品质系统查核的定义与标准.pptx

Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,*,Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,ODM Training Series,Microsoft Hardware Guidelines:,Manufacturing Practices,Quality Systems Auditing,品质,系统查核,Microsoft Hardware Quality Group,In-Region Training,May,1,品质系统查核的定义与标准,第1页,ODM Training Series,Microsoft Hardware Guidelines:,Manufacturing Practices,介绍内容,品质审核目标与范围,品质审核定义与标准,审核问题分类/评分/操作等级,值得推荐审核实践活动,执行审核步骤,审核评价类型（,QSA，QPA，PPV）,问题,附录,2,品质系统查核的定义与标准,第2页,ODM Training Series,Microsoft Hardware Guidelines:,Manufacturing Practices,品质审核目标,确认,能够满足要求目标系统是否有效,证实,供给商满足,MS,规范要求,推进,供给商组织内异常问题得到降低，消除和预防,主要,训练参考资料,品质,审核纲要（,H00875）,品质,系统评定（,H00354）,制程,品质评定（,H00923）,厂内,产品和工艺确认（,PPV）（H01290）,3,品质系统查核的定义与标准,第3页,ODM Training Series,Microsoft Hardware Guidelines:,Manufacturing Practices,品质查核范围,应用于影响,MS,产品或服务质量品质系统或工艺,适合用于内部，二级（列如，作为客户,MS）,和三级(专业认证体）组织审核活动,此审核标准是依据工业标准,ISO/QS-9000,品质管理系统建立,参考“供给商品质要求”手册（,H00406）,4,品质系统查核的定义与标准,第4页,ODM Training Series,Microsoft Hardware Guidelines:,Manufacturing Practices,品质审核定义,经过系统，独立和有文件证实方式来取得证据，进行客观评价，并决定此审核标准被实施所到达程度,品质审核标准,把以前定出方针政策，程序或其它要求同审核相比较证据联络起来,采取,QSA，QPA,和,PPA,查核表,MS,品质手册（,ISO/QS-9000,要求）,5,品质系统查核的定义与标准,第5页,ODM Training Series,Microsoft Hardware Guidelines:,Manufacturing Practices,查核问题分类,主要不符合类,没有满足,MS,已公布要求系统或该系统完全瘫痪,在满足一个要求情况下，就有许多小不符项发生，而且这些小不符项可能造成主要不良发生,不良项目可能造成不良产品流出，或此不良产品或材料影响产品可用性,这种不符椐判断可能造成确保控制工艺和产品品质系统失效。,6,品质系统查核的定义与标准,第6页,ODM Training Series,Microsoft Hardware Guidelines:,Manufacturing Practices,查核不符项分类（接上文）,次要不符类,此不符项椐判断即不可能影响品质系统，未控制工艺失效，也不会引发不良产品流出,改进时机,依据查核者观察并认为产品和工艺不是最正确，有改进空间,7,品质系统查核的定义与标准,第7页,ODM Training Series,Microsoft Hardware Guidelines:,Manufacturing Practices,查核评分（7种分数级别）,D,这个要求还没有在这个组织中应用，这种级别主要被用在评价一个新供给商，新供给商要满足,MS,规范要求系统还没有到位,0,供给商不熟悉要素要求，在这个方面没有相关文档（流程表，预测，计划，程序，政策等）,1,供给商熟悉要素要求，但没有原始信息文档，计划或执行相关证据,2,供给商熟悉要素要求，有不完善执行计划相关原始文档初步证据,3,原始资料文档是能够取得，而且执行正在进行当中，知道不足点，但改进还没有进行,4,原始要求文档取得了充分执行，并有完整执行效果确实认证据，供给商满足了基本要求。,5,供给商是最优异，在新方式显示出重大革新，并出示超出客户要求之外相关结果，供给商是该工业先导。,8,品质系统查核的定义与标准,第8页,ODM Training Series,Microsoft Hardware Guidelines:,Manufacturing Practices,审核分数级别,此评分标准适合,QSA,和,QPA,评定,经过认证（90%或以上）,很好（80到89%）,能够接收（70到79%）,有条件接收（60到69%）,不合格（低于60%）,9,品质系统查核的定义与标准,第9页,ODM Training Series,Microsoft Hardware Guidelines:,Manufacturing Practices,值得推荐审核实践活动（审核员）,主导审核员符合审核并有权利对审核中发觉问题做最终判断,审核过程应防止偏见,一直在查核范围内查核问题,留心影响查核结果敏感证据,马上向被审核者通告关键不符合项目，这可能是在审核中碰到主要困难,清楚明确汇报审核结果,对被查核者问题，表示关注，但不是同情。,10,品质系统查核的定义与标准,第10页,ODM Training Series,Microsoft Hardware Guidelines:,Manufacturing Practices,值得推荐审核实践活动（被查核者）,应尊敬和支持审核者自主和正直,关于审核目标和范围，要同员工进行交流,指定可靠和有能力职员全程陪同审核小组,准备必要资源，并能轻易提出审核员要求证实材料,要把执行，监控和关闭审核汇报中提出改进方案，作为首要任务,11,品质系统查核的定义与标准,第11页,ODM Training Series,Microsoft Hardware Guidelines:,Manufacturing Practices,值得推荐审核实践活动（通用）,审核员确定并坚持能够应用审核要求,要清楚同审核组织交流审核要求,进行计划并执行审核活动,书面统计发觉问题（审核证据）,汇报审核结果（审核决定）,被审核组织提出矫正方案,保留相关审核资料,12,品质系统查核的定义与标准,第12页,ODM Training Series,Microsoft Hardware Guidelines:,Manufacturing Practices,执行审核步骤,供给商依据要求提供材料,所要求资料最晚应在,MS,进行现场审核前2周前提出,自评通常是,MS,审核前相关实践活动,文件审查,依据要求确认供给商1阶和2阶系统文件是否适当充分,参考,MS,产品“供给商品质要求手册（,H00406）,13,品质系统查核的定义与标准,第13页,ODM Training Series,Microsoft Hardware Guidelines:,Manufacturing Practices,执行审核步骤（接上文）,品质系统文件修订（认为是必要）,为了满足要求，,MS,检讨并提议供给商进行必要变更,供给商对文件进行必要修订,准备查核清单,依据,QSA（,或,QPA）,标准准备审核清单,在文件检验过程中所发觉问题,进行现场审核,对各种操作制造设备采取抽样技术进行查核,14,品质系统查核的定义与标准,第14页,ODM Training Series,Microsoft Hardware Guidelines:,Manufacturing Practices,执行审核步骤（接上文）,审核总结汇报准备,在总结汇报中要包含全部不符合项和观察资料并送给供给商,供给商矫正不符合项并向审核小组提出提议,矫正行动应在,AFR,中要求日期前完成，并提交给,MS,作为检讨和认可资料,客户确认,确认改进行动有效性,确认方式能够是现场查核也可经过文件审查进行确认,15,品质系统查核的定义与标准,第15页,ODM Training Series,Microsoft Hardware Guidelines:,Manufacturing Practices,执行审核步骤（有条件）,向供给商推荐审核结果/审核决定汇报,向供给商提出审核决定汇报“审核决定汇报”表格（,H00875-A）,去结束全部审核过程,设法采取必要行动去关闭每一个决议（在,AFR,中）,为了供给商能够马上并准确处理未关闭问题，最终审核汇报需被分发出去,有书面回复表示问题已经取得了满意关闭，不然随即或确认审核是必须,每年,QSA,审核活动，只有取得产品品质经理同意，审核才算经过,16,品质系统查核的定义与标准,第16页,ODM Training Series,Microsoft Hardware Guidelines:,Manufacturing Practices,审核评定种类,品质系统评定（,QSA）（H00354）,品质工艺评定（,QPA）（H00923）,厂内产品和工艺确认（,PPV）（H01290）,17,品质系统查核的定义与标准,第17页,ODM Training Series,Microsoft Hardware Guidelines:,Manufacturing Practices,品质系统评定（,QSA）,检验组织工艺，产品和服务以及相关支持技术系统审核,2-3人代表性日常活动,正常由,MS,品质团体领导而且包含供给商操作组组员。,一阶供给商每年评定由,MS,进行,要有计划确实认供给商品质系统能够有效满足,MS,提出要求（18要素共700分）,18,品质系统查核的定义与标准,第18页,ODM Training Series,Microsoft Hardware Guidelines:,Manufacturing Practices,品质系统评定（,QSA）,每个要素所占比重,管理责任-总分4%,(30/700),品质系统-总分7%,(50/700),契约审查-总分10%,(70/700),文件和资料控制-总分6%,(40/700),采购-总分4%,(30/700),产品识别和可追溯性-总分1%,(10/700),工艺控制-总分9%,(60/700),检验和测试-总分11%,(75/700),19,品质系统查核的定义与标准,第19页,ODM Training Series,Microsoft Hardware Guidelines:,Manufacturing Practices,品质系统评定（,QSA）,IMT,设备控制-总分6%,(40/700),检验测试情况-总分1%,(10/700),不良产品控制-总分6%,(40/700),矫正预防行动-总分5%,(35/700),储存，包装和运输-总分7%,(50/700),品质统计控制-总分4%,(30/700),内部品质审核-总分6%,(40/700),训练-总分3%,(20/700),统计技术-总分3%,(20/700),连续改进-总分7%,(50/700),20,品质系统查核的定义与标准,第20页,ODM Training Series,Microsoft Hardware Guidelines:,Manufacturing Practices,品质工艺评定,(QPA),确认工艺或活动导入，实施和完成与组织程序，操作指导书或工艺规范上要求要求一致,1-2,人经典日常活动,正常由,MS,品质团体或材料团体主导而且包含一阶供给商,为了生意需要，随时对2级供给商进行审核,7,要素总分为370分,21,品质系统查核的定义与标准,第21页,ODM Training Series,Microsoft Hardware Guidelines:,Manufacturing Practices,品质工艺评定（,QPA）,每个要素所占比重,设计/新产品控制-总分8%,(30/370),材料管理（来料，接料，仓储）-总分15%,(55/370),供给商材料品质管理-总分11%,(40/370),设备/工具/夹具/治具-总分15%,(55/370),制程品质管理-总分19%,(70/370),重工/修理和操作员训练-总分13%,(50/370),出货物质，制程退货管理和可靠性测试-总分19%,(70/370),22,品质系统查核的定义与标准,第22页,ODM Training Series,Microsoft Hardware Guidelines:,Manufacturing Practices,厂内产品和工艺确认（,PPV）,为支持,MS,产品生产所概括出供给商必要工艺控制,依据已知品责问题，对审核进行更新,被选出要素作为在“厂内产品和工艺确认表格（,H01290-A）,中”要求项“,每一个,MS,制造产品进行量产前，要确认供给商制造工艺,23,品质系统查核的定义与标准,第23页,ODM Training Series,Microsoft Hardware Guidelines:,Manufacturing Practices,Questions,24,品质系统查核的定义与标准,第24页,ODM Training Series,Microsoft Hardware Guidelines:,Manufacturing Practices,附录,QSA,审核要素,25,品质系统查核的定义与标准,第25页,ODM Training Series,Microsoft Hardware Guidelines:,Manufacturing Practices,附录-,QSA,审核要素,1.,管理责任,供给商有执行责任定义吗？他品质政策，品质目标和品质承诺有进行文件要求吗？,这个品质政策在整个组织中有被执行，了解和修订吗？,指派人能自由处理以下问题吗？,预防不良发生,确定和统计品责问题,发起，执行和确认矫正行动,26,品质系统查核的定义与标准,第26页,ODM Training Series,Microsoft Hardware Guidelines:,Manufacturing Practices,附录-,QSA,审核要素,确保符合,ISO9000，,有权利和负担责任管理代表有被明确被指定出来了吗/管理代表要汇报品质系统执行情况,关于产品和工艺中不符和要求项目，有马上通知对矫正方案负有责任管理人吗？,为了确保品质系统一直适当和有效，供给商执行责任管理人对全部品质要素进行定时检讨了吗？,27,品质系统查核的定义与标准,第27页,ODM Training Series,Microsoft Hardware Guidelines:,Manufacturing Practices,附录-,QSA,审核要素,2.,品质系统,供给商是否有一有效注册证书以说明他们品质系统符合,ISO9001,和9002？供给商是否有客观证据以证实他们主动执行改进办法以确保他们品质系统连续适应于,ISO？,供给商是否有最近品质手册，在其中描述了,ISO9001,和,ISO9002,中每一要求？,涵盖了全部,ISO,要素,定义了责任,详细适当等级,针对品质手册中每个要素是否有足够支持程序（2级）？,28,品质系统查核的定义与标准,第28页,ODM Training Series,Microsoft Hardware Guidelines:,Manufacturing Practices,附录-,QSA,审核要素,当客户有要求时，制程步骤是否标示了客户特殊规格标志，此制程会影响到制程控制指导方针和类似文件中描述特征？,FMEAs,程序是否考虑了全部特征？,失误验算技术是否用在适当处，包含但不限制于生产计划、设备、装置和工具和问题处理结果？,控制计划是否经过多路径制订，包含系统、次系统、组件、材料标准和程序控制用全部控制办法？,29,品质系统查核的定义与标准,第29页,ODM Training Series,Microsoft Hardware Guidelines:,Manufacturing Practices,附录-,QSA,审核检验点,当以下现象发生时，控制计划是否得到适时评审和改进：,产品或生产过程变更？,发觉生产过程不稳定或没有能力？,检验方法，频率等修订？,供给商是否完全恪守,MS FAI,程序中全部要求？,供给商是否对转包商利用部品认证程序？,3.,合约审查,是否有合约审查程序，定单发放和取消程序？,30,品质系统查核的定义与标准,第30页,ODM Training Series,Microsoft Hardware Guidelines:,Manufacturing Practices,附录-,QSA,审核要素,此次评审是否发生在客户要求之前？,书面或口头要求是否有充分说明和很好了解？,此次评审是否能确保任何分歧得到处理？,此次评审是否能确保供给商有能力去应付全部要求？,供给商是否有定义怎样改进协议制作和移交给适当部门？,供给商是否有合约审查相关活动统计？,31,品质系统查核的定义与标准,第31页,ODM Training Series,Microsoft Hardware Guidelines:,Manufacturing Practices,附录-,QSA,审核要素,4.,文件和资料控制,外来文件是否在文件控制程序中？,文件和资料发行之前是否有权威人事审查、同意？,是否有轻易可行文件版本识别表？,供给商是否建立一套程序以确保：相关发行文件能适用在全部场所，在这些场所中实施部门对品质系统推行是很主要？,供给商是否有一套程序来确保废旧文件能够马上从各个使用点去除，另外能够确保防止并非有意使用。,32,品质系统查核的定义与标准,第32页,ODM Training Series,Microsoft Hardware Guidelines:,Manufacturing Practices,附录-,QSA,审核要素,供给商工程标准/规格和变更等是否有定时评审、发行和执行？,供给商是否对产品工程变更日期有保留统计？,文件和资料变更是否得到了原先评审和审核人评审和审核？,5.,采购,在有客户认可转包商清单情况下？供给商是否按要求使用？,33,品质系统查核的定义与标准,第33页,ODM Training Series,Microsoft Hardware Guidelines:,Manufacturing Practices,附录-,QSA,审核要素,供给商检验计划是否得到评定以确保连续适宜性？检验要求依据进料检验和制程检验中发觉资料来修正。,转包商是否在推行,ISO9000，,基本品质系统要求是转包商符合,ISO9000,是否要求转包商100%按时交货？,是否有依据系统来监控转包商交货绩效，包含装货和适当改进等费用,34,品质系统查核的定义与标准,第34页,ODM Training Series,Microsoft Hardware Guidelines:,Manufacturing Practices,附录-,QSA,审核要素,购置文件中是否包含所要求产品详细资料和服务？,6.,产品判定和追溯,是否有全部时期产品、发送、安装产品判定保留？,当客户要求时，是否对产品可追溯性有保留和统计,7.,过程控制,控制条件是否包含定义产品样式程序文件，假如没有就会影响品质,35,品质系统查核的定义与标准,第35页,ODM Training Series,Microsoft Hardware Guidelines:,Manufacturing Practices,附录-,QSA,审核要素,假如发生意外事故，供给商是否有应急计划以合理保护客户产品？,控制条件是否包含符合提及标准/代码、品质计划和/或文件程序等？,控制条件是否包含监控和控制适当过程参数和产品特征，包含设计和特征规格书？,控制条件是否包含在适当情况下对过程和设备进行认证？,控制条件是否包含在应用手册中要求工艺标准？,36,品质系统查核的定义与标准,第36页,ODM Training Series,Microsoft Hardware Guidelines:,Manufacturing Practices,附录-,QSA,审核要素,控制条件是否包含设备适当维护，以确保连续使用？,是否有一个有效计划性、预防性维护系统，以识别主要设备，提供适当资源，并包含最小：,描述计划维护活动程序？,计划维护程序？,预见性维护方法？,有一个包装和保留设备、工具和器具程序？,主要生产设备替换部件实用性？,文件化，评鉴和改进维护目标,37,品质系统查核的定义与标准,第37页,ODM Training Series,Microsoft Hardware Guidelines:,Manufacturing Practices,附录-,QSA,审核要素,程序控制和操作说明书是否包含或包括到：,操作名和号码应键入程序流程图中？,部件名和号码？,当前工程标准/日期？,必须工具，器具或其它设备？,材料规格和处理指导书,客户和供给商指定特殊规格？,SPC,要求？,相关工程和生产标准,检验和测试指导书,视觉教具,工具间隔变换和设置指导书,38,品质系统查核的定义与标准,第38页,ODM Training Series,Microsoft Hardware Guidelines:,Manufacturing Practices,附录-,QSA,审核要素,在执行过程中，供给商是否保持和超出加工能力或成绩，这种能力是经过,FAI,认证，而且在没有接到标按时，是否坚持控制计划、过程图表、测量技术、样品计划和反应计划？,供给商是否对不稳定、不适应特征进行适当反应计划而且有适当统计？,供给商是否校验工作计划，如有可能使用统计方法进行校验？,39,品质系统查核的定义与标准,第39页,ODM Training Series,Microsoft Hardware Guidelines:,Manufacturing Practices,附录-,QSA,审核要素,8.,检验和测试,供给商是否有确保,进料在检验符合品质计划和/或程序文件后才投入使用或加工（紧急进料除外）？,进料检验种类和数量是否以对转包商确保和符合统计进行控制测试为基础？,是否提供实际证实和产品中材料使用统计，但没有核实？,40,品质系统查核的定义与标准,第40页,ODM Training Series,Microsoft Hardware Guidelines:,Manufacturing Practices,附录-,QSA,审核要素,供给商进料检验是否使用以下一项或多项方法：,收到和评定供给商统计资料,当加上可接收性能时，第二或第三方对转包商进行评定,进料检验和/或测试,在外加合格性能统计时，有第二或第三方评定或评审供给商工厂,经过公认试验室评定,供给商产品检验和测试是否符合质量计划和/或程序文件要求？,质量计划中是否要求了全部规格检验和测试，进料、制程和成品必须执行，而且是否有特殊规格要求？,41,品质系统查核的定义与标准,第41页,ODM Training Series,Microsoft Hardware Guidelines:,Manufacturing Practices,附录-,QSA,审核要素,供给商确保直到全部程序文件中行为规范都完全恪守后而且关联资料和文件都是发行、认证，然后才发货。,供给商是否对包装后成品进行预审，以验证是否符合全部规格要求？,供给商是否保留产品检验和/或测试统计，此统计显示了产品经过或未经过既定义可接收标准，而且确定了放弃产品责任人,是否检验或测试失败产品在不合格品控制程序中？,42,品质系统查核的定义与标准,第42页,ODM Training Series,Microsoft Hardware Guidelines:,Manufacturing Practices,附录-,QSA,审核要素,试验室是否有一个范围和文件方针，系统，项目，程序，指导书和决定以确保校准质量和测试结果？,试验室人员是否有适当背景和经验？,直到最终结果，是否有保留项目以追溯原始资料？,试验室是否使用符合客户需求标准测试方法，而且此方法是有意使用？,供给商使用独立/商业试验室，这些试验室是不是公认？,43,品质系统查核的定义与标准,第43页,ODM Training Series,Microsoft Hardware Guidelines:,Manufacturing Practices,附录-,QSA,审核要素,9.,检验测量和测试仪器,检验测量测试仪器是否使用一个方式以确保能够发觉测试不可靠性和要求测量能力一致性。,是否每件设备都在要求时期并在矫正环境中，依据国内和国际公认标准进行了矫正。,检验测量测试仪器是否经过有资格试验室或客户委托政府机构进行校正？,44,品质系统查核的定义与标准,第44页,ODM Training Series,Microsoft Hardware Guidelines:,Manufacturing Practices,附录-,QSA,审核要素,检验测量测试仪器校正是否包含：,设备类型,独特判定,特定区域,检验频率,检验方法,可接收标准,改进办法,供给商是否采取适当指示剂或认可标识以显示仪器校正状态？,45,品质系统查核的定义与标准,第45页,ODM Training Series,Microsoft Hardware Guidelines:,Manufacturing Practices,附录-,QSA,审核要素,供给商是否保留了设备校正统计？,供给商是否确保周围条件受到控制、统计并适合进行检验、测量和测试？,供给商是否确保对管理、保留和库存检验测量和测试设备进行正确维护。,10.,检验测试状态,产品检验测试状态是否有适当方法标示，所以被检验过产品状态可被识别和了解？,46,品质系统查核的定义与标准,第46页,ODM Training Series,Microsoft Hardware Guidelines:,Manufacturing Practices,附录-,QSA,审核要素,在生产、安装和维修产品中，检验和测试状态标示维护是否按品质计划和程序文件来执行？,11.,不合格产品控制,不合格产品和可疑材料或产品控制程序是否包含标示、文件化、评定、隔离（实际操作时）、废弃和通告等全部可能情况？,供给商是否对不合格产品进行视觉上标示和专用隔离区域？,对不合格产品评定责任和废弃相关人员是否有定义？,47,品质系统查核的定义与标准,第47页,ODM Training Series,Microsoft Hardware Guidelines:,Manufacturing Practices,附录-,QSA,审核要素,不合格品和可疑品是否依据程序进行评定，而且：,重工时碰到指定要求,接收经过或未经过修理产品,考虑两种申请：,拒收和废弃,在有要求时，是否将不符合指定要求产品提议使用情况和修理情况汇报给客户？,是否依据品质计划和程序文件对修理回重工产品进行重新插入和测试？,在员工重工区域是否有轻易了解重工指导书？,48,品质系统查核的定义与标准,第48页,ODM Training Series,Microsoft Hardware Guidelines:,Manufacturing Practices,附录-,QSA,审核要素,产品或制程和,FAI,所认证有不一样时，供给商是否在出货之前先取得客户认证？,12.,矫正与预防办法,是否有适当矫正或预防办法以消除现行或潜在不合格现象？,因程序文件变更而造成矫正预防行动有被执行和统计吗？,供给商是否使用一个受过训练问题处理方法去处理内部或外部不良现象？,49,品质系统查核的定义与标准,第49页,ODM Training Series,Microsoft Hardware Guidelines:,Manufacturing Practices,附录-,QSA,审核要素,供给商是否依据客户指示方式处理外部不良现象？,供给商在矫正与预防办法中是否应用缺点验证方法论？,从客户工厂退回货和工程设备是否都有分析？而且是否保留原因分析统计并依据要求实施？,在应用时，供给商是否会考虑矫正办法对其它产品影响？,50,品质系统查核的定义与标准,第50页,ODM Training Series,Microsoft Hardware Guidelines:,Manufacturing Practices,附录-,QSA,审核要素,13),管理，库存，包装，保留和运输,是否提供产品免受伤害或损害管理方法？,是否使用指定库存区域或场所以防止产品在投入使用或出货之前受到损害？,是否采取适当方法确保得到同意和从指定区域或场所分发？,是否在适当间隔内评定库存条件以发觉受损害产品？,供给商是否使用一个库存管理系统以优化库存循环，确保库存循环和存货最小化？,51,品质系统查核的定义与标准,第51页,ODM Training Series,Microsoft Hardware Guidelines:,Manufacturing Practices,附录-,QSA,审核要素,供给商是否对包装和标识过程进行控制以确保和规范一致？,是否有一个系统来确保全部出货材料，依据客户要求，都贴有标签？,供给商是否有一个系统来确保出货按时率达100%以满足客户要求？,假如供给商出货按时率未到达100%，是否有改进办法执行证据，以及和客户交流出货问题证据？,供给商是否执行一个系统以追踪客户要求和额外运输费用？,52,品质系统查核的定义与标准,第52页,ODM Training Series,Microsoft Hardware Guidelines:,Manufacturing Practices,附录-,QSA,审核要素,14),品质统计控制,是否有证实符合规格要求和品质系统有效操作统计？,品质控制统计中是否包含相关转包商品质统计？,是否全部品质实施统计是易读，轻易得到，而且保留在一个适当环境中以防止变坏、损害和丢失？,品质统计是否有确定保留时间并实施？,53,品质系统查核的定义与标准,第53页,ODM Training Series,Microsoft Hardware Guidelines:,Manufacturing Practices,附录-,QSA,审核要素,供给商是否有专员负责对统计保留和及时处理？,在部品在使用期外加一年时期内，部品认可、工具统计、采购单管制,品质统计从被统计后保留一年,内部品质评审和管理评定统计保留3年,是否有统计处理证据就像统计建立一样,15.,内部品质评审,供给商是否按计划实施内部品质评审？,54,品质系统查核的定义与标准,第54页,ODM Training Series,Microsoft Hardware Guidelines:,Manufacturing Practices,附录-,QSA,审核要素,是否依据现实状况和活动主要性安排评审？,主导评审人员是否独立于被评审部门？,评审结果是否有统计而且呈送责任人？,改进办法是否有及时得到实施？,是否有对改进办法实施进行跟进评审活动，并统计和验证改进效果？,内审是否涵盖了全部部门？,55,品质系统查核的定义与标准,第55页,ODM Training Series,Microsoft Hardware Guidelines:,Manufacturing Practices,附录-,QSA,审核要素,内审是否每年一次？,16.,培训,是否全部影响品质绩效人员都经过培训？,人员资格是否基于以下几点：适当教育、培训要求和有一定经验？,是否保留了培训统计？,是否定时评定培训效果？,56,品质系统查核的定义与标准,第56页,ODM Training Series,Microsoft Hardware Guidelines:,Manufacturing Practices,附录-,QSA,审核要素,17.,统计技术,供给商是否有确定使用统计技术来建立、控制和校正制程参数和产品特征能力必要性？,是否建立和保持程序文件去执行和控制统计技术应用？,在提升品质计划中是否有针对每个既定制程适当统计工具，并包含在控制计划中？,在组织中，变更、控制（稳定性）、能力和超量调整等概念是否得到适当了解？,57,品质系统查核的定义与标准,第57页,ODM Training Series,Microsoft Hardware Guidelines:,Manufacturing Practices,附录-,QSA,审核要素,18.,连续改进,供给商能否提供品质连续改进和在本行业中生产力是首要原因客观凭证？,供给商是否在品质方针中说明了连续改进主要性以到达事业兴旺？,供给商能否提供特殊项目已被标示为连续改进项目标客观证据？,供给商标示特殊项目是否和品质方针中建立目标和目标相关联？,58,品质系统查核的定义与标准,第58页,ODM Training Series,Microsoft Hardware Guidelines:,Manufacturing Practices,附录-,QSA,审核要素,在,MS,季度审核时，供给商是否有商讨标示特殊项目？,在项目文件中是否有确定专员负责连续改进项目？,项目文件中是否包含特殊，可量测，相关，有时间程度目标和估量每个连续改进项目？,项目文件是否明确说明了依据既定目标和估量改进倾向？,59,品质系统查核的定义与标准,第59页,ODM Training Series,Microsoft Hardware Guidelines:,Manufacturing Practices,附录-QSA审核要素,管理评估作为一部分，供应商是否评估了持续改善项目结果和现状？,持续改善现状报告是否最少每季度发给MS？,60,品质系统查核的定义与标准,第60页,ODM Training Series,Microsoft Hardware Guidelines:,Manufacturing Practices,附,件,QPA,评,鉴检验点,61,品质系统查核的定义与标准,第61页,ODM Training Series,Microsoft Hardware Guidelines:,Manufacturing Practices,Appendix-QPA Audit Checkpoints,4.1,设计/新产品介绍,设计指导方针实用性,用于未来做参考设计评定/发行文件,在每个阶段被认证设计评定/测试文件（,EVT,DVT,MVT,等）,在量产前,FMEA,或关键参数定义,新产品介绍/转移管理（作业指导书准备，设备检验清单，作业员培训等）,产品品质计划（包含产品检验/测试计划）,62,品质系统查核的定义与标准,第62页,ODM Training Series,Microsoft Hardware Guidelines:,Manufacturing Practices,Appendix-QPA Audit Checkpoints,4.2,材料管