芦荟珍珠胶囊(便秘、销售培训).ppt

良心药君临造,河北君临药业有限公司,良心药君临造,河北君临药业有限公司,Hebei Junlin Pharmaceutical Co.,Ltd,为人类健康制造精品,河北君临药业有限公司,Hebei Junlin Pharmaceutical Co.,Ltd,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,芦荟珍珠胶囊(便秘、销售培训),便秘的理想用药,芦荟珍珠胶囊,LUHUIZHENZHU Capsule,公司简介,公司简介,公司简介,公司简介,良心药君临造，,河北君临药业有限公司是一家成长型现代化医药制造企业，成立于,2000,年，注册资本,11000,万元，是一家集产品研发、生产、销售为一体的医药制药企业。公司现有员工,700,多人，其中本科学历,176,人，大专以上学历,492,人，占公司员工总数的,68.7%,。公司现有技术人员,246,人，其中博士 后,1,人，硕士,18,人。,公司董事长,冯胜军先生,气相色谱仪,液相色谱仪,SFE,公司占地,71,亩，总建筑面积,26800,平方米，可生产片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服溶液剂、合剂等多个品种，并率先全面通过了国家,GMP,认证，企业本着负责任态度，为保证产品质量，大量引进国外先进设备，如：气相色谱仪（日本）、液相色谱仪（日本）、薄层色谱扫描仪（日本）、红外分光光谱仪（日本）、紫外光栅分光光度计（德国）、超临界流体萃取仪（,SFE,）（美国）、智能崩解仪等，为产品质量提供强大保证。,公司简介,公司十分重视技术创新、坚持科学技术是第一生产力的原则，在新产品的研发方面，时刻把握医药发展最新前沿，以产品质量为企业命脉，以治病救人为已任，研发出具有自主知识产权的、临床迫切需要的、疗效显著的系列创新品种，如：芦荟珍珠胶囊、阿胶黄芪口服液等；在研发队伍建设方面，董事长深深意识到人才是企业兴盛的关键所在，坚持引进尖端人才、发展中级人才，培育初级人员，形成老、中、青结合，为研发工作做出了卓越业绩，为企业发展提供源源动力，一系列创新品种脱颖而出，如：,6-,氨基青霉烷酸（,6-APA,）、清肝明目颗粒、糖综清眩片等一系列创新品种；公司通过自主创新，先后开发出系列胶类品种，如：阿胶、黄明胶、龟甲胶、鹿角胶等。,在研发过程中，公司坚持引进来和走出战略，公司先后与国家疾病预防控制中心、中国中医科学院、协和医科大学等国内大专院校及科研机构建立了密切、长期、融洽的合作关系，形成了亲密的合作伙伴，为公司的研发工作打下坚实的基础，提供了优质的技术支持。,公司简介,公司简介,营销网络遍布,企业荣誉,荣获“国家级企业技术中心称号”,荣获“河北省质量信得过单位”,荣获“河北省信用优良企业”,荣获“河北省科技企业”,荣获“河北省高新技术企”,荣获“河北省园林式单位”称号，,“君临”商标荣获“河北省著名商标”,芦荟珍珠胶囊荣获“第十届中国专利高新技术产品博览会荣获金奖”,公司简介,公司简介,公司简介,公司荣誉,便秘的理想用药,芦荟珍珠胶囊,目录,一、市场分析,二、疾病概述,三、产品概述,四、基础研究,五、临床研究,定 义：,是指粪便在肠内停留过久，粪便干结、质硬、排便困难或排便时间,延长，是多种疾病的一种症状，而不是一种病。,发 病 率：,全国有,30%,以上的人患有慢性或阶段性胃肠道功能紊乱疾病。在这些,患者中,50,以上的人患有便秘症,便秘发病率高达,15%,。,易患人群：,43.8,的妇女都有不同程度的便秘，中老年人,50%,以上都有便秘症状,市场容量分析,便秘的患病率随年龄增大而明显上升，老,龄化是便秘的一个高发因素，,女性是高危人群,;,我国北方地区便秘患病率高于南方地区,;,农村高于城市,市场容量分析,市场容量分析,目标,消化科,肛肠科,老年科,妇科,同类品种分析,溶积性泻剂,欧车前,麦麸,甲基纤维素,渗透性泻剂,PEG 4000,乳果糖,山梨醇,镁盐,刺激性泻,剂,番泻叶 鼠李 酚酞,蓖麻油,促动力剂,西沙必利,普卡必利,动力感觉调节剂 替加塞罗,润滑剂,液状石蜡,麻仁润肠丸,局部治疗 开塞露 灌肠 太宁,中药治疗：通便灵、麻仁滋脾丸、复方芦荟胶囊、舒秘胶囊,六味安消胶囊等,保健品：碧生源常润茶,微生态制剂 培菲康,等,复合泻剂 舒泰清（,PEG4000+NaCO,3,+NaCl+KCl,）,容积性通便剂（膨松剂）,作用：吸水扩容，刺激蠕动，被细菌酵解增加肠内渗透压；,适应证：尤在低纤维膳食、妊娠期、撤退刺激性泻剂；,注意点：多饮水，有肠狭窄者应慎用；,缺,点：不能有效地增加结肠张力，腹部胀痛感、,肠道运动迟缓者使用受限,口感差，作用弱,肛周油质渗漏等不良反应,食管动力异常或是吞咽困难以及老年体弱多病患者禁止使用,，,易引起脂质性吸入性肺炎,长时间使用可以引起脂溶性维生素吸收障碍,润滑性泻剂,同类品种分析,盐类,糖类,醇类,硫酸镁氧化镁氢氧化镁,乳果糖山梨醇,聚乙二醇,3500,聚乙二醇,4000,渗透性泻剂,同类品种分析,扩容，刺激肠黏膜，用于清肠准备；,过量或反复服用，可引起高镁血症、高钠血症以及高磷血症；,避免长期用于粪便嵌塞、肠梗阻、先天性巨结肠、电解质紊乱等,盐类通便剂,机制：,不在小肠内吸收，通过结肠细菌分解并释放有机酸而在结肠内产生作用,注意事项及不良反应：,易引起腹胀、排气增多,病人服用多有不适感,；,糖尿病患者慎用；,渗透性泻剂（如乳果糖）,同类品种分析,机制：选择性5,HT4,受体激动剂,不良反应：主要表现为腹泻、腹痛、口干、皮疹及倦怠、头晕等；,偶见嗜酸性粒细胞增多、甘油三酯升高及谷草转氨酶,(GOT),、谷丙转,氨酶,(GPT),、碱性磷酸酶,(AKP),、,-,谷氨酰转肽酶,(GGT),升高,促肠动力剂,同类品种分析,便秘的理想用药,芦荟珍珠胶囊,目 录,一、市场分析,二、疾病概述,三、产品概述,四、基础研究,五、临床研究,人体肠道生理,肠道,大肠,盲肠,结肠,升,结,肠,横,结,肠,乙,状,结,肠,降,结,肠,小肠,十二指肠,空肠,回肠,胃,直肠,连,接,肛,门,食物在小肠内停留,的时间较长，一般,是,3,8,小时；,小肠是消化管中最,长的部份，人的小,肠长约,4m,，表面,积约达到,200m,2,；,小肠是吸收的主要,部位；,大肠无重要消化活动，,仅吸收水份、盐类；,暂时贮存经消化吸收,后剩下的食物残渣并,出体外；,人体肠道生理,结肠作用,分泌粘液：保护及润滑肠道,吸收水、电解质,形成粪便和气体（,150ml,）,生成维生素,B,、维生素,K,直肠,储存粪便,促使粪便排出,结肠运动方式,分节或多袋推进动动,单个结肠袋或一段结肠收缩，内容物推行至下一段；,进食或结肠受到拟副交感物质刺激，这种运动增加；,蠕动,集团运动,很快，移行很远，强列蠕动；,3-4,次,/,日，饭后,频率慢，吸收水份，暂存粪便,十二指肠,-,结肠反射,机体排便过程,临床表现：,大便次数减少，间隔时间延长，或正常，但粪质干燥，排出困难；或粪质不,干，排出不畅；可伴见腹胀，腹痛，食欲减退，暖气反胃，大便带血等症,诊治流程：,分级分流诊治；,临床分类：,结肠型便秘如慢传输型便秘,直肠肛门型便秘如功能性出口梗阻型便秘,慢性顽固性便秘,便秘定义,症状严重、持续,严重影响生活,不能停药或治疗无效,间于两者,症状较轻,不影响生活,一般处理有效，无需或少用药,重,轻,中,慢性便秘的分级,慢传输型便秘,1.,常有排便次数减少，少便意,粪质坚硬，因而排便困难,2.,肛直肠指检时无粪便或触及坚硬,的粪便，而肛门外括约肌的缩肛,和力排功能正常,3.,全胃肠或结肠通过时间延长,4.,缺乏出口梗阻型便秘的证据，,如气球排出试验正常，肛门直,肠测压显示正常,慢,传,输,型,便,秘,诊,断,要,点,各型便秘诊治要点,出口梗阻型便秘,1.,排便费力、不尽感或下坠感，排便,量少，有便意或缺乏便意,2.,肛直肠指检时直肠内存有不少泥样粪便，,排便时肛门外括约肌呈矛盾性收缩,3.,全胃肠或结肠通过时间显示正常，多数,标志物可潴留在直肠内,4.,肛门直肠测压时显示力排时肛门外括,约肌呈矛盾性收缩等或直肠壁的感觉阈,值异常,出,口,梗,阻,型,便,秘,诊,断,要,点,各型便秘诊治要点,(1),肠管器质性病变如肿瘤、炎症或其他原因引起的肠腔狭窄或梗,(2),直肠、肛门病变,:,直肠内脱垂、痔疮、直肠前膨出、耻骨直肠肌肥厚、耻直分离、盆底病等,;,(3),内分泌或代谢性疾病,:,糖尿病肠病、甲状腺功能低下、甲状旁腺疾病等,;,(4),神经系统疾病,:,如中枢性脑部疾患、脑卒中、多发硬化、脊髓损伤以及周围神经病变,;,(5),肠管平滑肌或神经元性病变,;,(6),结肠神经肌肉病变,:,假性肠梗阻、先天性巨结肠、巨直肠等,;,(7),神经心理障碍,;,(8),药物性因素,:,铝抗酸剂、铁剂、阿片类药、抗抑郁药、抗帕金森病药、钙通道拮抗剂、利尿剂以及抗组胺药。,便,秘,病,因,便秘病因,1.,肠道实热证,：大便干结，腹部胀满或痛，按之作痛。小便短赤；面红心烦，或有身热；,口干口臭；舌苔黄燥；脉滑实。,2,肠道气滞证,：大便干结或不干；大便不畅，欲解不得。少腹作胀；嗳气频作；胁腹痞,闷胀痛；苔白；脉弦细。,3,脾气虚弱型,：大便干结如栗；虽有便意而临厕无力努挣，挣则汗出气短。面色恍白；,神疲气怯；肢倦懒言；舌淡，苔薄白；脉弱。,4,脾肾阳虚型,：大便秘结，大便干或不干，排出困难。面色萎黄无华；时作眩晕，心悸；,甚则少腹冷痛；舌质淡，苔白润；脉沉迟。,5,阴虚肠燥型,：大便干结，状如羊粪；口干少津；神疲纳呆，形体消瘦；颧红，眩晕耳鸣；,心悸怔仲；腰膝酸软；舌红，苔少，脉细数。,6,血虚肠燥型,：大便干结，面色淡白无华；心悸健忘；头晕目眩；舌淡苔白；脉弱。,便秘病因,慢性便秘的病因构成比,*,*Par,P et al.,Am J Gastroenterol,.2001;96:3130-3137.,便秘病因,如果排便反射经常被抑制，就逐渐使直肠对粪便的压力刺激失去正常的敏感性，,粪便在大肠中停留过久，过多的水份被吸收而变得干硬，结果不易排出，这是产,生便秘的主要的原因之一；,肠道运动减慢,肠液分,泌减少,粪便压,力敏感,性降低,粪便干结,肠粘膜损伤,水分过度吸收,排便困难,大便干硬,排便不尽,大便不畅,腹胀,患者主诉症状百分比,排便次数,每周,3,次,*Par,P et al.,Am J Gastroenterol,.2001;96:3130-3137.,便秘患者伴随症状主诉分析,*,大便次数减少并不是慢性便秘患者中最常见的症状,n=149,便秘治疗,治疗方法：,80%,左右的患者采用药物治疗，西医西药仅对症处理，不良反应较大，而中,医药从整体论治，标本兼治，临床疗效得到较广泛认可，应用也越来越广泛，常,用的药物有：,西药泻药：对症治疗，疗效并不是很满意；,促胃肠动力药：包括胃复安、西沙必利、莫沙必利，有心脏不良反应,微生态制剂：培菲康、金双歧、贝飞达、整肠生等,其他：手术治疗；生活习性改变,中医药：整体调节，对症对,因治疗，发挥重要的作用,便秘治疗,慢性便秘的治疗评价,近期和远期治疗的疗效,排便频度,粪便性状,排便困难、不畅,伴随的腹胀、腹痛,生活质量,安全性,便秘治疗,心脑血管疾病与便秘,脑梗塞,排,便,不,畅,全,身,肌,肉,收,缩,颅内血流增加,胸,腔,、,腹,内,压,增,加,脑溢血,颅脑血管破裂,颅内压急剧增高,用力屏气,心跳加速,心绞痛,加重心肌缺氧,血压升高,冠脉痉挛,甚或心脏骤停,心肌梗塞,静脉血回流受阻,脑卒中,内分泌系统疾病与便秘,糖尿病与自主神经病变,内分泌系统疾病与便秘,高血糖,神经传导阻滞,直肠动力学改变,过度饮食控制,自主神经病变,胃肠道蠕动减慢,精神紧张,便秘,糖尿病与自主神经病变,神经系统疾病与便秘,便秘,中枢神,经损害,增加胺,的产生,影响大脑,功能恢复,引起反射弧中,神经功能紊乱,偏瘫,肢体功能障碍,脊髓病变,智力障碍,神经紧张,脑出血,脑梗死,脑血管意外,长期卧床,镇静药,抗抑郁药,长期使用,自主神经病变,便秘的危害：,便秘已严重影响了现代人生活质量；且在结肠癌、肝性脑病、乳腺疾病、早老性痴呆等疾病的发生中有重要的作用；,急性心肌梗塞、脑血管意外等症时便秘可导致生命意外；,部分便秘和肛肠疾病，如痔、肛裂等均有密切的关系。,疾病概述,反复便秘易引起其它疾病,消化系统疾病：,结肠憩室，肛周疾病如痔疮及肛裂，还有报道引起大肠息肉和大肠癌。,乳腺疾病：,某些良性乳腺疾病，甚至乳腺癌，一直认为可能是长期便秘后果之一，美国的一,项调查表明，女性长期便秘及粪便坚硬可增加乳腺癌的危险性。,泌尿系统疾病：,长期便秘的淤滞粪团可能造成对左侧输尿管压迫，导致上尿路引流不畅而扩张易致,细菌感染。,疾病概述,反复便秘易诱发或加重某些疾病,便秘增加肠道内压力，影响胰液和胆汁的排出，不利于急性胰腺炎胆道疾病恢复；,便秘促进肠道某些有害菌群的繁殖，增加了某些肠道毒物的吸收。如便秘可诱发肝,性脑病等；,诱发或加重原发疾病：因为便秘患者排便时需要屏气，用力使,-,隔肌下降和排便肌,群收缩，并反复多次持续较长时间，因此会加重心脏负担。,便秘常见的继发症,皮肤改变：粉刺，皮肤粗糙，气色难看，这些变化往往会此起彼伏，接连不断；,腹胀、腹痛；,头痛、肩酸；,食欲不振、口臭、舌苔,目标,心脑血管,神经系统,外科,内分泌,与便秘相关科室,便秘的理想用药,芦荟珍珠胶囊,目 录,一、市场分析,二、疾病概述,三、产品概述,四、基础研究,五、临床研究,我们的目标,成 分：,芦荟、木香、珍珠,功能主治：,清热导滞、行气通便。用于因气滞热盛所致的大便干结、排便困难、,脘腹胀满、口苦口干等功能性便秘见上述证候者,特 点：,专利产品，全国独家！内含珍珠，养护肠道！中医组方，注重平衡！,标本兼治，安全可靠！,优 势,标本兼治，疗效好，通便快，复发小,成分天然，定量精准，安全好，无依赖性,GAP,药材，现代化工艺，高标准监控，保证疗效安全稳定,组方特点,整体调节多靶点治疗，既能通便又可保护胃肠粘膜；芦荟，通便快，临床疗效确切；配方独特，提高患者的耐受性，用药安全；含有珍珠名贵药材，有效改善便秘引发的脸部痤疮症状,组方,功效,有效成分,应用举例,生物学活性,芦荟,泻下、清肝、杀虫,芦荟大黄素、芦荟大黄素甙、氨基酸、微量元素、维生素、胶原蛋白,便秘、黄褐斑、座疮、鼻衄,通便、增强免疫力、抗肿廇、抗衰老抗氧化、抗胃损伤、杀菌抗炎菌、修复组织损伤、抗过敏及抗辐射,木香,行气止痛、消食健脾,挥发油（木香烃内酯和去氢木香内酯）、豆甾醇、木香碱、树脂,胸脘胀痛、止痛、肿瘤,调节胃肠运动,、,抗消化性溃疡、抗腹泻和抗炎作用,珍珠,镇惊安神、明目祛翳、收敛生肌,氨基酸类、微量元素、牛磺酸、小分子活性肽,癫痫惊悸、皮肤斑块、口腔溃疡、结膜炎、座疮,提高人体免疫力、延缓衰老、祛斑美白、补充钙质、抗炎、抗溃疡、保护胃肠黏膜,成份解析,芦荟珍珠胶囊促排便机理,木香,芦荟,珍珠,肠道运动减慢,肠液分,泌减少,粪便压,力敏感,性降低,粪便干结,肠粘膜损伤,水分过度吸收,芦荟珍珠胶囊,修复肠道粘膜,调节肠道蠕动,抑制肠道对水份吸收,生产工艺,中国,超微粉碎技术,微波萃取技术,SFE,萃取技术,工艺,-CD,技术,最佳生产工艺标准流程生产,全面保证产品质量,中国,指标成分定量,监测,01,02,芦荟甙,木香烃内酯,去氢木香内酯,不同模拟储存条件考察,指标成分结合指纹图谱,物理指标观察,有效期为,18,个月,气相液相指纹图谱整体控制,长期稳定性考察,气相指纹图谱控制挥发油成分,液相指纹图谱控制水溶性成分,03,高水平质控体系：定量控制蒽醌成分，避免长期服用不良反应。,质量控制,01,02,真正整体成分控制，保证中药整体治疗效果,严格控制芦荟中芦荟甙含量，芦荟甙含量为,3mg/g.,控制挥发油（木香烃内酯和去氢木香内酯）等成分,指标性成份定性、定量检测,便秘的理想用药,芦荟珍珠胶囊,目 录,一、市场分析,二、疾病概述,三、产品概述,四、基础研究,五、临床研究,芦荟珍珠胶囊生药,1.69 g/kg,促进排便功能,缩短首次排便时间,(P0.05),并使,4 h,总排便粒数非常明显高于模型组,(P0.05),芦荟珍珠胶囊对燥结型小鼠通便作用研究,1,1.,庞毅荣,陈金昌,等,.,等芦荟珍珠胶囊的药理实验研究,J.,中国当代医药,2009,16,（,20,）,25-27.,芦荟珍珠胶囊,3.38 g/kg,组和甘油组均有明显增加肠腔水分的作用，肠腔体积增大，肠腔液体也明显多于生理盐水对照组肠段，各给药组肠段黏膜肉眼观察未见充血现象,芦荟珍珠胶囊对大鼠小肠水分分泌的影响,2,2.,庞毅荣,陈金昌,等,.,等芦荟珍珠胶囊的药理实验研究,J.,中国当代医药,2009,16,（,20,）,25-27.,芦荟珍珠胶囊对正常小鼠小肠推进率的影响,3,芦荟珍珠胶囊对正常小鼠小肠推进率的影响,与对照组相比，芦荟珍珠胶囊对正常小鼠的小肠推进率有显著性差异（,P0.05,）。,3.,庞毅荣,陈金昌,等,.,等芦荟珍珠胶囊的药理实验研究,J.,中国当代医药,2009,16,（,20,）,25-27.,与模型组相比，芦荟珍珠胶囊对肾上腺素负荷小鼠的小肠推进率均有显著性差异（,P0.05).,整个研究过程中未出现不良反应事件，临床使用安全性良好。,n=329,芦荟珍珠胶囊治疗功能性便秘疗效观察,芦荟珍珠胶囊改善便秘患者便秘症状疗效观察,用药,7,天末大便干结疗效评价,用药,7,天末排便困难疗效评价,n=328,期临床试验表明：,芦荟珍珠胶囊用药,7,天末对大便干结总有效率达：,94.22%,，与对照组相比有显著性差异（,P0.05,）；对排便困难总有效率达：,94.82%,，与对照组相比有显著性差异（,P0.05,）；通便起效时间为,48.8h,，与对照组相比无显著性差异（,P0.05,）。,芦荟珍珠胶囊改善便秘患者便秘症状疗效观察,芦荟珍珠胶囊改善便秘患者便秘症状疗效观察,用药,7,天末便秘患者各症状改善情况,期临床试验表明：,芦荟珍珠胶囊用药,7,天末对便秘患者口苦、口干、口臭、脘腹胀满、腹痛均有良好改善效果，对各临床症状改善效果达,86%,以上。,小结,a.,排便困难,b.,排出硬质粪便,c.,排便不尽感,d.,肛门直肠阻塞感,e.,手法辅助排便,f.,每周排便,3,次,a.,直肠壁压力感受器迟钝,b.,直肠、肛门括约肌功能失常,c.,肠蠕动功能减弱,e.,肠道损伤,d.,水分被过分吸收,促进小肠蠕动,保护胃肠粘膜,减少大肠水分吸收,便 秘,定,义,病,因,治疗措施,【,成 份,】,芦荟,木香,珍珠,【,规 格,】,每粒装,0.5g,【,用法用量,】,口服。一次,2,粒，一日,2,次，早晚服用,7,天为一个疗程,【,不良反应,】,个别患者在用药期间可出现腹泻，停药即可,【,注意事项,】,本品尚无妊娠期及哺乳期妇女研究数据；,【,包 装,】,铝铝包装。,12,粒,/,板,/,盒,【,有 效 期,】18,个月,用法及用量,芦荟珍珠胶囊,便秘的理想用药,河北君临药业有限公司,