制剂室标签说明书的验收贮存发放及退库规程.docx

标签、说明书的验收、贮存、发放及退库规程文件名称标签、说明书的验收、贮存、发放及退库规程文件编号原文件号修订日期年 月 日颁发部门保管人页数共页分发部门制定人年 月 日审核人年 月 日批准人年 月 日生效日期年 月 日目的：规范标签、说明书的验收、贮存、发放及退库等程序。范围：标签、说明书。职责：标签保管员。内容：1. 标签库管理1.1标签、说明书必须在“标签库”的区域内存放。1.2标签库应由专人负责并专柜上锁管理。1.3未经批准的人员不得进入标签库，当外部人员或其它临时性来访人员要 进入标签库时，必须征得标签库管理员的同意。1.4标签、说明书不同批号的材料应分开存放。2. 收货2.1在仓库收料区接收标签、说明书时，应首先用肉眼检查交付的每一个包 装。以确定没有损坏。不得在此区内开箱。2.2检查标签的品名、批号、批数是否与订单一致。2.3不合格的包装或发错的货物应放置在不合格货物存放区，未作出销毁决 定前，不得进行退货。2.4对每次送来的货物，按“物料入库称量管理规程”处理。3. 储存3.1将检验合格的标签、说明书由待验区转运至标签库合格区的专柜中，保 持包装完整。3.2按“物料贮存管理规程”处理。4. 标签、说明书备料4.1按“备料规程”中的有关部分处理。4.2发料应遵循以下规则：(1) 根据领料单的代号和预订量，按照批号的次序发放每一种包装材料。(2) 在领料单相应项内记录批号及数量。(3) 将发放的标签、说明书装在透明的塑料袋内。4.3领料员应根据领料单检查每一个所发放的标签、说明书。4.4当库位上的包装材料已发放完时，在库卡上相应的库位号应删除。5. 退回的标签、说明书处理5.1如标签库管理员同意，标签、说明书可以从配制区退回标签 库，否则只能视作废料。5.2任何印有效期、批号等信息的标签决不允许退回。5. 3标签库管理员在收料时将回单签发，并写上日期。按照库存 卡上的内容检查送回材料的代号、制剂名称和剂量、制剂包 装大小、批号、数量、是否套印过，并检查退回标签的线条 代号。6. 过期不用的材料处理过期的标签、说明书则按“报废物料处理规程”有关论述处理， 并在相应的库存卡上作好记录并重新计算现有库存数。