医药商品的储存与养护-.ppt

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,第六章 医药商品的储存与养护,医药商品养护是指在医药商品的储存期间所进行的保养和维护工作。储存的目的是储存医药商品的使用价值，以使药品在使用时发挥其功能。医药商品的储存和养护是其实现交换价值和使用价值的必备条件。,第一节 医药商品储存的意义和原则,一、医药商品储存的意义,调节产销在时间上的差异；调节产销在地域上的差异；发挥蓄水池的作用。,1,仓储管理不论是在流通领域，还是在企业运营管理及经济建设中都起着举足轻重的作用，因此学习仓储管理有助于对物流整体流程的把握。,“,仓,”,也称为仓库，为存放物品的建筑物和场地，可以为房屋建筑、大型容器、洞穴或者特定的场地等，具有存放和保护物品的功能；,“,储,”,表示收存以备使用，具有收存、保管、交付使用的意思，当适用有形物品时也称为储存。,“,仓储,”,则为利用仓库存放、储存未即时使用的物品的行为。简言之，仓储就是在特定的场所储存物品的行为。,2,1.,现代储存保管在经济建设中的作用,现代仓储是保证社会再生产顺利进行的必要条件,是国家满足急需特需的保障,国家储备是一种有目的社会储存，主要用于应付自然灾害、战争等人力不可抗拒的突发事变对物资的急需特需，否则就难以保证国家的安全和社会的稳定。,2.,现代仓储管理在流通领域中的作用,储存是平衡市场供求关系、稳定物价的重要条件,流通储存可在供过于求时吸纳商品，增加储存，供不应求时吐放商品，以有效地调节供求关系，缓解矛盾。这样既可保证生产的稳定性，又可防止物价的大起大落，避免生产供应的恶性循环。,3,仓储是物资供销管理工作的重要组成部分,仓储活动直接影响到物资管理工作的质量，也直接关系到物资从实物形态上一直到确定分配供销的经济关系的实现。,现代仓储是保持物资原有使用价值的重要手段,3.,现代仓储管理在企业经营中的作用,在采购、生产、销售的不断循环过程中，库存使各个环节相对独立的经济活动成为可能。同时仓储可以调节各个环节之间由于供求品种及数量的不一致而发生的变化，使采购、生产和销售等企业经营的各个环节连接起来，起到润滑剂的作用。,4,中国仓储业蓝皮书（,2015,）,2014,年仓储业保持平稳发展状态。仓储业固定投资额为,5158.7,亿元，同比增长,22.8%,。,从横向比较看,，仓储业固定资产投资额的增幅高于物流行业的整体增幅，也高于全社会的投资增幅，这反映了仓储业的历史欠账与现实市场需求。,但纵向比较,，,2008,年之前仓储业投资增幅平均在,30%,以上、最高达,50%,，,2008,年之后，增幅普遍下降，而,2014,年的增幅不仅低于,2013,年，也低于,20102011,年，这说明仓储业的发展也受到了我国经济总体形势的影响。,至,2014,年末，我国营业性通用（常温）仓库面积达,9.1,亿平方米，比,2013,年的,8.6,亿平方米增长,5.8%,其中，立体仓库约占,25%,。,5,中国仓储业蓝皮书（,2015,）,至,2014,年底，我国冷库总容量为,9562,万立方米（静态存储能力约,2425,万吨），比,2013,年增长,14.58%,。,100,家规模以上的典型通用仓储企业,2014,年完成货物吞吐量,21377,万吨，较上年增长,1%,；主营业务收入共,200,多亿元，较上年增长,5%,；主营业务利润共,178769,万元，较上年增长了,6%,。,30,家规模以上的典型低温仓储企业,2014,年完成货物吞吐量,805.2,万吨，较上年增长,4.6%,；主营业务收入共,407012.1,万元，较上年增长,10.2%,；主营业务利润,70391,万元，较上年降低,6.8%,。,6,中国仓储业蓝皮书（,2015,）,2014,年仓储业发展的主要特点是：,各类仓储企业在政策引导和市场推动下纷纷加大投资，仓库设施建设呈现大型化、网络化趋势，电商仓库成为建设热点；公共仓储企业积极参与托盘循环共用试点、城市共同配送试点，仓配一体化服务形成一定规模；在相关政策驱动下，低温仓储业发展持续向好，冷库租赁正在向低温配送中心发展；电商仓储网络正在形成，电商自营仓储与电商公共仓储同步发展，双十一的,“,爆仓,”,现象大为缓解；,7,中国仓储业蓝皮书（,2015,）,2014,年仓储业发展的主要特点是：（接上页,）,医药物流网络化建设，打通医药供应链各环节，实现医药仓储物流透明化和可追溯；中药材现代物流体系破题，中药材的集中、规范仓储将与药品物流体系对接；各方共同推进绿色仓储与配送，取得初步成效；危险品企业退城入园工作进入高潮，利于产业结构调整与升级，促进产业链持续健康发展；金融仓储发展进入调整期，各方就防范存货融资风险与规范担保品管理形成广泛共识；自助仓储由一线城市向二、三线城市发展，市场需求有待开发；仓储业标准化建设进入整体推进阶段。,8,中国仓储业蓝皮书（,2015,）,“,综合报告,”,显示，由于我国物流业起步较晚，行业总体发展水平与我国现阶段经济发展水平和规模相比有一定差距。同时，我国物流在各个环节发展不平衡，特别是作为关键环节的仓储业，还存在相关政策与管理不太到位，仓储市场秩序不够规范；仓储资源紧缺、租金持续上涨；仓储经营行为不规范、专业人才缺乏以及仓储管理法规与标准不健全等诸多问题，在一定程度上制约了物流行业发展。,9,中国仓储业蓝皮书（,2015,）,“,综合报告,”,在分析了政策、市场、环境、技术等因素对行业的影响后对,2015,年仓储业发展趋势进行了预测，概括出,九大热点,。包括随着,仓储业管理办法,2014,年列入物流业发展,三年行动计划,，仓储业法规建设有望突破；担保存货管理的行业监管启动；仓储连锁化经营有望开局；绿色仓储配送将取得重大进展；中药材现代物流体系进入全面建设阶段；铁路货场的综合开发与设施改造；仓储业将成为资本市场新热点；,O2O,环境下的仓储体系整合成为大势所趋；共同配送信息平台的互联互通将成为亮点等。,10,中国仓储业蓝皮书（,2015,）,蓝皮书,发布了中国仓储协会根据企业自愿申报和调查掌握的行业数据，以,2014,年底企业自有和租用仓库设施的总规模为依据，排出的仓储企业,100,强，通过排名数据可以发现，与,2013,年相比，通用仓储企业入围,50,强的门槛由,9,万平方米提高到,11,万平方米；冷藏库企业,30,强的入围标准由,12,万立方米增加到,21,万立方米；危险品仓储和危险品储罐企业,10,强的入围资格分别由,2013,年的,2,万平方米和,12,万立方米提高到,2.5,万平方米和,21,万立方米。,11,药品仓储难题多,国家对药品的生产与许可，有着严格的管理，合法药厂所生产的药品，出厂时基本上没有问题，但药品须经过重重的仓储与运输，其中，药品是否因储存与运输环境与温湿度以及保质期限，有着安全顾虑。为此，国家出台了食品与药品,GSP,认证，严格要求药品流通的物流环境，药品物流对于自动化物流设备和物流解决方案都有着高标准严要求，丝毫也不能马虎。,表现在物流方面，一是产品质检周期，即产品生产完成之后，在等待检验完成的时期中必须堆放在库房，一般来说是十五天，这就对仓储造成了极大压力，在大产量的前提下，如果没有经过精细的仓储规划，在这一缓冲期内很容易造成产品大量堆积甚至爆仓；二是先进先出原则，即先入库的产品必须优先出库，这对仓库的跟踪、记录和扫描设施提出了更高要求。,12,药品仓储难题多,在药品的入库验收、在库存储、分单打印、出库拣货、出库扫描确认等主要作业环节中，由于药品的特殊性质及上述特点，仓储管理不但要求物流设备效率高、运行稳定、作业精细，而且也需要有较高水平的信息化系统支持。,立体化仓库，堆垛机，机器人，穿梭车，货位。,通过输送设备输送到码垛区域，通过自动分拣后，由机器人进行自动码垛，这一设计大大节省了人力成本，并且还能够实现电子监管码与托盘条码的实时关联，使以往需要每箱产品都由仓库保管人员单独扫码的繁琐出库操作，简化为只需要扫描对应的托盘条码，就可以获取托盘上几十箱产品的电子监管码，大大缩短了出库时间，提高了总体出库效率。,13,医药物流中心仓储管理,GSP,记心中，严格照执行，冷链更重要，安全第一位。,管理体系化，岗位职责明，绩效考核严，奖罚要分明。,协同上下游，重视供应链，来货有计划，出库可平衡。,计划要做好，多行计划事，少做紧急事，按部就班行。,5S,很重要，储位多优化，多做预归类，前后配合好。,“,5S,”,是整理,(Seiri),、整顿,(Seiton),、清扫,(Seisou),、清洁,(Seiketsu),和素养,(Shitsuke),这,5,个词的缩写。,5S,起源于日本，是指在生产现场对人员、机器、材料、方法等生产要素进行有效管理，这是日本企业独特的一种管理办法。,14,医药物流中心仓储管理,物流中心商品储存九大原则，其目的是将商品存放在合理的地理位置，总体目标是减少搬运浪费：,1.,靠近出口的原则：尽量将货品放在靠近出入库口，减少搬运浪费,2.,周转率原则：周转率越高离仓库的出口越近,3.,货物相关性原则：相关性大的货物在存储时储位相邻,4.,货物同一性原则：即将同一种货物存放在同一保管位置,5.,先入先出原则：先进的货品先出,6.,堆高原则：为提高空间利用率，能堆高的货物尽量堆高,7.,面对通道原则：货物面对通道，便于识别条码、标记和名称,8.,产品尺寸原则：为有效地利用空间，在布置仓库时必须知道物品单位大小和相同物品的整批形状,9.,重量特性原则：重者置于地面或货架下层，轻者置于货架上层,15,医药物流中心仓储管理,流程要清晰，作业标准化，风险管控好，应急预案立。,严把验收关，上架要准确，拣货讲方法，出库交接清。,理想的拣货作业应该具有以下七个要点：,1.,不要等待,零闲置时间,2.,不要拿取,零搬运（多利用输送带、无人搬运车）,3.,不要走动,动线的缩短,4.,不要思考,零判断业务（不依赖熟练工）,5.,不要寻找,储位管理,6.,不要书写,免纸张（,paper-less,）,7.,不要检查,利用条码由电脑检查,九州通东西湖新物流中心后端采取密集式存储货架,+,穿梭小车模式,16,二、医药商品储存的原则,确保生产稳定的原则；,保证市场供应的原则；,确保库存结构合理的原则；,确保医药商品质量的原则；,经济核算原则。,17,储存保管的作业原则,1.,效率的原则 仓储的生产管理的核心就是效率管理，实现最少的劳动量的投入，获得最大的产品产出。,2,经济效益的原则 实现利润最大化则需要做到经营收入最大化和经营成本最小化。,3,服务的原则 仓储企业进行服务定位的策略：,进入或者引起竞争时期：高服务、低价格且不惜增加仓储成本；,积极竞争时期：用较低的成本实现较高的仓储服务；,稳定竞争时期：提高服务水平维持成本不变；,已占有足够的市场份额处于垄断竞争,(,寡头,),：服务水平不变，尽力降低成本；,退出阶段或完全垄断：大幅降低成本，但也降低服务水平。,18,三、储存保管新业务,仓储的物资储藏的基本功能决定了仓储的基本任务是存储保管、存期控制、数量管理、质量维护；同时，利用物资在仓储的存放，开发和开展多种服务是提高仓储附加值、促进物资流通、提高社会资源效益的有效手段，因而也是仓储的重要任务。,（一）储存保管的基本业务,1,、物资存储 物资的存储有可能是长期的存储，也可能只是短时间的周转存储。进行物资存储既是仓储活动的表征，也是仓储的最基本的任务。,2,、流通调控 流通控制的任务就是对物资是仓储还是流通做出安排，确定储存时机、计划存放时间，当然还包括储存地点的选择。,19,3,、数量管理,仓储的数量管理包括两个方面：一方面为存货人交付保管的仓储物的数量和提取仓储物的数量必须一致；另一方面为保管人可以按照存货人的要求分批收货和分批出货，对储存的货物进行数量控制，配合物流管理的有效实施，同时向存货人提供存货数量的信息服务，以便客户控制存货。,4,、质量管理,为了保证仓储物的质量不发生变化，保管人需要采取先进的技术、合理的保管措施，妥善和勤勉地保管仓储物。,20,（二）储存保管新业务,1,、交易中介,仓储经营人利用大量存放在仓库的有形资产，利用与物资使用部门广泛的业务联系，开展现货交易中介具有较为便利的条件，同时也有利于加速仓储物的周转和吸引仓储。,2,、流通加工,加工本是生产的环节，但是随着满足消费多样化、个性化，变化快的产品生产的发展，又为了严格控制物流成本的需要，生产企业将产品的定型、分装、组装、装璜等工序留到最接近销售的仓储环节进行，使得仓储成为流通加工的重要环节。,21,3,、配送,仓储配送业务的发展，有利于生产企业降低存货，减少固定资金投入，实现准时制生产；商店减少存货，降低流动资金使用量，且能保证销售。,4,、配载,货物在仓库集中集货，按照运输的方向进行分类仓储，当运输工具到达时出库装运。而在配送中心就是在不断地对运输车辆进行配载，确保配送的及时进行和运输工具的充分利用。,22,资料延伸,2012-2016,年中国仓储业市场发展趋势及投资前景分析报告,(,最新版,)_,百度文库,医药商品养护的意义和原则,一、医药商品养护的意义,从数量上降低医药商品的损耗，在质量上保护医药商品的使用价值。,有助于维护企业的经济效益；,有助于维护社会财富；,有助于提高我国医药商品的国际地位。,24,二、医药商品养护的原则,贯彻,“,以防为主,”,原则；,遵循,“,先产先出,”,、,“,易变先出,”,、,“,近期先出,”,的原则；,在库药品定期检查原则；,逐日检查；定期检查；突击检查。,药品的检查内容包括：库房内的温湿度、药品的外观性状和质量变化情况，药品包装的变化，药品堆垛安全，药品储存动态等。要特别注意那些容易变质、损坏和规定有效期的药品的查看和检验。,25,第三节 医药商品的储存和养护的常规,一、医药商品的在库养护,是指药品在仓库储存过程中所进行的保养和维护工作。药库要按照安全、方便、节约的原则，合理利用仓库；要留有适当的墙距、垛距、顶距、灯距、底距，并做到堆码合理、整齐、牢固、无倒置现象；内服药与外用药品分开存放。爱护药品器材，堆码、装卸要遵守操作规程，实行文明作业。,26,1.,药品的分类储存,“,分区分类，货位编号,”,优点：商品有较固定的堆码地点，便于发货、检查和保管；使商品出入库迅速，有利于提高工作效率，加速商品流转；保管人员易于熟悉商品性能和掌握可能发生质量变异的规律，提高科学养护水平。,分区,：是按药品类别、储存数量结合仓库建筑和设备条件，将仓库面积划分为若干货区，并规定某一货区存放某些商品。,分类,：是将药品按其性质和所要求的储存条件划成若干类，分类集中存放。,货位编号,：将仓库划分为若干货区，每个区又划分为若干排，把每排划成若干货位号，并按顺序进行编号。,27,仓库商品的分区分类储存是根据,“,四一致,”,的原则,(,性能一致、养护措施一致、作业手段一致、消防方法一致,),，把仓库划分为若干保管区域；把储存商品划分为若干类别，以便统一规划储存和保管。,分区分类储存商品的作用：,（,1,）可缩短商品拣选及收、发作业的时间；,（,2,）能合理使用仓容，提高仓容利用率；,（,3,）有利于保管员熟悉商品的性能，提高保管养护的技术水平；,（,4,）可合理配制和使用机械设施，有效提高机械化、自动化操作程度；,（,5,）有利于仓储商品的安全，减少损耗。,28,仓库分区分类储存商品应遵循以下原则：,（,1,）商品的自然属性、性能应一致,（,2,）商品的养护措施应一致,（,3,）商品的作业手段应一致,（,4,）商品的消防方法应一致,由于仓库的类型、规模、经营范围、用途各不相同，各种仓储商品的性质、养护方法也迥然不同，因而分区分类储存的方法也有多种，需统筹兼顾，科学规划。,如，按商品的种类和性质分区分类储存；按商品的危险性质分区分类储存；按商品的发运地分区分类储存；按仓储作业的特点分区分类储存；按仓库的条件及商品的特性分区分类储存。,29,仓库分区之后应进行货物规划和统一编号作业，如货位编号、商品分类及编码等。商品在正式堆码前，须达到以下要求：,商品的名称、规格、数量、质量已全查清；,商品已根据物流的需要进行编码；,商品外包装完好、清洁、标志清楚；,部分受潮、锈蚀以及发生质量变化的不合格商品，已加工恢复或已剔除；,为便于机械化作业，准备堆码的商品已进行集装单元化。,30,2.,药品的堆码（堆垛）药品除分类存放外，还要妥善堆码。要根据药品的种类、特性、包装、体积、重量、库房高度、设备条件、地面负荷以及操作安全、易于清点数量、易于识别标记等条件，选择堆码形式、堆码技术，确定堆码高度。,药品的堆码一般多采用立方垛，它适用于木箱、纸箱和袋装药品。堆码立方垛主要是用直码和交叉码两种，前者试用于木箱或纸箱包装，简便易取，便于点数，但不稳固；后者比较稳固，但工作不便，适用于袋装药品或需堆码较高的木箱、纸箱包装商品。,立方垛分实垛和通风垛两种。桶装药品不能堆成立方垛，应堆成宝塔垛以增加其稳固性。应根据实际情况来考虑，不必拘于形式。,31,货垛,“,五距,”,的规范要求。货垛的,“,五距,”,指：垛距、墙距、柱距、顶距和灯距。,药品堆垛应留有一定距离。药品与墙、屋顶（房梁）的间距不小于,30,厘米，与库房散热器或供暖管道的间距不小于,30,厘米，与地面的间距不小于,10,厘米。,货垛可堆层数、占地面积的确定。,货垛底层排列。,货垛的基本形式。为适应不同商品的性能、外形和保管要求，货垛的形式可以各异。箱形商品的堆垛通常有以下四种基本形式：重叠式；砖砌式；纵横交错式；中心留空通风式。,32,3.,温湿度管理 温度和湿度是影响药品变质的重要因素，温湿度管理不当常会促使药品发生分解、挥发、变形、冻结、沉淀、潮解、风化、稀释、溶化、发酵、酸败、生霉、虫蛀等变化，以致变质失效。,仓库温湿度的调节与控制,仓库的密封 把整库、整垛或整件商品尽可能地密封起来，减少外界不良气候条件对其影响，以达到商品安全储存的目的。,通风 利用库内外空气温度不同而形成的气压差，使库内外空气形成对流，来达到调节库内温湿度的目的。,吸潮 与密封配合，用以降低库内空气湿度的一种有效方法。在霉雨季节或阴雨天，当库内湿度过大，又无适当通风时机的情况下，在密封库里常采用吸潮剂或去湿机的方法，以降低库内湿度。,33,商品霉变的防治,（,1,）化学药剂防霉 使用防腐剂。其基本原理是使微生物菌体蛋白凝固、沉淀、变性，或破坏酶系统影响细胞呼吸和代谢等。,（,2,）气相防霉变 使用具有挥发性的防霉防腐剂，利用其挥发生成的气体，直接与霉腐微生物接触，杀死或抑制霉腐微生物的生长，以达到防霉腐的目的。常用的气相防霉腐剂有,多聚甲醛,和,环氧乙烷,。,（,3,）气调防霉腐 在密封条件下，通过改变空气组成成分，造成低氧环境，来抑制微生物，从而达到防霉腐的效果。,（,4,）低温冷藏防霉腐,（,5,）干燥防霉腐,（,6,）其他方法 利用紫外线、微波、红外线、辐射等方法。,34,4.,药品库房管理,（,1,）对有特殊储存要求的药品，应建立符合所需条件的库房和相应设施；,（,2,）药品入库时，应按凭证核对品名、规格、数量和质量验收人员的签章（外地产品入库时，还应查对药厂化验报告），并对质量进行抽查，发现问题及时与质量检验或业务部门联系解决；,（,3,）保管员应熟悉药品质量性质及储存要求，按药品性质不同自然分类，按区、库、排、号进行科学储存；,35,（,4,）要贯彻,“,先进先出,”,、,“,近期先出,”,和,“,易变先出,”,，按批号出库的原则；,（,5,）医药仓库不得私自动用储存的药品器材，不准个人动用所装物料和其他财务、不准在存放货区放置个人物品。,（,6,）医药仓库要维护药品器材的质量，根据药品器材的性质、仓储条件和气候变化，安排适宜的储存场所；加强温湿度管理；搞好库房和环境的清洁卫生；,（,7,）医药仓库要监督药品器材的质量问题，必须及时采取措施，具有有效期的药品器材，要建立登记和催调制度，认真实施。,36,二、影响医药商品质量的因素,1.,温度 高温会导致霉变和挥发走油；低温会使有些药品发生物理性与化学性变化，以使药效减低，甚至失效。,2.,湿度 风化；引湿；中药材的潮解、熔化、酸败、干枯、风化、皱缩和霉烂等。,药品批发和零售连锁企业应根据所经营药品的储存要求，设置不同温、湿度条件的仓库。其中冷库温度为,2,10,；阴凉库温度不高于,20,；常温库温度为,0,30,；各库房相对湿度应保持在,45,75,之间。,3.,储存时间 有效期,4.,空气,37,5.,日光,6.,医药商品的包装和装潢,7.,微生物,中药材,8.,医药商品仓库地址的选择,9.,仓虫与霉菌,10.,药品内在因素,38,三、西药的分类保管养护方法,1.,原料药品 一般原料药都应当密闭保存，在保管中要注意清洁卫生和包装完好、严防灰尘等异物的污染。对于易受外界因素如光线、空气、湿气、温度、霉菌等影响的药品，或具有特殊性质的药品，除应密闭保存外，还要根据药品的不同特性考虑不同的保养方法。,2.,散剂 防潮是关键；,3.,片剂 湿度的影响较为重要；要综合考虑原料药品的性质，以及片剂的剂型、辅料及包装特点。,39,4.,胶囊剂 保管要以防潮、防热为主，同时结合所含主药的特性考虑具体保管方法。,5.,注射剂 在储存期的保管养护，应根据药品的理化性质，并结合其溶媒和包装容器的特点，综合加以考虑。,6.,水剂 应密闭储于荫凉处，注意防止污染，防止久存变质，冬季还需防冻；芳香水剂、溶液剂、合剂、乳剂、滴眼剂；,40,7.,糖浆剂 如制备及储存不当，易发生霉变、沉淀和变色等质量变异，热、光线或空气均能影响糖浆剂发生变化。因此，糖浆剂在保管时，应注意密闭，并在,30,度以下避光保存。养护的关键在于防止霉变败坏，主要措施以防热、防污染为主。,8.,乙醇制剂 本类制剂应主要根据乙醇易挥发、易燃烧的特性加以保管。防受热挥发、防火、避光、防久储变质。,9.,油剂,10.,软膏剂、栓剂、膜剂,41,四、中成药的分类保管和养护方法,中药商品可以分为中草药、中药饮片、中成药等几类，中草药、中药饮片因含有较多的淀粉和多糖等营养成分，在储存时应采取密闭法、对抗法、气调养护法等方法，以避免虫蛀、霉变、走油、风化等变异反应。,1.,丸剂 蜜丸、水丸、糊丸、浓缩丸、微丸；,43,2.,散剂,3.,煎膏剂,4.,膏药,5.,丹剂,6.,胶剂,7.,冲剂,8.,片剂,9.,注射剂,10.,酒剂,11.,糖浆剂,12.,合剂,13.,茶剂,14.,锭剂,15.,曲剂,16.,酊水剂,17.,胶囊剂,18.,栓剂,19.,软膏剂,44,五、中草药材的保管和养护方法,（,1,）中草药材防霉，主要应严格控制药材的水分和储存场所的温度、湿度、避免日光和空气的影响，使霉菌不易生长繁殖；,（,2,）为防虫蛀，药材进库前应把库内彻底清理，以杜绝虫源；必要时在药材进库前，可用适量的氯化苦，磷化铝等化学药剂熏蒸法杀虫；,（,3,）储存过程中，可将中草药材干燥后，打成压缩包以减少与空气接触的面积；注意翻晒；,（,4,）如发现虫害，可采用高温杀虫法、化学药剂熏蒸或红外线照射。,（,5,）已虫蛀的药材，可按虫害轻重分开处理。,45,六、其他药品的储存方法,易受光线影响而变质的药品的保管方法,易受湿度影响而变质的药品的保管方法,易受温度影响而变质的药品的保管方法,易燃、易爆危险药品的保管方法,规定有效期药品的保管方法,46,本章小结,医药商品储存的意义和原则；,医药商品养护的意义和原则；,医药商品的在库养护；,影响医药商品质量的因素；,西药的分类保管养护方法；,中成药的分类保管和养护方法；,中草药材的保管和养护方法。,47,第一节 医药商品包装的概念与作用,一、医药商品包装的概念,商品包装是指,“,符合商品的需求，依最佳的成本，采用适当的材料和技术，便于货物的运输、配销、储存与销售，而实施的统筹整体系统的准备工作,”,。,医药商品包装是从保护商品、方便储运、维护价值、促进销售的目的出发的一项系统性的准备工作。医药商品包装是一门综合性的学科，它也是医药商品品质的重要组成部分。,第七章 医药商品的包装,48,商品包装，就是按照一定的技术方法使用容器、材料以及辅助物等将物品包封并予以适当的装饰和标志工作的总称。简言之，就是包装物和包装操作的总称。在日本，认为包装是指物品在运输、保管、交易、使用时，为保持物品的价值、形状，使用适当的材料、容器进行保管的技术和被保护的状态成为包装。,它既是生产的终点，又是物流的起点。,49,药品包装的基本要求,50,51,52,53,54,55,二、医药商品包装的作用,（,1,）保护商品 保护包装的商品不受损伤。在设计商品的包装时，一定要做到有的放矢。要仔细地分析商品可能会受到哪些方面的侵扰，然后针对这些方面，设计商品的包装。比如说，为避免商品在运输的途中可能会受到外力的侵袭、碰撞，那么，就需要对商品进行防震包装或缓冲包装；如果商品比较容易生锈，就要采用防锈包装，,如防锈油方法或真空方法；如果,商品比较害怕蚊虫的侵蚀，那么,可以在商品中加入一定的防虫剂。,56,保护功能,防止由微生物引起的变质,防止化学性质的改变,防止物理性质的变化,防止机械损伤,防止丢失、盗窃、偷换,57,包装的保护功能一般包括以下几个方面：,包装材料，既保护产品、也保护其他产品；保护产品在运输过程中免受剧烈的运动；将产品分装、避免不适当的碰撞；防止包装产品遭受震动；对堆积的产品起到支撑作用；保证包装产品重量的均衡性；提供足够的外包装空间用于分类和运输标签、有时还要标注特殊的说明。如,“,请勿倒置,”,、,“,冷藏,”,等。要注明损害的程度；确保包装本身的安全性，对消费者和其他人员没有伤害。,58,（,2,）方便物流和流通过程,商品的储存、搬运、运输等。在设计外包装的时候可能会更加注重包装的实用性。,容纳功能和便利功能：,没有集合形态的商品；复杂结构和松泡体积的商品,便于储、运、销售及管理；便利消费者。,59,（,3,）促进商品的销售,商品外包装要直接面对消费者，所以，必须要注意它的外表的美观大方，要有一定的吸引力，促进商品的销售。,“,无声的推销员,”,例如：盒子包装的促销功能：展示、进行广告宣传等。较大的外包装，可以进行更大的艺术宣传等。,杜邦定律（美国杜邦化学公司提出）认为：,63%,的消费者是根据商品的包装来进行购买的。而国际市场和消费者是通过商品来认识企业的，因此，商品的包装就是企业的面孔，优秀的、精美的商品包装能够在一定程度上促进商品的销售，提高企业的市场形象。,60,消费者首先能够看到的就是商品的包装。只有商品包装吸引人，消费者可能才会有兴趣继续去浏览有关商品的其它描述的网页，进而产生购买的行为。,（,4,）方便顾客消费、提高客户服务水平,为了吸引顾客，商品包装应该适于顾客的应用，应该考虑要与顾客使用时的搬运、存储设施相适应，应更多的为顾客着想，视顾客为真正的上帝。,61,第二节 医药商品包装的材料与管理办法,医药商品包装材料是可服用的、接触医药品的，或用做功能性（如防潮、阻隔、运输、装潢、印刷）外包装的包装材料和包装辅助材料的总称。,选用医药商品包装的材料，应从以下几个方面来考虑：,保护内容物，防止其变质，保证其质量；易于加工、包装、填充、封合，效率高，能适应自动包装机械操作；材料的形、色、纹理美观，能产生陈列效果和提高商品身价，激发消费者的购买欲望；便于封闭，便于开启包装和取出内容物；经济合理地使用包装材料，能节省费用；包装材料要有利于环保，有利于节省资源。,62,一、医药商品包装的材料,纸质包装材料,优点：,成本低廉、重量较轻、加工性能好、便于成型，适合于大规模机械化生产；易于印刷，图案、字迹清晰牢固；具有一定的弹性和强度，能满足各类包装需求，有效保护商品；无毒、无味、对包装物不产生污染，可回收利用，没有废弃物，不会造成环境污染；可与塑料薄膜、铝铂等复合，成为性能更优良的包装材料；品种多样，可以满足不同医药商品的包装需要。,缺点：,耐水性差，强度较低。,据统计，在包装材料中，纸质包装的用量约占运输包装的,50%60%,，销售包装的,40%50%,。常用的纸质包装有：包装纸；纸盒和纸板盒；瓦楞纸箱、纸罐、纸筒、纸板桶；,63,2.,塑料包装材料,在医用包装材料中占有越来越主要的位置，具有强度高、阻隔性好、质轻携带方便、透明等许多优良特性。主要缺点是：废物难以降解、易污染环境。,（,1,）塑料瓶；,（,2,）薄膜、复合薄膜、塑料袋；,（,3,）片材与药片的泡泡包装；,（,4,）合成纸；,（,5,）塑料罐、塑料管、泡沫塑料、塑料球壳；,64,65,66,药用复合包装材料 主要有药用塑料瓶，它具有质轻价廉，易形成规模生产，能够做成各种各样规格及各种着色的瓶子。塑料瓶的印刷性能非常好，因此成为药品最主要的包装容器。采用塑料瓶包装的药品主要是口服制剂的固体药片、药丸、胶囊与散剂，以及液体的溶液、乳浊液等。用作药品包装的塑料瓶主要采用聚氯乙烯（,PVC,）、聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯等材料制造。药用聚氯乙烯硬片（,PVC,）是组成铝塑泡罩包装的底层材料。,药用复合膜、袋的形式可谓多种多样，材质结构有：纸,/,塑料、塑料,/,镀铝塑料、纸,/,铝箔,/,塑料和塑料,/,铝箔,/,塑料等多种形式，其阻隔性能依次递增。由于塑料具有较强的综合优势和其它材料无法比拟的优越性，虽然会对环境造成一定的危害，但还是受到了普遍的欢迎，其用量增长很快，已部分取代了玻璃输液瓶等其它材料的包装。药品生产商可按药品对包装材料的阻隔性能要求以及药品的包装形式，并综合考虑其他因素，如透明性、美观性、取药便利性、经济性等选择适宜的药用包装。,67,纸塑包装袋是一种由医学级纸和高分子塑料膜热合而成的专用包装袋，包装袋一侧标有适合于高压灭菌的化学监测指示色标，另一侧标有适合于环氧乙烷灭菌的化学监测指示色标。型号有平型和折叠型,(,可以放比较大的物品,),。,实例：,包装对蜜炙百合质量的影响,为考察不同包装材料对百合质量的影响，将蜜炙百合饮片分别用聚乙烯塑袋包装、真空复合包装和纸塑包装，置温度（,40,2,），相对湿度,75%,5%,的条件下保存,3,个月，比较饮片中豆甾醇、微生物和水分的变化情况。结果发现：各包装饮片的豆甾醇的含量基本无变化，聚乙烯塑袋包装的饮片微生物和水分均远高于真空复合包装和纸塑包装。认为真空复合包装和纸塑包装比聚乙烯塑袋包装更能保证蜜炙百合饮片的质量。,68,3.,玻璃包装材料,优点：阻隔性优良，可加色料改善遮光性；化学稳定性优良，耐腐蚀，不污染内装物，可长期储存药品；光洁透明，造型美观；可回收复用、降低成本。,缺点：量重、质脆、易碎。,在医用包装材料中玻璃包装主要有瓶，包括盐水瓶、抗生素瓶、试剂瓶、滴眼剂瓶、棕色药用瓶等。医药用瓶如，水剂瓶、粉剂瓶、内服瓶与外用瓶、安剖等。,69,70,由于玻璃具有独特的性能，在药品包装方面目前仍是针剂、输液、酒精、药酒的主要包装容器，其消耗量约占药品包装的,10%,。但传统玻璃瓶能耗高，生产成本逐步上升；玻璃在制造过程中还会产生粉尘、废水噪音等环境污染。为此，玻璃瓶生产企业的利润普遍较低，制约了企业的技术改造。因此，玻璃在药品包装材料中的应用，在很多方面将逐渐被塑料所代替。,药用橡胶包装材料 主要有天然橡胶和丁基橡胶两种。由于天然橡胶化学性能不稳定，故已被列入淘汰产品之列。丁基胶塞由于其优良的密封性能，越来越多地用于抗生素粉剂包装。,71,72,4.,金属包装材料,优点：坚固性强、密封性好、强度大、耐压等；,主要是以薄钢板、马口铁、镀锌铁皮、铝及铝合金等金属材料加工制作而成的包装物。,金属罐包装的容器；喷雾罐,金属桶；,铝箔、铝盖、铝塑组合盖。,铝箔的优点：无毒无味，量轻，遮光性好，防潮、防挥发，保香性能优异，形状稳定，对包装的内容物有很好的保护性能；机械性能良好易于加工，适宜于自动包装机械使用，便于印刷，易于与纸、纸板、塑料等复合成为多功能的复合材料。,73,74,75,5.,木制及竹制、藤制、麻类等天然包装材料,木制包装材料包括天然木材和人造板材两类；如木箱、木桶、木盒、纤维板箱、胶合板箱等；,竹材，如竹篓、竹箱、竹筐、竹盒等；各种板材，竹胶合板、层压板。,藤材包括荆条、桑条、槐条、柳条等，特点是韧性好、弹性较大、柔软、拉力强、耐冲击、耐摩擦、耐油、耐水、耐气候变化。,麻类具有纤维强韧、拉力强、柔软性好、耐腐蚀、耐水性等特点，如麻袋、麻布包、麻绳等。,6.,可服用医药包装材料,胶囊、微胶囊和辅料。,76,77,78,79,二、药品包装材料的要求,1.,国家食品药品监督管理局对药品包装材料的要求,国家对药品包装材料实行产品注册制度。,SFDA,和省、自治区、直辖市药品监督管理部门，按照统一管理、分级负责的原则负责药品包装材料的注册管理工作。药品包装材料分为,、,、,三类，分类目录由,SFDA,制定、公布。,类包装材料指直接接触药品且直接使用的药品包装材料、容器，主要包括药用丁基橡胶瓶塞、药品包装用,PTP,铝箔、药用,PVC,硬片等；,类包装材料指直接接触药品，但便于清洗，在实际使用过程中，经清洗后需要并可以消毒灭菌的药品包装材料、容器，主要包括药用玻璃管、玻璃输液瓶等；,类药品包装材料指,、,以外其他可能直接影响药品质量的药品包装材料和容器，主要包括抗生素瓶铝（合金铝）盖、铝塑组合盖等。,80,药品包装材料需按法定标准生产，标准或行业标准由,SFDA,组织制定，未制定国家、行业标准的，由申请产品注册企业制定，标准由药品监督管理部门监督实施。,药品包装材料须经药品监督管理部门注册并获得,药品包装材料注册证书,后方可生产。,药品包装材料注册证,统一编号格式，,类产品编号为：国药包字*，,、,类产品编号为,X,（省、自治区、直辖市的简称）药包字*；,进口药品包装材料注册证,编号为：,J*,。,药品包装材料注册证书,有效期,5,年，期满前,6,个月按规定申请换发。,类证书由,SFDA,批准注册，,、,类证书由省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准注册。,81,进口药品包装材料注册证书,有效期为,3,年，期满前,6,个月按规定申请换发。,申请药品包装材料注册应具备下列基本条件：,申请单位须具有企业法人营业执照；包装材料应符合我国药品包装需要及发展方向，国家已明令淘汰或限期淘汰的产品不予注册；具备生产该产品的合理工艺、设备、洁净度要求、检验仪器、人员、管理制度等质量保证的必备条件；生产,类产品，须同时具备与所包装药品生产相同的洁净度条件，并经药品监督管理部门指定的检测机构检查合格。,82,药品包装材料注册的程序：,申请注册的产品按规定抽样,3,批，经药品包装材料质量检测机构检测符合法定标准；按要求填写,“,药品包装用材料容器注册申请书,”,，报资料到药品监督管理部门申请核发。,2.,实施注册管理的药品包装材料产品分类（教材,P93,）,（,1,）实施,类管理的药品包装材料产品；,（,2,）实施,类管理的药品包装材料产品；,（,3,）实施,类管理的药品包装材料产品。,83,