T∕QGCML 3100-2024 制备益生菌高效搅拌装置.pdf

ICS 67.26 CCS X99 团体标准 T/QGCML 31002024 制备益生菌高效搅拌装置 Preparation of high efficiency stirring device for probiotics 2024-02-02 发布 2024-02-16 实施 全国城市工业品贸易中心联合会 发 布 T/QGCML 31002024 I 目次 前言.II 1 范围.1 2 规范性引用文件.1 3 术语和定义.1 4 结构及原理.1 5 技术要求.2 6 试验方法.3 7 检验规则.4 8 标志、包装、运输及贮存.5 T/QGCML 31002024 II 前言 本文件按照GB/T 1.12020标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由全国城市工业品贸易中心联合会提出并归口。本文件起草单位：美益添生物医药（武汉）有限公司、中国医学科学院北京协和医院、武汉市中心医院、武汉市普仁医院。本文件主要起草人：沈鹤霄、李景南、刘磊、付广、吕永玲、周先锋、李国龙、王岚、张抒扬、蔡威、徐大勇。T/QGCML 31002024 1 制备益生菌高效搅拌装置 1 范围 本文件规定了制备益生菌高效搅拌装置的术语和定义、结构及原理、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。本文件适用于制备益生菌高效搅拌装置的生产及检验。2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T 150.1 压力容器 第1部分:通用要求 GB/T 150.2 压力容器 第2部分:材料 GB/T 150.4 压力容器 第4部分:制造、检验和验收 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 755 旋转电机 定额和性能 GB/T 2100 通用耐蚀钢铸件 GB/T 3768 声学 声压法测定噪声源声功率级和声能量级 采用反射面上方包络测量面的简易法 GB/T 3797 电气控制设备 GB/T 5226.1 机械电气安全 机械电气设备 第1部分:通用技术条件 GB/T 11352 一般工程用铸造碳钢件 GB/T 13306 标牌 GB/T 14408 一般工程与结构用低合金钢铸件 GB/T 24511 承压设备用不锈钢和耐热钢钢板和钢带 HG/T 20581 钢制化工容器材料选用规范 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。3.1 益生菌 probiotics 是通过定殖在人体内，改变宿主某一部位菌群组成的一类对宿主有益的活性微生物，通过调节宿主黏膜与系统免疫功能或通过调节肠道内菌群平衡，促进营养吸收保持肠道健康的作用，从而产生有利于健康作用的单微生物或组成明确的混合微生物。3.2 搅拌设备 mixing equipment 在工业生产中，大多数的搅拌操作均系机械搅拌，以中、低压立式钢制容器的搅拌设备为主，搅拌设备主要由搅拌装置、轴封和搅拌罐三大部分组成。4 结构及原理 结构 4.1 T/QGCML 31002024 2 注：1、制备益生菌搅拌装置；2、稳定机构；3、柱脚杆；4、加固条；5、下料管道端口；6、上封盖板；7、密封圈条；8、伺服电机；9、进料管道；10、第一安装六角铆钉；11、挡板块；12、第二安装六角铆钉；13、第一内腔体；14、第一中心转动轴体；15、第一搅拌杆；16、动力输出端；17、第二中心转动轴体；18、第二搅拌杆；19、保温层；20、加热管道；21、第二内腔体；22、转动电机。图1 结构图 原理 4.2 4.2.1 构造原理 一种制备益生菌高效搅拌装置，涉及益生菌技术领域，制备益生菌搅拌装置的外部设置有稳定机构，稳定机构前端面和后端面的下方均设置有加固条，且加固条设置有两个，稳定机构的外侧设置有柱脚杆，且柱脚杆设置有四个，四个柱脚杆均与稳定机构固定连接，制备益生菌搅拌装置的上方设置有上封盖板。4.2.2 工作原理 使用时，通过设置的进料管道将益生菌输送至制备益生菌搅拌装置的内部，开启伺服电机，让伺服电机带动内部的第一中心转动轴体进行转动，而在第一中心转动轴体内部的转动电机也通过电性连接开启，将第二中心转动轴体进行转动，从而依靠搅拌杆机构最大化的对益生菌进行上下以及左右的旋转转动，搅拌完成后，通过下料管道端口对物料进行排出。5 技术要求 T/QGCML 31002024 3 基本要求 5.1 5.1.1 装置的设计和结构应使其在正常使用条件下性能可靠，对操作者或周围环境无危险。5.1.2 所有外购件和外协件应有产品合格证明文件，经验收合格后方可进行装配。5.1.3 装置应符合本标准规定，并按照规定程序批准的图样和技术文件制造生产。外观 5.2 5.2.1 装置表面应平整光滑、颜色均匀，不存在机械划伤痕迹。5.2.2 各金属结构件表面光洁、色泽均匀，不存在起皮、掉漆、锈蚀等缺陷，无流挂、划痕、露底、气泡和发白等现象。5.2.3 各塑料件无毛刺、气泡、龟裂和空洞、翘曲、杂质等缺陷。5.2.4 漆膜应平整光滑,色泽一致,不允许有针孔起泡裂纹划伤落和明显挂等影响防腐蚀性能的缺陷。5.2.5 活动部分应转动灵活、插拔适度、锁定可靠、施工安装和维护方便。材料要求 5.3 5.3.1 罐体受压元件用钢应符合 GB/T 150.2 和 HG/T 20581 的相关规定。5.3.2 选用不锈钢板材加工罐体时，应符合 GB/T 24511 的相关规定。5.3.3 非受压钢铸件耐蚀钢铸件应符合 GB/T 2100 的相关规定，低合金钢铸件应符合 GB/T 14408 的规定，其他钢铸件应符合 GB/T 11352 的规定。5.3.4 选用电机应符合 GB/T 755 的相关规定。装配稳固性 5.4 5.4.1 所有零部件必须经过检验合格后方可装配，安装或者拆卸应便捷。5.4.2 上下及左右的旋转转动机构应顺畅灵活，无卡滞现象。5.4.3 搅拌设备在运行时的噪音不应大于 85dB。密封性 5.5 5.5.1 防止益生菌在搅拌的时候，溅出溢出装置的内部。5.5.2 入料口、出料口及相关管道等不应出现物料泄漏现象。耐压性 5.6 5.6.1 搅拌机的机械密封性能应良好，整机内腔应能承受 0.25MPa 压力。5.6.2 搅拌装置组装后应进行水压试验，应无渗漏现象，无可见变形和异常声响。稳定性 5.7 装置在运行过程中应具备良好的稳定性。安全性 5.8 5.8.1 搅拌机应设有过电流、欠电压保护装置，电机功率 2.2kw 以上时应设置密封泄漏保护装置。5.8.2 搅拌机的电控设备应符合 GB/T 3797 的相关规定。5.8.3 应设有过电流、电压保护和报警设备。5.8.4 电动机和电控设备应有良好接地。可靠性 5.9 5.9.1 搅拌装置中的转动机构，皆应转动灵活轻便、无卡阻现象，并能在任意位置自锁。5.9.2 搅拌机的首次无故障运行时间不小于 5000 h，传动装置的设计寿命不小于 75000 h,轴承设计寿命不低于 100000h。6 试验方法 外观 6.1 T/QGCML 31002024 4 在自然光线下，采用目测法及手触法。装配稳固性 6.2 在装置未运行和运行时分别观察各结构件的装配是否稳固，上下左右旋转转动是否灵活，有无零部件脱落现象。密封性 6.3 在装置运行时观察和手触摸有无益生菌物料泄漏。耐压试验 6.4 搅拌装置组装后进行水压试验，水压试验的压力按照 GB/T 150.1的方法进行，试验方法符合GB/T 150.4的规定，保压时间应不少于30min。稳定性 6.5 装置在静态和动态情况下，进行观察和触摸。安全性 6.6 6.6.1 电控设备由生产厂家提供合格证明。6.6.2 电气安全试验应按 GB/T 5226.1 的方法进行。可靠性 6.7 6.7.1 搅拌机的转动机构、保护装置的安全可靠性检测采用目测法和手触法。6.7.2 搅拌机无故障运行时间采取现场调查和用户访问的方法确定。7 检验规则 分为出厂检验和型式检验。出厂检验 7.1 7.1.1 产品经本单位质检部门检验，检验合格后方可出厂。7.1.2 每台设备均应进行出厂检验，出厂检验的检验项目应符合表 1 要求。表1 检验项目 项目 出厂检验 型式检验 外观 装配稳固性 密封性 耐压性 稳定性 安全性-可靠性-注：“”为必检项目，“-”为不检项目。型式检验 7.2 7.2.1 型式检验项目包括本文件要求中的所有项目，一般情况下一年进行一次型式检验。7.2.2 存在下列情况之一的也应进行型式检验：新产品或老产品转厂生产时；正式生产的产品在结构、材料、工艺有较大改变，可能影响产品性能时；产品停产 1 年以上，重新恢复生产时；出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时；国家有关部门提出进行型式检验的要求时。T/QGCML 31002024 5 判定规则 7.3 7.3.1 出厂检验项目均符合相关要求，则判为合格，如有一项不符合则判为不合格。7.3.2 型式检验样品应从出厂检验合格品中随机抽取，结果符合本文件要求则判为合格，如有一项不符合则判为不合格。8 标志、包装、运输及贮存 标志 8.1 8.1.1 每台设备均应有清晰、耐久的产品铭牌，产品铭牌应符合 GB/T 13306 的规定。8.1.2 产品铭牌应包括以下内容:a)产品名称；b)型号；c)产品生产日期及批号；d)生产企业名称；e)产品主要技术参数；f)防爆合格证标志；g)合格证等。包装 8.2 8.2.1 应符合 GB/T 191 的相关规定。8.2.2 内包装应有塑料袋密封并具有弹性材料减振，外包装应采用纸箱或木箱。运输 8.3 8.3.1 产品在运输过程中应防止雨、水、雪、其他化学溶剂或腐蚀性液体等有害液体的侵蚀。8.3.2 按包装指示方向码放,码放层数见包装物外箱标识。8.3.3 产品的运输和装卸必须严格遵守包装箱上标志的规定。8.3.4 运输中应有遮篷，不应有剧烈振动、撞击，运输、搬运过程中应轻拿、轻放。贮存 8.4 贮存地点要求无粉尘、无导电尘埃；无腐蚀性、易燃易爆等气体、无雨雪；干燥且通风良好。