资源描述
化妆品原料对应HLB值一览表
INCI名称
中文名
HLB值
Oleic acid
油酸
1.0
Glycol Distearate
二硬脂酸甘油酯
1.5
Sorbitan Trioleate
失水山梨醇三油酸酯
1.8
Glycol Stearate
硬脂酸丙二醇酯
2.0
Sorbitan Tristearate
失水山梨醇三硬脂酸酯
2.1
Polyoxyethylene sorbitol Hexastearate
聚氧乙烯山梨醇六硬脂酸酯
2.6
Sucrose Distearate
二硬脂酸蔗糖酯
3.0
Glyceryl Oleate
油酸甘油酯
3.3
Glyceryl Stearate
硬脂酸甘油酯
3.4
Sortitan Sesquioleate
失水山梨醇倍半油酸酯
3.7
Polyoxyethyle esorbitol 4.5 oleate
聚氧乙烯山梨醇4.5油酸酯
3.7
Glycerol monostearate
单硬脂酸甘油酯
3.8
PEG-5 Castor Oil
PEG-5蓖麻油
3.9
Lanolin
羊毛脂
4.0
Lanolin Alcohol
羊毛醇
4.0
Cholesterol
羊毛甾醇
4.0
Polyoxyethylene Sorbitol Beeswax
羟基化羊毛脂
4.0
Sorbitan monoo1eate
失水山梨醇单油酸酯
4.3
Sorbitan Oleate
失水山梨醇油酸酯
4.3
PEG-2 Stearate
PEG-2硬脂酸酯
4.5
Propylene Glycol Monolaurate
丙二醇单月桂酸酯
4.5
Sorbitan Stearate
失水山梨醇硬脂酸酯
4.7
Sorbitan Isostearate
失水山梨醇异硬脂酸酯
4.7
Diethylene Glycol Monooleat
二乙二醇单油酸酯
4.7
Diethylene Glycol Monostearate
二乙二醇单硬脂酸酯
4.7
Steareth-2
硬脂醇醚-2
4.9
PEG-7 Hydrogenated Castor Oil
PEG-7氢化蓖麻油
5.0
Oleth-2
油醇醚-2
5.0
PEG-4 Dioleate
PEG-4二油酸酯
5.0
Methyl Glucoside Seequisterate
甲基葡萄糖苷倍半硬脂酸酯
6.0
Oleth-3
油醇醚-3
6.6
Sorbitan Palmitate
失水山梨醇棕榈酸酯
6.7
Laneth-(n)
羊毛醇醚(n)
7.3
Polyoxyethylene Dioleate
聚氧乙烯二油酸酯
7.5
Tetraethylene Glycol Monostearate
四乙二醇单硬脂酸酯
7.7
C12-13 Pareth-3
C12-13棕榈油醚-3
8.0
Volvoxvlropylene Mannitoldioleate
聚氧丙烯甘露醇二油酸酯
8.0
Polyoxypropylene Stearate
聚氧丙烯硬脂酸酯
8.0
PEG-5 Lanolin Alcohol
PEG-5羊毛醇醚
8.0
PEG-15 Castor Oil
PEG-15蓖麻油
8.3
PEG-8 Dioleate
PEG-8 二油酸酯
8.3
Sorbitan Laurate
失水山梨醇月桂酸酯
8.6
Oleth-5
油醇醚-5
9.0
Polyglyceryl-3 Polyricinoleate
聚甘油-3聚蓖麻油酸酯
9.0
Polyoxyethylene Oxypropylene Oleate
聚氧乙烯氧丙烯油酸酯
9.0
Tetraethylene Glycol Monolaurate
四乙二醇单月桂酸酯
9.4
C12-13 Pareth-4
C12-13棕榈油醚-4
9.5
Polyoxyethylene Lauryl Ether
聚氧乙烯月桂醚
9.5
Hoxaethylene Glycol Monostearate
六乙二醇单硬脂酸酯
9.6
Cocoyl Sarcosine
椰油酰肌氨酸
10.0
Ceteareth-6
鲸蜡硬脂醇醚-6
10.0
PPG-5 Laolin Alcohol
PPG-5羊毛醇醚
10.0
Ceteth-5 (and) Ceteareth-7
鲸蜡醇醚-5(和)鲸蜡硬脂醇醚-7
10.1
Polyoxyethylene Cetyl Ether
聚氧乙烯十六烷基醚
10.3
PEG-20 Sorbitan Tristearate
PEG-20失水山梨醇三硬脂酸酯
10.5
PEG-7Glyceryl Cocoate
PEG-7椰油酸甘油酯
10.6
Glyceryl Stearate(S/E)
自乳化硬脂酸单甘酯
10.8
PEG-8 Stearate
PEG-8硬脂酸酯
10.8
Glyceryl Stearate (and ) PEG 100 Stearate
硬脂酸甘油酯(和)PEG100硬脂酸酯
10.9
Polysorbate 85
PEG-20失水山梨醇三油酸酯
11.0
Polyoxyethylene Oxypropylene Oleate
聚氧乙烯氧丙烯油酸酯
11.0
PEG-8 Glyceryl Laurate
PEG-8月桂甘油酯
11.0
PEG-8 Stearate
PEG-8 硬脂酸酯
11.0
PEG-29 Castor Oil
PEG-29蓖麻油
11.7
Alkyl aryl sulfonate
烷基芳基磺酸盐
11.7
Sucrose Stearate (and) Sucrose Distearate
硬脂酸蔗糖酯(和)二硬脂酸蔗糖酯
12.0
Triethanolamine oleate
三乙醇胺油酸酯
12.0
Oleth-10
油醇醚-10
12.4
PEG-35 Castor Oil
PEG-35蓖麻油
12.7
PEG-40 Hydrogenated Castor Oil
PEG-40氢化蓖麻油
13.0
PEG-40 Castor Oil
PEG-40蓖麻油
13.0
PEG-8 Laurate
PEG-8月桂酸酯
13.1
Lauroyl Sarcosine
月桂酰肌氨酸
13.1
PEG-6 Capprylic/Capric Glycerides
PEG-6 GTCC甘油酯
13.2
Ceteareth-12
鲸蜡硬脂醇醚-12
13.4
PEG-15 Gluceryl Laurate
PEG-15月桂甘油酯
14.0
PEG-12 Stearate
PEG-12硬脂酸酯
14.0
PEG-24 Cholesterol
PEG-24胆甾醇醚
14.0
PPG-20 Lanolin Alcohol
PPG-20羊毛醇醚
14.0
PEG-40/45 Hydrogenated Castor Oil
PEG-40/45氢化蓖麻油
14.1
PEG-60 Almond Glycerides (and) Caprylic/Capric Glycerides
PEG-60杏仁油甘油酯(和)PEG-6GTCC 甘油酯
14.1
Sucrose Stearate
硬脂酸蔗糖酯
14.5
PEG-60 Hydrogenated Castor Oil
PEG-60氢化蓖麻油
14.7
Polysorbate 60
PEG-20失水山梨醇硬脂酸酯
14.9
Polysorbate 80
PEG-20失水山梨醇油酸酯
15.0
PEG-60 Almond Glycerides
PEG-60甜杏仁甘油酯
15.0
PEG-42 Babassu Glycerides
PEG-42 Babassu 甘油酯
15.0
PEG-60 Evening Primrose Glycerides
PEG-60月见草甘油酯
15.0
PEG-45 Corn Glycerides
PEG-45玉米油甘油酯
15.0
PEG-45 Palm Kernel Glycerides
PEG-45棕榈仁油甘油酯
15.0
PEG-60 Maracuja Glycerides
PEG-60 Maracuja甘油酯
15.0
PEG-20 Glucamate SS
PEG-20甲基葡萄糖苷倍半油酸酯
15.0
Steareth-20
硬脂醇醚-20
15.3
Oleth-20
油醇醚-20
15.5
Steareth-21
硬脂醇醚-21
15.5
Polysorbate 40
PEG-20失水山梨醇棕榈酸酯
15.6
Ceteareth-20
鲸蜡硬脂醇醚-20
15.7
PEG-20 Stearate
PEG-20硬脂酸酯
16.0
PEG-75 Lanolin
PEG-75羊毛脂
16.2
Ceteareth-25
鲸蜡硬脂醇醚-25
16.2
Polysorbate 20
PEG-20失水山梨醇月桂酸酯
16.7
C12-13 Pareth-23
C12-13棕榈油醚-23
16.7
PEG-40 Stearate
PEG-40硬脂酸酯
16.7
PEG-90 Apricot Kernel Glycerides
PEG-90杏仁甘油酯
17.0
Sodium Oleate
油酸钠
18.0
PEG-100 Stearate
PEG-100硬脂酸酯
18.8
Potassium Oleate
油酸钾
20.0
N-cetyl N-ethyl morpholinium ethosulfate
N-十六烷基-N-乙基吗啉基乙基硫酸钠
25-30
Pure Sodium Lauryl Sulfate
纯月桂基硫酸钠
40
乐活雅尚员工管理制度
第一节、办公室职责
一、办公室主任的岗位职责
1、 在公司总经理领导下,主管行政、人事、后勤、财务、文秘、档案、并负责公司办公财产的调用、管理等工作。
2、 主持综合办公室的日常工作,组织领导公司本部员工做好本职工作。
3、 负责对公司领导的决策、决定和工作部署的督办、落实、协调、完成。
4、 协助总经理对各部门的工作进行全程监督检查,全面管理。
5、 负责组织开展对新员工的招聘工作,对公司员工的工作进行检查、考核、评定。
6、 负责公司的来访接待工作,并将接待情况及时向总经理汇报。
7、 制定并实施行政管理费用计划,力求节约开支,讲究实效。对各部门申报办公用品购置计划进行审核。
8、 认真完成总经理交办的其他临时性工作。
二、办公室其他人员岗位职责
1、 协助部门主管做好办公室日常工作。
2、 协助部门主管做好新聘员工的招聘工作。
3、 认真做好公司内员工的技术等级评定等有关人事的具体事务。
4、 配合相关人员做好公司员工的年度考核及奖惩工作。
5、 做好各类物品材料的交接、建档、保管工作。
6、 做好公司的文秘、打印等工作。
7、完成部门主管交办的其它临时性工作。
第二节、综合办公室管理制度
一、办公财产管理
1、 综合办要严格审查、核定各部门申报的办公用品购置计划,严格控制办公费用支出。
2、 办公用品由综合办统一购置、保管,未经批准不得随意购置(特殊情况例外)。
3、 综合办严格执行办公用品领用手续,厉行节约,遵循领用定时、限额、限量原则。领用者应妥善保管并节约使用办公用品。
4、 各部门要由专人负责领取物品,并在领取单上签字,由综合办登记造册保管。
5、 各部门办公用品或财产要认真管理,实行部门领导负责制,办公财产在保修期内如有损坏由保修单位负责维修,保修期后如因部门原因或个人原因损坏、丢失,由部门或个人负责。
6、 单位任何办公用品及财产不得流失或据为己有,否则,将追究相关人员责任。
7、 因工作需要配备给个人的用品,在工作调动或离岗之前,必须归还单位。
8、 综合办要将公司所有财物分类记入台帐,定期盘点、核查,并将核查情况汇总上报总经理。
二、会务管理
1、 须及时发出会议通知,并向与会者明确召开会议的时间、地点、参加人员、会议内容、目的以及与会人员须携带的文件材料和其它相关事项。
2、 须认真做好会议记录,并做到会议结束后的文件退收工作,会议文件的立卷归档,会议文件汇编,完善会务工作。
3、 对相关部门执行会议决议情况进行督办,并将其执行结果注册归档。
4、 内部会议必须做到保密。
5、 若举办大型会议,必须事先开好工作人员会,让其明确与会者的各自分工,以便各负其责,相互衔接,密切配合,保证会议顺利进行。
6、 爱护会议室的设施,保持会议室清洁,任何人不得将会议室的桌椅、茶具、烟缸等财产带出去。
第三节、员工管理制度
一、为加强本公司劳动纪律,提高员工队伍素质,增强公司的活力,促进公司的发展,特制定本条例。
1、上班期内认真完成本职内或领导要求的工作。
2、请假必须提前至少一天告之部门领导。无故旷工者,口日工资的双倍。
二、公司对有下列行为之一者,给予辞退:
1、连续15日无法按时按质按量完成本职工作者。
2、连续旷工4日或月累计旷工4日及以上者,全年累计旷工14日者。
3、营私舞弊,挪用公款,收受贿赂、酬金者。
4、工作疏忽,贻误要务,致使公司蒙受重大损失者。
5、违抗命令,擅离职守,情节严重者。
6、聚众罢工、怠工,造谣生事,破坏生产秩序者。
7、有破坏、窃取、毁弃、隐匿公司设施、财物及文件资料等行为,使公司业务遭受损失者。
8、品行不端、行为不检,屡教不改者。
9、擅自离职为其它公司工作者。
10、违背国家法令或公司规章,情节严重者。
11、泄露业务秘密,情节严重者。
12、年终考绩不合格者。
13、工作期间因受刑事处分者。
14、员工在试用期内被发现不符合录用条件者。
15、严重损毁公司形象,影响恶劣者。
三、本公司辞退员工时,应于事前告之。
四、被辞退员工无理取闹、纠缠领导,影响本公司正常生产和工作秩序的,本公司将报公安部门,按照《治安管理处罚条例》的有关规定处理。
五、本公司员工因故辞职时,应提前提请《辞职申请书》。
六、公司员工无论以任何理由提出辞职申请,自提出之日起,仍需在原岗位继续工作至交接完毕,最长时间一个月后才可离职。
第四节、考勤管理办法
为了使本公司员工养成守时出勤的习惯,遵守劳动纪律,提高工作效率,创造一个良好的工作环境,特制定公司员工出勤管理办法。凡本公司员工的出勤管理,均依照本办法之规定执行。
一、公司员工工作日上下班时间规定:
上午:9:00——12:00 下午:13:00——18:00
二、一般出勤规定:
1、迟到:上班后十五分钟内未到,视为迟到。上班后半小时未到视为旷工半天。有偶发事件迟到需报主管部门核准,办理请假手续。迟到次数的计算以月为限。累计迟到三次(不含三次)不满六次按旷工半天计,累计迟到超过六次按旷工一天计,以后每迟到三次按旷工半天计。
2、早退:下班提前二十分钟视为早退。月早退累计超过三次,未满六次按旷工半天计,累计超过六次按旷工一天计,以后每迟到三次按旷工半天计。
3、旷工:未请假、请假未批准或假期已满未呈报总经理批准而擅自不到者,视为旷工。员工旷工一天扣发当日工资,旷工两天或两天以上加倍扣发。连续旷工四天或全月累计旷工四天以上者解聘。员工旷工不满半天按半天计。
三、公司员工加班:
员工每日应办事项,应当日完成。如遇特殊情况或紧急事务,必须在上班时间外完成的,可在加班后调休。
四、公司所属员工的考勤,从已聘用并通知上班之日起开始,月底由部门主管将考勤表呈报总经理,总经理核准签字后交财务主管,依公司相关规定办理。
第五节、出差管理制度
一、 为加强出差管理,根据我公司业务性质特制订本制度,本公司职员出差依据本制度报销旅差费及补贴费。
二、 公司员工出差,每日补贴工作餐费45元,住宿费标准为一百元,不得超标准食宿,超出部分自负。
三、 因公出差宴客,费用应先征得部门主管同意,上报总经理批准,凭票据报销。
四、 如系高级会议出差,因业务需要提高住宿标准,报总经理批准后,可据实报销。
五、 由公司派遣出差的职工,可以依据公司外派时的具体规定报销汽车票、火车票、飞机票及相关票据。
第六节、库房管理制度为加强成本核算,提高公司的基础管理工作水平,进一步规范物资和成品流通、保管和控制程序,维护公司资产的安全完整,加速资金周转,特制定本制度:
一、库房日常管理:
1、库房人员每天9:00上岗,首先把货架缺货补齐,然后打扫卫生,10:00开始正常工作。
2、库管收到销售单后,合理安排配货和发货工作。
4、每天销售单,必须配完,如有特殊情况,可向公司申请,调整数量。
5、合理使用库房,爱护工具,节约开支,做到人走灯灭。
二、库管职责
1、负责库房商品的接受和发放.
2、每日对入库的货物和出库的货物进行详细记载。
3、每周对库房成品和赠品进行必要的清理除尘.
4、每月配合公司人员抽检。(包括:数量、货品的摆放)
5、库管应坚持日清月结,做到账实相符。
6、有毁坏、破损、残次商品需填写报损单,交给相关负责人签字确认。
三、库员职责:
1、 熟知商品的品名,做到眼勤、手勤、笔勤,心中有数。
2、负责维护货品的系统处理,确保出入库帐的及时性与准确性,严格控制安全库存;降低错发货风险,为销售的正常运作提供强有力的支持。
3、对货品的储存质量、呆滞情况、不合格产品进行动态跟踪,按库管的要求及时反映,并积极处理上述货品。
4、严格按要求接收销售单,坚持原则性又要讲求灵活性。
5、负责维护货品所辖区域库容的保持,严格按公司仓库管理制度要求存放货品并采取有效措施确保货品的安全性、完整性,货品存放有序,整齐。
6、当天出入库的产品数量,当天必须完成。如有特殊情况,不能超过三天。每周一将库存表发送给总经理和部门领导。
附件1
化妆品不良反应报告表
报告表编号:
报告类型:
□一般 □严重
报告单位名称:
报告单位类型:
□医疗卫生机构 □生产企业 □经营企业 □个人 □其他
患者/消费者姓名:
性别:
□男□女
民族:
年龄:
(岁)
体重:
(kg)
联系 :
通讯地址:
有无化妆品
过敏史
□有,具体□无□不详
有无药品过敏史
□有,具体□无□不详
有无食物过敏史
□有,具体□无□不详
有无其他接触物
过敏史
□有,具体□无□不详
开始使用日期:
□年□月□日
化妆品不良反应发生日期:
□年□月□日
停用日期:
□年□月□日
不良反应过程描述(包括症状体征等)及处理情况:(可多选)
过程描述:
1 潜伏期(可疑化妆品□开始□停止使用时间~出现临床表现的时间差): (□小时□天□月)。
2 自觉症状: □瘙痒□灼热感□疼痛□干燥□紧绷感其他。
3 皮损部位: □面部(□额部□颊部□眼周□鼻部□口唇□口周□颏部)□头皮□外耳廓□颈部□全身□胸部□腹部□背部□腋窝□腹股沟□上肢□下肢□手部□甲周□甲板□其他
4 皮损形态: □红斑□丘疹□斑块□丘疱疹□水肿□水疱
□粉刺□风团□毛囊炎样□毛细血管扩张
□色素沉着□色素减退□色素脱失
□毛发脱色□毛发变脆□毛发分叉□毛发断裂□毛发脱落
□甲板变形□甲板软化□甲板剥离□甲板脆裂□甲周皮炎
□伴糜烂□渗出□痂□鳞屑□苔藓样变□萎缩□抓痕□其他
5、其他损害:□神经系统□全身性□肾损害□精神障碍□其他
采取过 (何种)处理措施:
1停用可疑化妆品: □未停□已停,(已停用时间□天□月)。
2 局部处理: □冷敷□糖皮质激素□钙调神经磷酸酶抑制剂□抗组胺药□中药制剂□其他
3 系统用药: □抗组胺药物□糖皮质激素□中药制剂□免疫调节剂□其他
初步判定:
□化妆品接触性皮炎□化妆品光感性皮炎□化妆品皮肤色素异常□化妆品痤疮□化妆品唇炎
□化妆品毛发损害□化妆品甲损害□化妆品荨麻疹□激素依赖性皮炎□其他
补充说明:
化妆品1: □确认□怀疑□并用
商标名:
通用名:
属性名:
类别:
批准文号(备案号):
生产厂家:
生产批号:
有效期至:
经营企业:
斑贴试验:
□未做
□已做:□原物斑贴实验:□阳性□阴性
□光斑贴试验:□阳性□阴性
□欧标、澳标变应原系列:□无呈阳性受试物质□有呈阳性受试物质
其他辅助
检查:
□有(名称,结果)□无□不详
关联性评价:
1 化妆品使用与不良反应出现有无合理的时间关系?□有□无
2 停止使用化妆品后不良反应是否消失或减轻?□是□否□不明
3 再次使用可疑化妆品是否再次出现同样反应?□是□否□未再使用
4 不良反应是否可用其他接触物的作用,患者/消费者的病情进展解释?□是□否
5 斑贴试验结果是否可以说明化妆品使用与不良反应出现有明显的相关性?□是□否□不明□未做
评价结果:□肯定□很可能□可能□可能无关□待评价□无法评价
报告人:
报告人 :
报告日期:
报告人职业:
□医生 □护士 □药师 □美容师 □理发师 □销售人员 □生产工人 □其他
备注:
附件:
附件2
化妆品不良反应报告表填写规范
一、纸质报告表填写注意事项
(一)需用钢笔、签字笔书写,填写内容、签署意见(包括有关人员的签字)字迹要清楚,不得用报告表中未规定的符号、代号、不通用的缩写形式和花体式签名。其中选择项画“√”,叙述项应准确、完整、简明,不得有缺漏项。
(二)每一个病例填写一张报告表。
(三)填报内容应真实、完整、准确。尽可能详细地填写报告表中所要求的项目。
(四)对于报告表中的描述性内容,如果提供的空间不够,可另附A4纸说明。
二、各项目填写要求
(一)报告基本信息
1、报告表编号:报告表编号采取“省份代码+四位流水号”的编码规则,具体各省份代码见下表。
省份代码
名称
省份代码
名称
省份代码
名称
11
北京市
34
安徽省
50
重庆市
12
天津市
35
福建省
51
四川省
13
河北省
36
江西省
52
贵州省
14
山西省
37
山东省
53
云南省
15
内蒙古自治区
41
河南省
54
西藏自治区
21
辽宁省
42
湖北省
61
陕西省
22
吉林省
43
湖南省
62
甘肃省
23
黑龙江省
44
广东省
63
青海省
31
上海市
45
广西壮族自治区
64
宁夏回族自治区
32
江苏省
46
海南省
65
新疆维吾尔自治区
33
浙江省
举例:如河北省第一份报告即为130001,山西省第十份报告为“140010”。
2、报告类型:
严重化妆品不良反应,是指人们日常生活中正常使用化妆品所引起的皮肤及其附属器大面积或较深度的严重损伤。主要有以下5类:
(1)导致一过性或永久性功能丧失影响正常人体和社会功能的,如残疾、毁容、失明等;
(2)全身性损害,如败血症、肾衰竭等;
(3)先天异常;
(4)生命风险,如危及生命、死亡等;
(5)其他严重的需要予以住院治疗的。
一般化妆品不良反应,是指除严重化妆品不良反应以外的由化妆品引发的不良反应。
(二)报告人报告单位信息
1、报告单位名称:填写医疗卫生机构、化妆品生产企业或经营企业的完整全称。如:不可简写为“一医院”,应填写“XX市第一人民医院”。
2、报告单位类型:填表人根据自己单位属性选择报告单位类型。
1)医疗卫生机构:指从事预防、诊断、治疗疾病活动的医疗机构、疾病控制机构、保健机构、计划生育服务机构等。
2)化妆品生产、经营企业:指分别从事化妆品生产和销售的单位,美容院、理发室等属于经营企业。
3)个人:指消费者本人。
4)其他:不属于以上四种者。
(三)患者(消费者)信息
1、患者(消费者)基本情况:填写患者(消费者)真实全名;根据实际情况填写性别、年龄、民族、联系方式、通讯地址;注意体重以千克(公斤)为单位,如果不知道准确体重,请做一个最佳的估计。
2、有无化妆品过敏史:根据实际情况填写。如果有,应具体说明,如使用xx化妆品。如果需要详细叙述,请在备注中说明。
3、有无药品过敏史:根据实际情况填写。如果有,应具体说明,如使用xx药品过敏。如果需要详细叙述,请在备注中说明。
4、有无食物过敏史:根据实际情况填写。如果有,应具体说明。如果需要详细叙述,请在备注中说明。
5、其他接触物:根据实际情况填写。
(四)化妆品不良反应信息
1、开始使用日期、化妆品不良反应发生日期、停用日期:正确选择患者(消费者)开始使用可疑化妆品的时间,不良反应发生时间以及停用化妆品日期。
2、潜伏期:是指患者(消费者)从开始使用或停止使用可疑化妆品,到不良反应发生间隔的时间。
3、不良反应过程描述:根据不良反应发生情况准确填写患者(消费者)自觉症状、皮损部位、皮损形态、其他损害,在相对应的选择项画“√”(可多选),如果无符合的选项,则选择其他,并加以补充说明。
4、处理情况:填写本次临床上发现的不良反应的处理情况,正确填写化妆品停用信息,并根据实际处理情况在局部处理、系统用药的相对应选择项画“√”(可多选),如果无符合的选项,则选择其他,并加以补充说明。
5、初步判定:根据不良反应症状选择初步判定结果。
1)化妆品接触性皮炎; 2)化妆品痤疮; 3)化妆品毛发损害; 4)化妆品甲损害;5)化妆品皮肤色素异常; 6)化妆品光感性皮炎; 7)化妆品唇炎;8)化妆品荨麻疹;9)激素依赖性皮炎;10)其他;如填写其他,需进行说明。
6、补充说明:其他不良反应信息可通过补充说明加以描述,如严重报告中,患者(消费者)的生命体征等。
(五)化妆品信息
1、怀疑化妆品:报告人认为可能与不良反应发生有关的化妆品。
2、化妆品名称:国家食品药品监督管理总局《化妆品命名规定》规定,化妆品名称一般由商标名、通用名、属性名三部分组成,如“颐莲多重美白防晒露”中,“颐莲”就是商标名,“多重美白防晒”为通用名,“霜”为属性名。
3、类别:
1)特殊化妆品:①育发类②染发类③烫发类④脱毛类⑤美乳类⑥健美类⑦除臭类⑧祛斑类⑨防晒类
2)普通化妆品:
发用类:①洗发②护发③养发④固发⑤美发
护肤类:①膏②霜③乳液④化妆用油
美容修饰类:①胭脂香粉②唇膏(护唇膏、唇彩、口红)③洁肤类(沐浴液、洗手液)④眼部用彩妆(眉笔、眼线笔、睫毛膏)⑤指(趾)甲用化妆品
香水类:①香水类②化妆水类
根据化妆品所属类别选择正确选项,如果可疑化妆品的类别难以界定,则选择“其他”,并加以说明。
4、生产厂家:填写化妆品生产企业的全称,不可用简称。
5、有效期至和生产批号:
根据化妆品实际情况填写有效期至;生产批号如实填写。
6、批准文号(备案号):特殊化妆品填写批准文号,普通用途化妆品填写备案号。如卫妆特字(2004)第****号,国妆特字G2021****等。
7、经营企业:填写购买化妆品的经营企业名称。
8、斑贴试验:
1)原物斑贴实验、光斑贴试验:根据实验结果选择结果,如果结果为阳性,则按斑贴试验结果填写:-、±、+、++、+++。
皮肤无反应 -
皮肤呈淡红斑、无浸润 ±
皮肤呈红斑、浸润、丘疹 +
皮肤呈红斑、水肿、丘疹、小水疱 ++
皮肤呈红斑、水肿上出现大水疱 +++
2)欧标、澳标变应原系列斑贴试验:根据实验结果如实填写。
9、其他测试:如果有进行除斑贴试验外得其他测试,请填写测试名称及结果。
(六)关联性评价:根据实际情况进行选择。
1、肯定:化妆品使用及不良反应发生时间顺序合理;停止使用后反应停止,或迅速减轻或好转;再次使用后反应出现,并可能明显加重;同时有文献资料佐证;并已排除其他疾病等混杂因素的干扰。
2、很可能:无重复使用化妆品史,余同“肯定”,或基本可排除其他接触物及疾病导致不良反应的可能性。
3、可能:化妆品使用与反应发生时间关系密切,同时有文献佐证;但引发不良反应的化妆品不止一种,或其他接触物及疾病进展因素不能排除。
4、可能无关:不良反应与化妆品使用时间相关性不密切,反应表现与已知该皮肤损害表现不相吻合,其他影响先因素不能除外。
5、待评价:报表内容不齐全,等待补充后再评价。
6、无法评价:报表缺项太多,因果关系难以定论,资料又无法补充。
(七)报告人信息
1、报告人:根据真实情况填写报告人姓名及 。
2、报告日期:指不良反应报告填写时间。
3、报告人职业:按照实际情况选择。
(八)备注:如果有其他需要说明的问题,请在备注中填写。
(九)附件:如果有其他资料可通过附件上传,如照片等。
附件3
化妆品群体不良事件基本信息表
报告表编码
发生地区:
化妆品销售量:
发生不良反应
人数:
严重不良反应人数:
开始销售日期:年月日
首例发生日期: 年月日
怀疑化妆品
化妆品名称
生产企业
生产批号
生产许可证号
(卫生许可证号)
批准文号
(备案号)
经营单位
不良事件主要表现:
群体不良事件过程描述及处理情况(可附页):
报告单位意见:
报告人信息:
:电子邮箱:签名:
报告单位信息:
报告单位:联系人: :
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