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单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,*,生物制药学（Biophamaceuticals,）,绪论,生物制药教研室,魏 威,第1页,、你们希望学习到知识？,、我能够提供给你们知识？,、我们交流方式？,第2页,全球生物医药行业分析汇报,第3页,当代生物产业仍以美国生物企业Genentech,在1976年4月7日成立作为标志。,第4页,当前，全球生物技术企业,4203家,，其中公募公,司671家，占16%，私募企业3532家，占84%。三十,多年后，投放市场生物技术药品和疫苗已超出300,种。全球研制中生物技术药品超出2200种，其中,1700余种进入临床试验。,第5页,全球生物技术增加率远高于药品市场增加率,及GDP增加率，生物药品销售额占整个医药行业,销售额百分比也不停提升，从1995年不足,4%,提升到年,19.5%,。,第6页,产业现实状况,生物医药行业发展展现出高度集中态势。,生物技术企业总数主要集中在欧美，占全球总数,76%，欧美企业销售额占全球生物技术企业销售,额93%，而亚太地域销售额仅占全球3%左右。,美国是生物技术产业龙头，遥遥领先其它国家，,其开发产品和市场销售额均占全球70%以上。,第7页,大跨国企业主导了世界专利药市场。这些跨,国企业在全球医药市场中地位日益攀升，所占比,重不停增加。,第8页,在产品市场领域，单品种销售市场集中度也,展现不停增高趋势。全球最畅销10种药品总销,售额近400亿元，占整年全球药品销售额1/10。,第9页,第10页,中国生物医药行业介绍,第11页,中国生物制药产品起步于80年代早期，1989,年，中国同意了第一个在中国生产基因工程药,物。1993年生物工程学会建立和中国国内最大,基因工程生产企业深圳科兴生物制品有限企业,在深圳落成，标志着中国国内已含有一定生物,技术产品研究开发和生产能力，已掌握了最新基,因工程技术和生产纯化技术等。,第12页,即使中国生物医药产业起步比较晚，但增加,速度比较快。经过十多年发展，中国已经已经有超,过,500家生物医药相关企业,，中国生物医药产业销,售额占整个医药产业比率已经到达,6,左右，生物医,药产业已经成为我国一个主要经济部门。,第13页,1999年以来，生物行业收入及利润总额年复,合增加率分别为27%和26%。生物行业与整个医药行,业相比，收入占比,8%,，利润占比,10%,。我国生物医,药产业处于成长前期，预测未来增速15%以上。,第14页,中国生物制药行业蓬勃发展，吸引了国际药,业巨头纷纷在中国增设研发中心，以较低成本补,充其产品贮备。年，丹麦诺和诺德企业率先,在中国设置研究中心。年，罗氏企业试验室,正式设置，年5月，英国和瑞典合资制药业巨,头阿斯利康企业宣告，未来3年内将在中国投资1亿,美元设置研究中心，另外，国际生物制药大鳄礼来,和辉瑞等企业均在中国设置了研发中心。,第15页,国际药业巨头纷纷设置研发中心，表达了中国从,全球工厂基地,逐步转变为,复杂试验室服务等价值链高端项目,聚集地。,？,第16页,行业特点分析,1、基础研发靠近国际水平,生物医药工业和当代生物工程技术关联度较,高。正是在国家政策大力支持下，我国生物技术,领域取得了飞速发展，已经拥有一支初具规模、具,有一定竞争力研究队伍，在一些领域，如转基因,技术、干细胞技术、胚胎克隆技术等方面处于世界,先进行列。,第17页,2、产业化步骤微弱，产业链断层,尽管我国生物技术上游发展良好，但从上游转,入中游可应用性产品不多，相关部门推测产品转,化率不超出0.5%，造成下游企业新药贮备极少，,难以形成产品梯队。我国在这方面尤其突出。,第18页,主要表现在以下三个方面，一是研究、开发及,生产所用关键仪器、设备、试剂等均依赖进口，,资金投入高。风险大、生产规模小、工艺不配套、,回收率低等问题，严重制约了生物制药产业化；,二是我国从事生物制药开发人员多是从事基础研,究科学家，缺乏产业化必需工程专业人员，这,在很大程度上限制了产业化进程；三是材料及新生,产工艺研制开发与世界先进水平差距较大，中游工,程及配套技术人员,稀缺。？,第19页,3、仿制泛滥，项目重复建设严重,企业本身研发力量弱小、产业化落后和行,业高利润，共同决定了我国生物制药企业中，,很多都是经过仿制生存。,第20页,国外研制一个新药需要58年，甚至更长时间，,平均花费3亿美元，而我国仿制一个新药只需几百万,元人民币、35年，所以，许多企业（包含非制药,类企业）纷纷上马生物医药项目，造成了同一个产,品多家生产重复现象。,第21页,我国生物制药企业即使已经有200多家，但真正取,得基因工程药品生产文号不足30家。全国生产基,因工程药品企业总销售额不及美国或日本一家中,等企业年产值。企业规模过小，根本无法形成规,模经济参加国际竞争。,第22页,另外，国家相关知识产权保护政策不完善、国,内企业对知识产权保护重视不足；因为重复建设带,来竞争惨烈，国内生物制药企业毛利率普遍偏低,（国内平均50%毛利率远低于国外80%以上水,平）；技术人员大量流失等问题，也普遍存在于我,国生物医药企业中。,第23页,国家之间竞争,第24页,美国：实施“生物技术产业激励政策”,日本：制订“生物产业立国”战略,欧盟：科技发展第六个框架将,45,研究开发经费,用于生物技术及相关领域,英国：早在1981年就设置了“生物技术协调指,导委员会”,第25页,年印度生物科技年产值仅4亿美元，年,却已彪升到10.8亿美元。而到年，实现50亿美,元销售额。,与信息技术一样，生物技术也选择,班加罗尔,作,为印度产业中心。当前在这一当代化生物科技,开发区共有52家印度企业，其中32家创建于1998,年后。还有最少10家跨国企业孟山都、,Pfizer、Bayer、Novozymes等也进入这一市场。,第26页,国家发改委公布,高技术产业发展“十一五”规划,第27页,八大重点产业,、电子信息产业；,、生物产业；,、航,空航天产业；、新材料产业；5、高技术服,务业；、新能源产业；、海洋产业；,8、用高技术改造提升传统产业。,第28页,生物产业：,优先发展生物医药产业,，大,力发展生物农业，主动发展生物能源，加紧,发展生物制造；,第29页,重点发展区域,年，国家发改委首批认定石家庄、长春、,深圳三个城市生物产业基地为国家生物产业基,地。年，北京、上海、广州、长沙成为第二批,取得认定城市。年，在6月召开第一界生物,产业大会上，国家生物产业基地又增加了武汉、重,庆、成都、昆明、青岛等五个城市。至此，国家生,物产业基地已经有12个城市，产业集聚化发展趋势已,经展现出来。,第30页,1、广州开启国际生物岛工程,生物岛工程是广州市年公布一项科技发,展计划，它将把1.8万平方公里官洲岛开发成一个,国际性生物医药研发基地，预计总投资将达300亿,元。建成后生物岛将以中医药当代化和功效基因,研究为重点内容，发掘中医药和基因研究两大战略,资源，使之成为具备国际一流水平生物医药研究,与开发基地。年1月，生物岛发出填土工程施工,招标公告。,第31页,2、上海药谷,1992年，张江高科技园区成立，当代生物与,医药产业就被列入重点发展主导产业之一。,1996年，国家科委、中科院、卫生部、医药,管理局和上海市人民政府在人民大会堂正式签,署共建“国家上海生物医药科技产业基地”,合作协议，并将该基地设在张江高科技园区,内。,第32页,年，上海中医药大学中科院上海药品所、国,家上海中药创新中心、国家中药工程技术研究中,心，上海中药标准化中心等一批国内研发机构被园,区日趋成熟投资环境和逐步完善优惠政策吸,引。,第33页,当前，罗氏制药、史克必成、麒麟药业等聚居于,药谷；赛达生物、三九生化、日本津村、江西汇,仁、美国联合生物等项目都已签署协议；交大昂,立、复星实业、浙江医药等著名企业也接踵而至。,初步形成了产业群体、研究开发机构、孵化创新、,教育培训、专业服务五个模块组成良好创新创,业气氛和“人才培养研究开发中试孵化规模,生产”当代生物医药技术创新体系。,第34页,3、深圳生物医药产业化领先全国,当前，深圳已拥有与世界先进水平同时基,因技术产品。全国同意生产基因工程药品品,种共有16个，其中13个品种在深圳生产并投放,市场，显示深圳生物工程产业化发展在国,内已处于领先地位。,第35页,基因工程干扰素、基因工程乙肝疫苗等一批高科,技新产品，抢占了全国大部分市场，以深圳市赛百,诺基因技术有限企业、深圳益生堂生物企业有限公,司为代表用于基因治疗和基因诊疗（生物芯片）,产品问世，标志着我国药品基因组产业化进程,正式开启。其中，重组腺病毒P53抗癌注射液和医,用诊疗蛋白组芯片，均为我国第一个同意上临床,基因治疗药品和基因诊疗产品。,第36页,1.产业发展,2.我们差距,3.我们态度?,第37页,
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