国外手术室标准进展PPT课件.ppt

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,国外手术室标准进展,HVAC Institute,Tongji,University,正确了解与认识我国国情（不同于产品标准）,及时了解国外医院标准的进展以及先进的控制理念与技术措施。,及时收集信息，正确解读信息，科学处理信息。这样才能真正得出有益的信息，而不要误读信息，误传信息，更不要误导信息。,遵循代表主流意见的各国医院标准或规范而不是产品公司的宣传。,新技术发展、新产品成熟，我们是乐观其成。只有经过实践考验，被标准或规范所采用，我们才积极推广。,手术部,建筑技术,规范修订,HVAC Institute,Tongji,University,2,2011,年規範編製组調研報告,3,4,5,1.,空气过滤技术进展,生物净化技术虽然十分成熟，但其,关键部件,空气过滤器的阻力却一直是备受争议的热点,对此是努力改善、提高还是抛弃？！,近,30,年的努力空气过滤器在提高效率的同时不断地降低阻力。,不仅粗中效过滤器，高效过滤器的阻力也下降了一半,10,年前开发的,PTFE,薄膜滤料突破了传统的纤维型滤料结构，强度高、不怕触摸与折弯、实现了高效超低阻,PTFE,比传统超高效过滤器阻力又下降了一半,近年来,PTFE,向普通高效过滤器发展，而且实现了规模生产，随着应用推广，价格会大大下降,由于憎水性，不易滋菌，特别适用医药行业,HVAC Institute,Tongji,University,6,超低阻高效空气过滤器,HVAC Institute,Tongji,University,7,ePTFE,滤料,30,m,m,PTFE,滤纸有更小的微孔径和更细的纤维，达到低阻力和高效率完美组合的效果,超细纤维滤料,PTFE,滤料与超细纤维滤料,ePTFE,滤料,超细纤维,滤料,Average Pore Size,0.7,m,3.0,m,Fiber Diameter,0.05-0.2,m,0.5 1.0,m,HVAC Institute,Tongji,University,8,PTFE,滤料与超细纤维滤料,Before,使用前,After(2 Yrs of use),（使用,2,年之后）,PEFE,纤维,ULPA,纤维,HVAC Institute,Tongji,University,9,EN13779-2005,非住宅建筑通风,：,新风过滤要求依据大气质量,HVAC Institute,Tongji,University,室外空气等级,推荐,最低要求,1,级（清洁空气）,F8,F7,2,级（多尘空气）,F5+F7,F7,3,级（含不良气体）,F8,F7,4,级（多尘空气,+,不良空气）,F5+F8,F7,5,级（污染浓度很高）,F5+,气体过滤器,+F9,F5+F7,10,2.,提出医疗风险控制,最新美国与法国标准均提出了医疗风险及其控制条文。,医疗风险涉及患者自身状态、,手术持续时间、手术切口性质以及被手术的机体组织供血程度等因素,。感染控制风险不仅涉及到医疗过程，还与患者自身状态有关。,感染控制本身就是医疗风险管理、消除隐患的措施，有时很难用因果关系表达。,工程界应依据医疗与感染控制专家制定的悬浮菌浓度与风险程度来确定相应环境控制设施。,HVAC Institute,Tongji,University,11,中国医院消毒卫生标准,GB15928-1995,HVAC Institute,Tongji,University,12,医院标准的进展,美国标准将器官移植、关节置换、矫形等手术归为特殊手术室。日本标准定义为生物洁净手术室。早期均为全室单向流。,随着技术进步，这类手术量日益增大，德国等欧洲标准特地将医院标准中,I,级中再细分出,Ia,级，以从标准角度上规范这类手术，推行局部单向流。,这类特殊手术室，并非仅仅是大型手术，而是使用免疫抑制剂（致使病人自身免疫机能下降），感染风险太高。送风末端只能采用高效空气过滤器。,标准中大型手术是指大血管与心脏手术，也提倡采用局部低紊流度置换流送风方式。,HVAC Institute,Tongji,University,13,最新德国、俄罗斯、美国标准均提出了手术室分级与涉及手术内容相关,用系统、综合措施将可控的感染风险处于受控状态，而非仅仅到达悬浮菌浓度指标。,手术感染风险控制高于一般医疗科室的环境控制要求，风险控制措施应更安全、有效。,工程技术界应该依据医疗与风险程度，去建立、健全,一套不同等级的、合理可行的手术环境控制措施，供医疗与感染控制专家选用,手术前，医疗与感染控制专家以医疗风险级别确定手术环境控制要求,医疗风险控制,HVAC Institute,Tongji,University,14,风险对策,:,法国标准,HVAC Institute,Tongji,University,患者状态的风险因子,医疗过程的风险因子,1,2,3,4,1,1,2,3,4,2,2,4,6,8,3,3,6,9,12,4,4,8,12,16,表中：规定,12,16,分为,4,类风险区,(,极高风险,),，,6,9,分为,3,类风险区,(,高风险,),，,2,4,分为,2,类风险区,(,一般风险,),，,1,分为,1,类风险区,(,低风险,),，,值得我国参照。,15,风险对策,:,法国标准,HVAC Institute,Tongji,University,有必要事先进行风险分析，以定义一个适合于每一医疗区域特殊需求的悬浮粒子洁净级别,，,微生物级别。,微生物级别,活的微粒的浓度上限（,cfu/m,3,）,B 100,100,B 10,10,B 5,5,B 1,1,16,3.,手术室通风,：,国际公认的要求,1,类或,2,类手术室空调系统末级过滤器至少,为,H13,或,F9,；,全新风手术室 8,-12,（15）次换气；,允许回风手术室或局部置换流20（2,4,）次换气；,这样无菌手术室就能满足卫生学要求，术后感染可以得到控制；,高风险手术要求达到高度无菌，只能采用单向流技术，这类归为特殊手术室,HVAC Institute,Tongji,University,17,德国：,DIN 1946-4:,医院通风空调（,08,年,12,月版）,瑞士：,SWKI 99-3,：医疗机构供热、通风与空气调节系统,法国：,NFS90:351:,医疗设施洁净室及相应受控环境,奥地利：,-Norm H 6020-1 and 2,英国：,卫生技术备忘文件,HTM2025,，,2003,年版,西班牙：,UNE100713,：医院空调,2005,颁布,俄罗斯：,GOSTR52539,医院空气洁净度一般要求,2006,年,德瑞奥三国卫生协会提交：医院暖通空调系统设计与运行卫生指南（草案）,（不再实施）,德国：,VDI 2176,第一部分,“,医院内部的建筑设施,供热、通风与空气调节”,（终止）,欧洲医院标准,HVAC Institute,Tongji,University,18,德国权威机构的观点,在,2000,年，德国最权威的罗伯特,-,科赫研究所颁布关于卫生学（手术卫生和其他外科介入手术所的要求）新的标准。,Bundesgesundheitsblatt,43,，,2000.644-648,有以下要求，尤其是被采用在手术室的,HVAC,系统：,单向流通风方式对于有高感染风险无菌手术介入是必要的。,送风天花尺寸应依手术介入的类型而定，通常，手术台与器械桌应该受保护。,1,级房间（,DIN1946-4,也规定）应只建在手术部内,HVAC Institute,Tongji,University,19,DIN1946-4,将医院分成两级，即高度无菌要求与一般无菌要求，再将用于手术室的一级又分成,1a,与,1b,送风天花,3.2mX3.2m,，末端过滤,H13,，最小送风速度,0.23m/s,室外新风量不低于,12,00 m/h,在运行中的送风温度必须至少低于手术室的无菌区域外侧的周边环境温度,0.5,，最大,3,允许墙壁辐射采暖,手术室正压，并对前室渗漏,手术室噪声不高于,48dBA,非手术期间减少送风量,HVAC Institute,Tongji,University,德国标准,DIN1946-4-2008,20,德国标准过去强调集中式系统，靠减少送风量来寻求降低运行费用的思路，导致送风天花风速过低,SWKI99-3,采用了自循环送风天花，增大送风天花风速，提高层流净化保护效果,DIN1946,第,4,部分如今采用了节能新思路：减少系统送风量，增加了就近循环风量，在保障手术区域有效控制的前提下，同样可降低运行能耗。,系统送风量减少到最小就是新风量，形成了新风独立处理,+,自循环机组系统，这种新的节能思路与我国标准类似,DIN1946-4,标准,：,1a,控制思路,HVAC Institute,Tongji,University,21,HVAC Institute,Tongji,University,送风系统的沿革：减少送风量,22,HVAC Institute,Tongji,University,送风系统的沿革：增加自循环风量,23,HVAC Institute,Tongji,University,送风系统的沿革：新风加自循环,24,新风管,冷媒,回风管,送风末端,排风,循环空调机,冷热源,新风空调机,新风,手术室,送风管,我国规范手术部空调系统,HVAC Institute,Tongji,University,25,小面积的层流送风天花,3,3,3,3,2,3,7,7,3,2,3,3,3,3,2,3,7,Chirurg,OP-Personal,Instrumente,手术室的保护区域,Vorschlag der Arbeitsgruppe DGKH/SGSH/GHMP (November 2001),手术台,手术室的送风系统,手术室,手术台的保护区,外科医生,手术参与人员,手术器械,HVAC Institute,Tongji,University,送风天花,2400 x 1200,保护区域,2000 x 800,送风天花,3200 x 3200,保护区域,2800 x 2800,26,允许利用手术室正压渗漏其前室送风,手术部内辅助房间，医护人员活动或者操作过程中每人需要新风量为,50,m/h,，苏醒室的每个床位需要,150 m/h,的新风量,在夏季工况,手术室无菌区域外侧的温度不得超过,26,，室内相对湿度,50%.,在冬季工况可以加湿,，,空气加湿系统在冬天运行状态预计在控制在,30%.,第一级的过滤,F5,到,F7,应允许通过湿度高于,85%,的新风而设定的，末端过滤器级别为,F9,HVAC Institute,Tongji,University,手术部辅助房间要求,27,美国卫生和健康服务部（,US Department of Health and Human Services,）,编著的,医院和卫生设施的建造和装备指南,（,Guidelines for Construction and Equipment of Hospital and Medical Facilities,）,2010,年,修正版正式颁布,医疗,卫生设施设计与建造指南,（,Guidelines for Design and Construction of Health Care Facilities,）是由美国建筑师学会（,The American Institute of Architects,，,AIA,）编著的，美国健康建筑研究院和设施指南研究所（,Facility Guidelines Institute,FGI,）定期对该规范进行和出版。,2006,年修正版正式颁布。,美国供热、制冷和空调工程师学会,（,ASHRAE,）标准,170,医疗设施的通风标准,（,Ventilation of Health Care Facilities,），,2008,年颁布,美国医院标准,HVAC Institute,Tongji,University,28,AIA,编写的,医院和卫生设施设计与建造指南,1996,版,采用乱流手术室，与传统空调没有多大区别。要求全新风手术室,每小时,15,次换气，而允许回风的手术室每小时,25,次换气（其中新风,5,次）。,2001,版本将手术室送风降为每小时,15,次换气（其中新风,3,次），走降低风量的节能思路,2006,版,要求手术室采用非诱导性的送风装置，送风量提高到,每小时,20,次换气（其中新风,4,次），送风面要求达,25,35cfm/ft,2,（,127,178L/s m,2,），换算成面风速（,0.13,0.18 m/s,）与德国标准基本一致,。,美国医院标准的进展,HVAC Institute,Tongji,University,29,美国医院标准宗旨,ASHRAE170,标准在前言中强调：“本标准是最低的强制性要求，不可能为医疗通风设计提供最佳的设施”。,标准不可能是最先进、或最完善的。,标准不可能创造最佳的医院设计。,只有根据项目具体情况（医院级别、医疗要求、当地气象、地理等）才能造就最佳医院设计,HVAC Institute,Tongji,University,30,美国,AIA,医院标准提出最低要求,HVAC Institute,Tongji,University,标准名称,2001,年版,AIA,指南,2006,年版,AIA,指南,手术室分级,特殊手术室与一般手术室两类,A,、,B,、,C,三级,送风量,一般手术室,15,次换气,B,、,C,级,20,次换气,A,级,15,次换气,最小新风量,一般手术室,3,次换气没有要求,B,、,C,级,4,次换气,A,级,3,次换气,空气分布器,diffuser,没有特殊要求,手术台上方集中送风、垂直下送,将空气分布器集中布置在手术台上方应该称为送风天花装置,31,HVAC Institute,Tongji,University,32,前言强调：,本标准是最低的强制性要求，不可能为医疗通风设计提供最佳的措施,医疗卫生设施中如果没有高品质的通风，病人、医护工作者及探访者会通过正常呼吸吸入空气中颗粒物而被感染,医院内空气传播的病原体无处不在，尽管大部分人可以通过自身免疫系统应对，但一些病人可能被这些空气传播病原体甚至如真菌孢子等普通浮游微生物所感染。由于医院中这类微生物浓度较高，在通风系统设计中就必须格外注意,美国医院专业标准,170,HVAC Institute,Tongji,University,33,B,和,C,级手术室的温度,20-24,，相对湿度,30-60%,手术室最小送风量为每小时,20,次换气（其中新风换气,4,次）,在,B,和,C,等的手术室中，送风口必须集中送风以便形成送风覆盖在病人或医护人员的正上方的气流组织形式，气流必须是垂直单向流，且平均送风速度为,0.13,0.18,m/s,（要求采用孔板送风，风速为,1.3,1.8,m/s,）,送风口每边要比手术台面大,0.3,米，无影灯和气塔投影面积不能超过送风面积,30%,手术室两侧墙下部设回风格栅，底边距地板,0.2,米,手术室要求与邻室的最小正压为,2.5Pa,，若安装监控报警，要有一定裕量来避免报警偏差。,美国医院专业标准,170,HVAC Institute,Tongji,University,34,美国手术室实况,HVAC Institute,Tongji University,35,标准说明：因手术医生或手术医疗过程要求可以提高手术室室内温度、换气量、相对湿度、气流分布形式。,B,和,C,级手术室最低换气要求是一致，需在实际设计时根据室内负荷计算换气量,采用气体麻醉应按,NFPA99,要求增大排风与送风,美国医院专业标准,170,HVAC Institute,Tongji,University,手术室,最小送风量,最小新风量,温度,相对湿度,B,和,C,级,20,次换气,4,次换气,20-24,30-60%,A,级,15,次换气,3,次换气,21-24,30-60%,36,标准中,6.4.1,条定义第一级过滤段应置于加热和冷却设备上游侧。,6.4.2,条文定义第二级过滤段应置于所有湿冷盘管和送风机的下游侧，这是对空调机组的配置要求。,美国医院专业标准,170,HVAC Institute,Tongji,University,功能科室,第一级过滤段,Filter,Bank,No.1,第二级过滤段,Filter,Bank,No.2,B,级和,C,级手术，住院病人与门诊治疗和放射治疗,住院病人分娩与康复的房间,MERV7,MERV14,实验室，,A,级手术及相关半限制区域,MERV13,不要求,37,美国退伍军人,医院标准,HVAC Institute,Tongji,University,38,美国退伍军人医院标准,特殊用途手术室和常规手术室最低要求是一致的，三级过滤，末端装置设置高效（,HEPA,）过滤器，,20,次换气，全新风，温度,17-27,，相对湿度,45-55%,。,手术室实际送风量按具体设计确定,手术室设计空调冷负荷是以,16.7,干球温度和,60%,相对湿度为基准计算，而热负荷是以,26.7,干球温度和,30%,相对湿度为基准计算。设计人数常规手术室为,12,人，特殊用途手术室为,20,人。,HVAC Institute,Tongji,University,39,美国退伍军人医院手术部平面布局,HVAC Institute,Tongji,University,40,医院标准,我国,规范,分为四级，将,I,级定义为特殊的洁净手术室，德国,DIN1946/4,规定为三级，如美国算上器官移植、关节置换、矫形等特殊手术室，也是四级。,不同的是我国标准主要针对综合医院，而美国标准是保障最低级别的医院。而实际上在美国大中型综合医院手术室的换气均不低于,25,次，系统末级为高效过滤器，高级手术室的送风天花约在,2.7m2.7m,（,99,英尺），基本上控制思路一致,美国标准定位于医疗设施，是最低的强制性要求，不可能提供医疗通风设计的最佳措施,HVAC Institute,Tongji,University,41,我国手术室级别参数,（悬浮菌浓度,CFU/,m,）,HVAC Institute,Tongji,University,级,美国,中国,手术区,周边区,世卫与我国标准,1,35,级,5,10,10,级,25,50,2,175,级,75,150,200,级,175,3,700,一般手术室,500,我国手术室环境分级意在减少控制冗余度，高级别手术室尽量采用,级替代,级；低级别手术室用,级替代,级,42,我国手术室级别参数,HVAC Institute,Tongji,University,美国,最小换气,德国,最小送风,中国,最小送风,新风量,特殊,a,0.23m/s,级,0.25m/s,1000,m,/h,C,20 h,-1,级,30 h,-1,800,m,/h,B,20 h,-1,b,20 h,-1,级,18 h,-1,800,m,/h,A,15 h,-1,级,12 h,-1,600,m,/h,一般手术室,43,4.,手术室进展,HVAC Institute,Tongji,University,44,阻漏层送风天花研发,(,国内,),HVAC Institute,Tongji,University,45,现代数字化手术室,HVAC Institute,Tongji,University,46,多学科综合手术室,HVAC Institute,Tongji,University,47,5.,医用空调进展,理念：控制微生物定植、繁殖与传播，切断传播链,宗旨：规范要求不产生微生物二次污染，因进一步明确避免产生、而不是消灭二次污染,机组设计思路：从直接杀灭微生物消除微生物滋生条件（尘埃与水分）使系统中不积尘不积水（从材料到结构）系统保障措施,(,湿度优先控制,),强调维保：机组尽可能方便实施定期消毒清洗、尽快排除积水，保持干净，尽可能减少维保空间,只有微生物失去生存、繁殖、传播条件，消除微生物污染风险，使环境微生物污染风险处于受控状态，从而得到更大保障,HVAC Institute,Tongji,University,48,美国医院标准态度,与美国,ASHRAE,标准,170,主编,Ninomura,先生，,FGI,和,AIA,医院建设导则副主编,Bartley,女士，以及标准编写者,Andy,Streifel,先生进行了接触，并通过邮件正式确认了,FGI,医院建设导则与,ASHRAE,标准,170,对紫外线在手术室应用的书面意见。,从法规的层面上再次确认紫外线杀菌在手术室中不能替代过滤除菌与通风稀释。,紫外线辐射消毒在卫生医疗设施中的应用：一种有效的辅助手段，但不是单一可使用的技术,明确在美国医院相关建设标准中不会将紫外线消毒装置作为正式条文出现。,HVAC Institute,Tongji,University,49,50,医用空调机组进展,HVAC Institute,Tongji,University,50,医用空调机组进展,医用空调机组接管在上方，机房整洁、易维护、节省空间,传统空调机组接管，,机房杂乱无章,输送管道与电缆均上置接管、接线,HVAC Institute,Tongji,University,51,各国医院标准,各国的医疗体系与医疗制度不同，手术部规模、手术小组人数以及手术量的不同，加上气候特点、大气尘浓度等差异，各国标准有所不同。,我们也应看到我国丰富的医院建设实践与技术积累，形成了我国一些具有自主知识产权的新的理念与成熟的措施，也被国外标准所采用。,各国医疗标准的发展对我国,规范,有正面效应,进入新世纪，各国提出了医院新标准，其中一些先进的控制理念以及技术措施，对我国,规范,今后的修订有特别重要的意义。,HVAC Institute,Tongji,University,52,谢 谢,