第二章-法规.ppt

,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,药品调剂技术,第二章 法规与制度,四川省达州中医学校,学习要求,麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品的概念及 其生产、经营、使用的管理要点，以及违反相关管理规定应承担的法律责任,我国 生产及使用的麻醉药品、精神药品的品种,;,麻醉药品、精神药品的实验研究、储存、运输管理规定,放射性药品、易制毒化学药品、兴奋剂、生物制品批签发的管理规定,掌握,：,熟悉,：,了解,：,目 录,01,法规,03,调剂工作制度,02,医疗机构处方管理,一,特殊管理的药品概述,二,麻醉药品、精神药品的管制,三,麻醉药品和精神药品的管理,四,医疗用毒性药品的管理,五,放射性药品的管理,六,其他实行特殊管理的药品,药品，关系生命,第一节 法规,药品是与每一个人的身体健康和生命安危息息相关的一种特殊商品，因而其也是受法律严格控制的商品之一。药品管理的法规是国家关于药政管理工作的法令、法规、条例、细则、规则和规定等文件的总称，是全国药品研制、生产、经营、使用、检验、进出口和监督管理单位及个人都必须严格遵守和认真执行的行为规范。,一、特殊药品的管理办法,麻醉药品,特殊管,理药品,精神药品,医疗用毒性药品,放射性药品,包括什么,麻醉药品,指具有依赖性潜力的药品，连续使,用、滥用或不合理使用，易产生生,理依赖性和精神依赖性，能成瘾癖,的药物。例如，吗啡、哌替啶,1,麻醉药,区别,精神药品,指直接作用于中枢神经系统，能使,其兴奋或抑制，连续使用能产生依,赖性的药品。例如，司可巴比妥,2,3,放射性药品,指用于临床诊断或治疗的放射性核,素制剂或者其标记药物。,包括裂变制品、堆照制品、加速器制品、放射性同位素发生器及其配套药盒、放射免疫分析药盒等。,医疗用毒性药品,4,指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，,使用不当会致人中毒或死亡的药品。,中药,27,种,西药,11,种,易制毒化学品,5,指国家规定管制的可用于非法制造毒品的,原料、配剂等化学物品，包括用以制造毒,品的原料前体、试剂、溶剂及稀释剂、添,加剂等。,6,兴奋剂,dope,原意为“供赛马使用的一种鸦片麻醉混合剂”。,现在国际上泛指所有在体育竞赛中禁用的药品。,二、药品滥用和毒品的危害,药物滥用,指反复、大量地使用具有依赖性或潜在依赖性的药品，这种用药与公认的医疗需要无关，属于非医疗目的用药,四个特点：,不论是药品类型，还是用药方式和地点都不是合理的,没有医生指导而自我用药，这种自我用药超出了医疗范围和 剂量标准,使用者对该药品的使用不能自控，具有强迫性用药的特点,使用后往往会导致精神和身体损害，甚至社会危害,（,1,）,（,2,）,（,3,）,（,4,）,药物滥用,吸毒,毒品,本质,毒品,中华人民共和国刑法,第三百五十七条规定：“本法所称的毒品，是指鸦片、海洛因、冰毒、吗啡、大麻、可卡因以及国家规定管制的其他能够使人形成瘾癖的麻醉药品和精神药品。“,依赖性,危害性,非法性,基本特征,毁灭自己,祸及家庭,危害社会,毒品严重危害人的身心健康，使滥用者人格丧失，道德沦落,滥用者为满足个人解瘾需要，不惜花费大量金钱购用药品，造成家庭衰败乃至破裂,为了获取毒品而不择手段以满足瘾癖，从而诱发其他违法犯罪行为，破坏正常的社会和经济秩序，造成巨大的政治和经济损失,第二节 麻醉药品、精神药品的管制,麻醉药,品,精神,药,品,特 征,1.,耐受性,(tolerance),2.,成瘾性,(addiction),3.,药物依赖性,(drug dependence),耐受性是指原来能够产生一定药理现象的药物和剂量，经过多次使用后，不再产生这种药理现象，或是有了量的区别,成瘾性与药物的耐受性有关，如果吸食鸦片和注射吗啡成瘾的人不继续使用，则会发生严重的脱瘾现象，通常被认为是成瘾，具有全身症状,药物依赖性：反复地（周期性地或连续地）用药所引起的状态,国际麻醉药品管制机制,1946,年,1923,年,1948,年,1968,年,1990,年,国际刑警组织,联合国麻醉药品委员会,世界卫生组织,国际麻醉品管制局,联合国国际药品管制规划署,我国麻醉药品、精神药品的管理概况,（一）麻醉药品、精神药品管制的历史与现实,虎门销烟,新中国之后禁毒运动,（二）,我国政府对麻醉药品、精神药品的管制和禁毒,1950,年,管理麻醉药品暂行条例,1978,年,麻醉药品管理条例,1985,年,精神药品管理条例,1987,年,麻醉药品管理办法,2005,年,麻醉药品和精神药品管理条例,1988,年,精神药品管理办法,麻醉药品和精神药品管理条例,2005,年,8,月,3,日国务院颁布，,2005,年,11,月,1,日起施行。,进一步明确品种范围，对研制、生产、供应、进出口、运输、使用、包装标签等的管理的规定，罚则,（三）,积极参与国际麻醉药品和精神药品管制事务,1985,年,1986,年,1989,年,1973,年,联合国麻醉药品委员会会议,1961,年麻醉品单一公约,1971,年精神药物公约,联合国麻醉药品委员会,联合国禁止非法贩运麻醉药品和精神药物公约,（二）,特殊药品的经营管理,麻醉药品和精神药品管理条例,规定：国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度。麻醉药品和精神一类药品只能由国家食品药品监督管理部门或省级食品药品监督管理部门批准的经营单位经营，其他任何单位和个人均不得经营。,麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业，应当具有保证供应区域医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力，并具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度。全国性批发企业或区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当将药品送至医疗机构。医疗机构不得自行提货。,第二类精神药品的经营管理,药品批发(零售)经营企业的药品经营许可证经营范围中有第二类精神药品项目的，可以从事批发(零售)第二类精神药品的业务。,零售第二类精神药品时，应当凭执业医师开具的处方，并经执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员复核。不得向末成年人销售第二类精神药品。,药品经营企业和医疗机构对第二类精神药品应严加管理，专柜加锁，专用账册，直接业务人员和管理人员应当相对稳定，并每年接受一定时间的精神药品管理业务培圳。,医疗用毒性药品的经营管理,毒性药品的收购、经营，由各级药品监督管理部门指定的药品经营单位负责；配方用药由医疗机构和有调配处方资格的药品经营企业零售药店负责。其他任何单位或个人均不得从事毒性药品的收购、经营与配方业务。,各级药品批发部门及零售药店必须配备药剂士以上的药学技术人员负责管理、复核、调配和发售毒性药品。,群众白配民间单、秘、验方需用毒性中药，购买时要持有本单位或城市街道办事处、乡(镇)人民政府的证明信，销售门店方可发售。每次购用量不得超过2日极量。,毒性药品的经营相使用单位必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度，严防收假、发错，严禁与其他药品混杂，做到专库专仓或专位，专柜加锁并由专人保管。,（三）,特殊药品的使用管理,1,、麻醉药品使用管理,使用麻醉药品的,医生,必须,具有医师以上专业技术职务，并经考核能正确使用麻醉药品。,进行计划生育手术的医务人员经,考核能正确使用麻醉药品的，在进行手术期间有麻醉药品处方权。,医务人员不得为自己开处方使用麻醉药品。,麻醉药品使用,淡红色,的,专用处方。,每张处方,注射剂,不得超过,2日常用量,，片剂、配剂、糖浆剂等不得超过,3日常用量,，,连续使用不得超过7日,；持有麻醉药品专用卡的危重病人，,凭卡最长可使用一个月,。麻醉药品处方应书写完整，字迹清晰，签写开方医师姓名；配方应严格核对，配方和核对人员均应签名，并建立麻醉药品处方登记册。,处方保存3年备查。,因抢救病人急需麻醉药品的，有关医疗单位和麻醉药品经营单位应立即迅速办理!只限于该病例,一次性使用剂量,，,手续不完备的，可事后补办。,无病床的门诊部不得供应,可卡因类、阿片类、大麻类及美沙困制剂,。,2、精神药品使用管理,精神药品处方,必须写明患者的姓名、年龄、性别、药品名称、剂量、用法等。,精神药品的经营单位和医疗单位对精神药品的购买证明、处方不得涂改。,医师要根据治疗需要合理使用精神药品，严禁滥用。除特殊情况外，,第一类,精神药品的处方，每次不超过,3日,常用量，,第二类,精神药品的处方，每次不超过,7日,常用量。处方应当保存,2年,备查。,3、医疗用毒性药品的使用管理,医疗机构凭医师签名的正式处方，供应和调配毒性药品。零售药店凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方，方可供应和调配毒性药品。每次处方剂量不得超过,2日极量,。,药学人员调配毒性药品处方时，必须认真负责，计量准确，校医嘱注明要求，并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后，方可发出药品。对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。如发现处方有疑问时，须经原处方医生重新审定后再行调配。处方一次有效，取药后处方,保存2年备查,。,4,、戒毒药品使用管理,戒毒药品系指控制并消除滥用阿片类药物成瘪者的急剧戒断症状与体征的药品。分为麻醉性戒毒药品和非麻醉性戒毒药品。麻醉性戒毒药品只供应经国家批准的戒毒医疗机构开展戒毒治疗使用。,医生应当根据成庞者的医疗需要合理使用戒毒药品，禁止滥用。麻醉性戒毒药品的处方应保存2年备查。,戒毒医疗机构对麻醉性戒毒药品的保管与麻醉药品的管理要求相同，要做到专人负责、专库加锁、专用欧册，按季度盘点，做到账物相符等。,请在此输入您的标题,二、处方药与非处方药分类管理办法,处方概述,概述,根据中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定(中发19973号)精神和中华人民共和国药品管理法的规定，我国实施处方药和非处方药分类的管理办法。,我国实施药品分类管理的目标是：从2000年开始，初步建立起符合我国国情的处方药与非处方药分类管理制度，与之相适应的药品监管法规体系，再用若干年，建成比较完善的、具有中国特色的分类管理制度。,意义,(1),利于保障人民用药安全有效,通过实施药品分类管理，改变过去药品自由销售状况，规范非处方药的监管，加强处方药的监管，对那些安全性较小、毒副作用大的药品实行处方药管理，使其在医生监督下使用，可减少药品不合理用药的现象，防止药品滥用，从而保证人民用药的安全。,(2),利于合理利用医疗卫生与药品资源,随着我国医疗卫生体制、医疗保险制度等各项改革的不断深入，医疗费用实行国家、单位和个人合理负担。实行非处方药制度，节约了药品资源，能够降低医疗费用，减轻国家财政负担。,(3)利于增强人们自我保健、自我药疗意识,随着我国社会和经济的发展，人民物质、文化、生活水平的不断提高，人们自我保健意识逐渐增强，对安全有效、方便合理用药的要求也越来越高，故为群众提供质量可靠、安全有效的非处方药，以保证消费者能够支付的费用额，必将有助于人们自我保健意识的提高。,(,4)利于促进我国药品监督管理模式与国际接轨,药品分类管理是国际通行的管理办法。我国实行药品分类管理，才能更好地进行国际间的交流与合作，提高合理用药水平，同时完善新的药品监督管理法规体系，从而使我国药品监督管理模式尽快与国际接轨。,非处方药的选择,(1)应用安全,药品的安全性大，无不良反应或较轻，无潜在毒性，无“三致“作不引起依赖性。,(2)疗效确切,根据长期临床使用证明，药物的作用显著，功能主治明确。,(3)质量稳定,药物的质量可控，在规定条件下具有良好的稳定性。,(4)应用方便,口服、外用、吸人等剂型为主，患者不需要专门技术就能方便使用药时不需做特殊检查和试验。,处方药与非处方药的关系与区别,处方药与,OTC,的关系,处方药与非处方药本质上都是药品，都具有药品的共同质量特性，只是非处方药是经过医药学专家的严格进选而产生的，因此，就其安全性而言，相对于处方药更安全些。,只有列入国家非处方药目录中的药品是非处方药。为进一步保障公众用药安全有效，国家食品药品监督管理局根据收集汇总的有关药品临床使用安全性监测和不良反应报告等药品信息，开展处方药和非处方药转换评价工作，对非处方药目录实行动态管理。,因此，有些处方药也可能被选人“目录”中而成为非处方药，同理，原来“日录”中的非处方药也可能转换为处方药，按处方药管理。,处方药与,OTC,的区别,（三）处方药的管理,处方药(简称R,x,药)，必须凭执业医师或助理执业医师处方才可调配、购买和使用的药品。这种药通常都具有一定的毒性及其他潜在的影响，用药方法和时间都有特殊要求，必须在医师、药师或其他医疗专业人员监督或指导下方可使用。国家规定必须凭处方销售的处方药，在医疗机构和药品零售企业都必须做到凭处方销售。,目前我国对处方药药品监管采取“双轨制”的办法，即计划分期、分批公布，必须凭处方购买的处方药类别品种，并加强管理，除必须凭处方购买的处方药以外，消费者可以持方购买，也可以直接购买药品。经过若干年的时间，实现所有处方药药品的销售必须凭处方购买相使用。,城镇职工基本医疗保险用药管理办法,概述,为了保降职工基本医疗用药，合理控制药品费用，规范基本医疗保险用药范围管理，根据国务院关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定，劳动和社会保障部、国家发展计划委员会、国家经济贸易委员会、财政部、卫生部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局联合制定了城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法。从一九九九年五月十二日起施行。,基本医疗保险用药范围通过制定基本医疗保险药品目录（以下简称药品目录）进行管理。,药品目录中药品遴选,1纳入药品目录的药品,应是临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品，并且具备下列条件之一：,(1)中华人民共和国药典(现行版)收载的药品；,(2)符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品；,(3)国家药品监督管理部门批难正式进口的药品。,2不能纳入药品目录的药品,(1)主要起营养滋补作用的药品；,(2)部分可以入药的动物及动物脏器，干(水)果类,(3)用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂；,(4)各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂；,(5)血液制品、蛋白类制品(特殊适应证与急救、抢救除外),(6)劳动保障部规定基本医疗保险基金不予支付的其他药品。,药品目录分类的相关规定,药品目录分“甲类目录”和“乙类目录”。,1、甲类目录的相关规定,“,甲类目录,”,的药品是临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品。,“甲类目录”由国家统一制定，各地不得调整。,使用“甲类目录”的药品所发生的费用，按基本医疗保险的规定支付。,2乙类目录的相关规定,乙类目录的药品是可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中比“甲类目录”药品价格要高的药品。,“乙类目录”由国家制定，各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平、,医疗需求和,用药习惯，适当进行调整，增加相减少的品种数之和不得超过国家制定的,“乙类目录”,药品总数的15。,使用“乙类目录”的药品所发生的费用，先由参保人员自付一定比例再按基本医疗保险的规定支付。个人自付的具体比例，由统筹地区规定，报省、自治区、直箱市劳动保障行政部门备案。,药品目录的修订,国家药品目录原则上每两年调整一次，各省、自治区、直辖市药品目录进行相应调整。国家药品目录的新药增补工作每年进行一次，各地不得自行进行新药增补。,增补进入国家“乙类目录”的药品，各省、自治区、直辖市可根据实际情况，确定是否进入当地的“乙类目录”。,国家基本医疗保险药品目录中的中成药、西药是在国家基本药物目录的基础上筛选而来。,中药饮片质量管理办法,药品目录的修订,(一)医疗机构中药饮片质量管理办法,为加强医疗机构的中药饮片监督管理，确保中药钦片质量和用药效果，保障人民用药安全，根据中华人民共和国药品管理法、医疗机构管理条例、医院药剂管理办法等有关法律、法规，制定了医疗机构中药饮片质量管理办法。,1,、各岗位人员的素质要求,凡从事医疗机构中药材和饮片的管理、采购、质检、验收、炮制、保管、调剂工作的人员，必须是医药院校毕业或受过一年以上专门培训、热爱本职工作、具有职业道德和与其工作相适应的知识和技术的专业技术人员，非专业技术人员不得从事以上工作。,2饮片质量监甘员的配置及其职责,各医疗机构应有1名中药专业技术人员担任饮片质量监督员工作。三级医院必须有1名副主任中药师以上专业技术职务人员；二级医院必须有1名中药师以上专业技术职务人员；,一,级别,医院和其他医疗机构必须有1名中药士或相当中药士以上专业技术水平的人员，担任饮片质量监督员工作。饮片质量监督员，对本机构使用的饮片进行不定期抽查，并做检查记录，检查工作每月不少于2次。发现质量可疑或不合格的饮片，医疗机构应立即停止使用，并查明原因，做出相应的处理。,3质量验收贝的资格,医疗机构对中药材和饮片的质量验收，应选派严以律己、奉公守法，对中药村、饮片质量具备鉴别经验的中药专业技术人员专人负责。,(一)医疗机构中药饮片质量管理办法,为加强医疗机构的中药饮片监督管理，确保中药钦片质量和用药效果，保障人民用药安全，根据中华人民共和国药品管理法、医疗机构管理条例、医院药剂管理办法等有关法律、法规，制定了医疗机构中药饮片质量管理办法。,药品目录的修订,（,二,）,药品,零售,企业中药饮片质量管理办法,药品零售企业中药饮片质量管理办法主要内容包括：,1,、,各岗位人罚的基本要求,从事质量,管理,、检验、采购、保管养护、调剂的人员，必须有相应的专业技术职称或,技术等级以及15年以上的老药工，经过有关药品法规和有关专业知识的培训，具备专业技能并经考试合格后方能上岗。,2,、采购人员的要求,3,、质管员与质检员的要求,4,、保管员与养护员的要求,5,、调剂人员的要求,（三）,医疗机构处方管理制度,概述,（一）处方的概念与种类,1,、,处方的概念,处方是医疗和药剂配制的重要书面文件。狭义地说，处方是由注册的,执业医师和执业助理医师,在诊疗活动中为患者开具的、由,药学专业技术人员,审核、调配、核对,，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书。广义地说，凡制备任何一种药剂的书面文件均可称为处方。,（一）处方的概念与种类,1,、,处方的概念,处方是医疗和药剂配制的重要书面文件。狭义地说，处方是由注册的,执业医师和执业助理医师,在诊疗活动中为患者开具的、由,药学专业技术人员,审核、调配、核对,，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书。广义地说，凡制备任何一种药剂的书面文件均可称为处方。,2、处方的种类,处方按其性质分为三种，即,法定处方、医师处方、协定处方,。法定处方是指中国药典、局颁标准收载的处方，它具有法律的约束力。在制备法定制剂或医师开写法定制剂时均应照此规定。,医师处方,是医师为患者诊断、治疗和预防用药所开具的处方。,协定处方,是医院药剂科与临床医师根据医院日常医疗用药的需要，共同协商制订的处方。它适于大量配制和储备，便于控制药品的品种和质量，提高工作效率，减少患者取药等候时间；每个医院的协定处方仅限于在本单位使用。,（二）处方的意义,处方具有法律上、技术上和经济上三方面的重要意义。其法律意义体现在：因处方书写或调配错误而造成医疗事故时，开方医师或调剂处方的药剂人员应承担相应的法律责任。,因此，要求医师和药剂人员在处方上签字，以示负责。其技术意义体现在：处方上写明了医师用药的名称、剂型、规格、数量及用法用量，是药师配发药品和指导患者用药的依据。,其经济意义体现在：患者已交药费的凭证及统计医疗药品消耗、预算采购药品的依据。,(,三,),处方管理办法,),的制订与实施,为加强处方开具、调剂、使用、保存的规范化管理，提高处方质量，促进合理用药，保障患者用药安全依据,执业医师法,、,药品管理法,、,医疗机构管理条例,等有关法律、法规，国家卫生部和国家中医药管理局共同制定了,处方管理办法,。本办法自,2,00,4,年,9,月,1,日起施行。,医疗机构处方管理办法内容介绍,（一）开处方的相关规定,1处方权限,经注册的,执业医师,在,执业地点,取得相应的处方权。,经注册的执业助理医师在乡镇的医疗、预防、保健机构执业相应的处方权。,在注册的执业地点取得,试用期间医师,开具处方，须经所在医疗、预防、保健机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效。,医师须在注册的医疗、预防、保健机构签名留样及专用签章备案后方可开具处方。,医师被责令暂停执业、被责令离岗培训期间或被注销、吊销执业证书后，其处方权即被取消：,2处方格式,处方格式由三部分组成,(1)前记,包括医疗机构名称、处方编号、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号、科别、床位号、临床诊断、处方日期等，并可添列专科要求的项目。,(2)正文,以Rp或R(拉丁文Rec,i,pe“请取”的缩写)标示，分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量等。,(3)后记,医师签名或加盖专用签章、药品金额、药剂调配者与核对者签名等。,处方由各医疗机构按规定的格式统一印制。,麻醉药品处方、急诊处方、儿科处方、普通处,方的印刷用纸应分别为,谈红色、淡黄色、淡绿色、白色,。并在处方右上角以文字注明。,医师利用计算机开具普通处方时印的处方，,需同时打印纸质处方，其格式与手写处方一致，,经签名后有效。,处方书写要求,3处方的书写要求,处方书写必须符合下列规则：,(1)处方记载的患者一般项目应清晰、,(2)每张处方只限于一名患者的用药。,(3)处方字迹应当清楚，不得涂改。如有修改，必须在修改处签名及注明修改日期。,(4)处方一律用规范的个文或英文名称书写。医疗、预防、保健机构或医师、药师不得白行编制药品缩写名或用代号。书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，不得使用“遵医嘱”、“自用“等表述不清的词语。,(5)年龄必须写实足年龄，婴幼儿写日、月龄。必要时，婴幼儿要注明体重。,(6)西药、中成药、中药饮片要分别开具处方。西药、中成药处方，每一种药品须另起一行，每张处方不得超过五种药品。,(7)中药饮片处方的书写，可按君、臣、佐、使的顺序排列；药物调剂、煎煮的特殊要求注明在药品之后上方，并加括号，如先煎、后煎、另对药物的产地、炮制有特殊要求，应在药名之前写出。,(8)药物用量一般按照药品说明书中的常用剂量使用，特殊情况需超剂量使用时，应注明原因并再次签名。,(9)医师开具处方时必须注明临床诊断(除特殊情况外)核处方。,(10)开具处方后的空白处应划斜线，以示处方完毕。便于药学专业技术人员审,(11)处万医师的签名式样和专用签章必须与在药学部门留样备查的式样相一致，不得任意改动，否则应重新登记留样备案。,药品名称的要求,药品名称以中华人民共和国药典收裁或药典委员会公布的中国药品通用名称或经国家批准的专利药品名为难。如无收载，可采用通用名或商品名。,药名简写或缩写必须为国内通用写法。中成药和医院制剂品名的书写应当与正式批准的名称一致。,药品剂量与数量一律用阿拉伯数字书写。剂量应当使用公制单位；重量以克(,g,)、,毫克(,mg,)、微克(,ug,)、纳克(n,g,)为单位；容量以升(L)、毫升(,ml,)为单位；国际单位(Iu)、单位(u)计算。,片剂、九剂、胶囊剂、冲剂分别以片、九、粒、袋为单,位；,溶液剂以支、瓶为单位；,软膏及霜剂以支、盒为单位；,注射剂以支、瓶为单位，应注明含量；,饮片以剂或服为单位。,药品单位的要求,处方拉丁常用缩写词,6处方限量规定,处方一舱不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师必须注明理由。,麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的处方用量应当严格执行国家有关规定。开具麻醉药品处方时，应有病历记录。,（二）审核处方的相关规定,药学专业技术人员应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性。同时，药学专业技术人员必须对处方用药适宜性进行审核。,审核处方后，药学专业技术人员认为存在用药安全问题时，应告知处方医师，请其确认或重新开具处方，并记录在处方调剂问题专用记录表上，经办药学专业技术人员应当签名，同时注明时间。对于发生严重药品滥用和用药失误的处方，药学专业技术人员应当按有关规定报告。,(三)调剂处方的相关规定,1处方调配权限,(1)取得药学专业技术资格人员方可从事处方调剂调配工作。非药学专业技术人员不得从事处方调剂、调配工作。,(2)具有药师以上药学专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导。,(3)药士从事处方调配工作：确因工作需要，经培训考核合格后，也可以承担相应的药品调剂工作：,(4)药学专业技术人员停止在医疗、预防、保健机构或药品零售企业执业时，其处方调剂权即被取消。,2调剂处方的要求,(1)药学专业技术人员须凭医师处方调剂处方药品，非经医师处方不得调剂。,(2)药学专业技术人员应按操作规程调剂处方药品，认真审核处方，准确调配药品。整个调剂过程必须做到“四查十对”。,发出的药品应注明患者姓名和药品名称、用法、用量；正确书写药袋或粘贴标签，包装。发出药品时应按药品说明书或处方医嘱向患者或其家属进行相应的用药交待与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项等。,查处方，查药品，查配伍禁忌，查用药合理性,对科别，对姓名，对年龄；对药名，对剂型，对规格，对数量；对药品性状，对用法用量；对临床诊断。,(3)药学专业技术人员发现药品滥用和用药失误，应拒绝调剂，并及时告知处方医师，但不得擅自更改或者配发代用药品。对于不规范处方或不能判定其合法性的处方，不得调剂。,(4)药学专业技术人员在完成处方调剂后，应当在处方上签名。药学专业技术人员签名式样应在本机构药学部门或药品零售企业留样备查。,(四)保管处方的相关规定,处方由调剂、出售处方药品的医疗、预防、保健机构或药品零售企业妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年，医疗用毒性药品、精神药品及戒毒药品处方保留2年，麻醉药品处方保留3年。,处方保存期满后，经医疗、预防、案，方可销毁。,第三节,调剂工作制度,一、岗位责任制度,从,收处方,到,药品,的,发放,，这一过程在药房内是需要经过多个环节的，每个岗位必须按其操作规程进行有序的工作。,药房的,审查处方、划价、调配、核对、发药及药品分装、补充药品、处方统计与登记、处方保管等工作岗位,。无论哪个岗位都应有明确职责范围、具体的内容、要求和标准。药房工作人员岗位责任制的内容要求具体化、数据化，这样便于对岗位工作人员的考核审查。,药房工作人员除确保药品质量和发给患者药品准确无误外，还应明确药房工作环境的卫生责任，井应经常进行对患者热情服务的教育。,二、核对制度,核对制度,是保证药品调剂质量的重要措施。核对制度应规定处方调配、核对发药窗口岗位人员，必须对调配、发出的药品与处方内容一致负责，必须认真查对无误后方可发出。确保调配的处方和发出的药品准确无误。,三、领发制度,药房药品从药库领取，应有领药制度，控制领药的品种、数量和有效期，配发到病房及其他部门的药品必须育发药制度，领发制度除保证医疗用药的供应外，还具有药品账目管理的目的。,四、特殊药品和贵重药品管理制度,药房领用的药品，如麻醉药品、精神药品、医用毒性药品、戒毒药品，应严格按,特殊药品管理办法,及,相关管理法规,要求执行。切实规定和落实特殊药品在药房的,储存量、使用范围和处方保管,。除特殊药品外，各药房还将部分价格较贵的药品，作为贵重药品；制订贵重药品管理制度，其品种由药房自定。药房在管理贵重药品时亦应,专账专人管理,。药房的工作人员凭处方兑换。其主要目的是防止贵重药品的丢失，一旦发生差错可及时核查。,五、效期药品的管理制度,调剂室对,效期药品,的使用应注意按,批号摆放,，做到,先产先用，近期先用,。应明确规定实行专人,定期检查,，井做好登记；发现临近失效期且用量较少的药品，应及时上报，以便各药房之间调配使用。药房对距失效期一定时间的药品不领用；发给患者的效期药品，必须计算在药品用完前应有,一个月,的时间。效期药品的管理制度主要是保证药品质量，避免管理失误造成损失。,六、药品分装管理制度,为了适应医疗需要，药房经常将药厂生产的大包装药品进行分装。在分装药品时，须保证准确无误，对分装的原瓶(袋)与分装后的瓶(袋)的品名、规格、批号、有效期和数量严格核查，并由分装者和核对者在药品分装单上签字备查：在一种药品分装结束后，必须进行清场；分装现场不得同时分装,2种或2种以上,的药品，以免发生差错。,七、药品不良反应报告制度,药房应做好药品不良反应,收集、报告工作,。药房处于用药的第一线，门诊、急诊患者的用药效果都会直接或间接地反馈给药品调剂人员。药品调剂人员有责任收集整理患者的药品不良反应信息，目的是为了保障患者的用药安全。,药房应设,专人负责药品不良反应,收集、报告和管理工作，处理结果及时上报，为合理用药,提供依据和参考。,八、药品的报销制度,药房在验收和使用过程中发现包装破损、残缺、无标签或风化、潮解、挥发、污染、变质等不能使用的药品，以及必备急救药品超过有效期时，应申请报销，以保证账目和经济核算的平衡。报销药品申请批准后不得随意处理，应有,专人监督销毁,，并有,记录备查,。,九、差错登记制度,差错登记一方面是对医师处方差错进行登记；另一方面是对药品调剂人员调配和发药的差错登记。应对差错出现的原因、性质和后果进行定期分析，以利于提高医师和药师水平。一般与经济利益结合的差错登记制度有利于提高医药人员的责任心。,十、交接班制度,药房24小时工作的连续性，决定了交接班制度的重要性：交接班是,清点麻醉药品，核对类精神药品及贵重药品,的使用情况，并转交给接班人员；以及将本班未完成需要下班继续完成的,工作进行移交,。一般药房应有交接班记录本，双方交接事项完成后，由二人签字。建立交接班制度的目的是保证工作的连续性，增强值班人员的责任感。,