CNAS-EC-053-2018 关于危害分析与关键控制点（HACCP体系）认证依据更新的认可转换说明.pdf

认 可 说 明 编号:CNAS-EC-053:2018 第 1 页 共 4 页 发布日期:2018 年 06 月 07 日 实施日期:2018 年 06 月 07 日 关于危害分析与关键控制点（HACCP体系）认证依据更新的认可转换说明 1 背景背景 国家认监委于2018年5月18日发布国家认监委关于更新的公告（2018年第17号），公告中明确了（HACCP体系）认证依据更新的有关内容。 2 转换转换说明说明的的目的目的和范围和范围 转换说明旨在根据CNCA公告的转换要求，指导HACCP体系认证机构有序完成 认证依据更新引起的认可转换。 本次认可转换工作覆盖了CNAS认可制度体系表 （CNAS-ASC01）中HACCP分项认证机构认可制度。 3 转换转换依据依据 转换工作安排根据国家认监委2018年第17号公告的要求制定。 4 危害分析与关键控制点（危害分析与关键控制点（HACCP体系）认证依据体系）认证依据更新更新要求要求 根据2018年第17号公告，国家认监委制定了危害分析与关键控制点（HACCP体系）认证补充要求 1.0 ，增加为HACCP认证依据。 5 转换转换安排安排 自本文件发布之日起，HACCP体系认证机构可提出专项认可转换申请或结合例行办公室评审的转换申请。自2018年7月1日起，对于例行评审前未单独提出转换申请的HACCP体系认证机构，CNAS将结合最近一次监督评审或复评审实施认可转换。 6 认可认可转换准备转换准备 6.1 CNAS完成完成认可转换的认可转换的准备准备 在本文件发布前CNAS已完成相关准备工作，可以接受HACCP体系认证机构的转换申请，组织开展认可转换相关工作。 6.2 认证机构的转换认证机构的转换计划计划的制定的制定 认证机构应针对从事的HACCP体系认证业务制定认证依据更新的整体转换计划。转换计划的内容应包括，但不限于： 认 可 说 明 编号:CNAS-EC-053:2018 第 2 页 共 4 页 发布日期:2018 年 06 月 07 日 实施日期:2018 年 06 月 07 日 1）对认证依据更新内容变化的分析识别，以及认证依据变化对机构认证活动的影响分析，如：对机构过程或文件化信息的调整需求； 2）对各类认证职能人员（见CNAS-CC01附录A、CNAS-CC18附录C）根据更新后认证依据开展认证活动的能力进行必要的培训和评价； 3）认证机构根据更新后的认证依据开展认证活动的安排，如：认证依据更新后开展认证的时间安排，对获证客户实施认证转换的工作程序等； 4）与获证客户和潜在认证客户就认证依据更新引发相关安排的信息沟通。 认证机构制定的转换计划中，应考虑各项工作的相互关系和完成时限，保证机构具备能力后开展相关工作。 6.3 认证机构认证机构转换计划转换计划的的实施实施 HACCP体系认证机构应确保转换计划覆盖上述6.2中内容， 并按计划实施各项活动。 认证机构依据转换计划开展的各项活动（包括可能对转换计划调整后确定的活动）应足以确保认证机构具备能力并按照更新后的认证依据实施认证。 7 认可认可转换实施过程转换实施过程 7.1 认可转换申请认可转换申请 自本文件发布之日起， 已获认可的HACCP体系认证机构在按照上述6.2制定转换计划，并按照6.3进行了必要转换活动的基础上，可向CNAS申请HACCP体系认证依据更新的认可转换。 HACCP体系认证机构申请认可转换时，请填写附表的内容并与相应的证明材料一并提供CNAS。相应的证明材料至少包括： 1）认证机构对认证依据更新的转换计划； 2）通过认证依据更新的差异分析，确定更新后的认证依据对认证机构运行过程和能力需求的影响分析； 3）对各类认证职能人员的培训和评价记录； 4）对现有客户认证转换及对新认证客户实施认证的工作安排（包括：认可证书附件换发前后认证转换的工作安排及认可标识的使用安排等）； 5）向现有客户或潜在客户说明认证依据更新后认证机构相关政策和安排的通知或沟通记录； 6）针对认证依据变更，认证机构自身的文件修订调整情况； 7）已完成培训评价活动的证明材料，及经评价认证职能人员的能力证明材料； 8）认证机构在更新后的认证依据基础上，按照适用的我国和进口国（地区）相关法律、法规、标准和规范要求制定的专项审核指导书。 9）根据具体评审需要，其他必要的补充材料。 7.2 认可转换认可转换评审评审方式方式 认 可 说 明 编号:CNAS-EC-053:2018 第 3 页 共 4 页 发布日期:2018 年 06 月 07 日 实施日期:2018 年 06 月 07 日 自本文件发布之日起，CNAS接受认证机构提出的专项认可转换申请，也接受认证机构结合例行办公室评审一并进行认可转换的申请。 7.2.1 专项认可转换的方式 CNAS接受认证机构按照上述7.1提出的专项认可转换申请。在受理转换申请后的一个月内，CNAS将实施转换评审并做出转换评审结论。 7.2.2 结合例行办公室评审进行认可转换的方式 自本文件发布之日起，根据机构的申请需求CNAS可以安排结合例行办公室评审的转换认可评审。对申请结合例行评审实施的转换评审，认证机构也需按照上述7.1提出申请并与CNAS联系确定相关事宜，以便安排评审组实施转换评价。结合例行评审实施的转换，其转换评审结论将与例行评审结论同时做出。 7.3 转换评审转换评审结论结论与输出与输出 7.3.1 在转换评审过程中可能需要认证机构补充提交评审资料，认可转换评审将产生“转换评审通过”或“转换评审不予通过”的结论。 7.3.2 对专项转换评审不予通过的认证机构，可以在自身调整或补充完成相关转换工作后重新申请转换；对于结合例行评审进行HACCP转换的认证机构，如转换评审不予通过，将会影响认证机构在该领域的认可资格。 7.3.3 对转换评审通过的认证机构，CNAS将换发对应的认可证书附件。对申请结合例行办公室评审一并实施转换的认证机构，CNAS将在同时完成认证机构例行评审和转换评审的结论后换发认可证书附件。 7.3.4 完成转换评审并获得更新的认可证书附件，证明认证机构针对更新后认证依据进行的策划准备和实施的转换活动能够保证其具备根据更新后认证依据开展认证活动的能力。认证机构应在满足相关法规或监管要求（如：国家认监委2018年第17号公告等）的情况下开展根据更新后认证依据的认证活动。 7.3.5 认证机构的认可转换通过后，可在根据更新后的认证依据颁发的认证文件中使用认可标识，对认可标识的使用应满足CNAS-R01等相关要求。 7.4 后续后续评审等相关安排评审等相关安排 7.4.1 认可转换后的例行评审 对已完成认可转换的认证机构实施的后续评审中，CNAS将关注： 1）机构转换计划的实施进度与完成情况； 2）认证依据新增的要求在认证工作中的实施情况（包括必要时发生调整的工作流程、文件程序的应用）； 3）是否确保安排经过认证机构评价的人员实施审核等认证职能。 7.4.2 认可转换后的见证评审 自本文件发布之日起，所有的HACCP体系见证评审将依据更新后的认证依据实施。CNAS在对更新后的认证依据的见证评审中将关注： 1）依据更新后认证依据策划和实施审核是否符合新的认证依据要求； 认 可 说 明 编号:CNAS-EC-053:2018 第 4 页 共 4 页 发布日期:2018 年 06 月 07 日 实施日期:2018 年 06 月 07 日 2）被见证审核人员的能力和审核活动是否达到按更新后的依据认证的要求等； 7.5 认证活动不满足认证活动不满足更新后更新后认证依据认证依据要求的处置要求的处置 对已完成转换并换发认可证书附件的认证机构， 由于未实施转换计划等原因造成其人员能力或认证过程不能满足认证要求时将构成不符合， 并可能影响到认证机构的认可资格。例如：已完成认可转换的认证机构安排未经评价满足能力要求的审核人员开展根据新版认证依据的审核活动的，将认为其审核策划与实施存在严重偏差，CNAS可依据CNAS-RC02的4.1.13条暂停机构在该领域的认可资格。 7.6 认证机构认证机构根据根据更新后的认证更新后的认证依据依据实施实施认证认证的安排的安排 根据国家认监委2018年第17号公告要求，自公告发布之日起，对于新申请认证的企业，认证机构应按照新要求实施认证；对于已获得认证的企业，认证机构应及时告知有关信息，结合监督审核或到期换证实施补充审核，不增加企业负担。 7.7 转换评审的工作量转换评审的工作量和认可转换费用和认可转换费用 对专项转换评审及结合例行办公室评审实施的转换评审， 按照1个评审人天计算工作量，转换费用按1个评审人天收取。 8 认可扩项和新认可申请认可扩项和新认可申请 8.1 认可扩项认可扩项 8.1.1 对已完成转换的 HACCP 体系认证机构，申请扩大认可业务范围按照正常扩大业务范围程序实施，通过后换发认可证书附件。 8.1.2 对尚未完成转换的机构，其扩大业务范围与转换应同时申请，转换和扩大业务范围通过后换发根据新版认证依据并增加新认可业务范围的证书附件。 8.2 新申请新申请 HACCP 体系体系认可资格认可资格 自本文件发布之日起， CNAS 仅接受认证机构提出的根据更新后的认证依据开展认证的认可申请。 附表：HACCP体系认证依据换版的认可转换评价表HACCP 认证依据换版的认可转换评价表 1 附表： HACCP 体系体系认证认证依据依据换版的认可转换换版的认可转换评价表评价表 （一）转换申请资料： 序号序号 申请材料申请材料要求要求 申请材料说明申请材料说明 申请方填选或简述申请方填选或简述 相关材料索引相关材料索引 申请方注明申请方注明对应对应资料名称、内容位置资料名称、内容位置（条款号）（条款号） 评审意见评审意见 CNAS 填写填写 1 认证机构对转换的策划 1.1 转换计划应考虑覆盖本文中 6.2 所述内容 根据认证依据修订差异分析，进行机构过程与文件程序调整的需求分析 对应资料： 资料中位置： 满足； 其他： 不满足； 其他： 人员能力需求的变化分析 对应资料： 资料中位置： 满足； 其他： 不满足； 其他： 依据更新后认证依据开展认证的实施安排 对应资料： 资料中位置： 满足； 其他： 不满足； 其他： 与客户沟通认证转换安排 对应资料： 资料中位置： 满足； 其他： 不满足； 其他： 对转换计划的补充或调整 对应资料： 资料中位置： 满足； 其他： 不满足； 其他： 其他说明： （如有请简述） 对应资料： 资料中位置： 满足； 其他： 不满足； 其他： HACCP 认证依据换版的认可转换评价表 2 序号序号 申请材料申请材料要求要求 申请材料说明申请材料说明 申请方填选或简述申请方填选或简述 相关材料索引相关材料索引 申请方注明申请方注明对应对应资料名称、内容位置资料名称、内容位置（条款号）（条款号） 评审意见评审意见 CNAS 填写填写 1.2 识别认证依据更新对机构运作的影响分析： 1）认证依据更新对机构认证工作过程的影响分析 2）认证依据更新对人员能力需求的影响分析 对机构认证工作过程的影响 需要机构对文件程序调整 不需要调整文件程序 对应资料： 资料中位置： 满足； 其他： 不满足； 其他： 对各类认证职能人员能力要求影响 需要调整人员能力准则 不需要调整人员能力准则 对应资料： 资料中位置： 满足； 其他： 不满足； 其他： 其他说明： （如有请简述） 对应资料： 资料中位置： 满足； 其他： 不满足； 其他： 2 认证机构转换实施的工作内容 2.1 各类认证职能人员的培训和评价安排 人员的培训和评价计划覆盖各认证职能人员；培训评价时间安排与认证实施安排一致。 对应资料： 资料中位置： 满足； 其他： 不满足； 其他： 培训计划内容充分适宜： -培训方式； -培训日期； -培训材料（如：拟用 PPT 等） ； -培训学时； -培训选择教师的能力要求。 对应资料： 资料中位置： （请逐项核对，注明培训计划内容与资料对照） 满足； 其他： 不满足； 其他： 人员能力评价的安排： -评价方式； -评价完成时限。 对应资料： 资料中位置： 满足； 其他： 不满足； 其他： HACCP 认证依据换版的认可转换评价表 3 序号序号 申请材料申请材料要求要求 申请材料说明申请材料说明 申请方填选或简述申请方填选或简述 相关材料索引相关材料索引 申请方注明申请方注明对应对应资料名称、内容位置资料名称、内容位置（条款号）（条款号） 评审意见评审意见 CNAS 填写填写 其他培训评价安排（如有） 对应资料： 资料中位置： 满足； 其他： 不满足； 其他： 2.2 对获证客户认证转换的安排 规定了机构对认证客户的转换安排，包括转换认证的时间安排、转换审核的实施方式、参与转换活动的人员要求、转换工作截止期限等 对应资料： 资料中位置： 满足； 其他： 不满足； 其他： 已告知客户与其有关的转换安排，如：认证转换的申请、转换审核内容、工作量、时间等具体安排或工作原则 对应资料： 资料中位置： 满足； 其他： 不满足； 其他： 2.3 对新认证客户实施新版认证依据认证的安排 规定了实施新版认证依据认证的安排。包括受理、实施审核的时间等 对应资料： 资料中位置： 满足； 其他： 不满足； 其他： 已将机构实施新版认证依据认证的安排告知现有新认证客户或潜在客户 对应资料： 资料中位置： 满足； 其他： 不满足； 其他： 已将认可证书换发之前保持旧版认证的安排和限制告知客户，并说明认证失效可能对客户造成的影响 对应资料： 资料中位置： 满足； 其他： 不满足； 其他： 2.4 对认可转换之前认可标识使用的安排 规定了认可转换之前认证文件中使用认可标识的要求 对应资料： 资料中位置： 满足； 其他： 不满足； 其他： HACCP 认证依据换版的认可转换评价表 4 序号序号 申请材料申请材料要求要求 申请材料说明申请材料说明 申请方填选或简述申请方填选或简述 相关材料索引相关材料索引 申请方注明申请方注明对应对应资料名称、内容位置资料名称、内容位置（条款号）（条款号） 评审意见评审意见 CNAS 填写填写 已向客户或潜在客户告知认可转换之前认可标识的使用要求 对应资料： 资料中位置： 满足； 其他： 不满足； 其他： 2.5 认证机构认证与审核活动相关程序和文件调整 需要修订文件并已按计划进行 不需要调整文件程序 对应资料： 资料中位置： 满足； 其他： 不满足； 其他： 2.6 其他 其他安排，如：对计划或转换工作的调整或补充等（如有请注明） 对应资料： 资料中位置： 满足； 其他： 不满足； 其他： 3 已完成的转换工作信息 3.1 已完成的人员培训和评价信息 已完成的培训评工作的信息，包括：培训日期、人员、学时、培训内容大纲/PPT 等、 教师能力说明材料；人员评价方式，评价证明材料等。 已通过培训和评价的人员名单（注明所承担的认证职能） 对应资料： 资料中位置： 满足； 其他： 不满足； 其他： 提供至少 2 名审核员的培训和评价记录及能力证明材料； 对应资料： 资料中位置： 满足； 其他： 不满足； 其他： 提供至少 1 名认证决定人员的培训评价记录及证明材料 对应资料： 资料中位置： 满足； 其他： 不满足； 其他： HACCP 认证依据换版的认可转换评价表 5 序号序号 申请材料申请材料要求要求 申请材料说明申请材料说明 申请方填选或简述申请方填选或简述 相关材料索引相关材料索引 申请方注明申请方注明对应对应资料名称、内容位置资料名称、内容位置（条款号）（条款号） 评审意见评审意见 CNAS 填写填写 提供至少 1 名从事申请评审、审核方案管理、审核组选派、审核时间测算等职能的人员培训评价记录及证明材料。 对应资料： 资料中位置： 满足； 其他： 不满足； 其他： 其他已完成工作的证明材料 （如有） 对应资料： 资料中位置： 满足； 其他： 不满足； 其他： 认证机构认可转换资料清单： （请机构依次列明） 1. 2. 3. 4. 5. HACCP 认证依据换版的认可转换评价表 6 （二）转换评价决定： 认可转换评价决定 认可转换申请方： 转换评审方式： 专项转换评审 结合例行认可保持实施的转换评审 申请转换的认证制度： 转换评审意见： 上述认证制度 “转换评审通过” ； 其他信息： “转换评审不予通过” ， 原因及其他信息： 评审人员/时间： 评定复核意见： 转换复核通过，换发认可证书附件。 转换复核不予通过，原因： 其他复核评定意见： 评定复核人员/时间： 批准签发/时间：