2025年执业药师之药事管理与法规自我检测试卷B卷附答案.docx

2025年执业药师之药事管理与法规自我检测试卷B卷附答案

单选题（共600题）
1、属于第二类精神药品品种的是
A.司可巴比妥
B.芬太尼
C.甲基麻黄素
D.地西泮

【答案】 D
2、《基本医疗保险药品目录》的"甲类目录"和"乙类目录"均有列入的药品是
A.中成药
B.中药饮片
C.口服泡腾剂
D.血液制品

【答案】 A
3、处方的有效期为
A.当日有效
B.3日
C.2日
D.7日

【答案】 A
4、2016年3月以来，针对某省非法经营疫苗系列案件暴露的疫苗流通管理的突出问题，国务院于2016年4月23日公布了《国务院关于修改(疫苗流通和预防接种管理条例)的决定》(国务院令第668号)(以下简称《决定》)。《决定》修改了第二类疫苗的流通方式，取消疫苗批发企业经营疫苗的环节，明确疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台，第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在平台上集中采购，由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。
A.由公民自费并且自愿受种的疫苗
B.政府免费向公民提供的疫苗
C.疫苗接种单位自主采购的疫苗
D.疫苗生产企业自主供应的疫苗

【答案】 A
5、（2020年真题）根据最高人民法院、最高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，下列涉嫌构成犯罪情形中，不以生产、销售假药共同犯罪论处的是（　　）
A.广告经营者丁利用广告对药品虚假宣传，情节严重
B.科研人员甲向他人生产假药提供药品生产技术资料
C.企业乙明知他人销售假药，为其银行贷款做担保
D.广告制作商丙明知客户销售假药，而为其设计制作宣传广告页

【答案】 A
6、（2019年真题）从证书号格式判断，属于进口第一类医疗器械的是
A.京械注准XXXXXXXXXXX
B.国械注准XXXXXXXXXXX
C.国械注许XXXXXXXXXXX
D.国械备XXXXXXXX

【答案】 D
7、某药品生产企业生产的药品，造成患者人身损害，经当地的消费者协会调解，企业赔偿患者部分合理费用。该药品生产企业的损害赔偿属于
A.民事责任
B.行政处罚
C.行政处分
D.刑事责任

【答案】 A
8、与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距
A.不小于5厘米
B.不小于10厘米
C.不小于20厘米
D.不小于30厘米

【答案】 D
9、医疗机构有关罂粟壳的管理的说法，错误的是
A.罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配
B.每张处方不得超过7日用量
C.连续使用不得超过7天
D.处方保存3年备查

【答案】 B
10、药品生产企业应当在获知后24小时内书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心的情况不包括
A.在境外发生的文献报道的严重药品不良反应
B.在境外因药品不良反应被暂停销售的
C.在境外因药品不良反应被暂停使用的
D.在境外因药品不良反应被暂停撤市的

【答案】 A
11、情节严重，可处以吊销其印鉴卡并处分主管人员和责任人员的情形是
A.医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方
B.医疗机构使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作
C.药师未按照规定调剂处方药品
D.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具此类药品处方

【答案】 A
12、关于医疗机构处方审核内容的说法，错误的是（ ）
A.开具处方的医师是否在执业地点取得处方权，属于处方合法性审核要求
B.是否存在配伍禁忌,用药禁忌,选用剂型和给药途径是否适宜，属于处方适宜性审核要求
C.开具西药、中成药处方,每一种药品应当在处方上另起一行,每张处方不得超过3种药品，属于处方规范性审核要求
D.抗菌药物、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品等使用是否符合相关管理规定，属于处方适宜性审核要求

【答案】 C
13、行政机关受理行政许可申请时，申请材料不全需要补全
A.行政机关应当在法定期限内一次性告知申请人
B.行政机关负有告知的义务
C.行政机关应当允许申请人当场更正
D.行政机关负有告知其向有权机关申请的义务

【答案】 C
14、2015年4月，国家食品药品监督管理总局、国家公安部、国家卫生计生委员会联合发布《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告》，将含可待因复方口服液体制剂（包括口服溶液剂、糖浆剂）列入第二类精神药品管理，5月1日实行。后续，国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委员会发布通知，要求生产、经营、进口、使用环节要将该类药品按第二类精神药品管理，原库存药品可按规定继续销售。
A.该药店一定是药品零售连锁企业门店
B.必须从具备第二类精神药品经营资质的企业采购这类药品
C.原有库存产品登记造册报所在地设区的市级药品监管部门批准后，按规定售完为止
D.如果该药店经营2016年1月1日前生产和进口的未标注第二类精神药品专有标识的这类药品，在其有效期内可零售

【答案】 C
15、公众可以登录国家药品监督管理局网站查询相关数据。在数据查询中，不能查询到的信息是
A.国产药品上市药品信息
B.进口药品上市药品信息
C.中国上市药品目录集
D.药品注册申请受理信息

【答案】 D
16、由省级药品监督管理部门审查、批准后发给医疗器械注册证的是
A.境内第二类医疗器械
B.境内第一类医疗器械
C.境内第三类医疗器械
D.特殊用途医疗器械

【答案】 A
17、为各个制剂制定，为配制该制剂的标准操作，包括投料、配制工艺、成品包装等内容
A.标准操作规程
B.配制规程
C.物料
D.洁净室

【答案】 B
18、药品批发企业直接接触药品的人员健康检查的周期是
A.1年
B.5年
C.3年
D.4年

【答案】 A
19、拟定执业药师考试科目和考试大纲的部门是
A.国家医疗保障部门
B.人力资源和社会保障部门
C.药品监督管理部门
D.工商行政管理部门

【答案】 C
20、（2017年真题）负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是（　　）
A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心
B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心
D.中国食品药品检定研究院

【答案】 D
21、户籍在B省的何某2013年6月从A省的某医药院校药学专业本科毕业后，应聘到A省某一药品零售连锁企业，该企业在A省C市、B省D市都设有连锁门店。自2013年7月起，何某开始在该企业A省C市的某一连锁门店从事药品销售工作。
A.何某无须办理执业单位、执业范围变更注册手续
B.何某变更注册后，执业药师注册3年有效期重新计算
C.何某应到B省药品监督管理部门及时办理执业地区变更注册手续
D.何某应在注册有效期满前6个月内办理再注册，再注册时还应有继续教育学分证明

【答案】 C
22、根据《处方管理办法》，开具处方药品用量要求第二类精神药品处方不得超过
A.1日常用量
B.2日常用量
C.3日常用量
D.7日常用量

【答案】 D
23、药品零售企业可以
A.不凭处方销售处方药
B.购进和销售医疗机构配制的制剂
C.不凭处方销售甲类非处方药
D.从城乡集市贸易市场采购中药饮片

【答案】 C
24、医疗机构购进药品，逐批查验，并建立真实完整的记录，执行的制度是
A.进货验收制度
B.效期管理制度
C.采购管理制度
D.保管养护制度

【答案】 A
25、根据《药品注册管理办法》新药上市后应用研究阶段是（）。
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验

【答案】 D
26、医疗器械经营许可证的有效期为
A.3年
B.4年
C.5年
D.6年

【答案】 C
27、利用广播、电影、电视、报纸、期刊以及其他媒介发布药品广告，必须在发布前，向哪个部门申请审查
A.广电总局
B.工商行政管理部门
C.药品监督管理部门
D.卫生行政管理部门

【答案】 C
28、药品经营企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的，逾期不改的
A.5000元以下的罚款
B.处3万元以下的罚款
C.处2万元以下的罚款
D.处5000元～3万元的罚款处

【答案】 B
29、根据《药品管理法》，下列生产、销售药品行为不按生产、销售假药从重处罚定性的是
A.某药厂以麻黄碱冒充含麻黄碱类复方制剂生产、销售
B.某药店销售给儿童变质的药品
C.某社区卫生服务中心给儿童注射的疫苗属于假药
D.某医院给老年人超适应症范围使用药品

【答案】 D
30、2020年1月31日，某药品零售企业甲从药品批发企业乙购进药品上市许可持有人丙生产的中药注射剂Z。在验收入库时，核对验明票、货、账三者一致后入库、销售。中药注射制剂Z说明书标注标注“有效期24个月”，标签标注“生产日期为2019年7月1日，有效期至2021年6月”。2020年6月，甲所在地突降暴雨，中药注射剂Z被雨水浸泡，导致药品标签剥落或字迹模糊。2020年7月，甲将该批药品中的三盒销售给某患者，销售总价为200元。该患者用药后病情加重。
A.赔偿金不得少于200元
B.赔偿金不得少于600元
C.赔偿金不得少于800元
D.赔偿金不得少于1000元

【答案】 D
31、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业售后待发药品库（区）应标示
A.红色色标
B.黄色色标
C.蓝色色标
D.绿色色标

【答案】 D
32、有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是
A.参与互联网药品交易的医疗机构只能采购药品，不得销售自配制剂
B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业不得向其他企业或者医疗机构销售药品
C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上凭处方销售处方药
D.对首次上网交易的药品生产企业.药品经营企业.医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取.审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案

【答案】 C
33、指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物是
A.限制使用级抗菌药物
B.特殊使用级药物
C.初级抗菌药物
D.非限制使用级抗菌药物

【答案】 D
34、依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定 麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不少于
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

【答案】 D
35、依照《中华人民共和国消费者权益保护法》，接受服务时，有权获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件的为
A.消费者的权利
B.经营者的义务
C.生产者的权利
D.消费者协会的义务

【答案】 A
36、（2020年真题）国家药品监督管理部门在对A省药品上市许可持有人甲实施飞行检查中，检查组要求A省药品检验所对甲的药品X进行检验。检验结果表明，药品X的含量低于规定范围，决定对甲立案调查，并拟在药品质量公告中予以公告。
A.注册检验
B.复验
C.抽样检验
D.指定检验

【答案】 C
37、某市药品监督管理部门在日常检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由"140509"更改为"150706"并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，药圈会员收集，为该科室购买该批复方氨基酸胶囊并有发热患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到给药品造成的健康损害的报告，不足以认定为"对人体健康造成严重危害"。
A.直接负责的主管人员和其他直接责任人员5年内不得从事药品生产、经营活动
B.只需承担行政责任，不需要承担刑事责任
C.按生产销售假药罪，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金
D.按生产销售伪劣产品罪承担刑事责任

【答案】 D
38、《药品经营许可证管理办法》规定，在核定药品零售企业经营范围时，应先核定
A.经营人员
B.营业场所
C.经营类别
D.受理通知书

【答案】 C
39、下列各项中，不符合《医疗机构药品监督管理办法（试行）》的规定的是（）。
A.医疗机构应当有专用的场所和设施、设备储存药品
B.药品发放应当遵循“近效期先出”的原则
C.只有麻醉药品、精神药品和放射性药品应当专库或专柜存放
D.过期、变质、被污染的药品应当放置在不合格库（区）

【答案】 C
40、下列药品中可以申请委托生产的是
A.玉屏风颗粒
B.曲马多片
C.红花注射液
D.甘草片

【答案】 A
41、“执业药师应当积极主动参加继续教育不断提高执业水平”属于
A.尊重同仁，密切协作
B.尊重患者，平等相待
C.依法执业，质量第一
D.进德修业，珍视声誉

【答案】 D
42、医疗卫生机构在分发时不得收取费用的是
A.麻醉药品
B.第一类精神药品
C.第二类精神药品
D.第一类疫苗

【答案】 D
43、属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是
A.羚羊角
B.防风
C.厚朴
D.党参

【答案】 A
44、《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前
A.15日前
B.30日内
C.3个月
D.6个月

【答案】 D
45、（2019年真题）甲因其子（8周岁）连续咳嗽一周，到某药品零售连锁企业门店购药。当时该零售企业执业药师不在岗，由工作人员乙详细询问甲，了解患者是否发烧、是否咳痰，在得知未发烧、咳黄痰后，向甲推荐盐酸氨溴索口服液（按甲类非处方药管理）和维生素C泡腾片（按乙类非处方药管理）。
A.可以销售，但应提供必要的用药指导
B.执业药师不在岗，不应销售
C.没有见到患者本人，不应销售
D.经与执业药师电话确认后，可以销售

【答案】 B
46、甲是药品零售连锁企业所属门门店，经营类别:处方药、甲类非处方药、乙类非处方药，经营范围:第二类精神药品、生物制品、化学药、中成药、中药饮片
A.甲所在药品零售连锁企业的执业药师统一注册在总部，门 门店不再配备执业药师，药学服务以总部执业药师远程审方等方式实现
B.甲销售中药饮片时，执业药师（药学）对处方进行了审核，井告知个人消是者煎煮器具要求，指导个人消费者中药饮片煎服方法
C.乙制定了药品零售药学服务规范，以促进人体健康为中心，开展药学服务.实现服务的规范化、科学化、人性化
D.丙安排药学技术人员进入居民小区，设点开展安全用药的科普宣传、处方药与非药用药咨询与销售活动，指导合理用药

【答案】 C
47、医疗机构制剂批准文号的有效期
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年

【答案】 C
48、药品广告是药品生产经营者通过一定媒介和形式直接或者间接推销药品的信息。药品属于事关人体健康和生命安全的特殊商品，广告应该遵循一定的内容准则。关于药品广告内容准则的说法，错误的是
A.药品广告应当真实、合法，不得含有虚假或者引人误解的内容
B.广告主应当对药品广告内容的真实性和合法性负责
C.药品广告的内容应当以国务院药品监督管理部门核准的国家药品标准为准
D.药品广告涉及药品名称、药品适应症或者功能主治、药理作用等内容的，不得超出说明书范围

【答案】 C
49、不属于B型药品不良反应特征的是
A.与药物正常药理作用无关?
B.与用药剂量无关?
C.一般很难预测?
D.停药或减量后症状很快减轻或消失?

【答案】 D
50、关于建立基本药物优先选择和合理使用制度的说法，错误的是
A.政府举办的基层医疗机构配备使用的基本药物实行零差率销售
B.非政府举办的各类医疗机构将国家基本药物作为首选药并达到一定使用比例
C.政府举办的基层医疗机构全部配备和使用国家基本药物
D.基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是90％

【答案】 D
51、2020年3月1日，某市药品监督管理部门在日常检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“190509”更改为“190706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，为某科室购买该批复方氨基酸胶囊并给发热患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到该药品造成健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。
A.构成生产、销售假药罪
B.构成生产、销售伪劣产品罪
C.构成生产、销售劣药罪
D.构成无证生产、经营药品罪

【答案】 B
52、（2020年真题）药品监督管理部门查封生产假药的场所和设施，属于（　　）
A.行政许可
B.行政处罚
C.行政复议
D.行政强制

【答案】 D
53、一级召回应
A.每日报告
B.每2日报告
C.每3日报告
D.每7日报告

【答案】 A
54、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，以下属于药品生产政策与改革措施的是
A.明确药品专利实施强制许可路径，依法分类实施药品专利强制许可
B.公立医院要优先使用国家基本药物，强化药物使用监管
C.坚持医疗、医保、医药联动，统筹推进取消药品加成、调整医疗服务价格
D.落实政府投入责任，加快建立公立医院补偿新机制

【答案】 A
55、仿制药、按照药品管理的体外诊断试剂，经申请人评估，认为无需或者不能开展药物临床试验的，申请人可以
A.开展临床试验
B.豁免药物临床试验，直接提出药品上市许可申请
C.禁止临床试验
D.暂缓临床试验

【答案】 B
56、根据《药品广告审查办法》异地发布药品广告在发布地的程序要求是
A.向所在地省级工商管理部门办理备案
B.向所在地省级工商管理部门申请并取得药品广告批准文号
C.向所在地省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号
D.向所在地省级药品监督管理部门办理备案

【答案】 D
57、（2020年真题）根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列关于精神药品经营和使用的说法，正确的是（　　）
A.医疗机构办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，应向设区的市级卫生行政部门提出申请
B.药品零售企业不得从事第一类精神药品和第二类精神药品零售业务
C.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的有效期为5年，应在有效期满前3个月重新提出申请
D.由于特殊地理位置的原因，区域性批发企业需要就近向其他省份医疗机构销售第一类精神药品的，应当经国家药品监督管理部门批准

【答案】 A
58、伪麻黄素属于
A.麻醉药品
B.医疗用毒性药品
C.精神药品
D.药品类易制毒性化学品

【答案】 D
59、应由省级药品监督管理部门批准并发给药品批准文号的是
A.血液制品
B.中药饮片
C.中成药
D.医疗机构制剂

【答案】 D
60、关于药品进口管理的说法，错误的是
A.普通药品进口备案时，需要向口岸药品监督管理局办理《进口药品通关单》
B.对麻醉药品、精神药品，口岸药品监督管理局审查全部资料无误后，应当只向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》，无需办理《进口药品通关单》
C.进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，应当持有省级药品监督管理部门颁发的《进口准许证》
D.进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，应当持有国务院药品监督管理部门颁发的《进口准许证》

【答案】 C
61、符合法定条件，申请事项属于行政机关管辖范围的应当
A.告知义务
B.当场更正
C.受理申请
D.一次性告知

【答案】 C
62、根据《处方管理办法》为门诊患者开具的第二类精神药品，一般每张处方不得超过
A.一次常用量
B.3日常用量
C.15日常用量
D.7日常用量

【答案】 D
63、根据《药品注册管理办法》初步的临床药理学及人体安全性评价试验是（）。
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验

【答案】 A
64、根据《医疗用毒性药品管理办法》规定医疗用毒性药品的标志样式的部门是
A.省级药品监督管理部门
B.国务院药品监督管理部门
C.所在地市级药品监督管理部门
D.所在地县级药品监督管理部门

【答案】 B
65、根据《药品管理法》，药品上市许可持有人在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门责令其召回后，拒不召回的。实施的行政处罚不包括
A.处应召回药品货值金额五倍以上十倍以下的罚款（货值金额不足十万元的，按十万元计算）
B.情节严重的，吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证
C.情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，处二万元以上二十万元以下的罚款
D.情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，处十年直至终身禁止从事药品生产经营活动

【答案】 D
66、（2015年真题）下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是
A.麻醉药品和精神药品
B.外用药品和非处方药
C.含特殊药品复方制剂和兴奋剂
D.医疗用毒性药品和放射性药品

【答案】 C
67、制定内控标准和检验操作规程
A.质量管理组
B.药检室
C.质量验收组
D.制剂室

【答案】 A
68、销售前应当按规定在指定药品检验机构进行检验或者审核批准的是
A.血液制品
B.中药饮片
C.中成药
D.医疗机构制剂

【答案】 A
69、“服用本品后可能出现皮疹，停药后可恢复”应列入说明书的是
A.【适应症】
B.【注意事项】
C.【不良反应】
D.【药理毒理】

【答案】 C
70、下列关于药品零售企业药品陈列的叙述，错误的是（）。
A.药品放置于货架（柜），摆放整齐有序，避免阳光直射
B.外用药与其他药品分开摆放
C.处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识
D.第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳可以陈列

【答案】 D
71、未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师甲和处方调配人员乙合谋,擅自为某吸毒人员开具麻醉药品,造成严重后果。根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于执业医师甲和处方调配人员乙的法律责任的说法，错误的是( )
A.应吊销执业医师甲的执业证书
B.应有停执业医师甲的执业活动,要求重新参加麻醉药品和精神药品使用知识的培训和考核后再上岗执业
C.应吊销处方调配人员乙的执业证书
D.如果执业医师甲和处方调配人员乙构成犯罪的应追究刑事责任

【答案】 B
72、下列保健食品的批准文号，符合国家食品药品监督管理部门批准的进口保健食品批准文号格式的是
A.国食健注G××××××××
B.国食健注第××××××××号
C.国食健注J××××××××
D.国食健注进××××××××

【答案】 C
73、具有初级专业技术职务任职资格的医师，可授予
A.特殊使用级抗菌药物处方权
B.麻醉药品处方权
C.非限制使用级抗菌药物处方权
D.限制使用级抗菌药物处方权

【答案】 C
74、负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策的政府部门是
A.国家卫生健康委员会
B.商务部
C.人力资源和社会保障部门
D.工业和信息化管理部门

【答案】 B
75、属于麻醉药品的是
A.曲马多
B.美沙酮
C.司可巴比妥
D.麦角新碱

【答案】 B
76、负责执业药师资格考试管理的机构是
A.国家药品监督管理部门
B.国家药品监督管理部门与人力资源社会保障部门
C.省级药品监督管理部门
D.省级人力资源社会保障部门

【答案】 B
77、负责组织国家中药品种保护的技术审评工作的机构是
A.中国食品药品检定研究院
B.CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心
C.CFDA药品审评中心
D.国家中药品种保护审评委员会

【答案】 D
78、国产药品广告申请应当向哪个部门提出
A.生产企业所在地省级药品监督管理部门
B.省级工商行政管理部门
C.进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门
D.发布地省级药品监督管理部门

【答案】 A
79、下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是
A.药品抽查检验不得向被抽样的企业或单位收取费用
B.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布
C.抽查检验结果统一由国家发布药品质量公告
D.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构提出复验

【答案】 C
80、特殊医学用途配方食品注册证书有效期限为
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

【答案】 D
81、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，应当定期发布药品质量公告的是
A.国家药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C.国家和省级药品监督管理部门
D.设区的市级药品监督管理机构

【答案】 C
82、执业药师注册有效期为
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

【答案】 D
83、定点生产企业生产的麻醉药品和第一类精神药品原料药只能按照计划销售给
A.麻醉药品和第一类精神药品制剂生产企业
B.第二类精神药品制剂生产企业
C.全国性批发企业
D.区域性批发企业

【答案】 A
84、某诊所没有《药品经营许可证》，只配备使用省级卫生健康部门和省级药品监督管理部门规定范围内的药品。2019年12月27日，所在地药品监督管理部门在对该诊所药品质量进行监督检查时发现，配药架上面有一瓶处方药消心痛（硝酸异山梨酯缓释片）超过有效期7天。该药品为2018年进货，2019年12月20日到期，2019年12月27日监督检查时，该药货值金额4.4元，已经销售56片（有效期内销售），剩下44片（有效期外销售），没有证据证明对患者构成了健康伤害。监督检查的药品监督管理部门按《药品管理法》进行了处罚。已知新修订《药品管理法》2019年12月1日开始实施。
A.发生在新修订《药品管理法》实施前，适用修订前的药品管理法
B.发生在新修订《药品管理法》实施前，新修订的药品管理法不认为违法或者处罚较轻的，适用新修订的药品管理法
C.发生在新修订《药品管理法》实施后，适用新修订的药品管理法
D.发生在新修订《药品管理法》实施后，适用修订前的药品管理法

【答案】 C
85、基本医疗卫生制度的四大体系不包括
A.医药卫生监管体系
B.医疗服务体系
C.医疗保障体系
D.药品供应保障体系

【答案】 A
86、为门诊患者开具的第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过
A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量

【答案】 C
87、某药品生产企业生产的药品，造成患者人身损害，经当地的消费者协会调解，企业赔偿患者部分合理费用。该药品生产企业的损害赔偿属于
A.民事责任
B.行政处罚
C.行政处分
D.刑事责任

【答案】 A
88、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》医疗机构麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期届满之日起不少于
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

【答案】 D
89、向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括
A.依法开办的药品零售连锁企业
B.获得国家药品监管部门的批准
C.具备与上网交易品种相适应的药品配送系统
D.具有负责网上实时咨询的执业药师

【答案】 B
90、承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的政府部门是
A.卫生健康部门
B.公安部门
C.人力资源和社会保障部门
D.工业和信息化管理部门

【答案】 D
91、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂在提供互联网药品信息服务的网站不得发布
A.“电子商务”字样
B.产品信息
C.“信息服务”字样
D.专有标识信息

【答案】 B
92、药品批准文号为国药准字S20150002的药品属于（）。
A.化学药品
B.中药
C.生物制品
D.境外生产药品

【答案】 C
93、关于医疗机构药事管理的说法，错误的是
A.医疗机构购进药品必须有真实、完整的药品购进记录
B.医疗机构向患者提供药品应当与诊疗范围相适应
C.个体诊所应当按照省级卫生行政部门分级管理目录制定诊所的供应目录
D.医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员

【答案】 C
94、根据医疗器械分类管理规定，下列属于二类医疗器械的是
A.体温计、皮肤缝合钉、无菌医用手套
B.超声三维系统软件、血压计、核磁共振成像设备
C.针灸针、听诊器、医用防护服
D.集液袋、手术刀、睡眠监护系统软件

【答案】 A
95、何年开始，国家食品药品监督管理总局将药品电子监管系统调整为药品追溯体系
A.2014
B.2015
C.2016
D.2017

【答案】 C
96、药品商品名称单字面积不得大于通用名称单字面积的
A.四分之一
B.三分之一
C.二分之一
D.一倍

【答案】 C
97、医疗机构的药品购进记录应当
A.保存3年或以上
B.保存5年
C.保存至超过药品有效期1年，但不少于3年
D.保存至超过药品有效期1年，但不少于5年

【答案】 C
98、某药品生产企业为了提高某处方药的销量，拟开展广告宣传。下列药品广告宣传方式中，符合规定的是
A.在广告中对其适应症和药理作用进行介绍
B.邀请某患者在广告中介绍自己服药后效果
C.在电影放映前的广告中由某演员服用该药，以观众为对象进行广告宣传
D.在广告中介绍其药品是与某国外医科大学药物研究中心合作研发

【答案】 A
99、根据《药品管理法》，关于药品抽查检验的说法，错误的是
A.药品监督管理部门根据监督管理的需要，可以对药品质量进行抽查检验
B.抽查检验应当按照规定抽样，可收取检验费用，但是不得收取其他费用，并应购买样品
C.对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料，药品监督管理部门可以查封、扣押，并在七日内作出行政处理决定
D.对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料，药品监督管理部门可以查封、扣押，药品需要检验的，应当自检验报告书发出之日起十五日内作出行政处理决定

【答案】 B
100、根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》和《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》（2018年第19号）由药品监督管理部门进行备案管理的是
A.中药配方颗粒
B.中药注射剂
C.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂
D.变态反应原

【答案】 C
101、某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》。
A.法定代表人
B.企业名称
C.注册地址
D.经营范围

【答案】 B
102、在企业内部对药品质量具有裁决权
A.质量领导组织
B.质量管理机构
C.企业主要负责人
D.药品养护组织

【答案】 B
103、提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段已取得批准证明文件的，不受理其申请的时间（　　）
A.半年
B.1年
C.3年
D.5年

【答案】 D
104、《中华人民共和国药品管理法》规定,买卖、出租、出借药品生产许可证，没有违法所得的（　　）
A.处2万元以上10万元以下的罚款
B.处违法所得1倍以上3倍以下的罚款
C.处违法所得1倍以上5倍以下的罚款
D.处1万元以上3万元以下的罚款

【答案】 A
105、有关药品批发企业药品储存的说法，错误的是
A.按包装标示的温度要求储存药品
B.药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛
C.储存药品相对湿度为35%~65%
D.拆除外包装的零货药品应当集中存放

【答案】 C
106、药品零售连锁企业经批准可以销售
A.麻醉药品
B.第一类精神药品
C.疫苗
D.第二类精神药品

【答案】 D
107、使用保健食品原料目录以外原料的保健食品，应经哪个部门注册
A.国务院食品药品监督管理部门
B.国务院卫生行政部门
C.省级食品药品监督管理部门
D.设区的市级食品药品监督管理部门

【答案】 A
108、应当在具备相应条件并按规定备案的药物临床试验机构开展的是
A.药物非临床研究阶段
B.申请临床研究
C.新药的临床试验
D.新药上市后的研究

【答案】 C
109、首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的
A.应当经国家食品药品监督管理部门注册
B.应当报国家食品药品监督管理部门备案
C.应当经省级食品药品监督管理部门注册
D.应当报省级食品药品监督管理部门备案

【答案】 B
110、某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏“来路不明”，而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣，在检查相关记录时“睁一只眼，闭一只眼”，并且执业医师也都收受了贿赂，多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。
A.未依规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的
B.未依规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记的
C.未依规定报告麻醉药品、精神药品的进货、库存、使用数量
D.紧急借用麻醉药品和第一类精神药品后备案的

【答案】 D
111、按第二类精神药品管理的是
A.伪麻黄素
B.γ-羟丁酸
C.苯巴比妥
D.芬太尼

【答案】 C
112、某药品生产企业获知，其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。
A.A型药品不良反应
B.B型药品不良反应
C.C型药品不良反应
D.D型药品不良反应

【答案】 B
113、国家基本药物目录不包括
A.化学药品
B.生物制品
C.中药饮片
D.中草药

【答案】 D
114、关于职业化专业化药品检查员制度的说法，错误的是