不合格品控制程序.pdf

不合格品控制程序一、目的二、适用范围 三、术语 四、职责五、工作程序，目的 规定对未满足要求的产品的识别和处置 要求，防止其非预期使用或交付。八适用范围 本程序适用于原材料、外购/外协零部 件、在制品、半成品、成品及新品试制 阶段、顾客退货产品、仓库定期抽查及 盘点过程中所发现的不合格品控制。:、术语 1、不合格品：未满足要求的产品或 材料。2、可疑品：任何检验或试验状态 不明的产品或材料。3、让步：对使用或放行不符合规 定要求的产品的许可。四、职责 4.1品保部检验员负责不合格品的识别（判 定）、标识、记录，对经返工后的不合格品进 行再次检验。4.2品保部负责主持或参与对不合格品的评 审，有权批准，或报请总经理、副总经理批准 对不合格品的处置意见，有权监督检查为减少 或消除不合格品所采取措施的执行情况。4.3不合格品的责任部门负责不合格品的隔 离、负责执行对不合格品的处置，负责分析产 生不合格品的原因，明确责任人，制定纠正措 施并组织实施。五、工作程序 5.1通则 5.1.1不合格品的判定 5.1.1.1检验部门按检验流程和检验作业 指导书的规定检验产品，只要发现有一 项质量特性不符合规定的要求，即应将 其判定为不合格品。五、工作程序 5.1.1.2在本厂，不合格品可做如下分类：1）返工品：指经过再加工可使其成为合格品的不合格品；2）返修品：指经过再加工仍不能符合规定的要求，但却可使其满足预期的使用要求的不 合格品；3）废品：由于技术及经济的原因，不能返工或返修并失去使用价值的不合格品;4）让步接受的产品、可疑品。五、工作程序-5.1.2不合格品的管理要求 5.1.2.1在新产品研制过程中所出现的不合格 品，以研发部为主进行处理。5.1.2.2品保部应按月对不合格品进行分类统 计，并将统计结果报送财务部。5.1.2.3品保部量化和分析不合格品，并建立 优先减少计划（优先解决与顾客相关的质量问 题），对优先减少计划的实施应进行跟踪落 实。五、工作程序-5.1.2.4让步放行的许可仅限于一定的时间和 数量内有效，不能将其作为以合验收产品的依 据。5.1.2.5当发现不合格产品已被发运时，工厂 应在发现问题的当日通过适当的联络方式通知 顾客。5.12.6应确保对不合格品进行评审和处置的 人员能够独立行使职权，不受追求生产进度等 外来因素干扰。五、工作程序 5.1.3顾客特许 5.1.3.1无论何时，只要产品或制造过程与已 经批准的产品或制造过程不同，在继续生产之 前，工厂品保部就应事先征得顾客书面的让步 或偏离许可。5.1.3.2品保部应保存顾客授权的让步或偏离 许可的有效期限或数量方面的记录。当授权期 满时，品保部应确保向顾客交付的产品符合原 有的或替代的规范和要求。五、工作程序-5.1.3.3被授权的产品在装运时，发运人 员应按顾客的要求，在每一包装箱上做 出适当的标识。-5.1.3.4上述要求同样适用于工厂采购的 产品。在提交给顾客之前，工厂应就供 方提出的任何要求，与其达成一致的见 解（应保存相关记录）。五、工作程序 5.1.4可疑品-5.1.4.1可疑品视为不合格品，在没有确认其是否 合格之前不得放行。-5.1.4.2有下列情况之一者为可疑品：-1）原有的检验试验状态标识遗失、受损；-2）检验和试验设备受损后怀疑失准，则原有的 检测结果的准确性值得怀疑；-3）最终产品发现漏检或错检；-4）按全尺寸检验和全功能检验后发现有不合格 的产品；-5）超过保管期的产品或材料。五、工作程序 5.1.5返工产品的控制 为确保使不合格产品符合要求而对其 采取措施的顺利进行，研发部应使承担 返工责任的操作者和检验人员可以方便 地获得和使用返工作业指导书（包括重 新检验的要求）。工厂交付给经销商或其他经销渠道的 用于维修用途的产品，在未得到顾客批 准前，产品的外观不得可见返工痕迹。五、工作程序-5.2工作流程 5.2.1进货检验不合格品的控制 进货检验发现不合格时，由检验员在进货检验记录上记录不合格信息，并通知库房、采购及物控部。5.2.1.2库管员负责对不合格品进行标 识、隔离。五、工作程序 5.2.1.3品保部主持对不合格品的评审，研发 部、生产部参加评审。5.2.1.4评审的结果可以是：1）整批退货（拒收）。由采购及物控部办理 退货手续。2）挑选使用。由采购及物控部通知供方进行 挑选。3）返工返修。4）让步接收。五、工作程序-5.2.1.5挑选使用和返工返修的进货产品 必须经再检验合格后，方可填写入库 单办理入库手续。不合格的产品由采 购及物控部办理退货手续。5.2.1.6让步接收的产品应是生产急需，且不会对本厂产品造成精度、安全性、可靠性及重要功能/性能方面的影响。五、工作程序.2.1.7采购及物控部填写让步接收申 请单 5.2.1.8让步接收申请由品保部核准，必 要时报副总经理批准。5.2.1.9检验员负责在进货检验记录上，注明“让步接收”。五、工作程序 5.2.1.10采购及物控部凭经批准的让 步接收申请单到库房办理入库手续。-5.2.1.11检验员每月统计一次进货检验 结果。5.2.1.12统计结果向品保部反馈。由品 保部根据情况向供应商发出质量问题 通报，要求其制定纠正、预防措施，并对纠正措施的落实情况进行验证。五、工作程序-5.2.2制造过程的不合格品控制5.2.2.1 操作者在自检时或工厂内任何人发现不 合格品时，应及时通知检验员进行确 认。5.2.2.2检验员在检验时，发现的不合格 品应通知操作者。检验员有权要求暂停 生产，以便纠正质量问题。五、工作程序 5.2.2.3发现的不合格品由检验员进行标识；必要时，由责任部门负责隔离。同时，检验员 在检验记录上记录不合格品情况。5.2.2.4检验员认为需返工的轻微不合格，可 直接要求操作者进行返工，包括1 00%挑选。5.2,2,5对已形成批量或性质比较严重的不合 格，应由检验员填写不合格品评审单,向 品保部报告。五、工作程序 5.2.2.6品保部主持对不合格品进行评审。责 任部门应根据评审结果和要求，分析不合格原 因并采取纠正措施。5.2.2.7经评审后，可以通过返工、返修、改 做它用、报废、让步接收等方式对不合格品进 行处置。5.2.2.8返工/返修由检验员填写返工/返修通 知单，要求生产单位进行再加工。五、工作程序-5.2.2.9不合格品应该报废的，由品保部 填写废品单，连同废品实物送入指 定地点隔离存放。522J0需让步接收的，由申请人填写 让步接收申请单，品保部批准，必 要时，报副总经理批准后实施。5.2.2.11所有返工/返修产品应重新进 行检验，以证实符合规定的要求。五、工作程序-5.2.2.12评审结果应记入不合格品评 审单。5.2.2.13品保部每月对不合格品信息进 行统计分析。废品单和返工返修 通知单传财务部进行质量成本统计。5.2.2.14品保部根据不合格品的月度统 计结果，制定优先减少计划，并组 织实施和验证。五、工作程序 5.2.3交付后的不合格品控制 5.2.3.1当发现不合格品被发运时，应由 采购及物控部立即通知顾客。5.2.3.2产品交付后顾客反映产品不合格 时，工厂应及时派人到顾客现场处理，以确认不合格事实。五、工作程序 5.2.3.3当顾客使用产品失效或退货时，品保部应组织评审，并按纠正、预防 措施控制程序要求，采取适宜的措 施，以防止类似不合格品的再次发生。5.2.3.4不合格品处置产生的记录按记 录控制程序由品保部保存。