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2019-2025年执业药师之药事管理与法规通关题库(附答案)

单选题（共600题）
1、2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》（2015年第85号），决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国生产、销售和使用，撤销药品批准文号。
A.销售劣药处理
B.未按照规定实施《药品经营质量管理规范》处理
C.销售假药处理
D.无证经营处理

【答案】 C
2、药品零售企业，不得摆上柜台销售
A.购进首营品种，如无进行内在质量检验能力
B.对陈列的药品
C.对储存中发现的有质量疑问的药品
D.陈列药品

【答案】 C
3、公众可以登录国家药品监督管理局网站查询相关数据。在数据查询中，不能查询到的信息是
A.国产药品上市药品信息
B.进口药品上市药品信息
C.中国上市药品目录集
D.药品注册申请受理信息

【答案】 D
4、属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是
A.医疗机构名称变更
B.法定代表人变更
C.制剂室负责人变更
D.医疗机构类别变更

【答案】 C
5、以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》的，由发证部门撤销《执业药师注册证》，不予执业药师注册的年限为
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年

【答案】 B
6、（2018年真题）《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）属于（　　）
A.地方性法规
B.法律
C.行政法规
D.部门规章

【答案】 D
7、2003年8月15日上午8点半至9点，根据群众举报，武汉市药品监督管理局执法人员在书剑苑现场聆听了都江堰市弘泰生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座，经发现都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”(保健食品)能够治疗各种风湿病、颈椎病、腰腿疼等疾病，且现场卖“药”，且现场销售了2天，出售了50盒，获得违法所得4000元。
A.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金
B.处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金
C.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金
D.处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金

【答案】 C
8、使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品
A.应当经国家食品药品监督管理部门注册
B.应当报国家食品药品监督管理部门备案
C.应当经省级食品药品监督管理部门注册
D.应当报省级食品药品监督管理部门备案

【答案】 A
9、执业药师的职业道德要求不包括
A.救死扶伤，不辱使命
B.依法执业，质量第一
C.进德修业，珍视声誉
D.依法促销，诚信推广

【答案】 D
10、关于处方药与非处方药分类管理的说法,正确的是（ ）
A.“双跨”药品的处方药部分和非处方药部分的标签,说明书商品名应相同
B.自动售药机可以销售所有非处方药品、
C.非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传但广告内容必须经过审查批准禁止随意夸大或篡改
D.处方药和非处方药应分别在包装上印制国家指定的专有标识RX和OTC

【答案】 C
11、根据《药品管理法》及国务院“全面深化行政审批制度改革，进一步简政放权”的精神《药品生产质量管理规范》（GMP）认证的行政管理方式是
A.取消药品行政许可
B.由国家药品监督管理部门下放权限到省级药品监督管理部门
C.由省级药品监督管理部门下放权限到设区的市级药品监督管理部门
D.前置审批改为后置审批

【答案】 A
12、秦某是一所中医药大学中医学专业硕士毕业生，已获得硕士学位，在校期间学过中药材知识和栽培技术，具有中药材鉴识能力。临近毕业时，准备参加执业药师职业资格考试，但专业工作年限不符合报名条件，未能参加考试。
A.销售给当地的中药饮片生产企业
B.将自产中药材加工成中药制剂方便村民使用
C.在其开设的诊所中煎汤药给村民治病
D.种植仅供自用的医疗用毒性中药材

【答案】 C
13、（2019年真题）根据《野生药材资源保护管理条例》资源严重减少的主要常用野生药材对应的物种属于
A.二级保护野生药材物种
B.中药品种保护物种
C.一级保护野生药材物种
D.三级保护野生药材物种

【答案】 D
14、不得含有医疗机构的名称、地址、联系方法、诊疗项目
A.药品广告
B.处方药
C.非处方药
D.处方药广告的忠告语

【答案】 A
15、根据《关于加强乡村中医药技术人员自种自采自用中草药管理的通知》关于中药材自种、自采自用管理的说法,错误的是
A.自种自采中草药，可以加工成中药制剂，但只限于乡村医疗机构使用
B.不得自种自采自用国家规定需特殊管理的医疗用毒性中药材
C.乡村中医药技术人员自种自采中草药，不得上市流通
D.禁止自种自采国家规定需特殊管理的濒稀野生植物药材

【答案】 A
16、生产药品所需的原料、辅料，必须符合
A.工业要求
B.药用要求
C.医用要求
D.食品要求

【答案】 B
17、药品零售企业供应和调配毒性药品须
A.凭盖有医师所在医疗单位公章的正式处方，不超过三日极量
B.凭工作证销售给个人，不超过二日极量
C.凭医师处方，不超过三日极量
D.凭盖有医师所在医疗单位公章的正式处方，不超过二日极量

【答案】 D
18、药品生产企业未按照规定实施《药品生产质量管理规范》的（　　）
A.给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》
B.责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销医疗机构执业许可证书
C.责令改正，给予警告；情节严重的，吊销《药品经营许可证》
D.责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得，情节严重的，吊销《药品经营许可证》

【答案】 A
19、医疗机构配制的制剂为假药，情节严重的，应吊销其
A.《药品生产许可证》
B.《药品经营许可证》
C.《医疗机构制剂许可证》
D.《医疗机构执业许可证》

【答案】 C
20、《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，负责组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况的部门是
A.国家卫生健康委
B.国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委
C.国家药品监督管理部门
D.国家药品不良反应监测中心

【答案】 B
21、《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》规定，按照《广告法》第五十九条处罚，由市场监督管理部门责令停止发布广告，对广告主处
A.未显著、清晰表示广告中的禁忌、药品不良反应、忠告语、药品广告批准文号的
B.未按照审查通过的内容发布药品广告的
C.构成虚假广告的
D.对不得发布广告的药品进行广告宣传的

【答案】 A
22、2020年2月5日，王某开办单体药店，将甲医院工作的张某作为企业负责人申办《药品经营许可证》。3月21日，相关负责的监督管理部门核发了《药品经营许可证》，同时张某完成了执业药师首次注册。该药店正准备开业时，被竞争对手举报，所在地相关负责的监督管理部门通过举报检查查处了门店乙。给予该药店的行政处罚是撤销相关许可，十年内不受理其相应申请，并处五十万元罚款。同时将该药店、张某记入信用记录。
A.提供虚假的证明、资料或者采取其他手段骗取药品经营许可
B.未遵守药品经营质量管理规范
C.药品经营企业未按照规定调配处方
D.严重违反药品经营质量管理规范

【答案】 A
23、《中华人民共和国药品管理法》规定,买卖、出租、出借药品生产许可证，没有违法所得的（　　）
A.处2万元以上10万元以下的罚款
B.处违法所得1倍以上3倍以下的罚款
C.处违法所得1倍以上5倍以下的罚款
D.处1万元以上3万元以下的罚款

【答案】 A
24、某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。市局调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品经营许可证》。
A.药品监督管理部门的行政决定
B.生产企业的销售行为
C.药剂科的调剂行为
D.A医生的自用行为

【答案】 D
25、调配处方时，对处方未标注“生用”的毒性中药，应当（）。
A.拒绝调配
B.予以替换
C.付生品
D.付炮制品

【答案】 D
26、患者使用药品发生与用药目的无关的有害反应，当无法排除反应与药品存在的相关性，均应按照“可疑即报”的原则报告。导致不良反应的药物过量报告方式为
A.按个例药品不良反应进行报告
B.定期安全性更新报告中汇总
C.按药品群体不良事件进行报告
D.立即报告

【答案】 A
27、应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷的是
A.非处方药专有标识
B.非处方药红色专有标识
C.非处方药绿色专有标识
D.药品的使用说明书和大包装上的非处方药专有标识

【答案】 A
28、关于药品安全风险管理措施中的药品追溯系统的说法，错误的是
A.药品上市许可持有人承担药品追溯体系建设主体责任，生产企业、经营企业、使用单位无须建立药品追溯系统
B.药品追溯系统将实现“一物一码，物码同追”，及时准确记录、保存药品追溯数据，形成互联互通药品追溯数据链
C.药品追溯系统将实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追，有效防范非法药品进入合法渠道
D.药品追溯系统将确保发生质量安全风险的药品可召回、责任可追究

【答案】 A
29、医疗机构第二类精神药品处方保存期限至少为( )
A.1年
B.2年
C.4年
D.3年

【答案】 B
30、（2017年真题）某医院配置的医疗机构制剂临床效果良好，很受患者欢迎。该医院制剂管理的做法，正确的是（　　）
A.在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传
B.通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂信息
C.将该制剂销售给其他需要的医疗机构
D.加强药品不良反应监测，并对该制剂质量负责

【答案】 D
31、对已在中国境外上市但尚未在境内上市药品的仿制药注册申请，应与原研药进行生物等效性研究并按国际通行技术要求
A.开展临床试验
B.豁免药物临床试验，直接提出药品上市许可申请
C.禁止临床试验
D.暂缓临床试验

【答案】 A
32、根据《进口药材管理办法》，关于进口药材申请与审批的说法，错误的是
A.国家药品监督管理局委托省级药品监督管理部门实施首次进口药材审批
B.首次进口药材，应当按照规定取得进口药材批件后，向口岸药品监督管理部门办理备案
C.非首次进口药材，应当按照规定直接向口岸药品监督管理部门办理备案
D.国家药品监督管理局委托省级药品监督管理部门实施首次进口药材备案

【答案】 D
33、违反药品管理法规定，提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的，除吊销许可证外，还应（　　）
A.责令停产、停业整顿，并处5000元以上2万元以下的罚款
B.处2万元以上10万元以下的罚款
C.5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下的罚款
D.责令改正，给予警告，对单位并处3万元以上5万元以下的罚款

【答案】 C
34、关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是( )
A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素
C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
D.实施药品安全风险管理的有效措施是，要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素。

【答案】 D
35、基本医疗机构对基本药物实行
A.“零差率”销售
B.固定差率销售
C.高于进价销售
D.低于进价销售

【答案】 A
36、已经超过药品有效期的应挂
A.绿色标牌
B.蓝色标牌
C.红色标牌
D.黄色标牌

【答案】 C
37、非处方药何时可以使用非处方药专有标识
A.自该非处方药获得生产批准文号之日起
B.自该非处方药批准生产之日起
C.自该非处方药上市之日起
D.自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起

【答案】 D
38、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》受理《药品生产质量管理规范》认证申请的药品监督管理部门对企业进行认证，应当自收到企业申请之日起
A.15日内
B.30日内
C.3个月内
D.6个月内

【答案】 D
39、根据《药品广告审查发布标准》不得发布广告的药品为
A.处方药
B.非处方药
C.放射性药品
D.中药材

【答案】 C
40、国外企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有
A.《药品生产许可证》
B.《进口药品注册证》
C.《医药产品注册证》
D.《医疗机构执业许可证》

【答案】 B
41、户籍在B省的何某2013年6月从A省的某医药院校药学专业本科毕业后，应聘到A省某一药品零售连锁企业，该企业在A省C市、B省D市都设有连锁门店。自2013年7月起，何某开始在该企业A省C市的某一连锁门店从事药品销售工作。
A.遵纪守法，遵守药师职业道德
B.具有从业药师资格
C.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作
D.经执业单位同意

【答案】 B
42、根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，政府办基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行
A.全国零售指导价销售
B.零差率销售
C.在进价的基础上加价10%销售
D.在进价的基础上加价15%销售

【答案】 B
43、有关辅助用药临床应用管理的说法，错误的是
A.国家卫生健康委定期对全国辅助用药目录进行调整，调整时间间隔原则上不少于3年
B.在"国家版"目录基础上，各省份制订省级辅助用药目录，品种数量不得少于国家辅助用药目录
C.二级以上医疗机构在省级辅助用药目录基础上，增加本机构上报的辅助用药品种，形成本机构辅助用药目录
D.对辅助用药管理目录中的全部药品进行重点监控，将辅助用药全部纳入审核和点评范畴

【答案】 A
44、药品监督管理部门根据监督管理的需要，可以对药品质量进行
A.抽查检验
B.注册检验
C.复验
D.指定检验

【答案】 A
45、处方书写规则错误的是
A.每张处方限于一名患者的用药
B.特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名
C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，可以注明“遵医嘱”“自用”
D.处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致

【答案】 C
46、（2020年真题）根据《麻醉药品和精神药品管理条例》邮寄时需要预先办理准予邮寄证明,托运时需要预先办理运输证明的麻醉药品是（　　）
A.阿托品
B.咖啡因
C.布桂嗪
D.氯胺酮

【答案】 C
47、根据《中华人民共和国药品管理法》，从事下列活动，无需取得行政许可的事项是
A.开办药物研究机构
B.开办药品零售企业
C.开办药品批发企业
D.开办药品生产企业

【答案】 A
48、关于药品追溯的说法，错误的是
A.药品上市许可持有人、药品生产企业应当建立并实施药品追溯制度
B.药品上市许可持有人、药品生产企业按照规定赋予药品各级销售包装单元追溯标识
C.药品上市许可持有人通过信息化手段实施药品追溯，及时准确记录、保存药品追溯数据
D.药品上市许可持有人建立的药品追溯体系是自身独有的信息，不向其他系统分享信息

【答案】 D
49、属于麻醉药品的是
A.γ-羟丁酸
B.枸橼酸西地那非
C.麦角酸
D.吗啡阿托品注射液
E.艾司唑仑

【答案】 D
50、对某市药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服的，提出行政复议的时效一般为
A.15日
B.60日
C.3个月
D.6个月

【答案】 B
51、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》甲药品零售企业出售西洋参片短斤缺两，该行为侵犯了消费者的
A.安全保障权
B.知悉真情权
C.自主选择权
D.公平交易权

【答案】 D
52、根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》及相关规定，关于定点医药机构协议管理的表述，错误的是
A.社会保险行政部门实施的两定资格审查取消
B.完善社会保险行政部门与医药机构的协议管理
C.审查程序由两步审查改变为一步签订服务协议
D.定点医药机构取消前置审批

【答案】 B
53、（2018年真题）药品零售企业所持《药品经营许可证》有效期是（　　）
A.至少5年
B.3年
C.5年
D.至少3年

【答案】 C
54、药品上市销售前需经指定的药品检验机构进行的检验属于
A.抽查检验
B.指定检验
C.注册检验
D.复验

【答案】 B
55、Ⅲ期临床试验的研究目的是
A.为制定给药方案提供依据
B.为给药剂量方案的确定提供依据
C.最终为药物注册申请的审查提供充分依据
D.为改进给药剂量提供依据

【答案】 C
56、根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》（中发[2009]6号），深化医药卫生体制改革的总体目标是
A.建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务
B.建立健全覆盖城市居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务
C.建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、多样的医疗卫生服务
D.建立健全覆盖城市居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、多样的医疗卫生服务

【答案】 A
57、有关药品批发企业人员资质的说法，错误的是
A.企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级专业技术职称
B.质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C.质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D.从事质量管理的工作人员，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

【答案】 D
58、根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行规定》，对为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店实行
A.轮换制
B.定点制
C.终身制
D.承包制

【答案】 B
59、国家重点保护的野生药材物种分为三级管理，以下野生药材物种特点与一级、二级、三级野生药材物种分别对应的是
A.资源处于衰竭状态.资源严重减少.濒临灭绝状态
B.分布区域缩小.濒临灭绝状态.资源严重减少
C.濒临灭绝状态.资源严重减少.资源处于衰竭状态
D.濒临灭绝状态.分布区域缩小.资源严重减少

【答案】 D
60、关于药品广告审查的说法,错误的是( )
A.在广播电台上发布含有药品名称、药品适应症的广告应按药品广告进行审查
B.非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的无需审查
C.处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称的,需经发布地药品广告审查机关进行审查
D.甲请进口药品广告批准文号应由进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关进行审查

【答案】 C
61、提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段已取得批准证明文件的，不受理其申请的时间（　　）
A.半年
B.1年
C.3年
D.5年

【答案】 D
62、属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是（）。
A.法人变更
B.医疗机构类别变更
C.机构注册地址变更
D.制剂配制地址变更

【答案】 D
63、有关医疗机构配制制剂的说法，错误的是
A.经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制
B.医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
C.医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用，不得在市场销售
D.经所在地市级药品监督管理部门批准，医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用

【答案】 D
64、根据《中华人民共和国药品监督管理法》，医疗机构配制的制剂应
A.先向国家食品药品监督管理总局递交申请，批准后方可生产
B.是市场短缺的药品品种
C.经省级以上药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用
D.经省级药品检验所检验合格后供患者使用

【答案】 C
65、药品监督管理部门在药品评价过程中，发现某药品对心血管副作用很大。决定停止该药品的销售和使用，A医生将之前购买的药品自用，B医生继续开具该药品的处方，药剂科继续调剂该药品。
A.毒性药品的生产计划由国家药品监督管理部门批准
B.生产企业按批准的计划生产
C.由医药专业人员负责配制和质量检验
D.每次配料必须2人以上复核无误

【答案】 A
66、医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的
A.15%
B.10%
C.8%
D.5%

【答案】 C
67、（2017年真题）根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的分级管理临床证明安全有效，对细菌耐药性影响较小，价格较低的克林霉素属于（　　）
A.非限制使用级抗菌药物
B.重点监测级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.限制使用级抗菌药物

【答案】 A
68、根据《抗菌药物临床应用管理办法》对主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是（ ）
A.慎重经验用药
B.参照药敏试验结果选用
C.及时将预警信息通报本机构医务人员
D.暂停对此目标细菌的临床应用

【答案】 B
69、国家药品抽验的主要形式
A.复核检验
B.评价抽验
C.监督抽验
D.委托检验

【答案】 B
70、关于医疗器械说明书和标签标注内容的说法，错误的是
A.说明书、标签的内容应当与经注册或备案的相关内容一致
B.医疗器械的产品名称应当使用通用名称
C.所有医疗器械均应标明医疗器械注册证编号和注册人的名称、地址及联系方式
D.说明书和标签文字内容应使用中文，可附加其他文种，但应以中文表述为准

【答案】 C
71、组织开展食品安全风险监测评估，依法制定并公布食品安全标准的是
A.卫生健康部门
B.市场监督管理部门
C.中医药管理部门
D.发展和改革宏观调控部门

【答案】 A
72、必须使用独立的厂房与设施
A.青霉素类等高致敏性药品
B.β-内酰胺结构类药品
C.放射性药品
D.强毒微生物及芽孢菌制品

【答案】 A
73、第二类精神药品原料药定点生产企业的审批部门是
A.国务院药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门

【答案】 B
74、以下有关消费者权利的表述，错误的是
A.消费者在购买、使用商品时享有人身、财产安全不受损害的权利
B.消费者因购买、使用商品受到人身、财产损害的，享有依法获得赔偿的权利
C.消费者享有知悉其购买、使用的商品的真实情况的权利
D.消费者在购买、使用商品时，享有要求经营者提供生产成本的权利

【答案】 D
75、A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店有违法经营行为，对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款
A.15日
B.60日
C.3个月
D.6个月

【答案】 D
76、甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品。
A.药品类易制毒化学品
B.含麻黄碱类复方制剂
C.肽类激素（不包括胰岛素）
D.蛋白同化制剂

【答案】 B
77、药品包装应（）。
A.印有执行标准
B.印有商品名
C.按照规定印有或贴有标签
D.印有商标

【答案】 C
78、（2019年真题）关于医疗机构制剂管理的说法，正确的是
A.医疗机构制剂批准文号和《医疗机构制剂许可证》的有效期均为5年
B.医疗机构不得配制中药、化学药组成的复方制剂
C.医疗机构制剂可以在本医院自建网站上向在本院就诊的患者销售，但不得在其他网站上销售
D.医疗机构制剂可以在本医院周边的药品零售企业凭本医院医师处方销售

【答案】 B
79、国家对野生药材物种实行
A.严格管理的原则
B.保护和采猎相结合的原则
C.严禁采猎的原则
D.限量采猎的原则

【答案】 B
80、不得在市场销售的是
A.医疗机构配制的制剂
B.中成药
C.中药饮片
D.没有实施批准文号管理的中药材

【答案】 A
81、张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246××××、国械注许2016246××××、沪食药监械(准)2012第216××××、京药监械(准)2012第246××××等。这四种助听器在药店均贴有广告，根据广告张某专门请教了该药店值班药师，并购买了其中的一款。
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.第四类医疗器械

【答案】 B
82、只能在指定的医学、药学专业刊物进行广告宣传的药品是
A.非处方药
B.处方药和非处方药
C.处方药
D.特殊管理的药品

【答案】 C
83、药品上市许可持有人必须立即采取暂停生产、销售、使用或者召回等措施，并积极开展风险排查的药品是
A.存在严重安全风险的品种
B.风险大于获益的品种
C.提示可能存在质量安全问题的药品
D.造成严重人身伤害或者死亡的严重不良反应的药品

【答案】 C
84、根据《药品管理法》，下列生产、销售药品行为不按生产、销售劣药从重处罚定性的是
A.以其他药品冒充麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品的
B.生产、销售以孕产妇、儿童为主要使用对象的未注明批号的药品的
C.生产、销售更改批号的药品，造成人身伤害后果或经处理后再犯的
D.擅自动用查封、扣押的成分含量与国家药品标准不符的药品的

【答案】 A
85、下列关于医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种的叙述，正确的是（）。
A.应当经药事管理与药物治疗学委员会四分之一以上委员审核同意
B.应当由临床科室提交申请报告
C.应当经临床科室提出意见后，由抗菌药物管理工作组审议
D.应当经抗菌药物管理工作组三分之一以上成员审议同意

【答案】 B
86、某省发布的《基本医疗保险零售药店定点协议管理办法》规定：社会保险经办机构每年一次集中受理零售药店医保定点申请；配备与本单位签订劳动合同并缴纳社会保险的专职执业药师（执业中药师）、药师，执业药师（执业中药师）、药师的执业地与注册地点一致，营业时间保证有一名以上执业药师在岗；健全执业药师（执业中药师、药师）管理、社保卡使用管理、诚信服务信用等级等制度。该办法自2016年4月11日起执行，有效期5年。2020年2月，某连锁药店（经营范围包括中药饮片、化学药品制剂）在该省提出申请并获得定点零售药店资格。2020年3月，该零售连锁药店加入药品集中采购体系，也就是带量采购体系。
A.多点执业执业药师，与本药店有劳动合同并缴纳社会保险
B.远程审方执业药师，与本药店有劳动合同并缴纳社会保险
C.专职执业药师，注册到本药店并有劳动合同，缴纳社会保险
D.专职执业药师，注册到本药店并有劳动合同，没有缴纳社会保险

【答案】 C
87、药品批发和零售连锁企业的退货记录应保存
A.1年，但不得少于3年
B.2年
C.1年，但不得少干2年
D.3年

【答案】 D
88、其设备要求与零售企业相同
A.药品零售连锁企业的配送中心
B.药品零售连锁门店
C.处方药与非处方药
D.库存药品

【答案】 B
89、关于药品医疗器械飞行检查中药品检验的说法，错误的是
A.需要抽取成品及其他物料进行检验的，检查组必须按照抽样检验相关规定直接抽样
B.抽取的样品应当由具备资质的技术机构进行检验或者鉴定
C.所抽取样品的检验费、鉴定费由组织实施飞行检查的药品监督管理部门承担
D.检验发现存在质量安全风险的可以开展药品医疗器械飞行检查

【答案】 A
90、下列属于行政诉讼受案范围的是
A.对公安.国家安全等机关依照刑事诉讼法的明确授权实施的行为
B.对行政调解行为以及法律规定的仲裁行为
C.对行政机关侵犯法律规定的经营自主权的行为
D.驳回当事人对行政行为提起申诉的重复处理行为

【答案】 C
91、造成严重后果的，由县级以上卫生行政部门吊销其执业证书的情形是
A.医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方
B.医疗机构使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作
C.药师未按照规定调剂处方药品
D.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具此类药品处方

【答案】 D
92、为门诊患者开具地西泮片一般不得超过
A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量

【答案】 C
93、根据《中药品种保护条例》可以申请中药二级保护但不能申请中药一级保护的中药品种是
A.从天然药物中提取的有效物质及制剂
B.医疗用毒性中药饮片
C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品
D.国家重点保护野生药材

【答案】 A
94、有关药品生产、经营企业购销药品行为的说法，错误的是
A.药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责
B.药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动
C.药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任
D.药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品

【答案】 D
95、基本药物制度是医改的核心内容之一，也是推进医改的重要一环。长春市结合实际，建立了以“721”资金保障、“同城同价”等政策为核心的一整套基本药物制度运行模式。为了进一步让百姓享受实施基本药物制度的成果，长春市从2010年8月开始及时调整报销补偿政策。经初步测算，通过调整基本药物制度报销政策，每年可以减轻参保职工和个人负担近2000万元。
A.中央财政奖补资金为一次性补助资金，分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定
B.中央财政奖补资金为多次次性补助资金，分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定
C.基层医疗卫生机构的全部收入上缴财政专户，其全部支出纳入政府部门的预算管理，工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均有财政予以保证
D.基层医疗卫生机构的部分收入上缴财政专户，其部分支出纳入政府部门的预算管理，工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均有财政予以保证

【答案】 C
96、承担执业药师资格考试相关工作的机构是
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心
C.国家药品监督管理部门药品评价中心
D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心

【答案】 B
97、（2018年真题）属于资源严重减少的三级保护野生药材是（　　）
A.当归
B.防风
C.杜仲
D.羚羊角

【答案】 B
98、按照法定的权限、范围、条件和程序属于
A.公开、公平、公正原则
B.便民和效率原则
C.信赖保护原则
D.法定原则

【答案】 D
99、《药品经营许可证》正本和副本有效期为
A.3年
B.5年
C.10年
D.20年

【答案】 B
100、某医疗机构拟从某药品批发企业购进一种以前从未购进过的抗菌药物。在购进前详细查验了该药品批发企业的各类资质证明文件，购进该批药品后，又做了详细的购进记录和验收记录。
A.至超过药品有效期1年，但不得少于2年?
B.至超过药品有效期1年，但不得少于3年?
C.至少3年?
D.至少5年?

【答案】 B
101、关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法，错误的是
A.建立健全公共卫生服务体系
B.加快建设多层次医疗保障体系
C.完善以县级公立医院为主的医疗服务体系
D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系

【答案】 C
102、经营者应当保证在正常使用商品或者接受服务的情况下其提供的商品或者服务应当具有的质量、性能、用途和有效期限，这种经营者义务属于
A.履行义务的义务
B.为消费者提供相关服务信息的义务
C.提供信息的义务
D.保证质量的义务

【答案】 D
103、关于处方正文部分的叙述，正确的是（）。
A.处方编号，以Rp或R标示，临床诊断，分列药品名称、规格、用量
B.以Rp或R标示，分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量
C.以Rp或R标示，分列药品金额以及审核、药师签名
D.临床诊断，以Rp或R标示，分列药品名称、数量、用法用量

【答案】 B
104、麻醉药品处方保存
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

【答案】 C
105、中药品种申请一级保护的条件是
A.对特定疾病有显著疗效的
B.对一般疾病有显著疗效的
C.用于预防和治疗特殊疾病的
D.用于预防和治疗一般疾病的

【答案】 C
106、不得在市场上销售的是
A.药品外包装材料
B.医院制剂
C.未实施批准文号管理的中药饮片
D.未实施批准文号管理的中药材

【答案】 B
107、疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时，应索取的有效证明文件是
A.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章
B.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章
C.药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审