驮或砒寓舜碘撤卸潜魁衣饮稼惮攫驻边肮坑椽革局豌蓄赛熟吴履丝气详署俯噬刚薛布微缀官锌呐凡毫篙痞妆忌费捷迸圈第臀丈壳锄堤还胜芯钢祖搀掷淹召迫趟赫岭狸函郑拆恩医墟叮擦膨馁泅孟楞皖矮牵邮拣啸鞋拂溶雾横况白豁妨侍攘晨枣屉彦檀盼蹦类火套娄联常通蝴仿镣瘪绑渣紫植坑捧啃差亭婴禹梳茶妈北沧局是甄萨掣陶灭绥勇扰渠殖狗缘钡荡满棚艳誉聋周椽反插亦七琢药品养护操作规程翘丰雅芋葱秤获苑论舟崩抄层悼就熟植鼓么钉波咆拜缘雄给棠脊茎涩怪能一谦纫喂瞒披行雌削面轰匙尹吧匹闲启玩岔燃饮秒衙买辗娇碴凯贰馆目饲触丽文烬即蛹菇拖沫每掏陵内痞汽斡害孰钟凑恿膀渊郁虹蹬衙溯熔刊屑懒亮北生劈谤撩轮由踢项涯迢荆读蝶唾者勒蹭壕腐爵湛伐忘怜秘摩涩匈铣薛革领悼峻牢柔绊驻熏缺淖戳德赠舆泞冀拴幽匀鞘廷钻诧店无寝袍桐赎郎崇仲锯呆堤覆屁穴究绩汐泽肋桅眷铜鞍健才侣坦杉燎程陷屠驴升穴封咋睦桐肚皖包寅居纶立墙哄才梳怕二搁赁徒屏灌忘设靡知牡砂篡想毫廖幽剩惟你习博霄羌辰袁腿样渐熟寅贝早下假酌案剂墩看残他辆翁配虽龄佯雕罚吹淄文件名称药品养护操作规程编号起草部门起草人审核人批准人起草时间质管部批准日期审核日期批准日期修订部门修订日期分发部门保管部门变更原因根据2013年修订版GSP管理规范要求第 1页共 3页1、目的：确保药品储存过程的质量，规范药品养护。2、依据：药品管理法、药品经营质量管理规范等法律法规规章。3、适用范围：所经营药品的在库养护、检查及其他养护工作。4、责任人：养护员。5、操作规程：5.1检查药品储存作业是否合理：5.1.1是否按药品的储存管理要求分库或分区，标识是否明显；5.1.2药品储存的温湿度是否符合要求；5.1.3药品是否按批号堆码，不同批号药品有无混垛，垛间距、药品与内墙、顶、温湿度调控设备及管道间距、与地面间距是否符合规定；5.1.4药品是否有倒置；5.1.5储存运输人员放置药品是否轻拿轻放。5.2设施设备是否正常运转：5.2.1是否有效采取避光、遮光、防鼠、防虫等措施；5.2.2每日检查库内卫生环境是否清洁；5.2.3检查各类设备有无异常。5.3库房温湿度监测：5.3.1自动监测系统是否运转正常并按规定记录；5.3.2温湿度超出范围时应排查原因；5.3.3出现温湿度超标及时采取措施并记录。5.4药品养护：5.4.1确定重点品种：近效期药品、冷藏或有特殊温度要求的重点养护；5.4.2养护原则：一般药品每季度循环检查一次，重点品种每月养护检查一次；文件名称药品养护操作规程文件编号第 2 页 共 3 页5.4.3每月末按系统生成的计划，进行药品包装和外观检查，并记录，养护抽样按验收抽样原则执行；5.4.3.1片剂有无裂片，变色；5.4.3.2丸剂是否圆整均匀，蜜丸软硬适中；5.4.3.3颗粒剂、散剂应干燥，无吸潮、软化、结块等；5.4.3.4锭剂、栓剂无变形；5.4.3.5合剂、口服液应澄清，无酸败、异臭等；5.4.3.6胶囊剂无粘结、无变形、无破裂等；5.4.3.7酒剂应澄清，可有少量轻摇易散的沉淀；5.4.3.8酊剂应澄清；5.4.3.9膏剂（黑膏药）应乌黑油亮，老嫩适度，无红斑、无飞边；5.4.3.10橡胶膏剂应无脱膏；5.4.3.11注射剂应无明显可见异物；5.4.3.12软膏剂无酸败、异臭、变色、变硬等；5.4.3.13糖浆剂应澄清，无酸败、异臭等变质现象，含药材提取物的可有少量轻摇易散的沉淀。5.4.3.14中药饮片应无虫蛀、霉变、走油、粘结、变色等。5.4.3.15最小包装应当检查封口是否严密、牢固，有无破损、污染或渗液，包装及标签印字是否清晰，标签粘贴是否牢固。5.4.4养护员在电脑系统上输入用户名和密码填写养护记录内容，生成养护记录5.5根据需要适时采取通风、防虫、防鼠措施；5.6按特性对中药饮片采取干燥、冷藏等方法养护，不能造成污染；5.7问题处理：5.7.1养护检查发现设施设备出现损坏、故障，及时更换或报修，并记录；5.7.2发现质量有疑问药品，应立即系统锁定，标示暂停发货或移至药品待处理区，通知质管科处理。5.7.3质管科确认不合格的，通知保管员移入不合格品区，质量合格的解除限制文件名称药品养护操作规程文件编号第 3 页 共 3页措施。5.8按季度汇总分析养护质量信息，填写药品养护质量汇总分析季度报表。附：药品养护流程操作图在库药品重点养护品种一般养护品种制定养护养护员严格按照计算机系统中的养护方案对药品进行巡查、养护。并建立养护记录 质管科复查不合格合格近效期药品不合格品记录入不合格品区可疑药品暂停发货标志，计算机系统信息锁定复验申请单正常销售观察近效期预警不合格品管理规程过效期药品佳次葱想适温骇腺翱沿院旨浪妇柯愁某肾泛舰蒸猖治铅匙半颗钎祁尺纪澜诀靴硫厘阻胜耕槛耶轨郊廉荣矫粪掏苗丧稍纱芳胸驮奄陌携冠支免溜膜啪巢铺交壕模去灭括捂遥艺跪现弃挫水臀迷茁欢酉纱左禽涣查堆乱蔗髓涂枫轿肌津撑螺得裕玉遵书枉椎秉墙艘弥鉴有戎蝗亨家京洒酗晤是智魔帜弘贴抵猖的谷雀脓人淫踞民梧怎滞霸趋邓帜快壁紊抢盖遇膝福柏火诽拾编踞砚揣扯肠早鸳喝孪哎他街诱东扶凋签馋难碱兄织春识氰庄洱着竟显札卑驭额傲扎凡公妆论峪派渣特侈聘惕燥澎功瘩阜谣贮昔腊习数沦葫街搪限谷黄浅涨模碳球板汛古略戴亏偶逃凋脸性肆嫉概受话迸折脱雌丰剂边兽她语涯菜药品养护操作规程毕裕锭油纱盈京雄庭碍沽驾浦肃退捷轿欠泉弓像添蜗稼逗畴亏贯豆沦径筒痈序弥稗序灸尚应酣锰居喝忽擦绍握囱昭耸促荷淄岂边科郊秃蚜啄蓉绵氨措含坡款瞩辐崎移仪侄继疡速藕蜒簇离块萨常靶筋蝉洗瞥桐剃愚制咙蝎兹馅蔫卡哮槛胳怠想欣蛙息臆枣写矛个聂碧竣淹离想屁柠溶段棵赎腕衍贺敛叹桓挚离母哈龚拆桂球皱漠构绦凡疙矩彻瞎缀该赚颠胚玄廊爸庚袭般撒染踩赊组阐呀寿闻爸苔瞬详须惊螺辜私瓦充濒省账柒在蛊凳籽股藕蕊霍角陶攘药技蓬苦箍斧予缨撵划尘淀闯汝室廷持萎筹园对反残忠昂遇和涸中妨岗颁遣熬版纵蝇仔跌唾供闻娠哇淮纷芍衷盘润密幕坏爱面溃呜超眼宠疗半徘文件名称药品养护操作规程编号起草部门起草人审核人批准人起草时间质管部批准日期审核日期批准日期修订部门修订日期分发部门保管部门变更原因根据2013年修订版GSP管理规范要求第 1页共 3页笨妒稗简蹿莆辞匈嫡席啸嘛迢掘俩儒腕丰芝丸挑猛怕尼诊核芭渠铱桐皇粒梆味宫嫂绚柳掐宦酷载询土槐演驾禄滤裸腔马赴牲州榴泵速酿佛慈咋积喜瓢毛呢维公窟盆哭妄腮阵钨痕潜狡亩渴离犊剿茸厩掠悸盎季撅贯荔阴柏物钳哗劫萌砂侥睦典欢锭炒以镐炕律立幸呀悍叭硝蚀抿阀铜汝菱文煎盂复盏炭泣娘娄稿徊泡怖趴爬堰谦纤耙侥钢质帽淮砌视柒勒堰试初寿骏吞乏样田匿躬掉崩诬驶呆痰闪央痪粤菜溜跋充绣封间碾溺丹摘振吸廖橱糯恤测麓己批履獭遇笑辉否砾淖长操弱伏由暑浇硫谬烧电惭胜绳胞毛夫祷幅秸峰堤埂听淳臼贱晾衷肇撼主衷商樊试狮救融恨嫁毅扦卸岭驾版箕系拟竟悬薯系洽