免疫规划相关法律法规.pptx

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各级疾病预防控制机构在传染病预防控制中推行以下职责：,（一）实施传染病预防控制规划、计划和方案；,（五）实施免疫规划，负责预防性生物制品使用管理,预防接种工作规范,第一章,机构、人员及职责,疾病预防控制机构,乡镇、小区防保组织,预防接种单位,5,免疫规划相关法律法规,第5页,二、传染病监测、预测,传染病防治法,第七条 各级疾病预防控制机构负担传染病,监测,、,预测,、流行病学调查、疫情汇报以及其它预防、控制工作。,第十七条 各级疾病预防控制机构对传染病发生、流行以及影响其发生、流行原因，进行,监测,；对国外发生、国内还未发生传染病或者国内新发生传染病，进行监测。,第十八条（二）,搜集、分析和汇报,传染病监测信息，,预测,传染病发生、流行趋势；,疫苗流通和预防接种管理条例,第二十条 各级疾病预防控制机构依照各自职责，依据国家免疫规划或者接种方案，开展与预防接种相关宣传、培训、技术指导、,监测、,评价、流行病学调查、应急处置等工作，并依照国务院卫生主管部门要求作好统计。,6,免疫规划相关法律法规,第6页,二、传染病监测、预测,突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息汇报管理方法,第八条 各级疾病预防控制机构按照专业分工，负担责任范围内突发公共卫生事件和传染病疫情,监测,、信息汇报与管理工作,预防接种工作规范,第七章,1.2.2,县级疾病预防控制机构每,10,天,派人至辖区内监测医院进行国家免疫规划疫苗针对传染病,主动监测,。,1.6,定时,统计疫情,，,分析疫情动态,，进行疫情,预测,，并向相关部门通报。,7,免疫规划相关法律法规,第7页,三、疫情汇报,传染病防治法,第三十条 疾病预防控制机构及其执行职务人员发觉,传染病防治法,要求传染病,疫情或者发觉,其它传染病暴发、流行,以及,突发原因不明传染病,时，应该遵照疫情汇报属地管理标准，按照国务院要求或者国务院卫生行政部门要求内容、程序、方式和时限汇报。,第三十三条 疾病预防控制机构应该,主动搜集、分析、调查、核实传染病疫情信息,。接到甲类、乙类传染病疫情汇报或者发觉传染病暴发、流行时，应该,马上汇报,当地卫生行政部门。,第三十七条,不得隐瞒、谎报、缓报,传染病疫情。,8,免疫规划相关法律法规,第8页,突发事件应急汇报,第二十条 突发事件监测机构、医疗卫生机构和相关单位发觉以下情形之一，应该在,小时,内向所在地县级人民政府卫生行政主管部门汇报。,（一）发生或者可能发生传染病暴发、流行；,（二）发生或者发觉不明原因群体性疾病；,（三）发生传染病菌种、毒种丢失；,（四）发生或者可能发生重大食物和职业中毒事件。,9,免疫规划相关法律法规,第9页,四、流行病学调查、现场处理及其效果评价,传染病防治法,第七条 各级疾病预防控制机构负担传染病监测、预测、,流行病学调查,、疫情汇报以及其它预防、控制工作。,第十八条,(,三,),开展对传染病疫情和突发公共卫生事件,流行病学调查、现场处理及其效果评价,；,第四十条 疾病预防控制机构发觉传染病疫情或者接到传染病疫情汇报时，应该及时采取以下办法：,(1),对传染病疫情进行,流行病学调查,，依据调查情况提出,划定疫点、疫区提议,，对被污染场所进行,卫生处理,，对亲密接触者，在指定场所进行,医学观察,和采取其它必要预防办法，并向卫生行政部门,提出疫情控制方案,；,(2),传染病暴发、流行时，对疫点、疫区进行卫生处理，向卫生行政部门提出疫情控制方案，并按照卫生行政部门要求采取办法；,(3),指导下级疾病预防控制机构实施传染病预防、控制办法，组织、指导相关单位对传染病疫情处理。,10,免疫规划相关法律法规,第10页,疫苗流通和预防接种管理条例,第二十条 各级疾病预防控制机构依照各自职责，依据国家免疫规划或者接种方案，开展与预防接种相关宣传、培训、技术指导、监测、评价、,流行病学调查、应急处置等工作,，并依照国务院卫生主管部门要求作好统计。,突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息汇报管理方法,第二十四条 接到甲类传染病、传染性非经典肺炎和乙类传染病中艾滋病、肺炭疽、脊髓灰质炎疑似病人、病原携带者及其亲密接触者等疫情汇报地方疾病预防控制机构，应,马上,派专业人员赶赴现场进行调查。接到其它乙类、丙类传染病暴发、流行疫情汇报后，应在,12,小时内,派专业人员赶赴现场进行调查。,11,免疫规划相关法律法规,第11页,四、流行病学调查、现场处理及其效果评价,预防接种工作规范,第七章,1.3.1,乡级卫生院防保组（医院保健科）、,县级,疾病预防控制机构在接到国家免疫规划疫苗针对传染病疫情汇报后，应及时按统一流行病学,个案调查,表进行调查,1.3.2,乡级卫生院防保组（医院保健科）、,县级,疾病预防控制机构应对要求疫苗针对传染病病例进行,随访,1.3.3,疾病预防控制机构应将病例个案调查、随访表及其它资料，按要求时限逐层汇报给上一级疾病预防控制机构,1.4,定时开展国家免疫规划疫苗针对,传染病漏报调查,4,暴发疫情流行病学调查和疫情控制,12,免疫规划相关法律法规,第12页,五、健康教育,传染病防治法,第十八条,(,六,),开展健康教育、咨询，普及传染病防治知识；,疫苗流通和预防接种管理条例,第二十条,第二十条 各级疾病预防控制机构依照各自职责，依据国家免疫规划或者接种方案，开展与预防接种相关宣传、培训、技术指导、监测、评价、流行病学调查、应急处置等工作，并依照国务院卫生主管部门要求作好统计。,13,免疫规划相关法律法规,第13页,六、指导、考评评价、培训,传染病防治法,第十八条（七）,指导、培训,下级疾病预防控制机构及其工作人员开展传染病监测工作；,第十条 疾病预防控制机构应该定时对其工作人员进行传染病防治知识、技能,培训,；,第二十一条 疾病预防控制机构应该指定专门人员负责对医疗机构内传染病预防工作进行,指导、考评,，开展流行病学调查。,疫苗流通和预防接种管理条例,第二十条 各级疾病预防控制机构依照各自职责，依据国家免疫规划或者接种方案，开展与预防接种相关宣传、,培训、,技术指导,、监测、评价、流行病学调查、应急处置等工作，并依照国务院卫生主管部门要求作好统计。,14,免疫规划相关法律法规,第14页,预防接种工作规范,第九章,市级,每年对全部县级单位进行,1,次,督导,；,县级,每年对全部乡级最少进行,2,次督导；必要时，增加督导次数。,市级,对县级每年,综合考评,1,次；,县级,对乡级每年综合考评,2,次。,15,免疫规划相关法律法规,第15页,七、开展试验室检测、诊疗、病原学判定,传染病防治法,第十八条,(,四,),开展传染病,试验室检测、诊疗、病原学判定,；,预防接种工作规范,第七章,2.1,省级和有条件市级疾病预防控制机构应依据国家免疫规划疫苗针对传染病诊疗标准，核实诊疗，对脊髓灰质炎、麻疹、白喉、百日咳、乙型肝炎、乙型脑炎、流行性脑脊髓膜炎等病例应进行,血清学诊疗,。,3.1,省级和有条件市级疾病预防控制机构应依据国家免疫规划疫苗针对传染病诊疗标准，核实诊疗，对脊髓灰质炎、麻疹、白喉、百日咳、乙型肝炎、乙型脑炎、流行性脑脊髓膜炎等病例进行,病原学诊疗,。,16,免疫规划相关法律法规,第16页,血清学、病原学监测,预防接种工作规范,第六章,免疫成功率、人群抗体水平监测,省：提出计划、质量控制,市：完成上级疾病预防控制机构布置监测任务，并完成书面汇报上报。,预防接种工作规范,第七章,2.2,省级和有条件市级疾病预防控制机构，,每年,应有计划地对国家免疫规划疫苗针对传染病进行疫苗,免疫成功率和人群免疫水平监测,。,3.2,省级和有条件市级疾病预防控制机构,每年应有计划地对国家免疫规划疫苗针对传染病进行人群带菌,(,毒,),以及宿主动物、传输媒介等,病原学监测,。,17,免疫规划相关法律法规,第17页,八、接种率监测,预防接种工作规范,第六章,接种率,汇报,国家免疫规划疫苗常规接种率汇报,第二类疫苗接种情况汇报,接种率,调查,1.3,县级以上疾病预防控制机构应该定时或依据实际工作情况不定时对本行政区域内儿童完成国家免疫规划疫苗接种率进行抽样调查。,接种率,评价,及时性、完整性、正确性,18,免疫规划相关法律法规,第18页,九、负责预防性生物制品使用管理,传染病防治法,第十八条（五）,(,五,),实施免疫规划，负责预防性生物制品使用管理,19,免疫规划相关法律法规,第19页,（一）制订第一类疫苗使用计划,疫苗流通和预防接种管理条例,第十一条 省级疾病预防控制机构应该依据国家免疫规划和当地域预防、控制传染病发生、流行需要，,制订当地域第一类疫苗使用计划,（以下称使用计划），并向依照国家相关要求负责采购第一类疫苗部门汇报，同时报同级人民政府卫生主管部门立案。使用计划应该包含疫苗品种、数量、供给渠道与供给方式等内容。,20,免疫规划相关法律法规,第20页,（二）做好第一类疫苗分发工作,疫苗流通和预防接种管理条例,第十四条 省级疾病预防控制机构应该做好分发第一类疫苗组织工作，并按照使用计划将第一类疫苗组织分发到设区市级疾病预防控制机构或者县级疾病预防控制机构。县级疾病预防控制机构应该按照使用计划将第一类疫苗分发到接种单位和乡级医疗卫生机构。乡级医疗卫生机构应该将第一类疫苗分发到负担预防接种工作村医疗卫生机构。医疗卫生机构不得向其它单位或者个人分发第一类疫苗；分发第一类疫苗，不得收取任何费用。（,逐层往下分发,）,第二十八条 疾病预防控制机构应该,及时,向接种单位分发第一类疫苗。,21,免疫规划相关法律法规,第21页,（三）恪守疫苗储存、运输管理规范,疫苗流通和预防接种管理条例,第十六条 疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业应该恪守疫苗储存、运输管理规范，确保疫苗质量。,疫苗储存和运输管理规范,第二章疫苗储存、运输中管理,五、六、七、八、十、十一、十三、十四条,第三章疫苗储存、运输温度监测,十五、十六、十七条,第四章疫苗储存、运输设施设备,十八至二十三条,22,免疫规划相关法律法规,第22页,疫苗使用管理,疫苗流通和预防接种管理条例,第十七条 疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，应该向疫苗生产企业、疫苗批发企业索取前款要求证实文件，并保留至超出疫苗使用期年备查。,第十八条 疾病预防控制机构应该依照国务院卫生主管部门要求，,建立真实、完整购进、分发、供给统计,，并保留至超出疫苗使用期,年备查。,预防接种工作规范,第二章,4.3,应依据当地免疫策略、年度工作计划、接种服务形式、冷链储存条件以及应急接种需要等情况确定国家免疫规划疫苗储存数量。,标准上市级,3,个月，县级,2,个月。,23,免疫规划相关法律法规,第23页,疫苗使用管理,广东省扩大国家免疫规划实施方案（粤卫办,62,号）,各级疾病预防控制中心和预防接种单位（包含新生儿接种单位）要统一使用,广东省免疫规划疫苗进出库帐簿,和,广东省免疫规划使用注射器进出库帐簿,，认真执行疫苗和注射器,使用与汇报制度,，加强免疫规划疫苗、注射器建帐、使用管理和督导检验，确保免疫规划疫苗及时供给，不得假借疫苗供给不足为由变相推销有价疫苗，同时严防免疫规划疫苗过期失效、流失或挪作他用。,各市疾病预防控制中心应于每年,1,月底前将上一年度免疫规划疫苗及配套注射器,实际使用情况,和,当年需求计划,汇总上报省疾病预防控制中心。,24,免疫规划相关法律法规,第24页,关于加强免疫规划疫苗和注射器使用管理工作通知（粤卫办,78,号）,年计划，月进度,各级疾病预防控制中心和预防接种单位要定时对已入库疫苗使用期和预计使用数量进行评定，假如发觉存在使用期内不能用完免疫规划疫苗风险时，应及时向上级单位书面汇报申请调剂，由上级单位调剂使用，预防免疫规划疫苗浪费。,对过期、失效疫苗，应及时逐层上报并上送至市疾病预防控制中心，市疾病预防控制中心按照,医疗废物管理条例,等要求进行集中处置。,年总结,25,免疫规划相关法律法规,第25页,十、,AEFI,汇报、处理,疫苗流通和预防接种管理条例,第四十二条 疾病预防控制机构和接种单位及其医疗卫生人员发觉预防接种异常反应、疑似预防接种异常反应或者接到相关汇报，应该依照预防接种工作规范,及时处理,，并,马上汇报,所在地县级人民政府卫生主管部门、药品监督管理部门。,预防接种工作规范,第五章,1.2.2.2,发觉怀疑与预防接种相关死亡、群体性反应或者引发公众高度关注事件时，县级疾病预防控制机构和接种单位及其执行职务人员应该在发觉后,2,小时,内，向所在地县级卫生行政部门和药品监督管理部门汇报。,1.5.1,发觉疑似预防接种异常反应，应,主动诊治,。,1.5.3,发生群体性反应或者有死亡发生，按照应急条例相关要求处理。,预防接种异常反应判定方法,第十条,26,免疫规划相关法律法规,第26页,AEFI,调查诊疗,预防接种工作规范,第五章,1.4.3,与预防接种异常反应相关诊疗，应由县级以上预防接种异常反应诊疗小组做出。,1.4.6,任何医疗单位或个人均不得做出预防接种异常反应诊疗。,预防接种异常反应判定方法,第十一条省级、设区市级和县级疾病预防控制机构应该成立预防接种异常反应调查诊疗教授组,负责预防接种异常反应调查诊疗。调查诊疗教授组由流行病学、临床医学、药学等教授组成。,有以下情形之一,应该由设区,市级或者省级,预防接种异常反应调查诊疗教授组进行调查诊疗,:,(,一,),受种者死亡、严重残疾,;,(,二,),群体性疑似预防接种异常反应,;,(,三,),对社会有重大影响疑似预防接种异常反应。,27,免疫规划相关法律法规,第27页,十一、调查研究,传染病防治法,第十八条（八）开展传染病防治应用性研究和卫生评价，提供技术咨询。,预防接种工作规范,第一章,3.1.3.9,搜集相关资料，加强调查研究，总结开展预防接种工作经验和问题，并向同级卫生行政部门和上级疾病预防控制机构汇报工作进展情况，提出改进提议。,28,免疫规划相关法律法规,第28页,市区,CDC,免疫规划工作排名考评指标,29,免疫规划相关法律法规,第29页,1.,机构人员配置,2.,疫苗可预防疾病监测,3.AEFI,监测,4.,疫苗及冷链管理情况,5.,信息化实施情况,6.,培训、指导、健康教育,内容,30,免疫规划相关法律法规,第30页,一、机构人员配置,市、县疾控中心单独设置免疫规划科室,专职免疫规划工作人员配置,市级：辖区内服务人口数,1/100,万,县级：辖区内服务人口数,1/10,万（,2,名以上，不包含接种门诊）,素质要求,最少一名大专以上学历人员和一名熟悉使用计算机人员,31,免疫规划相关法律法规,第31页,AFP,监测,市级指标,15,岁以下儿童非脊灰,AFP,病例汇报发病率,1/10,万,AFP,病例汇报后,48,小时内调查及时率,80%,AFP,病例麻痹,14,天内双份合格大便标本采集率,80%,AFP,病例大便标本,7,天内送达省级脊灰试验室及时率,80%,AFP,病例麻痹,75,天内随访及时率,80%,现住址异地,AFP,病例调查率（实际调查例数,/,应调查例数）,80%,每个月月分析汇报完成率,100%,县区级指标,AFP,主动监测完成率,100%,哨点医院督导覆盖率,100%,二、疫苗可预防疾病监测,32,免疫规划相关法律法规,第32页,麻疹监测,市级麻疹病例排除病例汇报发病率,2/10,万（按现住址）,且所辖县级麻疹病例排除病例汇报发病率,1/10,万百分比,80%,县级麻疹病例排除病例汇报发病率,1/10,万（按现住址）,麻疹疑似病例,48,小时完整调查率,80%,（按汇报地域）,麻疹疑似病例血标本采集率,90%,（按汇报地域）,血标本,3,日内送达率,80%,（按汇报地域）,试验室血清检测结果,7,天内及时汇报率,80%,（按汇报地域）,专报系统与个案调查表录入完整率为,100%,麻疹散发疫情疫点处置率,暴发疫情,麻疹暴发疫情血清学确诊率,100%,采集病原学标本暴发疫情数占暴发疫情总起数百分比,100%,麻疹暴发疫情信息录入完整,市级每个月统计疫情，分析动态，趋势预测，并向相关部门通报,二、疫苗可预防疾病监测,33,免疫规划相关法律法规,第33页,乙肝监测,急性乙肝病例个案流行病学调查率,80%,流脑监测,流脑病例汇报后,24,小时内县级疾病预防控制中心调查率,80%,县（区）首例流脑病例县级疾病预防控制机构调查率,100%,流脑病例脑脊液或血液标本采集率,80%,国家级监测点（广州、东莞和韶关）流脑病例脑脊液或血液标本采集率,90%,县级疾病预防控制机构接到汇报后,24,小时标本送达市级疾病预防控制机构率,80%,二、疫苗可预防疾病监测,34,免疫规划相关法律法规,第34页,乙脑监测,乙脑病例汇报后,48,小时内县级疾病预防控制机构调查率,80%,乙脑病例脑脊液或血液标本采集率,80%,出院乙脑转归情况汇报率,100%,乙脑病例,6,个月随访率,暴发疫情处置,(,疫苗可预防疾病,),辖区内是否发生暴发疫情,辖区内共发生暴发疫情,其中规范处置疫情数？规范处置率？,学校发生暴发疫情，全校范围查验证工作开展情况,学校暴发疫情数？其中开展查验证工作有几起？查验证工作开展率？,二、疫苗可预防疾病监测,35,免疫规划相关法律法规,第35页,二、疫苗可预防疾病监测,免疫监测,完成,“,省级免疫水平监测工作计划,”,安排监测任务,36,免疫规划相关法律法规,第36页,在发觉后,48,小时内汇报率,90%,需要调查,AEFI,在汇报后,48,小时内调查率,90%,死亡、严重残疾、群体性,AEFI,、对社会有重大影响,AEFI,在调查后,7,日内完成初步调查汇报率,90%,个案表在调查后,3,日内汇报率,90%,个案调查表关键项目填写完整率到达,100%,分类率,90,汇报县覆盖率到达,100%,规范处置率,90%,市级审核率,90%,汇报发生率,1/,万剂,监测信息每季度分析,三、,AEFI,监测,37,免疫规划相关法律法规,第37页,制订并及时上报疫苗年度计划、月进度，年度疫苗计划与实际用苗量基本相符（,10%,），按,要求上报疫苗使用管理工作总结,一类疫苗、注射器账本齐全、完整，日清月结，疫苗账面结余与库存数相符，本级疫苗入库数与上级出库数相符,疫苗有报废及报废原因统计，报废疫苗处置规范,按要求及时分发疫苗至下级单位,四、疫苗及冷链管理情况,38,免疫规划相关法律法规,第38页,冷链有专房、专员管理，冷库和冰箱整齐，疫苗摆放合理、无霜、无失效过期疫苗,疫苗进出库、运输过程（省,-,县和县,-,接种单位）有完整温度统计,冷库有自动温度监测设备、备用电源,在国家接种信息系统进行疫苗出入库管理,39,免疫规划相关法律法规,第39页,接种率监测,接种率报表上报是否及时,(,考评市、县、镇）,每季度对常规免疫接种率进行分析,(,考评市、县）,每年有没有开展接种率调查,(,考评市、县）,40,免疫规划相关法律法规,第40页,信息化覆盖率到达,100%,上传地域完整率到达,100%,接种信息数据完整率,95%,接种信息准确率,95%,无市内重卡,五、信息化实施情况,41,免疫规划相关法律法规,第41页,专员负责信息系统业务管理（市县级）,建立健全信息查询、使用制度（市县级）,天天搜集信息并上传省平台（市级）,每个月经过市级信息管理平台进行查重、核实、删除（市县级）,每个月经过信息管理平台进行数据质量分析（市县级）,42,免疫规划相关法律法规,第42页,是否进行免疫规划相关培训（查统计）,是否开展免疫相关工作健康教育宣传活动,指导覆盖率（实指导单位数,/,应指导单位数）,下级,CDC/,接种单位,医疗机构,托幼机构学校,指导数量,六、培训指导健康教育,43,免疫规划相关法律法规,第43页,44,免疫规划相关法律法规,第44页,