伏诺拉生治疗反流性食管炎的效果.pdf

-140-Chinese and Foreign Medical Research Vol.21,No.24 August,2023经验体会 Jingyantihui中外医学研究第 21 卷 第 24 期（总第 572 期）2023 年 8月晋江市医院（上海市第六人民医院福建医院）福建晋江362200伏诺拉生治疗反流性食管炎的效果李龙钦王华秀蔡明毅李夏薇黄邦宏陈梅香石启琳【摘要】目的：探讨伏诺拉生治疗反流性食管炎（RE）的效果。方法：选取 2021 年 1 月2022 年 1 月在晋江市医院消化内科就诊的 60 例 RE 患者作为研究对象。根据随机数表法将其分为对照组（n=30）和观察组（n=30）。对照组给予雷贝拉唑钠肠溶片，观察组给予富马酸伏诺拉生片。比较两组临床疗效，治疗前、治疗 1 个月后临床症状、负性情绪、睡眠情况。结果：观察组治疗总有效率（93.33%）高于对照组（73.33%），差异有统计学意义（P0.05）。治疗 1 个月后，两组胃食管反流病症状频率量表（FSSG）和反流性疾病问卷（RDQ）评分均低于治疗前，观察组 FSSG 评分、RDQ 评分均低于对照组，差异有统计学意义（P0.05）。治疗 1 个月后，两组焦虑自评量表（SAS）评分和抑郁自评量表（SDS）评分均低于治疗前，观察组 SAS 评分、SDS 评分均低于对照组，差异有统计学意义（P0.05）。治疗 1 个月后，两组睡眠质量、睡眠时间、睡眠效率评分均降低，观察组睡眠质量、睡眠时间、睡眠效率评分均低于对照组，差异有统计学意义（P0.05）。结论：伏诺拉生可提高 RE 患者临床疗效，改善临床症状，缓解负性情绪，提高睡眠质量。【关键词】伏诺拉生反流性食管炎负性情绪睡眠质量doi：10.14033/ki.cfmr.2023.24.034 文献标识码B 文章编号1674-6805（2023）24-0140-05Effect of Vonoprazan in the Treatment of Reflux Esophagitis/LI Longqin,WANG Huaxiu,CAI Mingyi,LI Xiawei,HUANG Banghong,CHEN Meixiang,SHI Qilin./Chinese and Foreign Medical Research,2023,21(24):140-144AbstractObjective:To investigate the effect of Vonoprazan in the treatment of reflux esophagitis(RE).Method:A total of 60 RE patients treated in the Gastroenterology Department of Jinjiang City Hospital from January 2021 to January 2022 were selected as the study objects.They were divided into control group(n=30)and observation group(n=30)according to random number table method.The control group was given Rabeprazole Sodium Enteric-coated Tablets,and the observation group was given Vonoprazan Fumarate Tablets.The clinical efficacy,clinical symptoms,negative emotions and sleep conditions before treatment,after 1 month of treatment were compared between the two groups.Result:The treatment total effective rate of the observation group(93.33%)was higher than that of the control group(73.33%),and the difference was statistically significant(P0.05).After 1 month of treatment,the scores of frequency scale for the symptoms of GERD(FSSG)and reflux disease questionnaire(RDQ)in the two groups were lower than those before treatment,and the scores of FSSG and RDQ in observation group were lower than those in control group,and the differences were statistically significant(P0.05).After 1 month of treatment,the scores of self-rating anxiety scale(SAS)and self-rating depression scale(SDS)in both groups were lower than those before treatment,and the scores of SAS and SDS in the observation group were lower than those in the control group,and the differences were statistically significant(P0.05).After 1 month of treatment,the scores of sleep quality,sleep time and sleep efficiency in both groups were decreased,and the scores of sleep quality,sleep time and sleep efficiency in the observation group were lower than those in the control group,and the differences were statistically significant(P0.05），有可比性。本研究经本院医学伦理委员会审批，患者及家属知情同意。1.2方法指导两组患者调整不良生活方式，改善饮食结构，低脂饮食，尽量减少浓茶、咖啡等刺激性食物的摄入，养成良好的饮食习惯，禁烟禁酒。睡前 2 h停止进食，进食后 30 min 内不可立即平卧，睡前将床头抬高 1520 cm 以减少胃液反流，避免使用束腹带、便秘等增加腹内压的因素。对照组给予雷贝拉唑钠肠溶片 卫材（中国）药业有限公司，国药准字 H20090090，规格：20 mg 7 片 治疗。每日于早餐前服药 1 次，1 片/次。观 察 组 给 予 富 马 酸 伏 诺 拉 生 片 Takeda Pharmaceutical Company Limited,Osaka Plant(日本)(天津武田药品有限公司分装)，国药准字 J20200011，规格：20 mg7 片 治疗。每日于早餐前服药 1 次，1 片/次。两组均规律治疗 1 个月。1.3观察指标及评价标准（1）临床疗效：显效为患者症状完全消失、内镜下食管黏膜正常或内镜积分（洛杉矶分级法）较治疗前减少2 分；有效为患者症状明显改善、内镜积分较治疗前减少 1 分；无效为患者症状和内镜积分较治疗前无明显改善或无改善甚至病情加重。总有效率=（显效+有效）例数/总例数 100%。（2）临床症状：比较两组治疗前、治疗 1 个月后临床症状。采用胃食管反流病症状频率量表（FSSG）和反流性疾病问卷（RDQ）对患者的临床症状进行评估。FSSG 共含 12 个问题，最高分为 48 分，得分越高表示患者症状越重；RDQ 最高分为 40 分，得分越高表示患者的临床症状越严重。（3）负性情绪：比较两组治疗前、治疗 1 个月后负性情绪，采用焦虑自评量表（SAS）和抑郁自评量表（SDS）对患者的焦虑和抑郁负性情绪进行评价，两者均为20 个条目，粗分总分 80 分，SAS 分界值为 50 分，SDS 分界值为 53 分，分数越高代表焦虑抑郁症状越严重。（4）睡眠情况：比较两组治疗前、治疗 1 个月后睡眠情况，采用匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）对患者的睡眠情况进行评价。选取该量表中睡眠质量、睡眠时间、睡眠效率方面进行评价，各维度评分均为 03 分，得分越低表示睡眠质量越好。1.4统计学处理本研究数据采用 SPSS 22.0 统计学软件进行分析和处理，计量资料以（x-s）表示，采用 t 检验，计数资料以率（%）表示，采用 字2检验，以 P0.05为差异有统计学意义。2结果2.1两组临床疗效比较观察组治疗总有效率（93.33%）高于对照组（73.33%），差异有统计学意义（P0.05），见表 1。表1两组临床疗效比较例（%）组别显效有效无效总有效观察组（n=30）19（63.33）9（30.00）2（6.67）28（93.33）对照组（n=30）16（53.33）6（20.00）8（26.67）22（73.33）字2值4.320P 值0.0382.2两组治疗前、治疗 1 个月后临床症状比较治疗 1 个月后，两组 FSSG 评分、RDQ 评分均低于治疗前，观察组 FSSG 评分、RDQ 评分均低于-142-Chinese and Foreign Medical Research Vol.21,No.24 August,2023经验体会 Jingyantihui中外医学研究第 21 卷 第 24 期（总第 572 期）2023 年 8月对照组，差异有统计学意义（P0.05），见表 2。2.3两组治疗前、治疗 1 个月后负性情绪比较治疗 1 个月后，两组 SAS 评分、SDS 评分均低于治疗前，观察组 SAS 评分、SDS 评分均低于对照组，差异有统计学意义（P0.05），见表 3。2.4两组治疗前、治疗 1 个月后睡眠情况比较治疗 1 个月后，两组睡眠质量、睡眠时间、睡眠效率评分均降低，观察组睡眠质量、睡眠时间、睡眠效率评分均低于对照组，差异有统计学意义（P0.05），见表 4。表2两组治疗前、治疗1个月后临床症状比较分，（x-s）组别FSSG 评分RDQ 评分治疗前治疗 1 个月后治疗前治疗 1 个月后观察组（n=30）19.355.747.342.21*25.376.3714.674.37*对照组（n=30）19.245.739.623.24*24.686.5118.345.61*t 值0.0743.1840.4152.827P 值0.9410.0020.6800.007*表示与本组治疗前比较，P0.05。表3两组治疗前、治疗1个月后负性情绪比较分，（x-s）组别SAS 评分SDS 评分治疗前治疗 1 个月后治疗前治疗 1 个月后观察组（n=30）47.276.4428.863.45*51.786.5828.453.24*对照组（n=30）46.316.1232.684.56*52.357.2538.674.89*t 值0.5923.6590.319 9.543P 值0.5560.0010.7510.001*表示与本组治疗前比较，P0.05。表4两组治疗前、治疗1个月后睡眠情况比较分，（x-s）组别睡眠质量睡眠时间睡眠效率治疗前治疗 1 个月后治疗前治疗 1 个月后治疗前治疗 1 个月后观察组（n=30）2.660.351.670.38*2.780.211.640.26*2.860.141.710.27*对照组（n=30）2.640.301.930.42*2.830.141.860.34*2.830.261.930.38*t 值0.2382.5141.0852.8150.5562.585P 值0.8130.0150.2830.0070.5810.013*表示与本组治疗前比较，P0.05。3讨论RE 是由于各种原因导致的胃、十二指肠内容物向食管反流，进而引发食管处黏膜组织的炎症反应、纤维化、糜烂、溃疡等病变的疾病，也是常见的胃食管反流病之一，其发病率呈逐年上升趋势7。由于饮食不当、药物激素刺激等导致食管下括约肌的结构受到损伤，功能出现障碍，患者常于进食后1 h 出现反流和胃灼热症状，若患者处于卧位或有腹内压增高因素存在症状会更加重8。RE 的治疗原则为控制临床症状、减少疾病的复发和积极预防并发症，其主要治疗手段为药物治疗。PPI 具有强效的抑酸作用，是现阶段治疗 RE 的首选，但其起效慢，达到最佳的抑酸效果需要 4 d 左右；半衰期短，且在胃内不稳定，需要将其制成肠溶剂来减缓其吸收速度；仅能与激活状态下的质子泵相结合，抑酸效果不够彻底，临床使用上存在一定的局限9。伏诺拉生是一种新型 P-CAB，对激活和静息两种状态的质子泵皆有抑制作用，在体内能够快速被吸收，有着较长的半衰期，且不存在首过效应10。本研究将伏诺拉生用于 RE 的治疗，以期达到提高临床疗效，改善患者临床症状，缓解负性情绪，提高睡眠质量的效果。胃镜是诊断 RE 的最准确的方法，能够对患者病情的发展程度和并发症的发生情况进行直观的判断11。本研究显示，观察组治疗总有效率（93.33%）高于对照组（73.33%）。说明了 RE 患者使用伏诺拉生进行治疗，可以提高临床疗效。这与郑延和等12、马原等13的研究结果一致。可能是因为伏诺拉生在体内能够迅速质子化，随之与体内的 H+/K+-ATP 酶以离子键相结合，从而起到抑制其活性的作用，从源头上抑制胃酸的过度分泌，从而提高了临床治疗效果。-143-Chinese and Foreign Medical Research Vol.21,No.24 August,2023中外医学研究第 21 卷 第 24 期（总第 572 期）2023 年 8月经验体会 JingyantihuiRE 患者发病后可出现多种症状，其典型表现主要有反流、胃灼热、吞咽困难、胸骨后异物感、胸痛等，部分患者还会表现出咽喉炎或咳嗽、哮喘等呼吸道症状14。这些症状严重影响着患者的日常生活。本研究显示，治疗 1 个月后，两组 FSSG 评分、RDQ 评分均低于治疗前，观察组 FSSG 评分、RDQ 评分均低于对照组。说明了 RE 患者使用伏诺拉生进行治疗，可以改善患者的临床症状。这与杜明阳等15的研究结果一致。食管上皮细胞能够上调其胞内碳酸酐酶含量来与过量的胃酸形成抵抗。而损伤后的食管其防御能力严重下降，食管黏膜在胃酸含量较高的反流物中长期暴露，将直接引起食管黏膜出现糜烂和溃疡，随之加重反流和胃灼热症状16。而伏诺拉生服用后能够迅速入血，快速地对胃酸产生的终末环节进行抑制，减少胃酸的产生，以此减轻 RE 患者的临床症状。RE 的主要发病机制为反流物直接与食管接触导致食管下括约肌的抗反流能力和食管黏膜的屏障功能降低17。本病的病程普遍较长，且迁延不愈，反复出现的反流、胃灼热等症状也影响着患者的治疗信心，此外胃肠道长期处于不适状态也会对患者的情绪产生影响，容易使患者产生焦虑、抑郁等负性情绪18。本研究显示，治疗 1 个月后，两组 SAS评分、SDS 评分均低于治疗前，观察组 SAS 评分、SDS 评分均低于对照组。说明了 RE 患者使用伏诺拉生进行治疗，可以缓解患者的焦虑抑郁等负性情绪。可能是因为胃酸由胃壁细胞产生，胃壁细胞膜两侧的 H+、K+交换通过主动运输的方式完成，质子泵选择性的地将 H+送入胃内。伏诺拉生为新型的 P-CAB，通过竞争性地抑制质子泵与 K+离子的结合，从而达到阻滞 K+与 H+交换的目的，进而减少胃酸的产生，缓解胃食管反流的情况，进而缓解患者负性情绪。RE 一般情况下很难根治，由于饮食结构不合理、生活作息不规律，容易反复发病。夜间入睡患者普遍采用平卧位，受体位的影响，夜间为 RE 患者胃内容物反流的高发时期，反流、胃灼热等症状严重影响着患者的睡眠。本研究显示，治疗 1 个月后，两组睡眠质量、睡眠时间、睡眠效率评分均降低，观察组睡眠质量、睡眠时间、睡眠效率评分均低于对照组。说明 RE 患者使用伏诺拉生进行治疗，可以改善患者的睡眠质量。可能是因为雷贝拉唑的半衰期较短，治疗较长时间后特别是夜间容易出现抑酸困难的现象，导致夜间发生酸突破现象，影响患者的睡眠19。而伏诺拉生的半衰期长，对质子泵的亲和力较雷贝拉唑高，二者相结合的时间长，且其对质子泵抑制作用与周围环境的 pH 无关，可以有效避免夜间出现酸突破现象20，从而改善患者的睡眠情况。综上所述，伏诺拉生用于 RE 患者可以提高临床疗效，改善临床症状，缓解负性情绪，提高睡眠质量。参 考 文 献1 王三强，许敏光，魏会珍，等.反流性食管炎中医学研究进展 J.陕西中医，2020，41（2）：266-268.2 王荣欣，王晶，胡水清.伴有食管外症状的反流性食管炎患者的危险因素分析 J.首都医科大学学报，2022，43（1）：132-137.3 张媛，李永娟，崔云凤，等.荜铃胃痛颗粒联合雷贝拉唑治疗对胃食管反流病临床效果、症候积分及 GERDQ 评分的影响 J.解放军医药杂志，2022，34（5）：125-128.4 韩红蕾，吕秋萍.富马酸伏诺拉生在咽喉反流性疾病患者中的初步应用 J.中华耳鼻咽喉头颈外科杂志，2022，57（11）：1323-1327.5 陈珑，焦红梅.基于富马酸伏诺拉生的幽门螺杆菌根除治疗方案的现状 J.中国临床药理学杂志，2022，38（20）：2506-2509.6 中华医学会消化内镜学分会.反流性食管炎诊断及治疗指南（2003 年）J.中华消化内镜杂志，2004，21（4）：221-222.7 辛丽娟，熊文生.反流性食管炎患者血清血红素氧合酶-1、谷胱甘肽表达及临床意义 J.中国临床医生杂志，2022，50（4）：434-437.8 蔡瑞兴，侯艳，魏志.因典型症状复诊反流性食管炎患者消化内镜临床特征研究 J.临床消化病杂志，2022，34（4）：242-244.9 李常伟，罗梅，范文化.反流性食管炎质子泵抑制剂治疗失败 51 例分析 J.安徽医药，2022，26（10）：2090-2093.10 许文涛，许向波，任天舒，等.伏诺拉生在幽门螺杆菌根除治疗中的作用研究进展 J.解放军医学杂志，2022，47（9）：947-953.11 蒋兴，胡志俊.数字 X 线影像与胃镜检查在反流性食管炎诊断中的价值 J.贵州医药，2020，44（7）：1148-1149.12 郑延和，赵晓芸，魏宗苹.富马酸伏诺拉生治疗难治性反流性食管炎疗效观察 J.实用药物与临床，2022，25（9）：808-812.13 马原，孙倩，王爽，等.富马酸伏诺拉生片治疗复发性反流性食管炎患者的临床研究 J.中国临床药理学杂志，2022，38（15）：1735-1738.14 刘思雨，唐艳萍，刘磊，等.基于蛋白组学和 NCBI 数据库-144-Chinese and Foreign Medical Research Vol.21,No.24 August,2023经验体会 Jingyantihui中外医学研究第 21 卷 第 24 期（总第 572 期）2023 年 8月北京市顺义区妇幼保健院北京101300耳内镜应用于小儿鼓膜修补术中的临床效果 吴宇华史雪峥任吉振申征征【摘要】目的：探究与分析耳内镜应用于小儿鼓膜修补中的临床效果。方法：回顾性分析 2018 年 4 月2021 年 2 月北京市顺义区妇幼保健院收治的 80 例慢性化脓性中耳炎合并鼓膜穿孔患者的临床资料，按照不同的手术方式将其分为耳显微镜组（n=48），耳内镜组（n=32）。比较两组围手术期指标、气导听阈、骨导听阈、气骨导差、儿童少年生活质量量表（QLSCA）评分、视觉模拟评分法（VAS）评分，同时观察两组术后并发症发生率。结果：耳内镜组手术时间、住院时间短于耳显微镜组，出血量少于耳显微镜组，差异有统计学意义（P0.05）。术后 1 个月，两组气导听阈、骨导听阈、气骨导差均低于术前，差异有统计学意义（P0.05）。术后 1 个月，两组 QLSCA 评分高于术前，VAS 评分低于术前，且耳内镜组 QLSCA 评分高于耳显微镜组，VAS 评分低于耳显微镜组，差异有统计学意义（P0.05）。结论：相比于耳显微镜，耳内镜下实施小儿中耳检查及鼓膜修补术效果更好，围手术期指标表现更好，可提高患者术后生活质量，降低术后疼痛感，整体安全性较高。【关键词】耳内镜中耳检查鼓膜修补术慢性化脓性中耳炎鼓膜穿孔doi：10.14033/ki.cfmr.2023.24.035 文献标识码B 文章编号1674-6805（2023）24-0144-04Clinical Effect of Otoendoscope in Tympanic Membrane Repair in Children/WU Yuhua,SHI Xuezheng,REN Jizhen,SHEN Zhengzheng./Chinese and Foreign Medical Research,2023,21(24):144-147AbstractObjective:To explore and analyze the clinical effect of otoendoscope in tympanic membrane repair in children.Method:The clinical data of 80 patients with chronic suppurative otitis media combined with tympanic membrane perforation admitted to Beijing Shunyi Maternal and Child Health Care Hospital from April 2018 to February 2021 were retrospectively analyzed.They were divided into otomicroscope group(n=48)and otoendoscope group(n=32)according to different surgical methods.The perioperative indicators,air conduction hearing threshold,bone conduction hearing threshold,air bone conduction difference,quality of life scale for children and adolescents(QLSCA)score,and visual analogue scale(VAS)score were compared between the two groups,and observed the incidence of postoperative complication in both groups.Result:The surgery time and hospitalization time of the otoendoscope group were shorter than those of the otomicroscope group,and the amount of bleeding was less than that of the otomicroscope group,the differences were statistically significant(P0.05).One month after surgery,the air conduction hearing threshold,bone conduction hearing threshold,and air bone conduction difference in both groups were lower than those before surgery,the differences were statistically significant(P0.05).One month after surgery,the QLSCA scores in both groups were higher than those before surgery,while the VAS scores were lower than those before surgery,additionally,the QLSCA score of the otoendoscope group was higher than that of the otomicroscope group,and the VAS score was lower than those of the otomicroscope group,探究反流性食管炎及细胞焦亡调控基因 J.中华实验外科杂志，2022，39（4）：676-678.15 杜明阳，韩宇，张彩凤.伏诺拉生与雷贝拉唑治疗反流性食管炎的临床疗效比较 J.广西医学，2022，44（5）：484-486，495.16 李继霞，郭春芳.伊托必利、莫沙必利与马来酸曲美布汀在老年反流性食管炎治疗中的疗效比较 J.贵州医药，2022，46（2）：241-242.17 陈明，季红莉，路琴，等.补中益气汤加减联合雷贝拉唑钠肠溶胶囊、枸橼酸莫沙必利分散片治疗反流性食管炎的临床疗效及对临床症状、生活质量的影响 J.中国医院用药评价与分析，2022，22（1）：25-28.18 叶国繁，朱凌宇，李凯.柴麦汤治疗反流性食管炎伴焦虑抑郁的临床疗效观察 J.中国中西医结合消化杂志，2022，30（1）：26-30.19 陈锦绣，黄文恒.雷贝拉唑联合莫沙必利治疗反流性食管炎患者临床效果观察 J.内科，2022，17（1）：52-54，72.20 陈连云，杨铭，周蔚，等.沃诺拉赞治疗酸相关疾病研究进展 J.医药导报，2021，40（3）：356-360.（收稿日期：2023-02-21）（本文编辑：冯乐乐）