医院抗菌药物分级管理制度.docx

XXX医院抗菌药物分级管理制度
1目的
减少抗菌药物过度使用，降低抗菌药物选择性压力，延缓细菌耐药性上升趋势。
2范围
全院各科室
3标准
3.1抗菌药物分级原则根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级与特殊使用级三级。
非限制使用级抗菌药物：经长期临床应用证明安全、有效，对病原菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。
限制使用级抗菌药物：经长期临床应用证明安全、有效，对病原菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物。
特殊使用级抗菌药物：具有明显或严重不良反应，不宜随意使用；抗菌作用较强、抗菌谱广，经常或过度使用会使病原菌过快产生耐药的；疗效、安全性方面的临床资料较少，不优于现用药物的；新上市的，在适应症、疗效或安全性方面尚需进一步考证的、价格昂贵的抗菌药物。
3.2抗菌药物临床应用
3.2. 1临床应用抗菌药物应根据感染部位、严重程度、致病菌种类以及细菌耐药情况、患者病理生理特点、药物价格等因素综合考虑。
对轻度与局部感染患者应首先选用非限制使用级抗菌药物进行治疗。
严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用级或特殊使用级抗菌药物敏感时，可选用限制使用级或特殊使用级抗菌药物治疗。
特殊使用级抗菌药物的选用应从严控制。临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征，应当经我院抗菌药物管理工作组认定的会诊人员会诊同意签字后，由具有相应处方权医师开具。按照“特殊使用级抗菌药物管理和监测制度”执行。
特殊使用级抗菌药物会诊人员应由医院内部授权，具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科、微生物检验科、药械科门等具有高级专业职务任职资格的医师和抗菌药物等相关专业临床药师担任。
特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。
有下列情况之一可考虑越级应用特殊使用级抗菌
药物：①感染病情严重者；②免疫功能低
下患者发生感染时；③已有证据表明病原菌只对特殊使用级抗菌药物敏感的感染。使用时间限定在24小时之内，其后需要补办审办手续并由具有处方权限的医师完善处方手续。
3.3抗菌药物处方权限
3.3. 1医院医务科应当按年度对医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理的培训。
具有初级专业技术职务任职资格的医师经培训并考核合格后，方可授予非限制使用级抗菌药物处方权。
具有中级以上专业技术职务任职资格的医师经培训并考核合格后，方可授予限制使用级抗菌药物处方权。
具有高级专业技术职务任职资格的医师经培训并考核合格后，方可授予特殊使用级抗菌药物处方权。
药师经培训并考核合格后，方可获得抗菌药物调剂资格。
4定义
抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。
5指南
《抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）》《抗菌药物临床应用管理办法》《国家处方集》《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》
6职责
6.1医院医务科应当按年度对医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理的培训。
6.2临床各科室应根据医院本制度，制定科室的抗菌药物分级管理措施，责任落实到每一位医师。
6.3医院药械科应定期对医院抗菌药物分级管理目录进行调整，调整周期为2年，并向聊城市卫生和计划生育委员会备案。
7相关文件
附件1
抗菌药物分级管理目录XX县人民医院抗菌药物临床应用分级管理目录（20XX.4）
分类
非限制使用级
限制使用级
特殊使用级
广谱青霉素
阿莫西林（胶囊、颗粒）

哌拉西林钠（1g）

美洛西林（0.5g、1.0g）

对青霉素酶不稳
青霉素（80万u、160

定的青霉素类
万u）
青霉素V钾片

青霉素类复方制
剂（B-内酰胺酶
抑制剂）
阿莫西林/克拉维酸
（注射剂、片剂、颗粒剂）
哌拉西林/他唑巴坦
（1.125g）

第一代
头抱菌素类
头抱氨苄胶囊

头抱唑林（0.5g、1.0g）

头抱拉定胶囊

第二代
头抱菌素类
头抱呋辛
（0.75g、1.5g）

头抱克洛颗粒

第三（四）代
头抱菌素类
头抱曲松（国产、进）
头抱克肟颗粒

头抱他啶（1g）

头抱哌酮/舒巴坦
（1g）（国产、
合资）

头霉素类

头孢西丁 （1g）

碳青霉烯类

美罗培南（0.5g）

亚胺培南/西司他丁
（1g）（国产、进）
分类
非限制使用级
限制使用级
特殊使用级

四环素类

替加环素（50mg）
大环内酯类
红霉素
（片剂、注射剂0.25g）

阿奇霉素（片剂、肠溶胶囊、颗粒剂）
阿奇霉素
（0.25g）（粉针、水针）

克拉霉素（片剂、干混悬剂）

林可酰胺类
克林霉素（0.15g）

氨基糖苷类
阿米卡星（0.2g）

喳诺酮类
左氧氟沙星
（片剂、注射剂0.2g）

莫西沙星（0.4g）
糖肽类

万古霉素（0.5g）
硝基咪唑衍生物
甲硝唑（片剂、注射液）

替硝唑注射液（0.4g）
（葡萄糖、氯化钠）

抗真菌药
制霉菌素
伏立康唑胶囊
伏立康唑注射液（0.1g）

氟康唑注射液
（0.2g）

伊曲康唑（胶囊）

总计34种
22种
8种
6种
注：共34个品种，54个品规。