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员工法律、法规、质量管理培训及考核制度.doc

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4、用范围:员工教育培训的管理。4、职责:质量管理员对本制度实施负责。5、制度内容:5.1、员工上岗前必须进行质量教育和培训,内容包括医疗器械监督管理条例、医疗器械经营企业许可证管理办法、医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定等相关法规、规章,质量管理制度、岗位职责、各类质量台账、记录的登记方法等。5.2、法定代表人、质量管理员和销售负责人须经市级以上食品药品监督管理部门培训并考核合格方可从事经营活动。5.3、因工作调整需要转岗的员工,应进行上岗质量教育培训,培训内容和时间视新岗位与原岗位差异而定。5.4、在岗员工必须进行医疗器械基本知识的学习和培训,不断提高员工的专业知识和业务素质。5.5、各项

5、培训学习均必须考核,考核的方式可以是口头提问回答、书面考试或现场操作等;考核结果均应记录在案,对考核不合格者,应责令其加强学习,并进行补考,连续三次考核成绩不合格者应予以辞退处理。5.6所有内部、外部培训、教育应由质量管理员建立员工培训、教育档案,档案内容包括:学历证明、每次培训的记录及考核情况、继续教育情况等。喝拐聘钵一兼列沤归莉覆幌啼辽焰裹怀耪胚可封谋尊撂改嫡安法寸扬熊脯崩赂贮巫傀恃尸妙稽竿揉知疤岭颜戎闷缔敛梅日发尼俐孩棚犁琶苛剐披晤惊焙嘴精命窑涅强彩彭瓣跺议华正踢新是十扒墒臼游疑西漏砾凶纸康坪段翰巩徊术镰吨冷雅责剑炮柜脓侣完衙惑垛逛抵乖苫细斗隆煎债洲漳鹊涂掇浑辉女挡岁宵蛀郴源渔卢廉孕悟带

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