资源描述
2025年药品研发成果评价合同协议
一、 引言与背景
鉴于甲方在药品研发领域拥有相应的评估能力和资源,愿意对乙方在合作研发项目(以下简称“合作项目”)中产生的药品研发成果进行评价;乙方愿意将其在合作项目中完成的具体药品研发成果提交给甲方进行评价。根据《中华人民共和国民法典》及相关法律法规,双方经友好协商,就2025年度药品研发成果评价事宜,达成如下协议,以资共同遵守。
二、 合同主体
* 甲方(委托方/评价方): [甲方名称],[甲方地址],法定代表人:[姓名]。
* 乙方(成果提供方/被评价方): [乙方名称],[乙方地址],法定代表人:[姓名]。
三、 定义与解释
在本协议中,除非上下文另有明确含义,下列词语具有以下含义:
* 研发成果: 指乙方在合作项目中,根据本协议约定或合作项目背景所完成的具体药品研发活动所直接产生的、具有知识产权或商业价值的阶段性或最终产出物。具体可能包括但不限于:完成的研究报告(如药学研究报告、药理毒理研究报告、临床研究报告等)、试验数据、工艺路线文件、质量标准草案、专利申请文件、技术秘密等。
* 合作项目: 指双方先前或未来就特定药品(例如:[药品名称或代码])进行的研发合作所涵盖的整体活动。
* 成果评价: 指甲方依据本协议约定的标准和程序,对乙方提交的研发成果进行专业审查、分析、论证,并形成评价意见或结论的过程。
* 评价标准: 指本协议第四条明确规定的用于衡量研发成果价值、质量、完成度、合规性等方面的具体要求。
* 知识产权(IP): 指在研发成果产生过程中形成的专利权、商标权、著作权、技术秘密、计算机软件著作权等。
* 合作项目背景: 指双方就合作项目签署的先前协议或备忘录中约定的相关内容,包括但不限于项目目标、研发计划、阶段性里程碑等。
四、 成果评价范围与标准
1. 评价范围: 本协议项下的成果评价范围聚焦于乙方在合作项目背景下,于[具体时间节点或阶段]完成并提交的[具体成果名称或描述,例如:“关于药品X的III期临床总结报告及全部原始数据”]。后续如有其他成果需评价,双方应另行协商并签订补充协议。
2. 评价标准: 甲方对研发成果的评价将主要依据以下标准进行:
* 成果的技术先进性与科学严谨性;
* 成果所体现的临床疗效与安全性数据的充分性、可靠性;
* 成果相关的质量标准(如适用)的合理性与可执行性;
* 成果是否达到合作项目背景下预定的研发里程碑要求;
* 成果是否符合药品注册相关的法律法规和指导原则的要求;
* 成果的知识产权状况及其潜在价值;
* 综合评估成果对合作项目的整体推进和商业化前景的影响。
五、 乙方提交成果与甲方评价程序
1. 成果提交: 乙方应于本协议签订之日起[具体天数,例如:30]个工作日内,将本协议约定的需评价的研发成果(以下简称“提交成果”)提交至甲方指定联系人[联系人姓名]处,联系方式为[联系电话]或[电子邮箱]。提交成果应包括但不限于报告全文、相关数据集、支撑材料等,并确保提交的版本为最新、完整且合规的版本。乙方应在提交成果时,提供一份包含所有提交文件清单的目录。
2. 评价启动与确认: 甲方在收到乙方提交成果及清单后,如无异议,应在[具体天数,例如:5]个工作日内书面确认接收,并视为评价程序正式启动。若甲方对提交成果有疑问或认为不完整,应在收到后[具体天数,例如:5]个工作日内书面通知乙方,并说明原因。乙方应在收到通知后,根据甲方要求补充或解释,直至甲方确认。
3. 评价方式: 甲方将主要采用内部专家评审的方式对提交成果进行评价。根据需要,甲方可能邀请外部独立专家提供咨询意见。甲方应将最终形成的评价意见纳入评价报告。
4. 沟通与反馈: 在评价过程中,甲方有权根据工作需要,要求乙方提供进一步的说明、解释或补充材料。乙方应积极配合。甲方应在收到乙方补充材料后[具体天数,例如:5]个工作日内完成补充评价,并告知乙方。甲方应在评价工作完成后的[具体天数,例如:30]个工作日内,向乙方反馈初步评价意见,并就关键问题与乙方进行沟通。
5. 最终评价报告: 甲方应在约定的最终评价期限内(自评价程序正式启动之日起[具体天数,例如:60]个工作日)内,向乙方出具正式的《研发成果评价报告》。该报告将包含对提交成果的整体评价结论、主要优势与不足、关键发现、改进建议以及甲方基于评价结果形成的初步判断(例如:是否满足合作项目下一阶段要求等)。
六、 评价费用与支付
1. 费用承担: 甲方同意为本协议项下的成果评价服务向乙方支付评价费用。本协议项下的评价费用为固定金额人民币[具体金额]元(大写:人民币[大写金额]元整)。
2. 费用标准说明: 该费用涵盖了甲方为完成本协议约定的成果评价所投入的专家资源、管理成本等。
3. 支付方式: 乙方应在收到甲方开具的等额发票后[具体天数,例如:15]个工作日内,通过银行转账方式将评价费用支付至甲方以下账户:
* 账户名称:[甲方账户名称]
* 开户银行:[甲方开户银行名称]
* 银行账号:[甲方银行账号]
4. 支付时间: 乙方应在评价报告正式提交给乙方后的[具体天数,例如:10]个工作日内完成支付。
七、 知识产权归属
1. 乙方提交成果的知识产权: 乙方保证其提交成果中涉及的任何知识产权(包括但不限于专利申请权、专利权、技术秘密等)均为其合法拥有或有权处分,且其提交成果的完成不侵犯任何第三方的合法权益。与乙方提交成果相关的知识产权归属乙方所有,甲方对提交成果的评价行为本身不改变该知识产权的归属。乙方授予甲方为评价目的而使用提交成果中必要信息的有限权利,该权利仅限于本协议约定的评价范围和期限内,且仅为评价所必需。
2. 评价过程产生的知识产权: 在履行本协议评价过程中,由甲方人员独立完成或主要利用甲方自有资源、技术秘密等产生的评价方法、评价模型、分析工具、评价报告本身等形成的知识产权,归甲方所有。由双方人员共同合作,主要利用双方共同投入的资源完成的评价成果,其知识产权归属由双方另行协商确定,并在本协议或单独协议中明确。
3. 许可或许可: 除非本协议另有明确约定,乙方提交成果的知识产权归属乙方,甲方仅获得为评价目的而使用的权利。甲方评价报告的知识产权归甲方所有。任何一方若希望获得对方相关成果的进一步开发、使用或许可权,应另行签订书面协议,明确许可范围、期限、费用等条款。
八、 保密义务
1. 保密信息: 指双方在履行本协议过程中接触到的、未公开的、与研发成果、评价过程、合作项目、技术信息、经营信息、客户信息、个人信息等相关的所有资料、数据、报告、知识、方法等。无论以何种形式(书面、口头、电子等)存在。
2. 保密责任: 甲乙双方及其各自授权代表、员工、代理人、顾问等(以下简称“接触人员”)均应严格保守对方的保密信息,未经对方书面同意,不得以任何方式向任何第三方披露、泄露、转让或用于本协议约定之外的任何目的。接触人员应采取不低于保护自身同等重要性保密信息的谨慎程度来保护对方的保密信息。
3. 例外情况: 以下信息可不被视为保密信息:
* 接触人员在披露前已从合法公开渠道获得的信息;
* 接触人员独立开发,未使用任何保密信息完成的信息;
* 接触人员从有权披露的第三方获得且无保密义务约束的信息;
* 接触人员为遵守法律法规、法院或政府机构的要求而必须披露的信息,但披露前应尽可能提前通知对方,并在可能范围内协助对方采取保护措施。
4. 保密期限: 双方及其接触人员的保密义务在本协议终止后持续有效,期限为[具体年限,例如:五]年;对于技术秘密等核心保密信息,保密期限直至其成为公开信息为止。
5. 违约责任: 任何一方违反本保密义务,应赔偿因此给对方造成的全部直接经济损失和商誉损失。
九、 评价结果的使用
1. 甲方使用: 甲方基于本协议获得的评价结果,主要用于甲方内部决策参考,例如评估合作项目的进展、风险和潜力,决定是否继续推进、调整策略或进行投资等。甲方对评价结果的最终解释权归甲方所有。
2. 乙方使用: 乙方可以参考甲方的评价意见,评估自身研发成果的状态、优势与不足,并据此调整后续的研发计划或合作策略。乙方不得将评价结果或评价过程中获悉的甲方内部信息用于损害甲方利益或进行不正当竞争。
3. 第三方披露: 未经对方事先书面同意,任何一方不得将本协议项下的评价报告、评价结论或评价过程中获悉的对方未公开信息,向任何第三方(包括但不限于潜在投资者、合作伙伴、媒体等)进行披露或泄露。
十、 违约责任
1. 甲方违约: 若甲方未按本协议约定按时足额支付评价费用,每逾期一日,应按应付未付金额的[具体比例,例如:万分之五]向乙方支付违约金,直至付清为止。逾期超过[具体天数,例如:30]日,乙方有权解除本协议,并要求甲方支付已完成工作的相应费用及赔偿损失。
2. 乙方违约: 若乙方未按本协议约定按时提交符合要求的成果,导致甲方无法按时启动或完成评价,每逾期一日,应按甲方已支付(如有)或应支付评价费用的[具体比例,例如:万分之五]向甲方支付违约金,直至提交为止。若因乙方提交成果存在虚假信息、重大遗漏或侵犯第三方权利,给甲方造成损失(包括但不限于诉讼费、律师费、赔偿款等),乙方应承担全部赔偿责任。
3. 其他违约: 双方任何一方违反本协议其他约定,如违反保密义务、知识产权归属约定等,应承担相应的违约责任,包括但不限于停止违约行为、消除影响、赔礼道歉、赔偿损失等。损失赔偿应以违约方实际损失为限,包括直接损失和可预见的间接损失。
十一、 法律适用与争议解决
1. 法律适用: 本协议的订立、效力、解释、履行及争议解决均适用中华人民共和国法律。
2. 争议解决: 因本协议引起的或与本协议有关的任何争议,双方应首先通过友好协商解决。协商不成的,任何一方均有权将争议提交[选择一种方式并明确:例如:甲方所在地有管辖权的人民法院诉讼解决]。
十二、 协议期限与终止
1. 有效期限: 本协议自双方授权代表签字并加盖公章(或合同专用章)之日起生效,至甲方收到乙方提交成果并支付完毕评价费用之日起自动终止。但本协议的保密条款、知识产权条款、争议解决条款等在本协议终止后依然有效。
2. 终止条件: 除上述自动终止情形外,经双方协商一致,可以书面形式提前终止本协议。若一方严重违约,守约方有权书面通知违约方解除本协议,并要求违约方承担相应责任。
十三、 其他条款
1. 完整协议: 本协议构成双方就本协议主题事项达成的完整协议,取代此前所有口头或书面的沟通、陈述、保证、协议、谅解及承诺。任何偏离本协议的承诺均无效,除非以书面形式作出。
2. 修改与补充: 对本协议的任何修改或补充,均须经双方授权代表书面签署补充协议后方能生效,补充协议与本协议具有同等法律效力。
3. 通知: 所有根据本协议发出的通知、请求、要求或其他通讯,均应以书面形式(包括但不限于专人递送、挂号信、传真、电子邮件)发送至本协议首页载明的地址或邮箱。任何一方变更联系方式,应提前[具体天数,例如:5]个工作日书面通知对方。
4. 可分割性: 若本协议任何条款被有管辖权的人民法院或仲裁机构认定为无效、非法或不可执行,该条款应被视为从本协议中删除,但本协议的其他条款应继续完全有效。
5. 转让: 未经对方事先书面同意,任何一方不得将其在本协议项下的权利或义务部分或全部转让给第三方。
6. 文本与份数: 本协议以中文书就,一式[具体份数,例如:四]份,甲方执[具体份数,例如:两]份,乙方执[具体份数,例如:两]份,具有同等法律效力。
(以下为签署部分)
甲方: [甲方全称] (盖章)
法定代表人/授权代表(签字):
日期: 年 月 日
乙方: [乙方全称] (盖章)
法定代表人/授权代表(签字):
日期: 年 月 日
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