ISO基础知识课件.ppt

按一下以編輯母片標題樣式,按一下以編輯母片,第二層,第三層,第四層,第五層,*,按一下以編輯母片標題樣式,按一下以編輯母片,第二層,第三層,第四層,第五層,*,按一下以編輯母片標題樣式,按一下以編輯母片,第二層,第三層,第四層,第五層,*,单击此处编辑母版标题样式,*,*,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,ISO基础知识课件,ISO基础知识课件ISO基础知识课件,ISO,簡介,ISO,基础知识,：,品質管理八大原則,系統本身規定的必須文件化的程序,-,我司目前已制定出的程序,/,標准,/,表單,?,条文理解,2,ISO,基础知识,ISO,的含义：,ISO,是国际标准化组织，其英文,International Organization For Standardization,的缩写,.,成立於,1947,年,總部設在瑞士日內瓦,是一個非政府的國際科技組織,是世界上最大的、最權威的國際標準制訂、,ISO,的核心文件是什么,?,ISO,的核心内容是,(1),文件及资料控制,(2),品质审核,(3),纠正及预防措施,ISO,核心思想是什么？,ISO,的核心思想是纠正及预防,公司的品质最高决策者是谁？,ISO9000,工作的推行一般由谁来完成？,公司的品质最高决策者是公司的最高和理者（总经理，或董事长）；,ISO9000,工作的推行一般由管理代表来完成，有的工厂由品保部同时代行其权力。,ISO9000,文件结构怎样？,BOM,单是哪一阶文件？,ISO9000,文件共分四层：第一层为品质手册（质量方针），第二为程序文件，管理办法，第三层为作业规范、检验标准，第四层为记录、报表；,BOM,表单是第三阶文件,3,ISO,基础知识,ISO,的精神是什么？,ISO,的精神是说，写，做一致（写我所做，做我所写、证明给我看）；,ISO,的组成部分有？,ISO,的基本原理和术语,质量管理全系,-,要求,ISO9004,实施,ISO19011,管理体系审核指南,其它,4,ISO,基础知识,94,版及,2000,版的区别？,强调了“过程”管理模式,注重了“顾客”导向,提出了法律要求,明确了资源管理范围,强调了对最高管理层的要求,注重了目标管理,扩充了人力资源管理的范围等,5,ISO9000 2000,版及,2008,版的区别,相同点,:,过程的模式和,PDCA,循环没有变化；,标准的使用范围，目的，标题及应用领域没有改变；,无要素增加或减少；,6,ISO9000 2000,版及,2008,版的区别,改版目标：,-,对,ISO9001,：,2000,标准更清楚的解释（例如：条款,7.5.2,中的注释部分有助于标准的理解），澄清现有版本中容易引起误解的地方；,-,及,ISO 14001,：,2004,的内容调和（强调一体化管理系统整合）；,-,强调法律法规的符合性（例如：,EMS,及,OHSAS,新版标准均增加了法,律法规的符合性评价）；,7,ISO9000 2000,版及,2008,版的区别,不同之处：,1,、正文部分增加词语，使标准更加易于理解；,2,、对部分标准的内容文字调整，使层次更加清楚，描述更加合理（如,4.2.4,）,3,、对某些标准条款增加注释，使标准的这些条款更加易于理解（如,7.5.2,）；,4,、删除标准中不太正确不适用的部分内容（如,8.2.3,）；,8,ISO,基础知识,本标准采用过程方法管理组织,9,ISO,八大原则,以顾客为关注焦点,.,组织依存于顾客,.,因此,组织应当理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望,.,领导作用,领导者确定组织统一的宗旨及方向,.,他们应当创造并保持使员工能充分参及实现组织内部环境,.,全员参及,各级人员都是组织之本,只有他们的充分参及,才能使他们的才干为组织带来收益,.,过程方法,将活动和相关的资源作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果,.,管理的系统方法,将相互关联的过程作为系统加以识别,理解和管理,有助于组织提高实现目标的有效性和效率,.,持续改进,持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标,.,其于事实的决策方法,有效决策是建立在数据和信息分析的基础上,.,及供方互利的关系,组织及供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造价值的能力,.,这八项质量管理原则形成了,ISO9000,族质量管理体系标准的基础,10,程序规定必须完成的文件,(1)ISO9000:2000,标准规定的必须文件化的程序为,:4.2.3.,文件控制,4.2.4.,质量记录控制,;8.2.2.,内部审核,;8.3.,不合格品控制,;8.5.2.,矫正措施,;8.5.3.,预防措施,(2),本公司现已编制的程序文件共多少套,表单,共多少种,?,11,品質系統文件與結構,品質系統文件化,品質系統文件結構,方向和目標,質量手冊,職責和權限,程序文件和作業指導書,計划,規范,品質記錄,12,质量体系文件及结构,质量体系文件化,ISO 9000,系列标准要求供方建立并保持文件化的质量体系,以确保产品符合规定的要求,.,事实上如果把标准要求的原则应用于质量体系并形成文件,将使客户和认证机构相信供方已制定了有效的质量体系,13,质量体系文件结构,在一些人看来,质量体系只不过是大量文件的堆积,最终只能导致文牍主义,.,但,ISO 9000,系列标准的意图并不如此,特别是,2008,版强调流程管理和控制,文件的建立取决于企业的实际情况,.,建立文件化的质量体系的目的是保证关健活动重复的系统的进行,.,一个有效运行的体系应是不断取得成功,防止事故重复发生的工具,.,质量体系文件应随机构的发展变化而不断更新,14,ISO 9000,系列标准对文件化的要求,质量手册,程序文件,质量计划,/,作业指导书,表格 记录 文件薄 档案,表明意向及达到此目的的策略及方法,说明由谁责执行什么及什么情况下执行程序,说细说明如何执行某些工作,证明已按文件执行工作的证据,质量体系文件的结构通常被描绘成金字塔形状,这意味着组织级别越低,则文件的复杂和详细程度就越高,质量体系的规模主要取决于组织机构的大小,.,工序的复杂程度以及职工所受到的培训程度,15,计划,质量计划,针对某项产品,项目,过程或合同,规定专门的质量措施,资源和活动顺序的文件,.,注,:,质量计划的目的是对某一生产过程或项目质量保证活动的执行情况做出安排,.,质量计划通常要参照及该项特定的产品或项目或合同相适应的质量手册或质量体系的部分内容,.,质量计划着眼于向顾客提供有关的产品,项目或合同中的特定服务,.,所以,质量计划选择了及要求的服务直接相关的质量体系文件部分,.,质量计划广泛地用于项目管理,也用于企业某些产品上,.,16,计划,其它计划,ISO9000,系列标准中要求某些活动应进行计划或应包含在系统的计划之中,其中两个这样的活动就是质量审核及教育和培训,.,这两个计划是体系的组成部分,应满足文件控制的要求,.,这些计划应定期更新,(,如一年一次,),并应反映企业进行培训和审核的时间周期,.,计划一经制定应予执行,否则应视为不符合,.,17,规范,ISO9000:2000,对规范定义如下,:,阐述要求的文件,提到规范,一般总及其其活动,(,如程序,过程规范,试验规范,),或产品如产品规范,图纸,技效规范,.,ISO 9000,系列标准只是间接的提到了规范的需要,在采购,工序控制,检验和试验这几个要素中,要求所有的活动确保符合规定的要求,.,为此质量体系需包括含采购规范,成品规范及某些情况下的半成品规范等,18,条文理解,4.2.3,文件控制,质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的文件，应依据,4.2.4,的要求进行控制。,应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制：,a.,为确保文件是充分及适宜的，文件发布前进行批准。,b.,必要时对文件进行评审及更新，并再次批准；,c.,确保文件的更改和现行修订状态得到识别；,d.,确保在使用处可获得有关版本的适用文件；,e.,确保文件保持清晰、易于识别；,f.,确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发；,g.,防止作废文件的非预期使用，如果出于某种目的而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。,19,条文理解,4.2.4,记录的控制,为提供符合要求及质量管理体系有效运行的证据而建立的记录，应得到控制。,组织应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置所需的控制。,记录应保持清晰、易于识别和检索。,5,管理职责,5.1,管理承诺,最高管理者应通过以下活动，对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：,a),向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；,b),制定质量方针；,c),确保质量目标的制定；,d),进行管理评审；,e),确保资源的获得。,20,条文理解,5.2,以顾客为关注焦点,最高管理者应以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足（见,7.2.1,和,8.2.1,）。,5.3,质量方针,最高管理者应确保质量方针：,a),及组织的宗旨相适应；,b),包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；,c),提供制定和评审质量目标的框架；,d),在组织内得到沟通和理解；,e),在持续适宜性方面得到评审。,5.4,策划,5.4.1,质量目标,最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容（见,7.1 a,）。质量目标应是可测量的，并及质量方针保持一致。,21,条文理解,5.4.2,质量管理体系策划,最高管理者应确保：,a),对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及,4.1,的要求。,b),在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。,5.5,职责、权限和沟通,5.5.1,职责和权限,最高管理者应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。,5.5.2,管理者代表,最高管理者应在本组织管理层指定一名成员，无论该成员在其他方面的职责如何，应使其具有以下方面的职责和权限：,确保质量管理体系所需的过程得到建立,、,实施和保持；,向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；,确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。,注：管理者代表的职责可包括及质量管理体系有关事宜的外部联络。,22,条文理解,5.5.3,内部沟通,最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。,5.6,管理评审,5.6.1,总则,最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价改进的机会和质量管理体系变更的需要，包括质量方针和质量目标变更的需求。,应保持管理评审的记录（见,4.2.4,）,。,5.6.2,评审输入,管理评审的输入应包括以下方面的信息：,审核结果；,顾客反馈；,过程的业绩和产品的符合性；,预防和纠正措施的状况；,23,条文理解,以往管理评审的跟踪措施；,可能影响质量管理体系的变更；,改进的建议,。,5.6.3,评审输出,管理评审的输出应包括及以下方面有关的任何决定和措施：,质量管理体系有效性及其过程有效性的改进；,及顾客要求有关的产品的改进；,资源需求。,24,汇报结束,谢谢大家,!,请各位批评指正,