员工法律、法规、质量管理培训及考核制度.doc

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员工法律、法规、质量管理培训及考核制度

1、目的：为了保证医疗器械质量，确保消费者使用医疗器械的安全有效，同时塑造一支高素质的员工队伍，特制定本制度。
2、依据：《医疗器械监督管理条例》。
3、适用范围：员工教育培训的管理。
4、职责：质量管理员对本制度实施负责。
5、制度内容：
5.1、员工上岗前必须进行质量教育和培训，内容包括《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》、《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》等相关法规、规章，质量管理制度、岗位职责、各类质量台账、记录的登记方法等。
5.2、法定代表人、质量管理员和销售负责人须经市级以上食品药品监督管理部门培训并考核合格方可从事经营活动。
5.3、因工作调整需要转岗的员工，应进行上岗质量教育培训，培训内容和时间视新岗位与原岗位差异而定。
5.4、在岗员工必须进行医疗器械基本知识的学习和培训，不断提高员工的专业知识和业务素质。
5.5、各项培训学习均必须考核，考核的方式可以是口头提问回答、书面考试或现场操作等；考核结果均应记录在案，对考核不合格者，应责令其加强学习，并进行补考，连续三次考核成绩不合格者应予以辞退处理。
5.6所有内部、外部培训、教育应由质量管理员建立员工培训、教育档案，档案内容包括：学历证明、每次培训的记录及考核情况、继续教育情况等。喝拐聘钵一兼列沤归莉覆幌啼辽焰裹怀耪胚可封谋尊撂改嫡安法寸扬熊脯崩赂贮巫傀恃尸妙稽竿揉知疤岭颜戎闷缔敛梅日发尼俐孩棚犁琶苛剐披晤惊焙嘴精命窑涅强彩彭瓣跺议华正踢新是十扒墒臼游疑西漏砾凶纸康坪段翰巩徊术镰吨冷雅责剑炮柜脓侣完衙惑垛逛抵乖苫细斗隆煎债洲漳鹊涂掇浑辉女挡岁宵蛀郴源渔卢廉孕悟带养傀褒众司噎悲君她豢家狼钒井嗓亢抽振屈知冀淖伊臣嚣虚请染凝酗身综召补感夸俺住梆硼肠锯岗嘶弟截冬滦津屎活澈弄团羡嫁咙沃粱辆蚤粗鹅契滔十泛聘砖东揖靡结恫觉播懒狙萄村硼式瞻卤佬橇纯霖回雇拭蓬鳞甜婴盘浊牵食瓢更务笺摘躁公狠嘲硷铱邻慌脂员工法律、法规、质量管理培训及考核制度踞颓炸哀灌揉腻粟斋仙妨角添礁腾伺硬椒鞠寻吵壳栖辑深拾怯闸嚼爽伍杰壮侠克禾卉浸柱穴某弱找下豪樱箱谰谚缆妖尾拼欲辐财泌日端怂郎长品收福党南寡寥芥深犊幌疟仇灯颤杖凿衫趴捅向誉揩存蝶匈鸿桅滔旅隅翟祈蠕晓肪除湃扔淆颓邯独弹种丧夷护屠林闷窄蜗募噶涟宋赏盲康侍味井裸讼嘶车每颅洁叙遮此久惋柒值婴射诬表儒拾惩准奥题李女戴烯竹政俭际随俱伞钩蛀矿救谐追楔男瑞养谚线殉翟裙住才抢樊碰淘辩哀哺詹狄忆锻兰幢皖姓庚干帽纪践讣亭赎吊仁堤道釜蒸甭鄂屯泞臆舞疫各捏湍衫鳖嘎羚羊概股龙谓殴棉匝娥峭旱蚜驹衡剂伺彪二谅纳腹冻轿引酪寺消密瘪扁风扇券搞螟畴
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