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RM-QM-2015质量管理手册.doc

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ISO 9001﹕2008标准要求的形成文件的程序: a) 《文件控制程序》; b) 《记录控制程序》; c) 《内部审核程序》; d) 《不合格品控制程序》; e) 《纠正措施控制程序》; f) 《预防措施控制程序》等 C. 公司为确保已识别的过程有效策划、运行和控制所需的以下文件:程序文件,包括管理标准、工作标准、技术标准; D. 质量计划; E. 外来文件; F. ISO 9001﹕2008标准要求的记录。 3.2.2 质量手册(见2.1章节) 3.2.3 文件控制 1) 综合管理部编制并组织实施《文件控制程序》,从以下方面对公司质量管理体系要求的文件进行控制: A. 为确保文件充分和适宜,在文件发布前按规定要求进行批准: a) 总经理负责批准发布质量方针和目标及质量手册; b) 管理者代表审核质量手册的适用性及与ISO 9001﹕2008标准要求的符合性;批准发布管理标准、各部门工作标准和受控文件清单内其他管理性文件; c) 综合管理部负责拟制质量手册及职责范围内的程序文件;组织各部门拟制各类质量管理体系文件;组织评审、会签、审核本部门职责范围内管理标准和部门工作标准的适用性及与公司质量手册的符合性;负责所有管理体系文件原件的归档管理;负责所有受控文件清单内管理体系文件的收发管理。 d) 研发部负责编制工艺、安全、产品防护等技术标准和其他技术性文件;组织评审、审核、批准各类技术标准和其他技术性文件;组织评审、会签、审核本部门职责范围内管理标准和部门工作标准的适用性及与公司质量手册的符合性;参与与本部门职责有接口的文件的会签;部门内其他文件(如质量计划等)的收发管理。 e) 各部门根据要求编制、维护和改进本部门管理标准、工作标准及其他管理性的文件;组织评审、审核、会签本部门职责范围内管理标准、工作标准;参与与本部门职责有接口的文件的会签;部门内其他管理体系规定文件的收发。 B. 必要时,管理者代表组织对现行质量管理体系文件进行评审和更新,对发生更改的,须按A.中规定的审批程序进行审核和批准;评审时机: a) 当文件经运行发现可操作性不强时; b) 当管理体系中依据的ISO9000族标准发生重大更改时; c) 当公司的组织结构或主要产品结构发生较大变化时; d) 当公司市场状况或经营环境发生重大改变时。 C. 综合管理部对文件的更改和现行修订状态的识别作出统一规定,并确保文件的更改和现行修订状态得到识别; D. 综合管理部根据需要策划并拟制当前有效版本文件和发放清单,以确保在各相关岗位均获得适用文件的有效版本; E. 各文件使用部门/岗位要确保文件保持清晰、易于识别; F. 综合管理部对外来文件的标识和分发进行规定,确保其得到识别、分发受控; G. 综合管理部对作废文件的管理进行规定和控制,防止其非预期使用;当出于参考或记录目的需要保留作废文件时,对其进行适当的标识。 2) 支持性文件: A. 《文件控制程序》 B. 《管理体系受控文件清单》(附录《部门受控文件清单》) C. 《外来文件清单》 3.2.4 记录的控制 1) 目的:对记录进行控制,为公司管理体系有效运行和产品质量符合规定要求提供证据。 2) 适用范围:适用于对我公司管理体系运行和产品实现产生记录(包括来自供方的记录)的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置等活动的控制。 3) 术语(无) 4) 职责 A. 管理者代表:批准记录样表,确定各类记录的密级。 B. 综合管理部:组织各部门编制工作所需的记录样表;审核记录表式;控制发放记录样表和外印、外购记录表;制定公司记录清单和各部门记录清单,并规定保存期限;负责移交归档记录的保管、查阅、借阅管理和处置。 C. 其他部门负责编制本部门职能管辖活动所需记录及其建立/收集/分发、标识的控制,负责记录使用期内贮存和保护、检索等活动的控制,负责使用完毕后整理、立卷建档并移交综合管理部归档。 5) 原则 A. 综合管理部组织编制《记录控制程序》,对记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制进行规定。 B. 综合管理部组织各部门编制工作所需的记录样表,统一编号标识,制定公司记录清单和各部门记录清单,规定保存期限。 C. 各部门/岗位根据要求建立并保持记录,以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录应保持清晰、易于识别和检索。 6) 支持性文件: A. 《记录控制程序》 B. 《记录清单》 4 管理职责 规定公司总经理应承诺和实施的活动。 4.1 管理承诺 1) 公司总经理通过以下活动,对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性所作出的承诺提供证据: A. 向组织传达满足顾客和法律、法规要求的重要性 a) 在公司内树立这样的质量意识:满足顾客要求并让顾客满意是企业生存和发展的最基本的需求; b) 员工的质量意识决定产品和工作质量;应采取培训、考核等方式使全体员工都能认识到满足顾客要求和法律法规的要求对企业的重要性,并能持续地提高员工的质量意识,使他们积极参与有关的质量改进活动。 B. 制定适合自身的质量方针; C. 确保质量目标的制定; D. 进行管理评审; E. 确保公司质量管理体系运行获得必要的资源,包括人力资源、基础设施和工作环境等。 4.2 以顾客为关注焦点 1) 公司的成功取决于理解、满足并争取超越顾客及其他相关方当前和未来的需求和期望,因此总经理应以增进顾客满意为目标,确保顾客的要求得到确定并予以满足;具体本手册7.2.1“与产品有关的要求的确定”和8.2.1“顾客满意”。 2) 确保顾客明示的和隐含的要求,包括与产品有关的法律法规要求,公司确定的附加要求等都能得到识别并转化为公司明确规定的要求,并通过质量管理体系的有效运行,包括持续改进体系的过程,使这些要求得以实现,从而使顾客的要求得到满足。 4.3 质量方针 总经理应确保公司质量方针: A. 通过提供产品和服务而与实现公司宗旨相适应; B. 包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺; C. 为制定和评审质量目标提供框架; D. 在公司内得到沟通和理解; E. 在持续适宜性方面得到评审。 4.4 策划 4.4.1 质量目标 1) 总经理应确保在公司以及每个部门建立质量目标: A. 质量目标包括满足产品要求所需的内容(见7.1“产品实现的策划”); B. 质量目标内容尤其是对持续改进的承诺方面应与质量方针保持一致; C. 质量目标必须在公司的各相关职能部门和层次(如决策层、执行层、作业层等)上加以展开,使其得以具体落实,增加可操作性和可评审性; D. 质量目标必须是可测量的(定量或可定性检查)。 4.4.2 质量管理体系策划 1) 公司总经理应确保: A. 为满足公司质量目标以及条款4.1的要求,对质量管理体系进行策划。 B. 综合管理部组织制定《质量策划程序》,公司在以下情况下需进行质量策划: a) 按照质量管理标准建立或改进质量管理体系:由管理者代表组织、综合管理部实施质量策划工作; b) 为实现质量目标:由总经理签批总目标,并组织将总目标分解到各部门,如此类推,直至分解到作业层;由管理者代表组织、综合管理部配合开展逐级的目标绩效管理和考核工作; c) 准备对公司质量方针、质量目标或组织机构进行重大改进:由管理者代表协助总经理组织开展策划工作,总经理助理、综合管理部经理参与实施策划工作; d) 公司的资源配置、市场情况发生重大变化:由管理者代表协助总经理组织开展策划工作,总经理助理/秘书、各部门负责提供业务范围内的数据资料并参与策划工作; e) 现有体系文件未能涵盖的特殊事项:由管理者代表组织、综合管理部负责实施策划工作,各部门经理根据需要参与策划活动。 f) 公司生产经营过程中发生的其他项目性工作,均可以采用质量策划的形式,对目标、预算、计划、过程和控制等进行规定。 C. 总经理应确保对实现质量目标所需的质量管理体系的过程和资源加以识别和策划,策划的内容应包括: a) 需达到的质量目标及为实现质量目标所需的过程,确定过程的输入、输出及控制活动; b) 确定为实现质量目标,支持过程运行和监视测量所需的资源配置; c) 还要考虑对已经确定的质量管理体系进行持续的改进; d) 策划的结果(包括更改),公司可以以文件的形式加以规定,如质量手册、程序、计划等;在某些具体情况下,如对某一特定的过程,可编制专门的质量计划,规定由谁、何时、应使用哪些程序和相关资源。 D. 根据公司内外部条件和信息,当质量目标、组织结构、过程、资源、产品等发生变化,在对质量管理体系的更改进行策划和实施时,应保持质量管理体系的完整性。 2) 策划形成的文档,由综合管理部负责存档。 3) 支持性文件 A. 《质量策划程序》 4.5 职责、权限和沟通 4.5.1 职责和权限 1) 公司总经理负责确保公司内的职责、权限得到规定和沟通。 2) 公司组织结构图和质量管理体系结构图 术语:组织结构是指人员的职责、权限和相互关系的安排(安排通常是有序的;组织结构的正式表述通常在质量手册或项目的质量计划中提供;组织结构的范围可包括有关与外部组织的接口。 A. 公司质量管理体系结构图: 总经理 管理者代表 综合管理部 采购部 研发部 生产中心 人事部 品质部 客服部 销售部 仓库 照明事业部 封装事业部 B、质量管理体系要求职能分配表 部门 要求 总经理 管理者代表 销售部 综合管理部 人事部 研发部 采购部 封装事业部 照明事业部 品质部 客服部 仓库 4 质量管理体系 ★ ☆ 4.1总要求 ★ ☆ 4.2文件要求 ★ ☆ 4.2.1总要求 ★ ☆ 4.2.2质量手册 ★ ☆ ☆ 4.2.3文件控制 ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 4.2.4记录控制 ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 5 管理职责 ★ ☆ 5.1管理承诺 ★ ☆ 5.2以顾客为关注焦点 ★ ☆ 5.3质量方针 ★ ☆ 5.4策划 ★ ☆ 5.4.1质量目标 ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 5.4.2质量管理体系策划 ☆ ★ ☆ 5.5职责、权限和沟通 ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 5.6管理评审 ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 6 资源管理 6.1资源的提供 ★ ☆ 6.2人力资源 ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 6.3基础设施 ★ ★ ★ 6.4工作环境 ☆ ★ ★ 7 产品实现 7.1产品实现的策划 ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 7.2与顾客有关的过程 ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ 7.3设计和开发 ★ ☆ ☆ ☆ 7.4采购 ☆ ★ ★ ☆ 7.5生产和服务的提供 7.5.1生产和服务提供的控制 ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ★ ☆ ☆ ☆ 7.5.2生产和服务提供过程确认 ★ 7.5.3标识和可追溯性 ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ★ ☆ ☆ ☆ 7.5.4顾客财产 ☆ ☆ ★ 7.5.5产品防护 ☆ ☆ ☆ ★ 7.6监视和测量设备的控制 ★ 8 测量、分析和改进 8.1总则 ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 8.2.1顾客满意 ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ 8.2.2内部审核 ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 8.2.3过程的监视和测量 ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 8.2.4产品的监视和测量 ☆ ☆ ★ 8.3不合格品控制 ☆ ☆ ★ 8.4数据分析 ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 8.5.1持续改进 ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 8.5.2纠正措施 ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ 8.5.3预防措施 ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ★—主要职能部门/岗位;☆—主要相关职能部门/岗位; 3) 各主要岗位职责和权限(手册中只规定管理层和部门的职责和权限,部门内各岗位的职责和权限具体见各部门《岗位职责和任职要求说明书》规定) A. 总经理 a) 公司市场定位、技术发展和流程再造等的战略决策和控制; b) 对建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性所作出的承诺提供证据,包括: 1、)向公司员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性; 2、)制定并发布质量方针; 制定并组织实施质量目标,确保在相关职能部门和管理层次上得到分解和实现; 3、)组织开展管理评审; 4、)确保质量管理体系正常运行资源的配置。 c) 以增强顾客满意为目标,确保顾客的要求得到确定并予以满足; d) 组织实施对质量管理体系建立、保持和持续改进的策划,并在策划和实现时保持质量管理体系的完整性; e) 确保公司内各职能部门的职责、权限得到规定和沟通; f) 指定一名管理者代表;任命内审员; g) 确保在公司内建立适当的沟通过程,并确保对质量管理体系的有效性进行沟通; h) 负责批准、颁布质量手册; i) 坚决贯彻国家产品质量法,保证生产销售用户满意的产品,并对顾客与产品有关要求的识别、确认及生产和服务提供的工作质量负责;负责监督服务活动的开展,确认对顾客意见的处理结果; j) 负责合格供方的批准和采购合同的审批; k) 负责对各直线下属的绩效考核工作。 B. 管理者代表 a) 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持; b) 向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求; c) 确保在整个公司内提高对顾客要求的意识; d) 与质量管理体系有关事宜的外部联络; e) 确保质量目标的实现; f) 协助总经理实现公司的管理发展(包括绩效发展和流程再造等)。 C. 综合管理部: a) 负责4.2文件要求、6.3基础设施(办公设施、通讯、水电部分)、8.2.2内部审核、8.2.3过程的监视和测量、8.4数据分析的归口管理;并履行其他相关质量管理体系要求规定的职责; b) 协助管理者代表,策划、组织建立和维护公司质量管理体系; c) 组织开展公司管理体系文件和记录的管理活动,确保受控; d) 负责生产建设项目的管理; e) 确定、提供和维护办公设施; f) 协助管代开展内部审核活动; g) 组织开展质量管理体系运行情况的数据分析; h) 监督实施纠正措施和预防措施; i) 协助总经理开展管理评审。 J) 负责公司食堂、保安等后勤、行政以及其他方面公司安排的工作 k) 组织贯彻落实本部门分管的质量目标 D. 研发部: a) 负责7.1产品实现的策划、7.3设计和开发、7.5.2生产和服务提供过程的确认等要求的归口管理,并履行其他相关质量管理体系要求规定的职责; b) 组织建立和维护公司技术标准体系,负责对外来技术文件的可行性和相容性分析; c) 根据公司业务开展和发展需要,负责工艺改进和设备改造; d) 负责组织新产品设计方案的制定与实施工作; e) 为销售部门和生产活动提供技术支持和服务; f) 协助内外销研究和分析目标市场需求,针对不同客户的技术、质量、成本需求,改进公司工艺、质量情况,提供尽量满足客户需要的产品和服务; g) 负责组织特定产品、项目、合同产品实现的策划和实施; h) 负责关键和特殊过程能力和设备适宜性的确认; i) 组织贯彻落实本部门分管的质量目标。 E. 封装事业部、照明事业部: a) 负责6.3、基础设施、6.4工作环境、7.5.1生产和服务提供的控制(生产活动部分)、7.5.3标识和可追溯性、7.5.5产品防护要求的归口管理;并履行其他相关质量管理体系要求规定的职责; b) 根据本部门的生产流程,对每日的生产活动进行跟踪、监督、服务,以保证生产计划准时完成; c) 组织开展现场管理,确保安全文明生产; d) 策划实施计划管理,协调产供销计划,确保满足销售需求; e) 作好产品生产过程中的防护; f) 组织开展和生产有关的标识和标识管理; g) 组织开展生产过程中的自检,同时配合品质部做好品质问题的改善; h) 做好产品生产过程中的追溯性要求; i) 加强物料耗用控制,改善生产现场布局,提升劳动生产率,降低 生产成本; j) 组织贯彻落实本部门分管的质量目标; k) 负责做好生产现场设备的维修和保养,以最大限度的满足生产要求; F. 销售部: a) 负责7.2与顾客有关的过程、7.5.4顾客财产、8.2.1顾客满意的要求的归口管理;并履行其他相关质量管理体系要求规定的职责; b) 营销网络与渠道的开拓与合理布局; c) 建立各级客户资料档案,保持与客户之间的双向沟通; d) 组织确定、评审顾客与产品有关的要求; e) 与顾客沟通,维护与顾客关系; f) 组织产品交付和服务提供活动; g) 监视和测量顾客满意度,改进服务质量,确保顾客满意目标的实现。 H. 客服部 a) 负责7.2与顾客有关的过程、8.2.1顾客满意的要求的归口管理;并履行其他相关质量管理体系要求规定的职责 b) 负责收集和整理企业的产品或服务使用后的客户反馈信息,为企业相关部门改进产品或服务质量提供可靠的依据; c) 负责受理和处理客户投诉,解除企业与客户的纠纷,提高客户满意度,维持企业的信誉和形象; d) 负责提出并执行企业的售后服务措施,制定、修改和实施相关售后服务标准、计划与政策,是企业售后服务工作的具体指导和监督部门; e) 负责设立服务咨询窗口,为客户提供咨询服务,帮助客户发现和解决有关产品使用过程中的各种问题,促进企业与客户的有效沟通; f) 组织贯彻落实本部门分管的质量目标。 I. 采购部: a) 负责7.4.1采购过程,7.4.2采购信息的要求的归口管理。 b) 负责公司的主料和辅料等采购,定期与仓库沟通,保持公司原材料的供应; c) 负责供应商的开发,包括调查表、实地考察以及定期对供货业绩进行评审; d) 负责供应商的供货产品质量的改进; e) 采购过程中的退换货管理; f) 组织贯彻落实本部门分管的质量目标。 J. 人事部: a) 负责6.2人力资源要求的归口管理。 b) 负责公司人力资源工作的规划,建立、执行招聘、培训、考勤、劳动纪律 等人事程序或规章制度; c) 负责制定和完善公司岗位编制,协调公司各部门有效的开发和利用人力,满足公司的经营管理需要; d) 做好各岗位的职位说明书,并根据公司职位调整要进行相应的变更,保证职位说明书与实际相符; e) 制定绩效评价政策,组织实施绩效管理,并对各部门绩效评价过程进行监督和控制,及时解决其中出现的问题,使绩效评价体系能够落到实处,并不断完善绩效管理体系 f) 负责公司员工福利、社会保险、劳动年检的办理 g) 组织贯彻落实本部门分管的质量目标。 K. 品质部: a) 负责7.4.3采购产品的验证,7.6监视和测量设备的控制、8.2.4产品的监视和测量、 8.3不合格品控制、8.5.2纠正措施、8.5.3预防措施要求的归口管理。 b) 负责公司原、辅料的来料检验,同时将检验结果通知采购部; c) 负责对于公司的监视和测量设备的使用和维护管理,包括定期校验,建立台账以及日常使用管理; d) 负责制程中的产品监视和测量,包括巡检和专检; e) 负责不合格品的控制、跟踪和再检验,负责品质问题改善研究工作,根据品质管理需要,制
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