药物经济学评价概论-PPT.ppt

药物经济学评价概论主要内容为什么要学习药物经济学评价目的与意义什么是药物经济学评价基本概念与原理怎样开展药物经济学评价研究主要研究形式与方法如何评价药物经济学评价研究的质量研究设计的核心内容药物经济学评价的目的和作用指导医药卫生决策有效配置医药卫生资源降低医药卫生费用不断增加的挑战和压力 系统评估医疗和卫生项目提供循证决策的依据，增加卫生决策的科学性和透明度 卫生项目的决策：有效性（效力，效果），安全性,可及性，经济性基本药物目录的管理2009年国家基本药物目录管理办法（暂行）“咨询专家组根据循证医学、药物经济学对纳入遴选范围的药品进行技术评价”国家基本药物目录的调整调整的品种和数量应当根据以下因素确定：（五）已上市药品循证医学、药物经济学评价应当从国家基本药物目录中调出的药品根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的医保报销目录遴选的需求2009年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案在药品的调入和调出时，需考虑按照药物经济学原则进行疗效价格比较的结果国务院新医改中的呼吁2009年4月6日，国家公布的中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见（中发20096号）“建立科学合理的医药价格形成机制”“对新药和专利药品逐步实行定价前药物经济性评价制度”大家有疑问的，可以询问和交流大家有疑问的，可以询问和交流可以互相讨论下，但要小声点可以互相讨论下，但要小声点可以互相讨论下，但要小声点可以互相讨论下，但要小声点发改委价格管理的重要依据国家发改委2010年新修订的药品价格管理办法（征求意见稿）（2010年6月1日）“可替代药品治疗费用差异较大的，可以以对照药品价格为基础，参考药物经济性评价结果进行调整”评价指南的出台中国药物经济学评价指南北大光华卫生经济论坛2011（2011年4月9日）协办单位北京大学中国卫生经济研究中心中国药学会药物经济学专业委员会国际药物经济学评价研究国际药物经济学起源于20世纪90年代应用药物经济学指导本国药品报销目录遴选、药品价格制定、新药评审等实践国际药物经济学评价机构英国NICE、法国CT、德国IQWiG、澳大利亚PBAC、韩国DREC全球最大的40家以研发为基础的制药公司均设有药物经济学部门部分国家药物经济学评价的运用领域国家药品注册药品定价管制药品补偿或 共负水平报销目录+阳性/-阴性制定用药目录诊疗规范公共卫生资源配置指导研发 市场策略澳大利亚1?加拿大3/2?英国荷兰.？葡萄牙?？芬兰1？美国4?挪威丹麦爱尔兰？新西兰？瑞典1？瑞士？法国1？德国/+？1制订报销药品价格2英属哥伦比亚省3加拿大安大略省和英属哥伦比亚省4部分管理保健组织,如BCBS、Regence国际药物经济学评价研究Portugal-1998(guidance)Switzerland-1998(guidance)Ireland-1999(practice/guidance)Netherlands-1999(reimbursement)Italy-1995/1999(voluntary)Norway-1998(guidance)New Zealand-1999(reimbursement)France-1997(voluntary/guidance)Finland-1999(reimbursement)Denmark-1998(guidance/reimbursement)United Kingdom-1999(guidance)Spain-1995(voluntary)Germany-1995(voluntary)Belgium-1995(voluntary)Canada-1993(reimbursement)Australia-1993(reimbursement)United States-1997(requirement by some MCOs)杨莉博士论文杨莉博士论文药物经济学评价需求、方法与指南研究药物经济学评价需求、方法与指南研究世界各国评价指南世界各国评价指南 大洋洲大洋洲 东欧东欧 南欧南欧 西欧西欧北欧北欧 北美北美 西亚西亚PE指南指南（21个）个）新西兰新西兰 匈牙利匈牙利波兰波兰俄罗斯俄罗斯 意大利意大利葡萄牙葡萄牙西班牙西班牙 比利比利时时法国法国德国德国荷兰荷兰瑞士瑞士巴替克巴替克芬兰芬兰爱尔兰爱尔兰挪威挪威苏格兰苏格兰瑞典瑞典英格兰与英格兰与 威尔士威尔士 加拿加拿大大美国美国药品目药品目录录（6个）个）澳大利澳大利亚亚比利比利时时英格兰与英格兰与 威尔士威尔士 加拿加拿大大美国美国以色以色列列 杂志发杂志发表表BMJ 13国际药物经济学协会InternationalSocietyforPharmacoeconomics&OutcomesResearch（ISPOR）14国际药物经济学杂志药物经济学的定义药物经济学的研究旨在指导我们如何花最少的资源,研发并使用最具成本效益的药品。（刘国恩）应用经济学等相关学科的知识，研究医药领域有关药物资源利用的经济问题和经济规律，研究如何提高药物资源的配置和利用效率，以有限的药物资源实现健康状况最大改革的科学。是一门为医药决策提供经济学参考依据的应用性学科 中国医药科技出版社2007（孙利华）药物经济学的定义是卫生经济研究的内容之一。应用经济学原理和方法来提高药物资源的配置效率，促进临床合理用药，控制药品费用的增长，为药品的市场营销提供科学依据，为政府制定药品政策提供决策依据。药物经济学与药品政策研究云南科技出版社2000年（胡善联）是一门应用现代经济学的研究手段，结合流行病学、决策学、生物统计学等多学科研究成果，全面分析药物治疗备选方案的成本、效益或效果，评价其经济学价值的一门边缘学科。药物经济学成都科技大学出版社 2000（陈洁）药物经济学评价的内容费用、成本、经济负担的评估？与临床疗效、安全性、可及性的关系？如何确定最优的选择？药物经济学评价的内容识别、测量、评价和对比可供选择的治疗方案的成本和结果。从成本和结果两个方面对比分析可供选择的药品和治疗方案。药物经济学评价的内容健康产出健康产出 B 健康产出健康产出 A成本成本 A成本成本 B方案选择方案选择 项目项目 A项目项目 B药物经济学评价方法成本分析成本分析 (CA)成本成本-效益分析效益分析 (CBA)成本成本-效果分析效果分析 (CEA)成本成本-效用分析效用分析 (CUA)成本分析(CA)经济学分析的重要组成部分通常是不完整的经济学分析成本-成本分析当两个或多个治疗方案具有相同的产出(或结果)时，寻找成本最低的治疗方案最小成本分析成本的种类直接成本医疗成本:诊疗费用,药品费用等非医疗成本:就医相关的交通费,食宿费等间接成本劳动时间的损失,生产力降低其他:显性成本vs隐形成本不良反应成本不同研究角度的成本间接成本直接非医疗成本患者自付的直接非医疗成本直接医疗成本医保补偿直接医疗成本医院购买价格的直接医疗成本医保医院社会患者患者自付的直接医疗成本研究视角医院角度医生角度药剂师角度社会角度医保角度患者角度成本的估算成本与费用的关系非市场的成本边际成本与增量成本间接成本的分摊成本的贴现成本-效益分析(CBA)基于福利经济学成本和结果均以货币为单位可以对两个或多个可选择方案进行经济学评价也可以评价单个方案是否值得实施分析结果可以用成本-收益的比值来表示也可以用加贺净收益表示效益指标健康产出货币化将健康产出货币化的方法意愿支付法（willingness-to-pay,WTP）条件价值评估 联合分析(ConjointAnalysis)离散选择实验（DCEs）人力资本法（HumanCapitalModel)显示偏好成本-效果分析(CEA)是以临床效果为产出指标，比较两个或多个药品的成本和结果的经济学评价方法。效果指标在非试验的现实条件下的治疗结果而非在人为观察和控制的试验条件下产生的临床疗效效果指标中间指标血压、血脂、血糖等生化指标终点指标心肌梗塞、中风、糖尿病等疾病状态疾病导致的死亡或死亡率成本-效用分析(CUA)以“效用”指标作为产出结果的一种特殊形式的成本-效果分析。效用表示个人或社会对任何一系列健康结果的组合的偏好。效用指标生命质量调整年（QALY）质量调整预期寿命（QALE）伤残调整生命年（DALY）偏好的测量工具标准博弈法 standardgamble(SG)视觉模拟法 visualanalogscale(VAS)时间权衡法 timetrade-off(TTO)人群权衡法Persontrade-off(PTO)TTO工具要求受访者在两种情况中做出选择情况1：受访者将在一段时间内维持某种疾病状态生存；情况2：受访者将在一种较好的健康状态（例如完全健康）生存，但是生存时间更短。调查者不断变换情况2中的生存时间来让受访者在情况1和情况2中做出选择，直到受访者认为选择情况1和情况2无差异时终止访问。生命质量调整年（QALY）完全健康状态的年数将患者治疗后经历的生存年数折算成患者处于完全健康状态的年数剩余的生命年数乘以这段时间内的健康效用值（权重）同时考虑治疗方案给患者带来的生存时间和生存质量的影响基于偏好的健康状态量表欧洲五维健康量表（EQ-5D）六维健康测量量（SF-6D）健康效用指数（HUI）健康质量量表（QWB）EQ-5D量表1行动我可以四处走动，没有任何困难我行动有些不方便我不能下床活动EQ-5D量表2自己照顾自己我能自己照顾自己，没有任何困难我在洗脸、刷牙、洗澡或穿衣方面有些困我无法自己洗脸、刷牙、洗澡或穿衣EQ-5D量表3日常活动(如工作，学习，家务事，家庭或休闲活动)我能进行日常活动，没有任何困难我在进行日常活动方面有些困难我无法进行日常活动EQ-5D量表4疼痛/不舒服我没有任何疼痛或不舒服我觉得中度疼痛或不舒服我觉得极度疼痛或不舒服EQ-5D量表5焦虑(如紧张、担心、不安等等)/抑郁(如做事情缺乏兴趣、没乐趣、提不起精神等等)我不觉得焦虑或抑郁我觉得中度焦虑或抑郁我觉得极度焦虑或抑郁一个刻度尺(有点象温度计)，在这刻度尺上，100代表您心目中最好的状况，0代表您心目 中最差的状况。请在右边的刻度尺上标出您今天的健康状况。请从下面方格中画出一条线，连到刻度尺上 最能代表您今天健康状况好坏的那一点。5 04 03 02 01 00心目中最差的健康状况1009 08 07 06 0EQ-5D量表四种方法对比方法方法成本成本产产 出出特特 点点CMA$产出相同产出相同产出相同，对比成本，产出相同，对比成本，应用有限应用有限CEA$自然单位自然单位(获得的生命年获得的生命年)同时测量成本和效果，同时测量成本和效果，效果单位单一效果单位单一CUA$自然单位自然单位(生命质量调节年生命质量调节年)同时测量成本和效用，同时测量成本和效用，同时考虑产出的数量同时考虑产出的数量和质量和质量 CBA$同时测量成本和效益，同时测量成本和效益，均为货币单位均为货币单位经济学评估的主要公式成本效果分析(C1-S1)/E(C1+C2+C3+C4)-(S1+S2+S3+S4)/E成本效用分析(C1-S1)/U(C1+C2+C3+C4)-(S1+S2+S3+S4)/U成本效益分析(W)-(C1+C2+C3+C4)(W+V+S1+S2+S3+S4)-(C1+C2+C3+C4)经济学评估的四种结果优选?ICER?ICER淘汰更高 更低更低成本产出更好更差成本-效果平面和阈值新方案效果更好新方案效果更差新方案成本更低新方案成本更高增加的阈值0A增量分析(ICER)(ICER)增量成本 C=(成本A)-(成本B)增量效果 E=(效果A)-(效果B)ICER=C/EICEA分析成本Newdrug:$1000Olddrug:$500EffectivenessNewdrug:80livesOlddrug:30livesICER=C/E=$500/50=$10/lifesaved增量分析(ICER)练习成本新药:$1000老药:$500效果 新药:挽救80条生命新药:挽救30条生命ICER=C/E=$500/50=$10/挽救1条生命成本效果比和增量成本效果比效果成本($)A1003000B60002001500302060CDE成本效果比和增量成本效果比效果成本($)A1003000B600020015002060CDE净效益与净收益分析CEA/CUA净货币效益（NMB）=RT E-C净健康效益（NHB）=E-C/RT CBA净社会收益（NSB）=收益-成本数据的来源病人水平数据随机临床试验实用临床试验运用决策分析模型决策树模型马科夫模型研究设计核心内容确定研究的问题选择要评价的干预措置以及对照组；确定研究的角度社会、医保、医院、医生、药师、患者确定研究的时限确定样本人群贴现率敏感性分析完整经济学评价要素明确的问题全面的备选方案相关费用和结果的准确测量增量的成本-结果分析时限的调整对不确定性的敏感性分析我国药物经济学研究现状近两年来中文文献中的药物经济学研究数量秉承了前些年的趋势仍然在持续上涨；每年大约有200300篇文献；虽然数量猛增，但中文文献的理论研究水平和实证研究质量与国际水平相比仍有较大差距。国内外研究机构差异国际研究文献第一作者单位分布比较广泛，按照发表文献数量的多少依次包括学术机构、咨询公司、医疗机构、政府部门和医疗企业；而中文文献发表者则仅局限于医疗服务提供机构，仅有少部分来自学术机构，存在研究单位单一的问题。国内研究质量差异学术机构使用的成本效用分析较多应用模型分析对患者终身健康状况进行模拟医疗服务机构主要是成本分析和成本效果分析存在步骤冗余、理解偏差、方法误用、结论片面等诸多不规范、不严谨之处。药物经济学论著药物经济学论著序号序号书名书名编者编者出版社出版社年份年份1 1治疗高血压药物的经治疗高血压药物的经济学评价济学评价陈鲁原陈鲁原中国医药科技出中国医药科技出版社版社200720072 2卫生保健项目经济学卫生保健项目经济学评估方法评估方法Michael F.Michael F.DrummondDrummond人民卫生出版社人民卫生出版社200820083 3药物经济学药物经济学胡善联胡善联高等教育出版社高等教育出版社200920094 4药物经济学药物经济学(第二版第二版)孙利华孙利华中国医药科技出中国医药科技出版社版社201020105 5应用药物经济学应用药物经济学F.Randy F.Randy VogenbergVogenberg化学工业出版社化学工业出版社20102010