制剂室标签说明书的验收贮存发放及退库规程.docx

标签、说明书的验收、贮存、发放及退库规程
文件名称
标签、说明书的验收、贮存、发放及退库规程
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年 月 日
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分发部门

制定人
年 月 日
审核人
年 月 日
批准人
年 月 日
生效日期
年 月 日

目的：规范标签、说明书的验收、贮存、发放及退库等程序。
范围：标签、说明书。
职责：标签保管员。
内容：
1. 标签库管理
1.1标签、说明书必须在“标签库”的区域内存放。
1.2标签库应由专人负责并专柜上锁管理。
1.3未经批准的人员不得进入标签库，当外部人员或其它临时性来访人员要 进入标签库时，必须征得标签库管理员的同意。
1.4标签、说明书不同批号的材料应分开存放。
2. 收货
2.1在仓库收料区接收标签、说明书时，应首先用肉眼检查交付的每一个包 装。以确定没有损坏。不得在此区内开箱。
2.2检查标签的品名、批号、批数是否与订单一致。
2.3不合格的包装或发错的货物应放置在不合格货物存放区，未作出销毁决 定前，不得进行退货。
2.4对每次送来的货物，按“物料入库称量管理规程”处理。
3. 储存
3.1将检验合格的标签、说明书由待验区转运至标签库合格区的专柜中，保 持包装完整。
3.2按“物料贮存管理规程”处理。
4. 标签、说明书备料
4.1按“备料规程”中的有关部分处理。
4.2发料应遵循以下规则：
(1) 根据领料单的代号和预订量，按照批号的次序发放每一种包装材料。
(2) 在领料单相应项内记录批号及数量。
(3) 将发放的标签、说明书装在透明的塑料袋内。
4.3领料员应根据领料单检查每一个所发放的标签、说明书。
4.4当库位上的包装材料已发放完时，在库卡上相应的库位号应删除。
5. 退回的标签、说明书处理
5.1如标签库管理员同意，标签、说明书可以从配制区退回标签 库，否则只能视作废料。
5.2任何印有效期、批号等信息的标签决不允许退回。
5. 3标签库管理员在收料时将回单签发，并写上日期。按照库存 卡上的内容检查送回材料的代号、制剂名称和剂量、制剂包 装大小、批号、数量、是否套印过，并检查退回标签的线条 代号。
6. 过期不用的材料处理
过期的标签、说明书则按“报废物料处理规程”有关论述处理， 并在相应的库存卡上作好记录并重新计算现有库存数。