板蓝根颗粒制备专家讲座.pptx

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,试验一、板蓝根颗粒制备,板蓝根颗粒制备专家讲座,第1页,【试验目标,】,1、掌握颗粒剂制备工艺流程。,2、熟悉颗粒剂常规质量检验。,板蓝根颗粒制备专家讲座,第2页,【,试验药品和器材,】,药品：板蓝根,器材：电炉、砂锅、烧杯。,板蓝根颗粒制备专家讲座,第3页,【,试验原理,】,颗粒剂制备工艺：,原料药处理,提取液精制,制颗粒,干燥,整粒,包装,辅料,板蓝根颗粒制备专家讲座,第4页,提取液1,板蓝根药材100g,合并，浓缩至约,100,mL,醇沉：加95%乙醇至含醇量60%,（,边加边搅,）,，,静置,醇沉液,5倍量水煎煮1 h，纱布滤过,药渣,3倍量水煎煮0.5h，纱布滤过,药渣,（弃去）,提取液2,浓缩液,【试验步骤】,一、制备,醇处理,板蓝根颗粒制备专家讲座,第5页,沉淀,（弃去）,醇沉液,制颗粒,板蓝根颗粒,（包装备用）,抽滤,滤液,水浴浓缩,软材,清膏,+,糖粉,糊精,+,1,3,1,80%乙醇制软材,干燥,整粒,（12目14目）,（60目）,(60-80,30min),板蓝根颗粒制备专家讲座,第6页,取板蓝根100g 加水煎煮两次,板蓝根颗粒制备专家讲座,第7页,纱布滤过,合并两次滤液,板蓝根颗粒制备专家讲座,第8页,抽滤，浓缩至约30ml，得清膏。,板蓝根颗粒制备专家讲座,第9页,清膏：糖粉：糊精=1：3：1，适量,95%乙醇，,拌成软材,板蓝根颗粒制备专家讲座,第10页,二、质量检验,（一）理化判别,取本品0.5g，加水10ml使溶解，,滤过,。,滤液1ml（20滴）,加茚三酮0.5ml,置水浴上加热,观察颜色？,板蓝根颗粒制备专家讲座,第11页,（二）水分检验,取供试品约3g（2.9991g），,平铺于称量瓶中。,整套重量,X,1,g,板蓝根颗粒制备专家讲座,第12页,干燥箱烘4h后,，放入称量瓶，盖好盖子冷却30min,称重,X,2,g,水分测定结果？,板蓝根颗粒制备专家讲座,第13页,（三）装量差异 取供试品10袋，称定每袋质量（约10g）,板蓝根颗粒制备专家讲座,第14页,（四）粒度检验,取本品3袋,精密称定,一号筛,五号筛,不能经过颗粒和粉末称重,板蓝根颗粒制备专家讲座,第15页,（五）溶化性,取1袋，加热水200ml，搅拌,5分钟,，是否全部溶化？,(允许有轻微浑浊),板蓝根颗粒制备专家讲座,第16页,【试验结果】,（一）理化判别,显蓝色！,板蓝根颗粒制备专家讲座,第17页,（二）水分检验,颗粒剂水分不得超出6%,（三）装量差异,6g以上，装量差异程度：,5%,（四）粒度检验,不能经过一号筛和五号筛颗粒和粉末总和不得超出8%,（,五）溶化性,5分钟,，应全部溶化。,板蓝根颗粒制备专家讲座,第18页,