合理使用抗菌药物法规专家解读医学知识专题宣讲.pptx

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,合理使用抗菌药品法规解读,新疆医科大学从属肿瘤医院,感染管理科 张辉文,.5.7,合理使用抗菌药物法规专家解读医学知识专题宣讲,第1页,人类在抗菌药品开发应用所获巨大成就面前，开始藐视感染性疾病危险，反抗生素及合成抗菌药品应用也变得为所欲为。但这种自信很快就被严酷事实所打坏，原本有效抗菌药品已经不再能有效控制感染了,。,合理使用抗菌药物法规专家解读医学知识专题宣讲,第2页,滥用抗菌药品危害,（1）诱发细菌耐药,（2）损害人体器官,（3）造成二重感染,（4）浪费医药资源,（5）造成社会危害,合理使用抗菌药物法规专家解读医学知识专题宣讲,第3页,滥用抗菌药品成因,医生反抗菌药品效果期望太高。,医生反抗菌药品耐药性危害认识不足。,病人无知，要求用，医生迎合病人。,处罚权不妥使用，不懂照开照用。,个人、医院利益驱使。,管理、制度、监督机制不健全。,法规强制性差，还是得靠自律。,微生物试验室作用滞后。,合理使用抗菌药物法规专家解读医学知识专题宣讲,第4页,学会合理用药，坚持做到“四不”标准,不自行购置,不主动要求,不任意服用,不主动要求,不随便停药,不自行购置,可以了吗？,合理使用抗菌药物法规专家解读医学知识专题宣讲,第5页,抗菌药品临床应用指导标准,中华人民共和国卫生部国家中医药管理局中国人民解放军总后勤部卫生部,年10月联合公布,合理使用抗菌药物法规专家解读医学知识专题宣讲,第6页,指导标准结构,分四个部分：,一、抗菌药品临床应用基本标准,二、抗菌药品临床应用中管理,三、各类抗菌药品适应症和注意事项,四、各类细菌性感染治疗标准及病原治疗,合理使用抗菌药物法规专家解读医学知识专题宣讲,第7页,指导标准关键内容,分别就细菌性感染抗菌治疗标准、预防应用抗菌药品标准、制订合理用药方案及管理方法，进行了阐述并提出了要求。,列举了惯用抗菌药品适应症、注意事项及造成常见细菌性感染病原治疗标准。,合理使用抗菌药物法规专家解读医学知识专题宣讲,第8页,指导标准管理内容,抗菌药品实施分级管理,开展病原微生物检测,制订“实施细则”管理与督查,合理使用抗菌药物法规专家解读医学知识专题宣讲,第9页,地域和水平差异,指导标准只作为医师应用抗菌药品指导性而非强制性要求。医师在实践中可依据实际情况，按照指导标准确定标准进行合理选择。,合理使用抗菌药物法规专家解读医学知识专题宣讲,第10页,指导标准,意义,指导标准是我国,首次制订,全方面、系统针反抗菌药品合理应用指导性文件。,指导我国医师抗菌药品应用，规范我国医疗机构和医务人员用药行为，深入提升抗菌药品治疗效果，降低不良反应、降低药源性疾病发生率。,合理应用抗菌药品，提升临床药品治疗水平，确保医疗质量和医疗安全，同时降低不合理医药费用含有十分主要意义。,合理使用抗菌药物法规专家解读医学知识专题宣讲,第11页,指导标准后,管理延续,卫生部办公厅关于深入加强抗菌药品临床应用管理通知（卫办医发48号）,卫生部办公厅关于加强多重耐药菌医院感染控制工作通知 卫医发（130号）,卫生部办公厅关于抗菌药品临床应用管理相关问题通知（卫办医发38号）,合理使用抗菌药物法规专家解读医学知识专题宣讲,第12页,加强多重耐药菌医院感染控制工作通知 卫医发（130号）,一、,重视和加强多重耐药菌医院感染管理,制订多重耐药菌医院感染管理规章制度,二、建立和完善对多重耐药菌监测,MRSA、VRE、ESBLs、鲍曼,三、预防和控制多重耐药菌传输,手卫生、实施隔离、无菌操作、环境卫生,四、抗菌药品合理应用,指导标准和,48号文,五、加强对医务人员教育和培训,六、加强对医疗机构监管,合理使用抗菌药物法规专家解读医学知识专题宣讲,第13页,同一管理内容，这么短时间就修订重新颁布，实属罕见。也可见其主要。,说明了原文件瑕疵，同时也表达了卫生部雷厉风靡和负责任工作作风。,二者含有什么异同？主要修改地方在哪里？对照比较。,卫医发48号,卫医发38号,合理使用抗菌药物法规专家解读医学知识专题宣讲,第14页,解读卫生部,抗菌药品临床应用管理,相关问题通知,合理使用抗菌药物法规专家解读医学知识专题宣讲,第15页,两个文件结构完全相同，都分四个部分做了相关描述,一、围手术期抗菌药品预防性应用管理,二、氟喹诺酮类药品临床应用,三、抗菌药品分级管理制度,四、抗菌药品细菌耐药监测和预警机制,合理使用抗菌药物法规专家解读医学知识专题宣讲,第16页,一、围手术期抗菌药品预防性应用管理,1、明确了要以,类手术切口预防使用抗菌药品管理和控制为重点,。,2、重申了类切口预防用药标准和给药、停药时机。,合理使用抗菌药物法规专家解读医学知识专题宣讲,第17页,二、氟喹诺酮类药品临床应用,1、增加了“控制氟喹诺酮类药品临床应用具种数量”要求。2、修订了氟喹诺酮类药品经验性治疗范围。,即原范围为在消化、泌尿系统,，现范围为,肠道感染、小区取得性呼吸道感染和小区取得性泌尿系统感染,”。3、修订并放宽了其它系统感染使用条件。即：条件许可、逐步实现。,合理使用抗菌药物法规专家解读医学知识专题宣讲,第18页,4、对“其它系统感染应参考药敏试验结果进行”，现增加了参考范围，即：,药敏试验和当地域耐药监测结果,。5、修订了外科围手术期预防用药限定。即：从“,不得,”改为“,严格控制,”。6、增加了关注,ADR,要求。,合理使用抗菌药物法规专家解读医学知识专题宣讲,第19页,三、抗菌药品分级管理制度,1、取消了对“药事委员会职能、开展临床药学和培教监督”尤其强调。2、取消了在指导标准中已经有“分级管理方法”相同表述。3、对教授身份给予明确。新要求教授必须“经医院药事委员会认定，含有抗感染临床经验”。4、增加和强调了对“审方、使用”步骤要求。5、增加了在病人紧急情况下处理要求。,合理使用抗菌药物法规专家解读医学知识专题宣讲,第20页,6、修订了“特殊使用”限定抗菌药品品种范围，但加了“等”字。,碳青霉烯类抗菌药品：取消了,朵利（多尼）培南,，可能是临床应用极少缘故。多肽类抗菌药品，取消了,多粘菌素,，可能是因为多粘菌素肾毒性高而临床极少使用，所以耐药性较低，同时多粘菌素没有交叉耐药现象，故解除限定。取消了对甘酰胺类抗菌药品：替加环素限定。,合理使用抗菌药物法规专家解读医学知识专题宣讲,第21页,替加环素年才上市。其作用机制与四环素相同，都是阻断细菌蛋白质合成。在常见耐药机制上，如-内酰胺酶（包含广谱内酰胺酶）、作用靶位修饰、大环内酯外排泵、酶靶位改变（如螺旋酶拓扑异构酶）等都不会影响替加环素活性。因上市很快，耐药干扰少，故解除限制。,合理使用抗菌药物法规专家解读医学知识专题宣讲,第22页,四、抗菌药品细菌耐药监测和预警机制,1、工作要求主体发生改变，从卫生行政部门改为医疗机构。2、增加了对三级医院建立规范微生物室、定时进行耐药分析要求。,合理使用抗菌药物法规专家解读医学知识专题宣讲,第23页,3、修订了对“细菌耐药预警机制”要求，从“,逐步建立,”到“,建立,”。,4、修订了细菌耐药率表述。从“,细菌,”修改为“,主要目标细菌,”，使之更具可操作性。预警线没有改变。,5、附录“手术预防用药选择表”内容也做了不少调整（详见附表。此略）。,6、类切口手术惯用预防抗菌药品单次使用剂量做了详细要求【,头孢唑啉 1-2g；头孢拉定 1-2g；头孢呋辛 1.5g；头孢曲松 1-2g；甲硝唑 0.5g,】。,合理使用抗菌药物法规专家解读医学知识专题宣讲,第24页,关于“主要目标细菌”界定，大家有什么高见？欢迎讨论。,合理使用抗菌药物法规专家解读医学知识专题宣讲,第25页,关于“主要目标细菌”界定，你赞同哪个观点？,观点1：该抗菌药品抗菌谱中最常见感染菌就是“主要目标细菌”；,观点2：该抗菌药品抗菌谱中，本院最常筛检出细菌就是“主要目标细菌”；,观点3：该抗菌药品抗菌谱中，筛检出耐药率最高细菌就是“主要目标细菌；,合理使用抗菌药物法规专家解读医学知识专题宣讲,第26页,卫生部新要求，表明中国将严管抗菌药品临床应用,问题思索,合理使用抗菌药物法规专家解读医学知识专题宣讲,第27页,加强,外科围手术期抗菌药品预防应用和氟喹诺酮类等药品管理,，以遏制当前过分依赖抗菌药品预防手术感染和盲目使用,氟喹诺酮,不良现象。,合理使用抗菌药物法规专家解读医学知识专题宣讲,第28页,抗菌药品临床应用预警机制分三级,目标细菌耐药率超出30%抗菌药品，应将预警信息及时通报相关医疗机构和医务人员；超出40%，应慎重经验用药；,目标细菌耐药率超出50%，应参考药敏试验结果用药；,目标细菌耐药率超出75%，应暂停临床应用，并依据细菌耐药监测结果决定是否恢复使用。,合理使用抗菌药物法规专家解读医学知识专题宣讲,第29页,值得思索问题,怎样制订*医院抗菌药品临床应用预警机制实施方法？,合理使用抗菌药物法规专家解读医学知识专题宣讲,第30页,1、以省为单位搞，还是各医院自己搞？,2、微生物试验室检测水平？,3、耐药率科学计算标准？,4、仅要求耐药率，那送检率呢？,5、耐药率统计依据目标细菌怎样界定？,6、工作模式与流程再造与改变？,7、医院抗菌药品品种结构怎样调整？,教授认为，并不简单,合理使用抗菌药物法规专家解读医学知识专题宣讲,第31页,您有好的意见和建议吗？,合理使用抗菌药物法规专家解读医学知识专题宣讲,第32页,感染办工作定位,1、耐药菌监测分析微生物试验室、抗菌药品合理使用药剂科为主，感染办帮助、参加。,2、预防和控制耐药菌医院传输是感染办职责与任务。,【使用率、手卫生、隔离、环境等】,3、分工协作，互通信息，到位不越位。共同抵抗微生物感染。,合理使用抗菌药物法规专家解读医学知识专题宣讲,第33页,即使我们不做，但不能不了解,合理使用抗菌药物法规专家解读医学知识专题宣讲,第34页,谢谢大家,合理使用抗菌药物法规专家解读医学知识专题宣讲,第35页,