惠州万级洁净室施工方案.doc

惠州万级洁净室施工方案
一、设计原则
1.1 合理规划布局
根据生产工艺流程和产品特性，科学划分洁净区与非洁净区，设置独立的更衣室、风淋室、传递窗等辅助功能区域。洁净室内部按气流组织划分为核心操作区、缓冲区及辅助区，各区域之间保持合理的压差梯度，避免交叉污染。人流与物流路径严格分离，人员入口设置二次更衣及风淋系统，物料传递采用专用传递箱，确保污染物控制在最低限度。
1.2 净化系统优化
采用“初效+中效+高效”三级空气过滤系统，末端高效过滤器（HEPA）效率不低于99.97%@0.3μm。气流组织形式选用乱流加局部层流设计，核心操作区设置垂直层流单元，确保关键区域洁净度达标。空调系统配置温湿度独立控制系统，采用变频风机调节风量，满足不同工况下的参数需求，同时降低能耗。
1.3 材料与构造设计
围护结构采用50mm厚聚苯乙烯夹芯彩钢板，双面钢板厚度≥0.376mm，表面光滑易清洁，接缝处采用圆弧过渡处理。地面选用环氧树脂自流平材料，厚度≥2mm，具备防静电、耐磨、耐酸碱特性。吊顶采用铝合金龙骨与彩钢板组合系统，所有灯具、风口气密性处理达到ISO 14644-1标准要求。
二、技术参数标准
2.1 空气洁净度
· 尘埃粒子：≥0.5μm粒子≤350,000个/m³，≥5μm粒子≤2,000个/m³
· 微生物控制：浮游菌≤100个/m³，沉降菌≤3个/皿（φ90mm培养皿，30min）
· 换气次数：≥25次/h（核心区局部提升至30次/h）
· 压差控制：洁净室与非洁净区≥10Pa，不同洁净级别区域之间≥5Pa
2.2 环境参数
· 温度：22±2℃（夏季），20±2℃（冬季）
· 相对湿度：40%-60%（可根据工艺需求调节）
· 噪声：静态≤60dB(A)，动态≤70dB(A)
· 照度：操作区≥300Lux，辅助区≥200Lux
· 静电控制：地面电阻值10⁶-10⁹Ω，工作台面电阻值10⁷-10¹⁰Ω
三、系统配置方案
3.1 空调净化系统
· 空调机组：组合式空气处理机组，制冷量250kW，制热量150kW，加湿量8kg/h
· 风机系统：变频离心风机，总送风量45,000m³/h，风压800Pa
· 过滤配置：初效过滤器（G4），中效过滤器（F8），高效过滤器（H13）
· 自控系统：PLC控制+触摸屏操作，具备温湿度、压差、过滤器阻力等参数实时监控及报警功能
3.2 洁净装饰系统
项目
规格参数
数量
备注
围护结构
50mm彩钢板，双面镀锌
1200m²
含门窗及圆弧角
洁净门
900×2100mm，铝合金密闭门
12樘
配电子互锁装置
观察窗
1000×800mm，双层中空钢化玻璃
8个
防结露设计
传递窗
800×800×600mm，带紫外线杀菌
6台
互锁+定时功能
风淋室
1200×1000×2100mm，双人双吹
3台
吹淋时间15-30s可调
3.3 辅助系统
· 纯水系统：电阻率18.2MΩ·cm@25℃，流量2m³/h，循环管道采用316L不锈钢
· 压缩空气：露点≤-40℃，含油量≤0.01mg/m³，设置末端过滤器
· 废气处理：酸性废气采用喷淋吸收塔，有机废气采用活性炭吸附装置
· 消防系统：洁净型喷淋头+感烟探测器，气体灭火装置（局部区域）
四、施工工艺流程
4.1 施工准备阶段
1. 技术准备：深化设计图纸会审，编制专项施工方案，进行技术交底
2. 材料验收：彩钢板、过滤器、型材等主要材料进场检验，出具合格证明
3. 现场准备：土建基层处理，弹线定位，设置临时洁净区存放敏感材料
4.2 主体施工流程
graph LR
A[结构复核] --> B[彩钢板安装]
B --> C[吊顶龙骨安装]
C --> D[管线预埋]
D --> E[空调风系统安装]
E --> F[高效过滤器安装]
F --> G[装饰收尾]
G --> H[系统调试]
4.3 关键施工工艺
· 彩钢板安装：采用槽铝固定+密封胶填充工艺，垂直度偏差≤2mm/2m，接缝间隙≤0.5mm
· 高效过滤器安装：采用液槽密封方式，安装前进行检漏测试，风速均匀性偏差≤15%
· 环氧地面施工：基层打磨→底油涂布→中涂刮涂→面涂镘涂→防静电涂层，养护期≥7天
· 气密性测试：按ISO 14644-7标准进行，压力衰减率≤5%/h（测试压力500Pa）
五、质量控制措施
5.1 过程质量控制
· 建立“三检制”（自检、互检、专检），关键工序设置质量控制点
· 彩钢板安装采用激光投线仪定位，确保整体平整度≤3mm/5m
· 高效过滤器安装前对洁净区进行彻底清洁，风速测试合格后方可安装
· 所有密封胶施工采用专用工具，表面光滑连续，无气泡、断缝
5.2 检测与验收
1. 洁净度检测：使用激光粒子计数器，按ISO 14644-1标准布点测试
2. 风量测试：采用皮托管法，测试各风口风量及均匀性
3. 压差调试：通过风阀调节，使用数字压差计进行多点监测
4. 空态/静态测试：分阶段进行性能测试，空态测试合格后进行静态测试
5. 综合性能验证：连续3天监测各项参数，出具完整检测报告
5.3 质量记录管理
· 施工过程资料包括材料合格证、隐蔽工程记录、检测报告等
· 系统调试记录应包含风速、温湿度、压差等参数的连续监测数据
· 所有记录需按ISO 9001标准归档，保存期限不少于5年
六、施工进度计划
阶段
工期
主要工作内容
施工准备
7天
图纸会审、材料采购、现场布置
结构施工
21天
彩钢板围护、地面处理、吊顶安装
系统安装
28天
空调、电气、管道等专业施工
装饰装修
14天
门窗安装、密封处理、洁净灯具安装
系统调试
10天
风量平衡、参数调节、性能测试
验收交付
5天
第三方检测、问题整改、资料移交
七、安全与环保措施
7.1 施工安全
· 现场设置安全警示标识，高空作业搭设合格脚手架，佩戴双钩安全带
· 临时用电采用TN-S系统，配电箱加装漏电保护器（动作电流≤30mA）
· 动火作业办理许可证，配备灭火器材，清理作业面可燃物
· 特种作业人员持证上岗，每日进行安全技术交底
7.2 环保管理
· 施工废料分类存放，危险废弃物交由有资质单位处理
· 噪声控制：昼间≤70dB(A)，夜间≤55dB(A)，超标时采取隔声措施
· 扬尘控制：施工现场洒水降尘，材料运输覆盖篷布
· 节能措施：临时照明采用LED灯具，施工机械选用低能耗设备
八、运行与维护
8.1 日常维护计划
· 过滤器更换：初效过滤器1-3个月，中效过滤器6-12个月，高效过滤器2-3年（阻力达到初阻力1.5倍时立即更换）
· 设备巡检：空调机组每日巡检，温湿度、压差每小时记录，每月校准传感器
· 清洁规程：墙面、地面每日用无尘布擦拭，每周进行全面清洁，每月进行消毒处理
8.2 人员管理
· 操作人员需经培训合格后方可上岗，严格遵守洁净室准入制度
· 进入洁净室需按规定穿着洁净服，禁止携带无关物品
· 建立洁净室管理台账，记录人员进出、设备运行、维护等情况
· 定期开展应急演练，提高异常情况处置能力
本方案严格遵循GB 50457-2019《医药工业洁净厂房设计规范》及ISO 14644系列标准，结合惠州地区气候特点及项目实际需求编制。施工过程中将根据现场条件动态优化技术参数，确保洁净室性能达到设计要求，为生产提供稳定可靠的洁净环境。